【摘要】 目的：探究滋腎育胎丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療多囊卵巢綜合征（PCOS）的效果。方法：選取2022年5月—2024年8月?lián)嶂菔袐D幼保健院收治的102例PCOS患者作為研究對象，按信封抽簽法隨機(jī)分為常規(guī)組（n=51）和聯(lián)合組（n=51）。常規(guī)組給予常規(guī)西藥治療，聯(lián)合組給予滋腎育胎丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療，比較兩組的臨床療效、性激素水平、卵巢體積、子宮內(nèi)膜厚度及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：聯(lián)合組總有效率高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；治療后，聯(lián)合組卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）、睪酮（T）均低于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；治療后，聯(lián)合組子宮內(nèi)膜厚度高于常規(guī)組，卵巢體積小于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：滋腎育胎丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療PCOS患者，可顯著提高治療效果，改善性激素水平、卵巢體積和子宮內(nèi)膜厚度，且安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 滋腎育胎丸 多囊卵巢綜合征 性激素 子宮內(nèi)膜厚度

Effect of Zishen Yutai Pills Combined with Conventional Western Medicine in the Treatment of Polycystic Ovary Syndrome/LI Jianqin， DONG Guisheng. //Medical Innovation of China， 2025， 22（05）： 0-051

[Abstract] Objective： To explore the effect of Zishen Yutai Pills combined with conventional western medicine on polycystic ovary syndrome （PCOS）. Method： A total of 102 patients with PCOS admitted to Fuzhou Maternal and Child Health Hospital from May 2022 to August 2024 were selected as the study objects， and they were randomly divided into conventional group （n=51） and combined group （n=51） according to envelope drawing method. The conventional group was treated with conventional western medicine， and the combined group was treated with Zishen Yutai Pills combined with conventional western medicine. The clinical efficacy， sex hormone levels， ovarian volume， endometrial thickness and the occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the combined group was higher than that of the conventional group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， follicle stimulating hormone （FSH）， luteinizing hormone （LH）， estradiol （E2） and testosterone （T） in combined group were lower than those in conventional group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the endometrial thickness of combined group was higher than that of conventional group， and the ovarian volume was lower than that of conventional group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： Zishen Yutai Pills combined with conventional western medicine in the treatment of PCOS patients can significantly improve the therapeutic effect， improve the level of sex hormones， ovarian volume and endometrial thickness， and have high safety.

[Key words] Zishen Yutai Pills Polycystic ovary syndrome Sex hormones Endometrial thickness

First-author's address： Department of Obstetrics and Gynecology， Fuzhou Maternal and Child Health Hospital， Fuzhou 344000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.05.011

多囊卵巢綜合征（PCOS）是一種常見的內(nèi)分泌代謝疾病，主要表現(xiàn)為月經(jīng)失調(diào)、慢性無排卵、高雄激素血癥及多囊卵巢形態(tài)改變，嚴(yán)重影響育齡期女性的生殖健康和生活質(zhì)量[1]。PCOS的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，與胰島素抵抗、性腺軸功能失調(diào)、遺傳因素等多種病因相關(guān)[2]?，F(xiàn)有治療PCOS的方法主要包括藥物治療和生活方式干預(yù)，常用的西藥治療方案如二甲雙胍等，能夠有效改善胰島素抵抗和促進(jìn)排卵，但存在一定的副作用，長期使用可能帶來一定的安全隱患[3]。滋腎育胎丸作為一種中藥復(fù)方制劑，基于中醫(yī)“腎主生殖”的理論，采用補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)、助孕育胎的方法，能夠從整體上調(diào)節(jié)女性內(nèi)分泌功能，改善卵巢環(huán)境，從而提高排卵率和妊娠成功率[4]。滋腎育胎丸主要由熟地黃、山藥、山茱萸、枸杞子、菟絲子等多味中藥組成，具有滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效，在治療PCOS時可起到補(bǔ)益腎氣、改善卵巢功能、促進(jìn)排卵的作用[5]。研究表明，中西醫(yī)結(jié)合治療PCOS具有較好的效果，能在提高排卵率和妊娠率的同時，減少西藥單獨(dú)使用所帶來的不良反應(yīng)[6]。本研究擬通過滋腎育胎丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療PCOS的臨床觀察，探討這種中西醫(yī)結(jié)合療法在臨床療效、性激素水平等方面的情況，從而為PCOS患者提供一種安全、有效的治療方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年5月—2024年8月?lián)嶂菔袐D幼保健院收治的102例PCOS患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合中西醫(yī)關(guān)于PCOS的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；（2）對研究藥物不過敏；（3）臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并惡性腫瘤；（2）存在自身免疫、感染疾?。唬?）合并精神疾??；（4）依從性差。按信封抽簽法隨機(jī)分為常規(guī)組（n=51）和聯(lián)合組（n=51）。本研究通過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批；患者及家屬知情同意本研究。

