【摘要】 目的：探討自擬固腎安胎湯聯(lián)合黃體酮注射液治療腎虛證早期先兆流產(chǎn)的臨床價值。方法：選取2021年1月—2022年12月九江市婦幼保健院收治的第一診斷為早期先兆流產(chǎn)的92例患者，隨機(jī)分為兩組，對照組（n=46）采用黃體酮注射液治療，觀察組（n=46）在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合自擬固腎安胎湯治療。比較兩組療效、臨床癥狀評分、血清內(nèi)分泌激素水平、不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組總有效率為91.30%，對照組為76.19%，兩組治療總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組陰道出血、小腹墜痛、腰膝酸軟、頭暈耳鳴評分均低于對照組，β-人絨毛膜促性腺激素（β-hCG）、孕酮（P）水平均高于對照組（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：自擬固腎安胎湯聯(lián)合黃體酮注射液治療腎虛證早期先兆流產(chǎn)能提高治療效果，有效改善患者臨床癥狀，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌生殖功能，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】 早期先兆流產(chǎn) 腎虛證 自擬固腎安胎湯 黃體酮注射液

Clinical Value of Self-made Gushen Antai Decoction Combined with Progesterone Injection in the Treatment of Early Threatened Abortion with Kidney Deficiency Syndrome/HU Bo， WU Liping， ZHANG Ying， HU Guopeng， HUANG Linjie. //Medical Innovation of China， 2024， 21（25）： 0-069

[Abstract] Objective： To investigate the clinical value of self-made Gushen Antai Decoction combined with Progesterone Injection in the treatment of early threatened abortion with kidney deficiency syndrome. Method： A total of 92 patients with early threatened abortion as the first diagnosis admitted to Jiujiang Maternal and Child Health Hospital from January 2021 to December 2022 were randomly divided into two groups. The control group （n=46） was treated with Progesterone Injection， and the observation group （n=46） was treated with self-made Gushen Antai Decoction on the basis of control group. The efficacy， clinical symptoms scores， serum endocrine hormones levels and adverse reactions were compared between two groups. Result： The total effective rate was 91.30% in the observation group and 76.19% in the control group， the difference between two groups was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the scores of vaginal bleeding， lower abdominal falling pain， soreness and weakness of waist and knees， dizziness and tinnitus in the observation group were lower than those in the control group， and the levels of β-human chorionic gonadotrophin （β-hCG） and progesterone （P） were higher than those in the control group （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups （P>0.05）. Conclusion： Self-made Gushen Antai Decoction combined with Progesterone Injection in the treatment of early threatened abortion with kidney deficiency syndrome can improve the therapeutic effect， effectively improve the clinical symptoms of patients， regulate endocrine and reproductive functions， and have good safety.

[Key words] Early threatened abortion Kidney deficiency syndrome Self-made Gushen Antai Decoction Progesterone Injection

First-author's address： Department of Gynecology， Jiujiang Maternal and Child Health Hospital， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.25.015

早期先兆流產(chǎn)是婦產(chǎn)科常見癥狀，發(fā)生在孕12周以前，其發(fā)病機(jī)制涉及胚胎因素、母體因素、環(huán)境因素等多個方面，若不能及時治療可對患者生命安全造成不利影響[1-2]。黃體酮是治療早期先兆流產(chǎn)的常用藥物，能增加血孕酮水平，改善患者病情，但面對多因素所致早期先兆流產(chǎn)，單純黃體酮治療，效果難以達(dá)到理想[3-4]。隨著傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展，中醫(yī)藥憑借多靶點、多成分及副作用小的藥學(xué)特點在先兆流產(chǎn)治療中的應(yīng)用越來越廣泛，先兆流產(chǎn)在中醫(yī)中診斷為“胎漏”“胎動不安”，其中以腎虛證較為常見，多因腎氣不固，沖任受損導(dǎo)致系胎固胎乏力而引起，故治療上當(dāng)以固腎安胎[5-6]。鑒于此，本研究擬探討自擬固腎安胎湯聯(lián)合黃體酮注射液治療腎虛證早期先兆流產(chǎn)的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月—2022年12月九江市婦幼保健院收治的第一診斷為早期先兆流產(chǎn)的患者92例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）臨床確診為早期先兆流產(chǎn)，中醫(yī)診斷為“胎動不安”或“胎漏”，中醫(yī)辨證為腎虛證[7-8]；（2）孕周≤12周；（3）生殖道無畸形，且既往2周內(nèi)無激素等藥物治療史。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并卵巢、輸卵管器質(zhì)性疾?。唬?）夫妻存在染色體結(jié)構(gòu)、數(shù)目異常；（3）治療期間流產(chǎn)；（4）合并惡性腫瘤，臟器功能嚴(yán)重?fù)p害；（5）存在精神系統(tǒng)疾病。隨機(jī)將患者分為對照組和觀察組，每組46例。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批?；颊咦栽竻⑴c試驗，且家屬知情同意。

