田元春，馬儒清，伍小燕，趙師遴

（廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，南寧市 530023）

中藥注射劑（Traditional Chinese medicine injection，TCMI）是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或復(fù)方中藥中提取有效物質(zhì)制成的注射劑，具有藥效快、療效確切等特點(diǎn)[1]。近年來，“魚腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“復(fù)方蒲公英注射液”、“魚金注射液”等多個品種的TCMT因發(fā)生嚴(yán)重不良事件或存在嚴(yán)重不良反應(yīng)被暫停銷售使用，TCMI的臨床使用及管理日益引起關(guān)注。本文對我院2005～2009年TCMI的使用情況作一分析，旨在了解TCMI的應(yīng)用現(xiàn)狀，探討其用藥特點(diǎn)及趨勢，為安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料

資料來源于我院2005～2009年TCMI的用藥數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、出庫金額等。

1.2 方法

以限定日劑量（Defined daily dose，DDD）、用藥頻度（DDDs）、藥品日均費(fèi)用（DDC）作為評價指標(biāo)。參照《中國藥典·臨床用藥須知》2005年版[2]、《常用藥物新用途臨床大全》[3]和藥品說明書進(jìn)行分類，并確定各藥的DDD值。DDD值是指為達(dá)到主要治療目的用于成人的平均日劑量。DDDs＝某藥的年用量/該藥DDD值，同一藥物不同規(guī)格因年用量不同，需分別計(jì)算各DDDs并相加，即得該藥的總DDDs?？侱DDs越大說明該藥的使用頻率越高。DDC＝某藥銷售金額/該藥DDDs[4，5]。年均增長率＝[（截止年份數(shù)據(jù)/起始年份數(shù)據(jù)）1/（止年－始年）－1]×100%。

2 結(jié)果與分析

2.1 各年度TCMI和中成藥銷售金額占藥品總銷售額的比例統(tǒng)計(jì)

各年度TCMI和中成藥銷售金額占藥品總銷售額的比例統(tǒng)計(jì)見表1。

由表1可知，5年來我院TCMI和中成藥銷售金額占藥品總銷售額的比例平均分別為13.05%和39.12%，均占較大比例。TCMI和中成藥的銷售金額年均增長率超過藥品總銷售額的增長率。

表1 各年度TCMI和中成藥銷售金額占藥品總銷售額的比例統(tǒng)計(jì)Tab 1 Proportion of consumption sum of TCM injection in total consumption sum from 2005 to 2009

2.2 各類TCMI應(yīng)用情況

各年度各類TCMI銷售金額及構(gòu)成比、增長率統(tǒng)計(jì)見表2。

表2 各年度各類TCMI銷售金額及構(gòu)成比、增長率統(tǒng)計(jì)Tab 2 Consumption sum，constituent ratio and annual incremental of TCM injection from 2005 to 2009

由表2可見，活血化瘀類所占比例連續(xù)5年高居首位且逐年增大，并保持34.4%的年均金額增長率；益氣扶正類、清熱解毒類的銷售金額也有較大增長，而其它類的銷售金額呈下降態(tài)勢。

各年度各類TCMI的DDDs、DDC統(tǒng)計(jì)見表3。

由表3可見，5年來TCMI總DDDs增長較快，活血化瘀類DDDs保持首位，列于其后的依次為益氣扶正類、清熱解毒類和抗癌類?；钛鲱怐DDs居高是因?yàn)榇祟愖⑸鋭┨幏絹碓纯煽?、臨床療效確切、副作用小。抗癌類TCMI的DDC在5年中排名第1，這是由于該類單價較貴。

表3 各年度各類TCMI的DDDs、DDC統(tǒng)計(jì)Tab 3 DDDs and DDC of TCM injections from 2005 to 2009

5年來TCMI總DDC呈增長趨勢，活血化瘀類、清熱解毒類的DDC 2009年較2005年分別增長83.61%和102.66%?？拱╊悺⒁鏆夥稣惖腄DC呈下降趨勢。

2.3 TCMI單品種用藥情況

5年來，銷售金額排序前15位的品種占TCMI總金額的比例分別為87.08%、88.47%、89.51%、87.61%、88.14%，說明排序前15位的銷售情況在總TCMI中占主導(dǎo)地位。各年度金額排序前15位的TCMI統(tǒng)計(jì)見表4。

由表4可見，各年度TCMI金額排序靠前的主要有燈盞細(xì)辛注射液、生脈注射液、血栓通注射液、參麥注射液、疏血通注射劑、丹紅注射液等。每年金額居前列的主要是活血化瘀類和益氣扶正類，抗癌類相對較少，清熱解毒類最少。

各年度DDDs排序前15位的TCMI統(tǒng)計(jì)見表5。

由表5可見，每年DDDs排序前5位的主要是金額前5位的益氣扶正類、部份活血化瘀類的品種再加上丹參注射液、香丹注射液。DDC排序前10位的品種大多數(shù)未進(jìn)入DDDs排序前10位。說明我院醫(yī)師在使用藥物時會綜合考慮患者的病情、藥物療效、藥品價格等因素，對價格偏高的TCMI，DDDs會降低；而對價格偏低的TCMI，DDDs會增高；價格適中、療效確切的品種DDDs高。