1.2 方法

常規(guī)組給予常規(guī)西藥治療治療，即接受炔雌醇環(huán)丙孕酮片（生產(chǎn)廠家：Bayer Weimar GmbH und Co. KG，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20170209，規(guī)格：醋酸環(huán)丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg）聯(lián)合鹽酸二甲雙胍片（生產(chǎn)廠家：北京市永康藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H11020596，規(guī)格：0.25 g）的治療方案。從月經(jīng)周期的第5天開始，每天口服炔雌醇環(huán)丙孕酮片，2 mg/d，連續(xù)服用21 d。服藥結(jié)束后，等待月經(jīng)自然來潮，然后從月經(jīng)的第5天再次進(jìn)入下一個療程，整個治療持續(xù)3個療程。同時，從月經(jīng)的第5天開始加用鹽酸二甲雙胍片，250 mg/次，3次/d，每次服藥安排在飯后半小時進(jìn)行，持續(xù)治療3個月。聯(lián)合組給予滋腎育胎丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療，常規(guī)西藥治療同上，每天還增加服用滋腎育胎丸（生產(chǎn)廠家：廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z44020008，規(guī)格：5 g），5 g/次，3次/d，均連續(xù)治療3個月。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 臨床療效 癥狀明顯改善為顯效；癥狀有所減輕為有效；癥狀無明顯改善為無效[8]；總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.2 性激素水平 治療前后，在患者空腹?fàn)顟B(tài)下抽取肘部靜脈血5 mL，使用全自動低速離心機(jī)以4 000 r/min的速度離心10 min分離上清液，采用酶聯(lián)免疫吸附法測定卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）、睪酮（T）水平。

1.3.3 卵巢體積和子宮內(nèi)膜厚度 治療前后使用彩色多普勒超聲診斷儀檢測兩組卵巢體積和子宮內(nèi)膜厚度。

1.3.4 不良反應(yīng) 統(tǒng)計(jì)兩組治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況，并計(jì)算發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

聯(lián)合組總有效率高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.993，P=0.025），見表1。

2.2 兩組性激素水平比較

治療前，兩組FSH、LH、E2、T比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組FSH、LH、E2、T均低于治療前，且聯(lián)合組均低于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表2。

2.3 兩組卵巢體積和子宮內(nèi)膜厚度比較

治療前，兩組卵巢體積、子宮內(nèi)膜厚度比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組卵巢體積均小于治療前，子宮內(nèi)膜厚度均高于治療前，且聯(lián)合組卵巢體積小于常規(guī)組，子宮內(nèi)膜厚度高于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.378，P=0.539），見表4。

