陳艾明　吳文俊　王世貴

【摘要】探討和分析中成藥不良反應發(fā)生的各種因素,增強對中成藥使用過程中不良反應的防范意識,采取必要的預防措施,促進對中成藥的合理應用。

【關鍵詞】中成藥;不良反應;合理用藥

【中圖分類號】R969.3

【文獻標識碼】A

【文章編號】1814-8824(2009)-03-0064-02

中成藥是在中醫(yī)理論指導下,以中藥飲片為原料,按規(guī)定的處方和標準制成的具有一定規(guī)格的劑型,可直接用于防治疾病的制劑。為人民群眾防病治病，保障群眾健康方面發(fā)揮了巨大作用，但藥物的兩重性是藥物作用的基本規(guī)律之一，中成藥也不分例外，長期以來，人們對西藥產(chǎn)生的不良反應和毒副作用比較重視，而對中成藥產(chǎn)生的不良反應和毒副作用了解甚少，近年來中成藥不良反應報道有所增加，特別是中藥注射劑的不良反應。例如：最近報道剌五加注射液，雙黃連注射液的不良反應，也引起了國家高度重視。目前，中成藥的研究不斷深入，以下就中成藥的不良反應的相關因素及合理應用中成藥作一些探討。

1 中成藥不良反應發(fā)生的原因

1.1 中西藥合用 中西藥合用臨床上是一種非常普遍現(xiàn)象，不僅中醫(yī)醫(yī)院，綜合醫(yī)院也是如此。我院腦病科2008年住院患者用藥中經(jīng)統(tǒng)計，中西合用現(xiàn)象達80%以上，中西藥合用增加了不同藥物之間的相互作用和反應機會，有些反應尚不能預測，因而容易出現(xiàn)不良反應。

1.2 配伍不合理 中藥注射劑成分復雜，加工工藝復雜，盡量單獨應用，不要和其他藥物配伍使用，否則有些藥物因pH值及金屬離子的改變，而改變藥物的溶解度或形成金屬絡合物，增加了不良反應發(fā)生的機會，例如：臨床上遇一糖尿病患者，用生理鹽水配伍中藥丹參注射液產(chǎn)生鹽析作用而出現(xiàn)沉淀，引起不必要的醫(yī)療糾紛。

1.3 用藥時間過長 有些中成藥特別是含有毒性成分的，長時間服用可造成蓄積作用，可造成蓄積中毒，造成嚴重的不良反應，例如朱砂安神丸，可以降壓、安神，但服用過久可以造成慢性汞中毒，損害肝、腎功能。

1.4 中藥注射液滴注速度過快 中藥注射劑在滴注過程中速度過快，可引起局部血管剌激性疼痛，甚至發(fā)生靜脈炎，由于單位時間內(nèi)輸進體內(nèi)的致敏物質含量或熱原增加達到一定量時，易發(fā)生過敏反應及熱原反應，因此在使用中藥注射劑時應嚴格控制滴速。

1.5 辨用不當或適應證把握不準 中成藥的應用很多是根據(jù)中醫(yī)理論要求辨證用藥，如辨證不準，藥物與治療病證不符，不但貽誤病情，有可能出現(xiàn)不良反應。

1.6 對中成藥成分缺乏了解，盲目使用中成藥 現(xiàn)有中成藥中，很多品種含有西藥成分，如有些患者在服用維C銀翹片時，同時服用了泰諾或快克膠囊等含有同種化學成分的藥物，該藥物中均含有對乙酰氨基酚成分，同時服用劑量過大，對肝臟有毒性，可引起肝損害，嚴重都可致肝昏迷甚至死亡。

1.7 個體差異 人類機體存在明顯的個體差異，患者的生理病理狀態(tài)的改變，個體特異性，敏感性及特異質反應，也導致中成藥不良反應發(fā)生的重要因素。同種中成藥在婦女妊娠期及兒童.,老年病患者使用時應特別注意不良反應的發(fā)生。

1.8 藥品的質量 藥物在生產(chǎn)和儲存過程中產(chǎn)生的藥物中間體和分解產(chǎn)物可引起不良反應。而且由于技術原因，藥物在生產(chǎn)過程中加入的穩(wěn)定劑、增溶劑、著色劑及內(nèi)包裝材料等也可引起過敏等不良反應。另外，由于藥物本身化學穩(wěn)定性差，儲存過程中有效成分分解生成的有害物質也會對機體產(chǎn)生不良反應。