1.2 方法

對照組給予黃體酮注射液（生產(chǎn)廠家：浙江仙琚制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H33020829，規(guī)格：1 mL︰10 mg），肌肉注射治療，20 mg/次，1次/d。觀察組聯(lián)合自擬固腎安胎湯治療，菟絲子15 g，桑寄生15 g，續(xù)斷15 g，白芍15 g，白術(shù)15 g，黃芪15 g，生地黃15 g，熟地黃15 g，山藥15 g，黨參15 g，墨旱蓮10 g，苧麻根10 g，紫蘇梗10 g，女貞子10 g，藕節(jié)炭10 g，側(cè)柏炭10 g，當(dāng)歸炭10 g，杜仲10 g，仙鶴草20 g，狗脊12 g。日1劑，水煎至300 mL，分2次早晚溫服。均連續(xù)治療5～7 d。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 療效 治療后參照文獻(xiàn)[9]標(biāo)準(zhǔn)評定，顯效：保胎成功，臨床癥狀評分改善率>70%；有效：保胎成功，臨床癥狀評分改善率30%～70%；無效：保胎成功，但臨床癥狀評分改善率<30%。總有效率=顯效率+有效率。

1.3.2 臨床癥狀評分 對患者主要臨床癥狀（陰道出血、小腹墜痛、腰膝酸軟、頭暈耳鳴）進(jìn)行評分，0、2、4、6分分別表示無、輕度、中度、重度。陰道出血：無為0分，時有時無、點滴而凈為2分，量少、淋漓難凈為4分，量多、持續(xù)不凈為6分；小腹墜痛：無為0分，時作時止為2分，持續(xù)存在，尚能忍受為4分，持續(xù)存在、不能忍受為6分；腰膝酸軟、頭暈耳鳴：無為0分，時作時止為2分，頻繁發(fā)作為4分，持續(xù)存在為6分。

1.3.3 血清內(nèi)分泌激素水平 于治療前后采集患者空腹靜脈血5 mL，檢測血清β-人絨毛膜促性腺激素（β-hCG）、孕酮（P）水平。

1.3.4 不良反應(yīng) 記錄兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件分析。計數(shù)資料用率（%）表示，采用字2檢驗；計量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

對照組年齡20～37歲，平均（27.83±3.60）歲；孕周6～9周，平均（7.33±0.45）周；孕次1～3次，平均（2.02±0.33）次。觀察組年齡21～37歲，平均（28.02±3.68）歲；孕周6～9周，平均（7.35±0.48）周；孕次1～3次，平均（2.05±0.36）次。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 臨床療效

觀察組總有效率為91.30%，對照組為76.19%，兩組治療總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=3.903，P=0.048），見表1。

2.3 臨床癥狀評分

治療前，兩組臨床癥狀評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組臨床癥狀評分均低于對照組（P<0.05）。見表2。

2.4 血清內(nèi)分泌激素水平

治療前，兩組β-hCG、P水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組β-hCG、P水平均高于對照組（P<0.05）。見表3。

