【摘要】 目的：觀察活血健脾止痛方聯(lián)合InterTan治療股骨粗隆間骨折的臨床效果。方法：選取2022年2月—2023年5月于汕頭市中醫(yī)醫(yī)院住院的40例診斷為股骨粗隆間骨折的患者作為研究對象，使用隨機數(shù)字法分為治療組（n=20）和對照組（n=20）。治療組應(yīng)用InterTan內(nèi)固定術(shù)，配合活血健脾止痛方，對照組僅應(yīng)用InterTan內(nèi)固定術(shù)。比較兩組術(shù)前及術(shù)后第1、7天的視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評分，術(shù)前及術(shù)后1、3個月的Harris評分，并統(tǒng)計兩組術(shù)后不良事件發(fā)生情況。結(jié)果：兩組術(shù)前和術(shù)后第1天VAS評分及評分分級比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療組術(shù)后第7天VAS評分及評分分級均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組術(shù)前Harris評分及評分分級比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療組術(shù)后1、3個月Harris評分及評分分級均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者在隨訪期間均未發(fā)生不良事件。結(jié)論：活血健脾止痛方聯(lián)合InterTan治療股骨粗隆間骨折，可減輕患者圍手術(shù)期疼痛，改善髖關(guān)節(jié)功能。

【關(guān)鍵詞】 活血健脾止痛方 股骨粗隆間骨折 圍手術(shù)期 中藥 髓內(nèi)釘

Clinical Observation of Huoxue Jianpi Zhitong Prescription Combined with InterTan in the Treatment of Intertrochanteric Fracture of Femur/XU Huawu， LI Jingfeng， CAI Yulin， GUO Simin， SU Xianzhe. //Medical Innovation of China， 2024， 21（22）： 00-005

[Abstract] Objective： To observe the clinical effect of Huoxue Jianpi Zhitong Prescription combined with InterTan in the treatment of intertrochanteric fracture of femur. Method： A total of 40 patients diagnosed with intertrochanteric fracture of femur who were hospitalized in Shantou Hospital of TCM from February 2022 to May 2023 were selected as the study objects， and were divided into treatment group （n=20） and control group （n=20） by random number method. The treatment group was treated with InterTan internal fixation combined with Huoxue Jianpi Zhitong Prescription， and the control group was only treated with InterTan internal fixation. The visual analogue scale （VAS） score before surgery and on the first， 7th day after surgery and Harris score before surgery and 1 and 3 months after surgery of the two groups were compared， and the incidence of postoperative adverse events in the two groups were analyzed. Result： There were no significant differences in VAS scores and score grading between the two groups before surgery and the first day after surgery （P>0.05）. VAS scores and score grading in the treatment group were lower than those in the control group on the 7th day after surgery， the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no significant differences in Harris score and score grading between the two groups before surgery （P>0.05）. The Harris scores and score grading of the treatment group were higher than those of the control group 1 and 3 months after surgery， the differences were statistically significant （P<0.05）. No adverse events occurred in the two groups during the follow-up period. Conclusion： Huoxue Jianpi Zhitong Prescription combined with InterTan in the treatment of intertrochanteric fracture of femur can reduce perioperative pain and improve hip joint function.

[Key words] Huoxue Jianpi Zhitong Prescription Intertrochanteric fracture of femur Perioperative period Traditional Chinese medicine Intramedullary nail

First-author's address： Department of Orthopedics Ⅰ， Shantou Hospital of TCM， Shantou 515000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.22.001

65歲以上骨折患者中，髖部骨折占比超過20%，其中股骨粗隆間骨折發(fā)生率最高[1]。隨著老年人口增多，骨質(zhì)疏松發(fā)病率疾速上升[2]，因骨質(zhì)疏松的影響，輕度外力就可能造成股骨粗隆間骨折[3]。InterTan具有抗旋轉(zhuǎn)和加壓作用，對股骨粗隆間骨折固定牢靠。然而手術(shù)治療會帶來一定程度的“二次創(chuàng)傷”，因此股骨粗隆間骨折圍手術(shù)期的治療十分重要。中藥聯(lián)合微創(chuàng)手術(shù)治療股骨粗隆間骨折，可改善術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能[4]。在股骨粗隆間骨折患者圍手術(shù)期醫(yī)治中，汕頭市中醫(yī)醫(yī)院骨科發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢，采用活血健脾止痛方治療，行氣活血，健脾止痛，可以減輕患者圍手術(shù)期疼痛，改善髖關(guān)節(jié)功能?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

