【摘 要】目的：探討追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析在器械清洗一體化管理中的應(yīng)用效果。方法：選取2022年3月1日～2023年6月30日我院30名相關(guān)工作人員與手術(shù)室與供應(yīng)室器械2000件為研究對(duì)象，按時(shí)間順序?qū)⑵浞譃閷?duì)照組1000件器械（2022年3月1日～11月30日）與研究組1000件器械（2022年12月1日～2023年6月30日），對(duì)照組予以常規(guī)手術(shù)室與供應(yīng)室器械管理，研究組予以追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析的手術(shù)室、供應(yīng)室器械一體化管理；比較兩組工作人員綜合能力、工作時(shí)數(shù)、滿意度的差異，并分析兩組器械失效RPN值、清洗與消毒合格率、器械數(shù)量準(zhǔn)確率與功能完好率的差異。結(jié)果：研究組器械清洗、器械操作、綜合能力均高于對(duì)照組（Plt;0.01）。研究組每日工作平均時(shí)數(shù)短于對(duì)照組（Plt;0.05）；研究組總滿意度高于對(duì)照組（Plt;0.05）；研究組護(hù)士因素RPN值、設(shè)備因素RPN值、管理因素RPN值均低于對(duì)照組（Plt;0.01）；研究組清洗合格率、消毒合格率均高于對(duì)照組（Plt;0.01）；研究組器械數(shù)量準(zhǔn)確率、器械功能完好率均高于對(duì)照組（Plt;0.01）。結(jié)論：追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析應(yīng)用在手術(shù)室、供應(yīng)室器械清洗一體化管理中可有效提升工作人員綜合工作能力，改善器械清洗合格率、消毒合格率、功能完好率，并減少工作時(shí)數(shù)，提高滿意度。

【關(guān)鍵詞】手術(shù)室與供應(yīng)室器械清洗；一體化管理；追蹤方法學(xué)；失效模式與效應(yīng)分析

中圖分類號(hào)：R473.5" 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B" DOI：10.3969/j.issn.1006-7256.2024.21.049" 文章編號(hào)：1006-7256（2024）21-0155-03

手術(shù)室和供應(yīng)室器械清洗一體化管理是醫(yī)院提高工作效率、減少器械污染和交叉感染風(fēng)險(xiǎn)的重要措施［1］。追蹤方法學(xué)及失效模式與效應(yīng)分析是一種常用于系統(tǒng)性分析和改進(jìn)的質(zhì)量管理工具。追蹤方法學(xué)是一種流程改進(jìn)方法［2］，通過識(shí)別和追蹤關(guān)鍵流程中的問題，找出并解決其中的瓶頸和問題。這種方法可以應(yīng)用于不同領(lǐng)域，如制造業(yè)、醫(yī)療保健、金融等。它強(qiáng)調(diào)在整個(gè)流程中保持關(guān)注，以確保所有步驟都得到有效的監(jiān)控和管理。失效模式與效應(yīng)分析是一種預(yù)防性分析方法［3-4］，旨在識(shí)別、評(píng)估和降低潛在的失效模式對(duì)系統(tǒng)或過程的影響。它通過分析每個(gè)可能失效的原因、影響和風(fēng)險(xiǎn)，找出最可能發(fā)生失效的地方，并優(yōu)先處理那些具有最大風(fēng)險(xiǎn)的失效模式。但兩種方法應(yīng)用于器械清洗一體化管理中的應(yīng)用效果研究比較少見。鑒于此，本文旨在探討追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析在手術(shù)室、供應(yīng)室器械清洗一體化管理中的應(yīng)用效果?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2022年3月1日～2023年6月30日我院30名相關(guān)工作人員與手術(shù)室與供應(yīng)室器械2000件為研究對(duì)象。其中男6名，女24名；相關(guān)工作人員10名，護(hù)理人員20名。納入標(biāo)準(zhǔn)：①器械皆來自我院；②所有的器械皆由同一組人員管理；③均知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①外來器械；②損壞的器械；③標(biāo)識(shí)不明的器械。按時(shí)間順序分為對(duì)照組1000件器械（2022年3月1日～11月30日）和研究組1000件器械（2022年12月1日～2023年6月30日），其中對(duì)照組中剪刀400件，止血鉗300件，管腔器械300件；器械來源：口腔科128件，眼科266件，婦產(chǎn)科327件，神經(jīng)外科56件，泌尿外科223件。研究組中剪刀430件，止血鉗300件，管腔器械270件；器械來源：口腔科126件，眼科263件，婦產(chǎn)科330件，神經(jīng)外科57件，泌尿外科224件，兩組器械包種類與來源經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。本項(xiàng)研究方案已取得院倫理委員會(huì)審批。

