【摘要】 目的：研究黃芪顆粒聯(lián)合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑對(duì)支氣管哮喘患兒肺功能、T淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo)的影響。方法：選取兗礦新里程總醫(yī)院2021年12月—2023年12月收治的86例支氣管哮喘患兒，按照隨機(jī)數(shù)字表法分成兩組，各43例。對(duì)照組給予丙酸氟替卡松吸入氣霧劑治療，觀察組給予黃芪顆粒聯(lián)合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑治療。比較兩組的肺功能[用力肺活量（FVC）、呼氣峰值流速（PEF）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、第1秒用力呼氣容積與用力肺活量的比值（FEV1/FVC）、FEV1占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%pred）、最大呼氣中期流量（MMEF）]、T淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo)[Th細(xì)胞（CD4+）和Ts細(xì)胞（CD8+）及其比值（CD4+/CD8+）]、臨床療效、安全性。結(jié)果：治療后，觀察組的FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEV1%pred、PEF、MMEF、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于對(duì)照組，CD8+低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；兩組安全性比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：黃芪顆粒聯(lián)合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑治療支氣管哮喘患兒可有效改善其肺功能，維持免疫平衡，提高治療總有效率，安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 支氣管哮喘 患兒 黃芪顆粒 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑 肺功能 T淋巴細(xì)胞亞群

The Effect of Huangqi Granules Combined with Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol on Lung Function in Children with Bronchial Asthma/LI Peng. //Medical Innovation of China， 2025， 22（05）： 00-005

[Abstract] Objective： To study the effect of Huangqi Granules combined with Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol on lung function and T lymphocyte subsets in children with bronchial asthma. Method： A total of 86 children with bronchial asthma admitted to Yankuang New Journey General Hospital from December 2021 to December 2023 were selected and divided into two groups with 43 cases in each group according to the random number table method. The control group was treated with Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol， and the observation group was treated with Huangqi Granules combined with Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol. The lung function [forced vital capacity （FVC）， peak expiratory flow rate （PEF）， forced expiratory volume in 1 second （FEV1）， ratio of forced expiratory volume in 1 second to forced vital capacity （FEV1/FVC）， percentage of FEV1 percentage of expected value （FEV1%pred）， maximum mid-expiratory flow （MMEF）]， T lymphocyte subset indexes [Th cells （CD4+） and Ts cells （CD8+） and their ratios （CD4+/CD8+）]， clinical efficacy and safety were compared between the two groups. Result： After treatment， the levels of FVC， FEV1， FEV1/FVC， FEV1%pred， PEF， MMEF， CD4+， CD4+/CD8+ in the observation group were higher than those in the control group， and the CD8+ level was lower than that in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）; the total effective rate in the observation group was higher than that in the control group （Plt;0.05）; there was no significant difference in safety between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： Huangqi Granules combined with Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol in the treatment of children with bronchial asthma can effectively improve their lung function， maintain immune balance， improve the total effective rate of treatment， and have high safety.

[Key words] Bronchial asthma Children Huangqi Granules Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol Lung function T lymphocyte subsets

First-author's address： Department of Pediatrics， Yankuang New Journey General Hospital， Zoucheng 273500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.05.001

支氣管哮喘是一種慢性炎癥性疾病，主要影響患者的呼吸系統(tǒng)，其特征是氣道高反應(yīng)性，導(dǎo)致反復(fù)發(fā)作的呼吸困難、喘息等癥狀，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。哮喘的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，涉及多種細(xì)胞和分子，包括T淋巴細(xì)胞在內(nèi)的免疫細(xì)胞在其中起著關(guān)鍵作用[1]。近年來，藥物治療和免疫調(diào)節(jié)相結(jié)合的綜合治療方案逐漸受到關(guān)注，以期達(dá)到更好的療效和減少不良反應(yīng)。丙酸氟替卡松吸入氣霧劑作為一種強(qiáng)效的吸入型糖皮質(zhì)激素，主要用于控制哮喘癥狀和減少急性發(fā)作。其通過抑制炎癥介質(zhì)的釋放和炎癥細(xì)胞的浸潤，顯著改善患者的肺功能和哮喘癥狀[2]。然而，長期使用丙酸氟替卡松可能導(dǎo)致一定的不良反應(yīng)，如局部免疫抑制、口腔念珠菌感染等。因此，尋找安全有效的輔助治療手段，進(jìn)一步優(yōu)化哮喘的治療方案顯得尤為重要。黃芪顆粒的主要成分是黃芪，黃芪是傳統(tǒng)中藥中的一種常用藥物，具有補(bǔ)氣固表、利水消腫、托毒排膿的功效[3]。現(xiàn)代研究表明，黃芪具有增強(qiáng)免疫功能、抗炎、抗氧化等多種藥理作用。黃芪顆粒作為輔助治療藥物，能夠調(diào)節(jié)患兒的免疫功能，提高機(jī)體的抗病能力，在輕、中度哮喘的預(yù)防性治療中發(fā)揮積極作用[4]。本研究選擇兗礦新里程總醫(yī)院86例支氣管哮喘患兒，旨在探討黃芪顆粒聯(lián)合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的應(yīng)用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年12月—2023年12月本院收治的86例支氣管哮喘患兒作為研究對(duì)象。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；②年齡2～12歲；③病情穩(wěn)定，無急性發(fā)作。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①先天性惡性疾?。虎诮?周內(nèi)使用過全身性糖皮質(zhì)激素或其他影響免疫功能的藥物；③對(duì)黃芪顆?；虮岱婵ㄋ晌霘忪F劑成分過敏；④存在精神障礙及認(rèn)知障礙。入選患兒按照隨機(jī)數(shù)字表法分成兩組，各43例?；純焊改妇橥鈪⑴c本研究，并經(jīng)兗礦新里程總醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過。