通過前瞻性隨機對照研究，選取2022年2月—2023年5月在汕頭市中醫(yī)醫(yī)院住院并診斷為股骨粗隆間骨折的患者40例。（1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：①明確外傷史；②患髖疼痛和活動受限；③患肢大粗隆壓痛，患肢較健肢縮短，呈外旋畸形；④X線片可了解骨折情況[5]。（2）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合股骨粗隆間骨折診斷標(biāo)準(zhǔn)，且臨床適應(yīng)證符合InterTan內(nèi)固定術(shù)指征；②舌質(zhì)黯紅或有瘀斑，脈澀或弦緊，辨證為氣滯血瘀證；③單側(cè)、新鮮閉合性骨折；④傷前生活能自理；⑤能配合定期復(fù)查；⑥年齡50～95歲。（3）排除標(biāo)準(zhǔn)：①長期使用激素；②病情危重；③感染；④對中藥過敏。（4）脫落標(biāo)準(zhǔn)：因不良反應(yīng)停藥。經(jīng)過隨機數(shù)字表法將患者分為治療組（n=20）和對照組（n=20）。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)（倫理批號20210607），患者或患者家屬知情同意本研究。

1.2 方法

1.2.1 治療組 （1）予以InterTan（山東威高）內(nèi)固定術(shù)?；颊呷⊙雠P位，患側(cè)肢體內(nèi)收10°～15°，并輕度內(nèi)旋，患側(cè)臀部稍墊高，以修正前傾角，健側(cè)肢體外展屈曲。在C臂機監(jiān)視下復(fù)位股骨粗隆間骨折，從大粗隆頂點向近端做一長4 cm的縱向術(shù)口，從大粗隆頂點稍偏內(nèi)側(cè)置入導(dǎo)針，擴髓，沿導(dǎo)針放置合適直徑和長度的主釘，調(diào)整前傾角和主釘深度，打入拉力螺釘導(dǎo)針，該導(dǎo)針在股骨頸中央并深至股骨頭軟骨下5～10 mm，植入合適長度拉力螺釘和加壓螺釘，再擰入遠(yuǎn)端鎖定釘。生理鹽水沖洗后，逐層縫合傷口。（2）入院后口服活血健脾止痛方：醋延胡索10 g，骨碎補10 g，丹參10 g，赤芍10 g，川牛膝10 g，炒白術(shù)10 g，茯苓10 g，雞血藤10 g，炒麥芽15 g，炒谷芽15 g，炒山楂10 g，炙甘草10 g。每日1劑，每劑中藥加水700 mL，泡30 min，煎煮30 min，取汁200 mL，加水400 mL再煎至100 mL，共取300 mL，分2次口服。以上中藥由本院中藥房提供，統(tǒng)一由本院制劑科負(fù)責(zé)熬制，服用2周。

1.2.2 對照組 不服用活血健脾止痛方，其他處理與治療組一致。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 術(shù)前和術(shù)后第1、7天的視覺模擬評分法（VAS）評分 疼痛程度最低0級為0分，最高10級為10分，評分越高代表疼痛越重[6]。疼痛程度分級，0分：無痛；1～3分：輕度疼痛；4～6分：中度疼痛；7～10分：重度疼痛。

1.3.2 術(shù)前和術(shù)后1、3個月Harris評分 Harris評分包括疼痛、功能、髖關(guān)節(jié)活動度和下肢畸形，評分越高表示髖關(guān)節(jié)功能越好。滿分為100分，優(yōu)：90～100分；良：80～89分；中：70～79分；差：<70分[7]。

1.3.3 不良事件 隨訪半年，記錄內(nèi)固定物松脫或斷裂、術(shù)口感染和再次骨折等不良事件。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

使用SPSS 20.0軟件。計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料用率（%）表示，采用字2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

治療組男8例，女12例；年齡50～95歲，平均（76.45±15.06）歲；對照男9例，女11例；年齡50～89歲，平均（73.75±16.50）歲。兩組性別、年齡比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組VAS評分分級和Harris評分分級比較

兩組術(shù)前和術(shù)后第1天的VAS評分分級比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療組術(shù)后第7天的VAS評分分級低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組術(shù)前Harris評分分級比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療組術(shù)后1、3個月的Harris評分分級均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1、表2。

2.3 兩組VAS評分和Harris評分比較

兩組術(shù)前和術(shù)后第1天的VAS評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療組術(shù)后第7天的VAS評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組術(shù)前Harris評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療組術(shù)后1、3個月的Harris評分均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3、表4。