1.2 方法 對(duì)照組給予常規(guī)手術(shù)室與供應(yīng)室器械管理，方法為：專人管理、分類放置、清潔整理、基數(shù)卡記錄、外借審批等措施，確保器械質(zhì)量和安全。手術(shù)器械由手術(shù)室負(fù)責(zé)請領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用，建立手術(shù)器械專柜，按?？七M(jìn)行分類放置，專人管理，每周清潔整理柜內(nèi)衛(wèi)生及物品1次，每半年清點(diǎn)器械1次。手術(shù)器械包按手術(shù)所需進(jìn)行器械組合，包內(nèi)設(shè)器械物品基數(shù)卡，便于清點(diǎn)，避免丟失。器械使用后，應(yīng)徹底祛除污跡、血跡，干燥、保養(yǎng)，歸位前檢查刀、剪、鑿是否銳利，配件是否齊全，軸節(jié)是否靈活，咬合是否緊密，螺絲有無松動(dòng)。手術(shù)器械原則上不外借，確需借用時(shí)，必須經(jīng)有關(guān)部門審批，并征得手術(shù)室護(hù)士長同意后，憑借條外借。觀察組給予追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析的手術(shù)室與供應(yīng)室器械一體化管理，其中追蹤方法學(xué)方法為如下。①記錄清洗過程：在清洗器械的過程中，記錄清洗的時(shí)間、清洗劑的種類和濃度、清洗人員的身份等信息。此信息可以幫助追蹤清洗的過程，確保清洗的程序和方法符合規(guī)定。②記錄清洗結(jié)果：清洗完成后，記錄清洗的結(jié)果，如清洗是否干凈、有無殘留物等。此信息可以用于評(píng)估清洗的效果，并針對(duì)問題制訂改進(jìn)措施。③對(duì)比清洗前后的變化：將清洗前后的器械進(jìn)行對(duì)比，觀察表面是否光潔、有無劃痕等變化。這可以幫助評(píng)估清洗過程對(duì)器械的影響，以及是否需要進(jìn)一步的處理或維修。④分析清洗數(shù)據(jù)：分析清洗數(shù)據(jù)的趨勢和規(guī)律，找出潛在的問題和改進(jìn)的方向。例如，分析清洗不合格的器械種類和數(shù)量，找出清洗難點(diǎn)，并制訂針對(duì)性的解決方案。失效模式與效應(yīng)分析方法為：①成立小組：成立一個(gè)由清洗、消毒、檢測、維修等方面的專業(yè)人員組成的小組，對(duì)清洗流程進(jìn)行分析和評(píng)估。②清洗流程梳理：梳理器械清洗的整個(gè)流程，包括預(yù)處理、清潔、消毒、漂洗、干燥等步驟。③失效模式分析：針對(duì)每個(gè)步驟，分析可能出現(xiàn)的失效模式，包括清洗不徹底、殘留物殘留、器械損壞等。④失效原因分析：針對(duì)每個(gè)失效模式，分析可能的原因，包括清洗劑選擇不當(dāng)、清洗時(shí)間不足、清洗設(shè)備故障等。⑤制訂改進(jìn)措施：針對(duì)每個(gè)原因，制訂相應(yīng)的改進(jìn)措施，例如選擇合適的清洗劑、增加清洗時(shí)間、維修清洗設(shè)備等。⑥實(shí)施改進(jìn)措施：實(shí)施改進(jìn)措施，并對(duì)改進(jìn)后的清洗流程進(jìn)行評(píng)估。⑦效果評(píng)估：通過清洗質(zhì)量的檢測和評(píng)估，對(duì)清洗效果進(jìn)行評(píng)估，并針對(duì)問題繼續(xù)進(jìn)行改進(jìn)。

1.3 觀察指標(biāo) ①應(yīng)用我院自制量表對(duì)工作人員綜合能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括器械操作與器械清洗。②對(duì)優(yōu)化前后的工作時(shí)數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，在兩組優(yōu)化前后各隨機(jī)選擇60個(gè)工作日給予計(jì)算，每人每小時(shí)為一個(gè)時(shí)數(shù)，計(jì)算60 d每組工作平均時(shí)數(shù)，于優(yōu)化前后進(jìn)行評(píng)價(jià)。③評(píng)價(jià)護(hù)理滿意度，應(yīng)用的量表為紐卡斯?fàn)栕o(hù)理滿意度量表（NSNS），非常滿意為≥95分，滿意為77～94分，一般為57～76分，不滿意為38～56分，非常不滿意評(píng)分＜38分。④比較管理前后兩組的9項(xiàng)失效模式RPN值，[JP+1]包括護(hù)士因素、設(shè)備因素與管理因素。⑤統(tǒng)計(jì)兩組的清洗合格率：包括剪刀、止血鉗與管腔器械；比較消毒合格率：包括器械包、穿刺包、輔料包。⑥統(tǒng)計(jì)器械數(shù)量準(zhǔn)確率與功能完好率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 22.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。用例數(shù)、百分比表示計(jì)數(shù)資料，行χ2檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)；用x±s表示正態(tài)分布的計(jì)量資料，組間比較行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組工作人員綜合能力比較 見表1。