1.9 微粒疊加 在使用中藥針劑過程中，因多種原因而出現(xiàn)微粒疊加的現(xiàn)象，導致微粒疊加的因素有①注射劑本身含有微粒較多或藥物未完全溶解；②藥物間發(fā)生物理或化學變化生成沉淀；③配制后液體放置時間過長，藥液中微小粒子相互聚集生成較大的微粒發(fā)生沉淀；④配藥或輸液過程中的污染［1］，此外，中藥針劑的一些成分如：色素、鞣質、淀粉、蛋白質等膠體形式存在于液體中，藥物與輸液配伍后發(fā)生氧化，聚合反應，產(chǎn)生大量不溶性微粒，而不溶性微粒是導致引起不良反應的主要原因［2］。

2 中成藥的合理應用，應做好如下幾方面

2.1 合理配伍 合理配伍有利于治療，但應注意多種藥物合用會因藥物相互作用而增加不良反應的發(fā)生率。中成藥之間配伍功能相似的，可以增加原有藥物的療效：如腎陰虛可用六味地黃丸加益腎補骨液，陽虛可用參桂鹿茸丸加金匱腎氣丸。功能不同的中成藥配伍，可以互補治療兼證。如：氣陰兩虛證可用十全大補丸加補中益氣丸?？傊?，配伍要遵循藥效互補及增效減毒的原則。

2.2 中西合用當審慎 臨床醫(yī)師和藥學人員一定要充分了解中成藥的有效成分和藥理作用，因有些中成藥含有西藥成分，使用不當易引起不良反應和藥源性疾病。

2.3 加強中成藥不良反應監(jiān)測 廣大醫(yī)務工作者和患者，必須正視中成藥不良反應的存在，及時反饋中成藥不良反應信息，一旦出現(xiàn)不良反應立即停用，采取相應的治療措施。

2.4 正確選擇劑型 中成藥與療效關系密切，現(xiàn)在臨床廣泛使用的劑型品種繁多，選擇中成藥劑型，必須根據(jù)疾病的性質特征，方便使用來選擇，一般來說，急證、重證宜選注射劑，能外用給藥不采用口服給藥，能口服給藥不采用注射給藥。在臨床治療疾病過程中，可按病情的輕重緩急，使用同一藥物不同劑型，些外，選擇劑型還要考慮患者用藥方便。

2.5 選擇正確劑量和用法 服用中成藥必須按說明書或醫(yī)囑，不宜超劑量或減少劑量，量大有可能引起不良反應，量小可能達不到治療效果，其服藥時間也有講究，安神類宜睡前服，抗風濕類宜飯后服，滋補類宜飯前服等。

2.6 特殊群體用藥 妊娠婦女用藥，則盡可能選擇對胎兒無損害或影響小的中成藥，盡量采用口服給藥，慎用中藥注射劑，含有可導致妊娠婦女流產(chǎn)或有對胎兒致畸作用成分：如蟾酥、麝香等，應禁忌用，兒童應根據(jù)不同的年齡階段，選擇適當?shù)乃幬锖陀盟幏椒?，中病既止，達到預期的目的。

2.7 辨證用藥，辨病用藥 傳統(tǒng)制劑以中醫(yī)辨證用藥作為適應證的居多，也是中成藥應用的主要原則。臨床應用中成藥的新品種中，有些中成藥是以西醫(yī)疾?。ɑ蚰碃顟B(tài)）來制定藥品適應證的，對于此類中成藥，可依據(jù)西醫(yī)疾病（病理狀態(tài)）來用藥。

綜上所述：中成藥的不良反應發(fā)生是多方面因素引起的，臨床醫(yī)師和藥學人員，除掌握中成藥功效主治外，更好了解中成藥所含中藥成分，有無西藥成分，充分認識中成藥發(fā)生不良反應的危害性，合理選用中成藥是中醫(yī)診療綜合水平的體現(xiàn)，其內(nèi)涵豐富，因此，臨床中要牢牢把握辨證論治這一精髓，選擇適宜的藥物，適宜的劑型，適宜的用法用量，最大限度地發(fā)揮中成藥防病治病優(yōu)勢，合理應用中成藥。

參考文獻

1 楊文君，李素民，樊德厚，等﹒注射藥物配伍實驗方法研究概況［J］.中國醫(yī)院藥學雜志, 1998, 18 (5)：225.

2 吳雪華，鐘智﹒中草藥針劑與輸液配伍的不溶性微?？疾欤跩］.中國醫(yī)院藥學雜志, 1999, 19(2)：81.