燈盞花素注射劑DDDs排序穩(wěn)定在前3名，2005、2006、2008年排名第1位。該藥具活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)之功，在心血管科、肝病科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌科、周圍血管病科等科室的使用頻率較高。在活血化瘀同類中DDC較小，呈下降趨勢，DDC年均增長率為－12.8%。

生脈注射液連續(xù)5年DDDs進(jìn)入前3位。該藥具益氣養(yǎng)陰、復(fù)脈固脫之功，現(xiàn)代藥理研究表明該藥有抗心肌缺血、抗休克、抗心肌損傷、保護(hù)心功能等作用[2]，還能提高機(jī)體的免疫功能，與化療藥物一起使用有增效作用，能減少化療藥物引起的毒副反應(yīng)[7]。在扶正益氣同類藥中DDC較小，呈下降趨勢，年均增長率為－3.99%。

清熱解毒類中部分品種如雙黃連注射液、刺五加注射液等因臨床使用中較容易發(fā)生不良反應(yīng)而越來越被謹(jǐn)慎使用。注射用穿琥寧因發(fā)生過嚴(yán)重的不良反應(yīng)使DDDs快速下降。痰熱清注射液、熱毒寧注射液的DDC在同類品種排位靠前，但因療效較好且不良反應(yīng)較少，一直被我院應(yīng)用，銷售金額所占份額保持穩(wěn)定。柴胡注射液有退熱之功，5年平均DDC為0.41元，給藥途徑為肌肉注射，不良反應(yīng)少，在我院一直使用。說明醫(yī)師使用清熱解毒類藥物的結(jié)構(gòu)較合理。

表4 各年度金額排序前15位的TCMI統(tǒng)計(jì)Tab 4 Top 15 TCM injection in the list of consumption sum from 2005 to 2009

表5 各年度DDDs排序前15位的TCMI統(tǒng)計(jì)Tab 5 DDDs and DDC of top 15 TCM injections in the list of DDDs from 2005 to 2009

銀杏葉提取物由于價格下調(diào)，DDDs由2006年的第13位上升至2009年的第6位，DDDs年均增長120.96%。

3 討論

我院為省級三級甲等中醫(yī)醫(yī)院，用藥情況有一定的區(qū)域性特征。對我院TCMI的用藥情況分析從一定程度上反映了目前我省TCMI的用藥特點(diǎn)和傾向?？傮w來看，我院中成藥的用藥比例穩(wěn)中有升，符合我院以中醫(yī)治療為主的用藥特點(diǎn)。2005～2009年TCMI用藥金額逐年增多，說明臨床應(yīng)用呈上升趨勢，這是因?yàn)門CMI經(jīng)過較長時間的臨床實(shí)踐證明用藥有較高的安全性，并在一些急重癥、慢性病、心腦血管、感染及腫瘤的輔助治療方面顯示其獨(dú)特的治療優(yōu)勢。5年來共涉及49種TCMI，有28種被連續(xù)使用，品種逐年減少，說明臨床應(yīng)用注重TCMI的安全，逐漸淘汰一些不良反應(yīng)較大的品種。從付費(fèi)方式看，“醫(yī)?！彼幤匪急壤骄鶠?4.48%，“新農(nóng)合”藥品所占比例平均為89.52%，結(jié)構(gòu)合理。

我院TCMI應(yīng)用基本合理，不存在求新、求貴現(xiàn)象。但應(yīng)注意臨床應(yīng)用的安全，在預(yù)防和治療疾病時，TCMI的選擇和使用應(yīng)有明確的適應(yīng)證。合理選擇給藥途徑，能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌肉注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥，靜脈給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。應(yīng)注意TCMI的調(diào)配要求、給藥速度，避免超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。

[1]高素珍，張志剛.淺析中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生原因及防治措施[J].中國藥房，2008，19（18）：1439.

[2]國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典·臨床用藥須知（中藥卷）[S].第1版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：61、297.

[3]龐國明編譯.常用藥物新用途臨床大全[M].第2版.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002：558.

[4]鄒 豪，邵元福，朱才娟，等.醫(yī)院藥品DDD數(shù)排序分析的原理及利用[J].中國藥房，1996，7（5）：215.

[5]李大魁，張繼春，楊根治，等.醫(yī)院用藥經(jīng)濟(jì)分析的基本方法[J].中國藥房，1996，7（2）：71.

[6]丁潤芳，李正翔.燈盞花素制劑的臨床應(yīng)用[J].天津藥學(xué)，2009，21（2）：60.

[7]李海蘭.生脈注射液及參麥注射液的臨床應(yīng)用與研究[J].時珍國醫(yī)國藥，2006，17（11）：2321.