3 討論

PCOS發(fā)病率高且對育齡期女性健康產(chǎn)生廣泛影響，其臨床特征包括月經(jīng)紊亂、慢性無排卵及高雄激素血癥，此外，胰島素抵抗和代謝異常也是常見的伴隨現(xiàn)象，進(jìn)一步增加了PCOS患者患上糖尿病、心血管疾病等代謝性疾病的風(fēng)險(xiǎn)[9-10]。PCOS的發(fā)病機(jī)制涉及遺傳、環(huán)境、內(nèi)分泌及代謝等多方面因素，其多系統(tǒng)的表現(xiàn)使得單一的治療手段難以獲得理想的療效[11-12]。臨床上常規(guī)西藥治療能夠在一定程度上改善胰島素抵抗和促排卵，但其作用較為局限，且長期使用往往伴隨胃腸不適、子宮內(nèi)膜變薄等不良反應(yīng)，影響患者的治療依從性及生活質(zhì)量[13-14]。相對于單一的西藥治療，滋腎育胎丸作為中醫(yī)藥復(fù)方治療在PCOS患者中的應(yīng)用則更加注重整體調(diào)節(jié)和個體化治療。中醫(yī)認(rèn)為，PCOS的發(fā)生與“腎虛”“瘀滯”密切相關(guān)，滋腎育胎丸通過滋補(bǔ)腎陰、調(diào)和沖任、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，能夠從病因上改善患者的腎虛狀態(tài)，調(diào)節(jié)生殖軸的功能，進(jìn)而恢復(fù)正常排卵功能[15-16]。滋腎育胎丸的組方包括熟地黃、山藥、山茱萸、枸杞子、菟絲子等，均為滋補(bǔ)腎陰、養(yǎng)血填精的中藥材，這些成分既能增強(qiáng)患者體內(nèi)陰陽平衡，還能改善卵巢的局部血供，促進(jìn)卵泡的發(fā)育成熟，提升排卵的質(zhì)量[17-18]。近年來，隨著對PCOS病理機(jī)制的深入研究，越來越多的學(xué)者主張將中西醫(yī)結(jié)合治療作為一種新的臨床干預(yù)模式，將中藥的整體調(diào)節(jié)和西藥的局部干預(yù)相結(jié)合，通過相輔相成的作用機(jī)制，達(dá)到更理想的治療效果。聯(lián)合應(yīng)用滋腎育胎丸與常規(guī)西藥，不僅可以快速改善患者的內(nèi)分泌失衡和胰島素抵抗，還能通過中藥的溫補(bǔ)作用減少西藥的副作用，提高患者的依從性及生活質(zhì)量，最終為PCOS患者帶來更為顯著和持久的臨床改善效果。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組臨床總有效率明顯高于常規(guī)組，表明滋腎育胎丸在促進(jìn)卵巢功能恢復(fù)方面有著重要作用，其通過滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的作用機(jī)制，能夠更有效地調(diào)節(jié)患者的內(nèi)分泌失衡狀態(tài)，促進(jìn)排卵功能的恢復(fù)[19]。在激素水平方面，聯(lián)合組治療后的FSH、LH、E2和T均低于常規(guī)組（Plt;0.05），提示滋腎育胎丸在聯(lián)合治療中對性腺軸功能的調(diào)節(jié)作用更加明顯，能夠有效降低高雄激素水平，并調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-卵巢軸的異常激活狀態(tài)。高水平的FSH和LH常見于PCOS患者，而滋腎育胎丸的調(diào)節(jié)作用可能與其對腎陰不足、內(nèi)分泌失衡的中醫(yī)病機(jī)的整體調(diào)理有關(guān)，從而改善PCOS患者的高雄激素狀況[20]。此外，聯(lián)合組子宮內(nèi)膜厚度顯著高于常規(guī)組，卵巢體積則明顯小于常規(guī)組（Plt;0.05），這一結(jié)果表明聯(lián)合治療在改善子宮內(nèi)膜環(huán)境、促進(jìn)卵泡發(fā)育、縮小卵巢體積方面發(fā)揮了更顯著的作用，有助于患者的正常排卵和受孕。滋腎育胎丸中的滋補(bǔ)腎陰成分，如熟地黃、山藥等，可能通過改善卵巢局部的血液循環(huán)、增加子宮內(nèi)膜厚度，從而提升子宮的受孕條件，增強(qiáng)生殖功能。在改善卵巢體積方面，滋腎育胎丸的活血化瘀作用或許有助于減少卵巢囊泡數(shù)量，從而減小卵巢體積。雖然西藥如克羅米芬等在誘導(dǎo)排卵方面效果明顯，但長期使用可能會導(dǎo)致子宮內(nèi)膜變薄，影響妊娠結(jié)局。而滋腎育胎丸的聯(lián)合使用則能夠在補(bǔ)益腎精的同時，保護(hù)和改善子宮內(nèi)膜的狀態(tài)，提高妊娠成功率。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（Pgt;0.05），提示滋腎育胎丸的聯(lián)合應(yīng)用并未增加治療的安全性風(fēng)險(xiǎn)，具有較好的耐受性和安全性。對于PCOS患者而言，長期治療的安全性尤為重要，尤其是在育齡期女性中，藥物的安全性和療效必須達(dá)到平衡。本研究證實(shí)了滋腎育胎丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療不僅提高了治療的有效性，同時也保持了良好的安全性。

綜上所述，滋腎育胎丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療PCOS患者，可以改善內(nèi)分泌狀態(tài)，促進(jìn)排卵、提高治療效果。

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（收稿日期：2024-12-25） （本文編輯：馬嬌）