2.2 兩組工作時(shí)數(shù)比較 研究組每日平均時(shí)數(shù)（24.43±1.61）h，對(duì)照組為（32.37±3.33）h，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=11.754，Plt;0.05）。

2.3 兩組失效RPN值比較 見表2。

2.4 兩組滿意度比較 見表3。

2.5 兩組清洗與消毒合格率比較 見表4。

2.6 兩組器械數(shù)量準(zhǔn)確率與功能完好率比較 見表5。

3 討論

手術(shù)室和供應(yīng)室器械是用于進(jìn)行手術(shù)和醫(yī)療程序的工具和設(shè)備［5］。手術(shù)室器械包括手術(shù)刀、手術(shù)鉗、各種器械托盤等；供應(yīng)室器械包括醫(yī)用器械、耗材、試劑等。清洗器械可以有效去除污垢和細(xì)菌，避免交叉感染和傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)［6］，保障患者在手術(shù)和醫(yī)療過程中的安全。手術(shù)室和供應(yīng)室器械的管理是為了提高工作效率、確保器械的安全和質(zhì)量，并最終保障患者的安全［7］。常規(guī)管理往往缺乏明確的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，工作人員在執(zhí)行過程中容易產(chǎn)生主觀的判斷和操作，導(dǎo)致質(zhì)量的不穩(wěn)定性和差異性，造成工作人員綜合能力低下。本研究顯示，與對(duì)照組相比，研究組的綜合能力更高。追蹤方法學(xué)和失效模式與效應(yīng)分析是一種系統(tǒng)性的管理工具［8］，可以在手術(shù)室和供應(yīng)室器械清洗一體化管理中提高工作人員的綜合能力，分析原因?yàn)樽粉櫡椒▽W(xué)和失效模式與效應(yīng)分析強(qiáng)調(diào)制訂明確的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范流程，將工作過程分解為每個(gè)環(huán)節(jié)，并確定每個(gè)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵控制點(diǎn)，確保操作流程的統(tǒng)一性和穩(wěn)定性［9］。通過遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程，工作人員不僅可以減少主觀判斷帶來的差異性，還可以更好地掌握和遵循操作要求，綜合能力更強(qiáng)。

器械清洗是手術(shù)室和供應(yīng)室中的重要環(huán)節(jié)，如果清洗過程時(shí)間過長，將會(huì)影響手術(shù)室和供應(yīng)室的工作效率［10］。通過縮短工作時(shí)數(shù)，可以減少清洗所需的時(shí)間，提高工作效率，更好地滿足手術(shù)室和供應(yīng)室的需要。本研究顯示，研究組清洗時(shí)間短于對(duì)照組（Plt;0.05）。原因?yàn)樽粉櫡椒▽W(xué)和失效模式與效應(yīng)分析可以對(duì)器械清洗流程進(jìn)行詳細(xì)的分析和評(píng)估，識(shí)別出可能存在的問題和瓶頸，從而針對(duì)性地優(yōu)化清洗流程。通過對(duì)流程的簡化［11］、合理化和優(yōu)化，可以減少不必要的步驟和環(huán)節(jié)，提高工作效率，從而縮短工作時(shí)間。

滿意度高的一體化管理意味著清洗過程更加規(guī)范、可靠和安全［12］。清洗器械是保證手術(shù)安全的重要環(huán)節(jié)，如果清洗不徹底或者存在其他問題，可能導(dǎo)致器械污染、交叉感染等風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)患者的健康造成威脅。因此，高滿意度的管理可以確保清洗質(zhì)量，提高手術(shù)室和供應(yīng)室的安全性。本研究顯示，研究組的總滿意度高于對(duì)照組（Plt;0.05）。原因?yàn)樽粉櫡椒▽W(xué)和失效模式與效應(yīng)分析都是質(zhì)量控制的重要工具。通過追蹤清洗過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和指標(biāo)，工作人員可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正和預(yù)防問題，從而提高清洗質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。這有助于降低錯(cuò)誤和失效的概率，減少不必要的人力、物力及時(shí)間浪費(fèi)，同時(shí)提高工作人員對(duì)清洗質(zhì)量的滿意度。