1.2 方法

兩組均給予基礎(chǔ)治療，口服孟魯司特鈉咀嚼片（商品名：順爾寧，生產(chǎn)廠家：默沙東公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20130054，規(guī)格：5 mg*5片/盒）5 mg，每晚1次，持續(xù)治療2周。

對(duì)照組給予丙酸氟替卡松吸入氣霧劑（商品名：輔舒酮，生產(chǎn)廠家：Glaxo Wellcome S.A.，注冊(cè)證號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20130189，規(guī)格：50 μg/撳）治療，輕度哮喘：50 μg/次，2次/d；中度哮喘：100 μg/次，2次/d，持續(xù)治療2周。

觀察組給予黃芪顆粒聯(lián)合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑治療。丙酸氟替卡松吸入氣霧劑用法用量同對(duì)照組一致。黃芪顆粒（生產(chǎn)廠家：四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z19993381，規(guī)格：15 g/袋）口服，15 g/次，2次/d，持續(xù)治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）比較兩組肺功能：包括用力肺活量（FVC）、呼氣峰值流速（PEF）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、第1秒用力呼氣容積與用力肺活量的比值（FEV1/FVC）、FEV1占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%pred）、最大呼氣中期流量（MMEF）。（2）比較兩組T淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo)：采用型號(hào)CytoFLEX流式細(xì)胞儀[貝克曼庫爾特國際貿(mào)易（上海）有限公司]檢測Th細(xì)胞（CD4+）和Ts細(xì)胞（CD8+），并計(jì)算比值（CD4+/CD8+）。（3）比較兩組臨床療效：患兒咳嗽、胸悶、氣喘等夜間癥狀及肺功能好轉(zhuǎn)95%以上為顯效；患兒夜間癥狀及肺功能好轉(zhuǎn)65%～95%為有效；患兒仍持續(xù)伴有夜間癥狀且較為明顯為無效?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（4）比較兩組安全性：統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)，包括心悸、惡心、失眠、口腔念珠菌病。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以（x±s）表達(dá)計(jì)量資料，組間比較行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較行配對(duì)t檢驗(yàn)；以率（%）表達(dá)計(jì)數(shù)資料，行字2檢驗(yàn)。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

兩組基線資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組肺功能比較

治療后，兩組FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEV1%pred、

PEF、MMEF水平均高于治療前，且觀察組的FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEV1%pred、PEF、MMEF水平均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組T淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo)比較

治療后，兩組CD4+、CD4+/CD8+均高于治療前，CD8+均低于治療前，且觀察組CD4+、CD4+/CD8+均高于對(duì)照組，CD8+低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率高于對(duì)照組（字2=4.074，P=0.044），見表4。

2.5 兩組安全性比較

觀察組均未發(fā)生心悸、惡心、失眠、口腔念珠菌病情況；對(duì)照組發(fā)生口腔念珠菌病1例、失眠1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.65%，兩組安全性比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=2.048，P=0.152）。

3 討論

兒童支氣管哮喘的病因復(fù)雜，主要包括遺傳因素、環(huán)境因素及免疫功能紊亂等。傳統(tǒng)治療方法主要依賴于吸入性糖皮質(zhì)激素和β2受體激動(dòng)劑，能通過抑制炎癥反應(yīng)和減輕氣道高反應(yīng)性來有效控制哮喘癥狀和減少發(fā)作頻率，但長期使用可能導(dǎo)致一系列不良反應(yīng)，如免疫抑制、骨質(zhì)疏松和生長抑制等[6-7]。