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生率

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（字2=0.449，P=0.503），見表4。

3 討論

先兆流產(chǎn)是指出現(xiàn)少量陰道出血，或伴有輕微腹痛、腰痛，或下墜感，但早孕反應(yīng)仍存在的一種婦產(chǎn)科常見病，若不及時采取有效的處理措施，患者可發(fā)展為流產(chǎn)等不良結(jié)局。由此可見，加強(qiáng)早期治療尤為重要，黃體酮屬于天然孕激素，可有效提高子宮平滑肌興奮閾值，抑制子宮收縮從而維持妊娠，同時孕激素還具有免疫效應(yīng)，可直接參與調(diào)解母-胎界面微循環(huán)，促進(jìn)母-胎耐受[10-13]。但面對導(dǎo)致流產(chǎn)的多因素，單純使用黃體酮治療，治療效果有限，且長期、大量使用可能會導(dǎo)致患者出現(xiàn)胎盤粘連等并發(fā)癥。

早期先兆流產(chǎn)其病位在腎，若先天稟賦不足或后天氣血陰陽失調(diào)，則腎氣不固，易于疏泄；腎脈與沖任二脈緊密聯(lián)系，導(dǎo)致沖任受損而系胎固胎乏力，影響胚胎發(fā)育[14]。由此可見，腎虛是導(dǎo)致早期先兆流產(chǎn)的主要病機(jī)，故筆者團(tuán)隊以固腎安胎為治療原則，自擬固腎安胎湯治療。自擬固腎安胎湯中菟絲子可補(bǔ)腎養(yǎng)精，益陰而固陽；桑寄生、續(xù)斷固腎強(qiáng)腰系胎；白芍養(yǎng)血斂陰；黨參、白術(shù)健脾益氣以載胎元；黃芪益衛(wèi)固表、補(bǔ)氣養(yǎng)血。生地黃滋腎養(yǎng)陰，涼血止血，熟地黃補(bǔ)腎填精，生、熟地黃同用既補(bǔ)腎養(yǎng)精又涼血止血。山藥補(bǔ)脾肺腎氣，益脾肺腎陰；杜仲固腎安胎；苧麻根涼血止血，且能安胎；側(cè)柏炭、藕節(jié)炭、當(dāng)歸炭、仙鶴草有止血之效。女貞子補(bǔ)肝腎；墨旱蓮涼血止血，紫蘇梗理氣安胎。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)血、補(bǔ)肝腎、安胎元的功效。現(xiàn)代藥理研究表明，續(xù)斷中生物堿等有效成分可有效抑制子宮收縮，調(diào)節(jié)子宮內(nèi)環(huán)境，進(jìn)而預(yù)防先兆流產(chǎn)的發(fā)生[15]。女貞子總黃酮類物質(zhì)可作用于下丘腦-垂體-卵巢軸，調(diào)節(jié)機(jī)體黃體功能，顯著增加β-hCG、P結(jié)合力并促進(jìn)分泌，維持胚胎正常發(fā)育。山藥具有增強(qiáng)機(jī)體免疫的作用。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后臨床癥狀評分均低于對照組，且臨床總有效率更高（P<0.05），說明與單獨黃體酮注射液治療相比，聯(lián)合自擬固腎安胎湯的療效更為顯著。現(xiàn)代研究證實，母體生殖內(nèi)分泌系統(tǒng)功能紊亂在早期先兆流產(chǎn)發(fā)生及發(fā)展過程中發(fā)揮重要作用[16-17]。β-hCG、P均是反映內(nèi)分泌生殖系統(tǒng)功能的敏感指標(biāo)，若分泌不足，則可導(dǎo)致卵巢黃體功能不全，增加早期先兆流產(chǎn)的風(fēng)險[18-19]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組β-hCG、P水平均較對照組高，與顧燕[20]研究報道相符。進(jìn)一步說明自擬固腎安胎湯聯(lián)合黃體酮注射液有助于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌生殖功能，進(jìn)而維持妊娠的正常進(jìn)行。另外，本研究中兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），說明中西醫(yī)結(jié)合治療腎虛證早期先兆流產(chǎn)是安全有效的，不會增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險。

綜上所述，自擬固腎安胎湯聯(lián)合黃體酮注射液治療腎虛證早期先兆流產(chǎn)能提高療效，有效改善患者臨床癥狀，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌生殖功能，且安全性良好。

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（本文編輯：陳韻）

*基金項目：江西省中醫(yī)藥管理局科技計劃項目（2023B0997）