華　斌

美國著名的輝瑞制藥公司近日惹上一場官司：西非尼日利亞的幾十個家庭向紐約曼哈頓地區(qū)法院提交訴狀，控告輝瑞公司的一種試驗性藥品導(dǎo)致他們的孩子病殘甚至夭折。

美媒體：連續(xù)曝光

2001年8月30日，尼日利亞30名已故和病殘兒童的家屬提交了訴狀。他們控告說，1996年尼日利亞暴發(fā)大規(guī)模腦膜炎期間，輝瑞制藥公司在當(dāng)?shù)卦囼炇褂靡环N名為特洛凡的新藥，盡管當(dāng)時取得一定療效，但這種沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的試驗藥品導(dǎo)致數(shù)十名兒童死亡或病殘。

美國《華盛頓郵報》率先披露此事。2000年12月，這家報紙陸續(xù)刊登了一組有關(guān)藥物研究的文章指出，輝瑞公司在尼日利亞試驗還未通過藥品正式檢驗的特洛凡的時候，既沒有同尼日利亞官方簽定有關(guān)協(xié)議，也沒有同尼日利亞“醫(yī)學(xué)道德委員會”有過任何事前的協(xié)商，這種做法是違反美國法律的。

文章發(fā)表后，輝瑞公司非常不滿，隨后發(fā)表公開聲明，稱輝瑞公司在尼日利亞試驗特洛凡之前，已經(jīng)對該藥品進(jìn)行了相當(dāng)全面的試驗，而且試驗報告認(rèn)為“特洛凡對大多數(shù)患病兒童是有益的”。輝瑞公司還說，他們已經(jīng)向尼日利亞有關(guān)部門遞交了有關(guān)特洛凡藥理及性能的研究報告。

2001年1月中旬，緊揪此事不放的《華盛頓郵報》再次報道：一名曾同輝瑞公司合作的尼日利亞醫(yī)生證實，他的辦公室為輝瑞公司編制過一份被輝瑞公司提交給美國食品和藥品管理局的報告，該報告完全是個“應(yīng)景之作”，是為了堵住批評者嘴巴的虛假報告。這份證明“特洛凡療效顯著”的報告出爐之時，十幾名接受試驗的尼日利亞患兒已經(jīng)離開了人世。

控方：輝瑞乘人之危

特洛凡是輝瑞公司近年推出的一種廣譜抗菌藥品，經(jīng)過多年的研制，已經(jīng)于1997年獲得美國食品和藥品管理局批準(zhǔn)，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于多種疾病的治療。

1996年，非洲地區(qū)暴發(fā)腦膜炎。疫后統(tǒng)計，大約1.5萬人因為罹患腦膜炎而死亡。為了控制疫情，各國救援機(jī)構(gòu)向尼日利亞等國提供醫(yī)護(hù)人員和各類藥品，其中就包括國際知名的輝瑞制藥公司。當(dāng)時，輝瑞公司在尼日利亞卡諾地區(qū)進(jìn)行了據(jù)稱治療腦膜炎療效顯著的特洛凡新藥的試驗，大約200名病童接受了試驗。患者口服藥物之后，腦膜炎病情確實得到有效控制，但不久發(fā)現(xiàn)，不少兒童的大腦受到損傷，其中一些人喪失了聽力和思考能力，還有兒童因患病服藥而導(dǎo)致死亡。而且，按照《華盛頓郵報》的說法，輝瑞公司有關(guān)人員在這一試驗過程中，“像對豬一樣對待病童”。

據(jù)訴狀稱，輝瑞公司1996年進(jìn)行的特洛凡藥物試驗中，11名病童因為服用了試驗藥品而死亡，還有19名病童大腦受到損傷。控告方認(rèn)為，輝瑞公司在尼日利亞疫情暴發(fā)、急需醫(yī)療救治的情況下乘人之危，不顧后果地試驗新藥，喪失了起碼的醫(yī)療道德，違反了法律，違背了聯(lián)合國人權(quán)公約的有關(guān)規(guī)定。因此，輝瑞公司應(yīng)當(dāng)對參加試驗兒童的死亡和病殘負(fù)責(zé)，對他們的家屬進(jìn)行賠償。