近年來，中醫(yī)藥在哮喘治療中的應(yīng)用受到越來越多的關(guān)注。黃芪作為傳統(tǒng)中藥，在增強(qiáng)免疫功能和抗炎方面具有顯著效果。黃芪顆粒是黃芪的提取物，含有黃芪甲苷和黃芪多糖等活性成分，具有增強(qiáng)免疫功能、抗氧化和抗炎等多種藥理作用[8-9]。多項(xiàng)研究表明，黃芪及其有效成分能夠調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群平衡，改善機(jī)體免疫功能，從而在哮喘治療中發(fā)揮積極作用[10-12]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，通過黃芪顆粒聯(lián)合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑治療后，觀察組的FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEV1%pred、PEF、MMEF水平均高于對(duì)照組（Plt;0.05），提示聯(lián)合治療方案可有效改善支氣管哮喘患兒的肺功能。分析其原因：丙酸氟替卡松作為吸入性糖皮質(zhì)激素，被廣泛用于控制哮喘發(fā)作，能夠直接作用于氣道黏膜，有效抑制氣道炎癥反應(yīng)，改善氣道高反應(yīng)性，從而有效緩解哮喘癥狀[13]。洪玉書等[14]研究表明，黃芪性溫，是中醫(yī)補(bǔ)氣的重要藥物。就黃芪顆粒而言，該藥物的主要成分為黃芪，能夠有效抗炎、抗氧化等，對(duì)于支氣管哮喘患兒，可有效調(diào)節(jié)哮喘引起的炎性浸潤及免疫失衡。在哮喘的發(fā)病機(jī)制中，氣道炎癥和免疫失調(diào)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，黃芪顆粒通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，可以減輕氣道炎癥反應(yīng)，提高機(jī)體的抗病能力，從而改善患兒的肺功能[15]。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組CD4+、CD4+/CD8+均高于對(duì)照組，CD8+低于對(duì)照組（Plt;0.05），提示聯(lián)合治療方案可有效調(diào)節(jié)支氣管哮喘患兒的免疫功能，改善免疫失衡狀態(tài)。分析其原因：哮喘的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，涉及多種免疫細(xì)胞的參與。T淋巴細(xì)胞在哮喘免疫反應(yīng)中發(fā)揮重要作用，尤其是CD4+和CD8+T細(xì)胞的平衡對(duì)維持免疫穩(wěn)態(tài)至關(guān)重要。CD4+T細(xì)胞主要負(fù)責(zé)輔助免疫反應(yīng)，促進(jìn)B細(xì)胞產(chǎn)生抗體和激活其他免疫細(xì)胞，而CD8+T細(xì)胞則具有直接殺傷病毒感染細(xì)胞和調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)的功能[16-17]。在哮喘患者中，通常存在CD4+/CD8+失衡，表現(xiàn)為CD4+T細(xì)胞減少和CD8+T細(xì)胞增加，與氣道炎癥和高反應(yīng)性密切相關(guān)?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃芪中的多糖、黃酮類成分可以通過多種機(jī)制增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，促進(jìn)CD4+T細(xì)胞的增殖和分化，抑制CD8+T細(xì)胞的異?；罨瑥亩S持機(jī)體的免疫失衡[18-19]。而丙酸氟替卡松聯(lián)合使用黃芪顆粒不僅可以增強(qiáng)治療效果，還能通過免疫調(diào)節(jié)作用減少激素的使用量和相關(guān)不良反應(yīng)[20]。黃芪顆粒聯(lián)合丙酸氟替卡松吸入氣霧劑，通過多途徑、多靶點(diǎn)的協(xié)同作用，可以更有效地控制哮喘的發(fā)作和癥狀，提高治療總有效率。此外，兩者聯(lián)合治療具有良好的安全性，黃芪顆粒被認(rèn)為具有較好的耐受性和安全性，因此常用于增強(qiáng)免疫功能、調(diào)節(jié)機(jī)體代謝。

綜上所述，對(duì)支氣管哮喘患兒，聯(lián)合黃芪顆粒與丙酸氟替卡松吸入氣霧劑治療，有助于優(yōu)化其肺功能，維持免疫平衡，提高治療總有效率，安全性較高。

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（收稿日期：2024-12-04） （本文編輯：張爽）