失效RPN值是指失效模式與效應(yīng)分析中使用的一個(gè)指標(biāo)，用于評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度。降低失效RPN值意味著減少了潛在的風(fēng)險(xiǎn)，并有助于預(yù)防事故和問題的發(fā)生。較低的RPN值表示具有較低的失效嚴(yán)重性、較低的失效概率和較高的檢測能力，這意味著相關(guān)的失效可能性更小，并且如果失效發(fā)生［13］，也能及早發(fā)現(xiàn)和處理。本研究顯示，研究組RPN值低于對(duì)照組（Plt;0.01）。主要是追蹤方法學(xué)和失效模式與效應(yīng)分析可以幫助提前識(shí)別手術(shù)室與供應(yīng)室器械清洗過程中存在的潛在失效模式和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。通過詳細(xì)的過程分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，可確定各個(gè)步驟和環(huán)節(jié)存在的問題，并對(duì)其進(jìn)行有效的預(yù)防和控制，降低RPN。

清洗消毒操作過程中，如果人員沒有按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，包括不正確的清洗方法、時(shí)間不足、溫度控制不當(dāng)?shù)龋蜁?huì)導(dǎo)致清洗合格率和消毒合格率降低。本研究結(jié)果顯示，研究組清洗合格率與消毒合格率高于對(duì)照組（Plt;0.01）。分析為追蹤方法學(xué)及失效模式與效應(yīng)分析能夠在手術(shù)室與供應(yīng)室器械清洗一體化管理中提高清洗合格率和消毒合格率，通過預(yù)防失效、風(fēng)險(xiǎn)管理、優(yōu)化工藝流程、強(qiáng)化質(zhì)量控制等方面的應(yīng)用，確保清洗和消毒過程符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。

綜上所述，追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析應(yīng)用在手術(shù)室、供應(yīng)室器械清洗一體化管理中可有效提升工作人員綜合工作能力，改善器械清洗合格率、消毒合格率、功能完好率，并減少工作時(shí)數(shù)，提高滿意度。本研究選取的樣本量有限，期望今后開展大樣本試驗(yàn)以進(jìn)行更深入的探討。

參 考 文 獻(xiàn)

［1］ 彭麗，陳佳，姜紅，等.基于自動(dòng)化清洗設(shè)備的手術(shù)室器械消毒滅菌評(píng)估方法［J］.自動(dòng)化與儀器儀表，2021（9）：177-180.

［2］薄琳，陳寶玉，武曌，等.追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析用于老年患者口腔管理［J］.護(hù)理學(xué)雜志，2021，36（6）：58-61.

［3］李婷婷，鄧晶，張曉芳.失效模式與效應(yīng)分析在手術(shù)室設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用［J］.生命科學(xué)儀器，2022，20（S1）：218-219.

［4］劉訓(xùn)儉，顏繁誠，王菲.基于失效模式和效應(yīng)分析的眼科精密手術(shù)器械管理實(shí)踐［J］.中國醫(yī)療設(shè)備，2022，37（7）：111-115，124.

［5］Kushner BS，Mba AP，Jessica Mody BS，et al.Reducing operating room cost：surgical trainees perceptions-sciencedirect［J］.Journal of the American College of Surgeons，2021，233（5）：S121-S122.

［6］Oviedo P，Engorn BM，Carvalho D，et al.The impact of extubation setting on operating room efficiency，hospital costs，and patient safety in a children′s hospital［J］.Journal of the American College of Surgeons，2021，233（5）：S181-S182.

［7］張依云，趙國艷.失效模式與效應(yīng)分析在手術(shù)室危重患者轉(zhuǎn)運(yùn)中的應(yīng)用［J］.中華現(xiàn)代護(hù)理雜志，2021，27（19）：2636-2639.

［8］聶勝男，李健，宋冬華.基于失效模式與效應(yīng)分析提高復(fù)用手術(shù)器械再處理質(zhì)量的研究［J］.中國預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2021，22（6）：474-477.

［9］陳紅，張春瑾，吳波，等.醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析在手術(shù)室常規(guī)病理標(biāo)本管理中的應(yīng)用研究［J］.中國護(hù)理管理，2022，22（1）：9-13.

［10］趙昕，劉婷，馬寧，等.失效模式與效應(yīng)分析在外來醫(yī)療器械處理流程中的應(yīng)用［J］.中華現(xiàn)代護(hù)理雜志，2021，27（26）：3597-3599.

［11］姚敏，岳波，丁忠家，等.失效模式及效應(yīng)分析對(duì)耳鼻喉科術(shù)中頭面部醫(yī)療器械相關(guān)壓力性損傷的預(yù)防效果［J］.中國醫(yī)刊，2021，56（10）：1153-1158.

［12］孫玉勤，彭丹，趙錦昌，等.基于失效模式與效應(yīng)分析的手術(shù)患者術(shù)前交接流程管理［J］.護(hù)理學(xué)雜志，2022，37（4）：64-66，74.

［13］趙子奇，張靜宇，孫金海，等.失效模式與效應(yīng)分析在非計(jì)劃二次手術(shù)管理中的應(yīng)用［J］.解放軍醫(yī)院管理雜志，2021，28（12）：1112-1113，1119.