輝瑞：我們“積極而人道”

輝瑞公司在得知尼日利亞病童家屬提起訴訟后，立即作出反應(yīng)。2001年8月30日，輝瑞公司在其網(wǎng)站上發(fā)表正式聲明說，輝瑞公司在尼日利亞對特洛凡進(jìn)行的試驗是一次重要的醫(yī)學(xué)研究。在尼日利亞暴發(fā)腦膜炎疫情，無數(shù)當(dāng)?shù)匕傩帐艿街旅膊⊥{的時候，特洛凡的應(yīng)用起到了有效的作用。

輝瑞公司堅稱，有關(guān)特洛凡的研究得到了尼日利亞卡諾當(dāng)?shù)卣呐鷾?zhǔn)，同時獲得了參加試驗的病人和他們家屬的同意。這次試驗是特洛凡多次試驗中的一次。試驗證明，特洛凡是一種非常有效的廣譜抗菌藥，而且對治療腦膜炎療效顯著。1996年在尼日利亞的試驗顯示，罹患腦膜炎的患者在服用特洛凡后的死亡率降低到6%，不僅低于腦膜炎患者的正常死亡率，也低于服用其他幾種治療藥物的死亡率，這足以證明特洛凡治療腦膜炎的效果。輝瑞公司因此認(rèn)為，公司當(dāng)時的試驗是無可指責(zé)的，相反，公司對當(dāng)時試驗新藥的“積極和人道的做法”表示自豪，因為特洛凡新藥研究挽救了病人的生命。

隨著輝瑞的迅速發(fā)展，尤其“偉哥”等新型藥品的推廣，輝瑞公司幾乎沒有斷過官司。也許因為官司太頻繁，面對這次尼日利亞病童家屬提出的訴訟，輝瑞表現(xiàn)“輕松”，市場似乎也未見驚慌。但人命關(guān)天，而且按照《華盛頓郵報》的說法，無論藥物是否有問題，輝瑞當(dāng)時在尼日利亞試驗特洛凡的方式是違法的，因此輝瑞這次能否打贏官司，還很難說。

背景資料

1849年，來自德國的兄弟倆——學(xué)藥劑的費(fèi)澤爾·查爾斯和學(xué)制糖的厄哈特·查爾斯在紐約布魯克林區(qū)成立了以費(fèi)澤爾·查爾斯命名的公司，中譯輝瑞公司，開始了他們的發(fā)財夢。輝瑞公司的第一個成功產(chǎn)品是當(dāng)時被廣泛用來治療人類寄生蟲疾病的山道年。山道年驅(qū)蟲效果顯著，可是味道奇苦無比。查爾斯兄弟倆把杏仁太妃糖漿加入山道年，并把藥丸做成糖果狀，獲得了巨大的商業(yè)利潤。

以后幾十年里，在世界藥品市場的激烈競爭中，輝瑞公司幾經(jīng)沉浮，既出現(xiàn)過迅速發(fā)展的好年景，也遇到過經(jīng)濟(jì)萎縮的艱難。但憑著獨(dú)特的經(jīng)營思路和對藥品研發(fā)的不斷創(chuàng)新，該公司終于成為世界制藥公司中的強(qiáng)者。尤其近幾年，一炮打響的“偉哥”和其他幾種新藥品，更使輝瑞公司迎來持續(xù)發(fā)展的旺景。在《財富》雜志評選的2000年全球最受推崇的25家公司中，輝瑞名列第20位。在2001年7月《商業(yè)周刊》評選的全球最有價值品牌排行榜中，輝瑞列第30位。

輝瑞推出的著名藥品還有：最暢銷的高血壓藥絡(luò)活喜，1998年銷售額為22億美元；抗抑郁藥Zoloft，1999年的銷售額約20億美元。目前，輝瑞公司正陸續(xù)推出治療精神分裂癥、心律不齊和偏頭痛等病癥的最新藥物。公司宣稱，還有60種藥物正處在早期研制階段。