2.4 兩組不良事件發(fā)生情況

兩組患者在隨訪期間均未發(fā)生不良事件。

3 討論

股骨粗隆間骨折有保守和手術(shù)治療兩種方式。保守治療多用于股骨粗隆間骨折無明顯移位，或者合并嚴(yán)重高血壓、糖尿病和冠心病等無法手術(shù)的患者，可行下肢皮牽引術(shù)或脛骨結(jié)節(jié)骨牽引術(shù)，牽引時間為8～12周，其優(yōu)點是保護(hù)骨折斷端的血運，不遺留術(shù)口瘢痕，不用再次手術(shù)拆除內(nèi)固定物，缺點是由于需要長時間臥床，可能出現(xiàn)泌尿感染、肺部感染和褥瘡等并發(fā)癥。因此，國內(nèi)外學(xué)者均主張積極早期手術(shù)治療。手術(shù)治療包括外固定支架術(shù)、切開復(fù)位鋼板內(nèi)固定術(shù)和髓內(nèi)釘內(nèi)固定術(shù)。外固定支架術(shù)操作簡單，切口小，對骨折血運損傷較小，但生物力學(xué)穩(wěn)定性差，抗內(nèi)翻應(yīng)力差，容易松脫，可能導(dǎo)致釘?shù)栏腥?。切開復(fù)位鋼板內(nèi)固定術(shù)包含動力髖螺釘，能提供堅強內(nèi)固定，愈合效果較為理想，但由于鋼板在負(fù)重線外側(cè)，偏心固定容易發(fā)生鋼板斷裂。髓內(nèi)釘內(nèi)固定術(shù)是軸心固定，不存在應(yīng)力，同時是微創(chuàng)治療，骨折端不需要切開，保護(hù)了骨折端血運[8]。

InterTan是一種髓內(nèi)釘，其近端梯形橫斷面能加強固定穩(wěn)定性，鎖緊的近端2枚螺釘可以對骨折端加壓，防止雙釘Z字效應(yīng)[9]，發(fā)夾樣分叉的遠(yuǎn)端設(shè)計可減少遠(yuǎn)端周圍骨折[10]。張俊等[11]提出加長InterTan髓內(nèi)釘聯(lián)合鋼板內(nèi)固定可有效治療外側(cè)壁破裂型股骨粗隆間骨折。祝曉忠等[12]提出計算機輔助設(shè)計InterTan髓內(nèi)釘治療股骨粗隆間骨折可縮短手術(shù)時間，獲得精確骨折復(fù)位與可靠內(nèi)固定。鄧思殷[13]提出InterTan髓內(nèi)釘具有更好的生物力學(xué)優(yōu)勢。張坤坤等[14]提出InterTAN釘結(jié)合3D打印治療股骨粗隆間骨折，能提供更好穩(wěn)定性，明顯改善髖關(guān)節(jié)功能。劉濤等[15]提出在抗旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性方面，InterTan優(yōu)于PFNA。這些研究都說明了InterTan內(nèi)固定治療股骨粗隆間骨折可促進(jìn)骨折愈合，早期下床負(fù)重，改善髖關(guān)節(jié)功能。

中藥可促進(jìn)股骨粗隆間骨折愈合。袁國華等[16]提出益骨湯聯(lián)合阿法骨化醇軟膠囊，可提高血清FGF-2、TGF-β水平，改善股骨粗隆間骨折術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能。鮑雷等[17]提出益氣溫陽活血方聯(lián)合微創(chuàng)手術(shù)治療股骨粗隆間骨折，能縮短骨折愈合時間。張曦等[18]提出服用補腎活血湯能加速股骨粗隆間骨折康復(fù)，提高生存質(zhì)量。趙加松等[19]提出復(fù)方傷痛膠囊能促進(jìn)老年股骨粗隆間骨折患者的臨床恢復(fù)。陳鈣[20]提出將補腎活血方熱敷和五味消毒飲口服聯(lián)合用于股骨粗隆間骨折術(shù)后，可降低炎癥因子水平，促進(jìn)骨折愈合。周迎光等[21]提出股骨粗隆間骨折患者術(shù)后口服桃紅四物湯聯(lián)合五苓散加減方，可改善髖關(guān)節(jié)功能。這些研究都說明了中藥可以有效減輕疼痛，改善髖關(guān)節(jié)功能。

本研究通過前瞻性研究活血健脾止痛方聯(lián)合InterTan治療股骨粗隆間骨折的效果，治療組使用活血健脾止痛方聯(lián)合InterTan，對照組不服用活血健脾止痛方，其他處理與治療組一致。兩組術(shù)后第1天VAS評分及評分分級比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組都做了InterTan內(nèi)固定術(shù)，治療組患者可能因剛開始服用健脾活血止痛方，累積效果未體現(xiàn)，故而兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療組患者術(shù)后第7天的VAS評分及評分分級均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），說明患者口服健脾活血止痛方止痛效果更佳。治療組患者術(shù)后1、3個月的Harris評分及評分分級均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），說明患者口服健脾活血止痛方可改善髖關(guān)節(jié)功能。以上結(jié)果提示活血健脾止痛方聯(lián)合InterTan治療股骨粗隆間骨折的臨床效果確切。

股骨粗隆間骨折患者受傷之后經(jīng)?；俭y疼痛難忍，本院骨一科采用活血健脾止痛方治療，可減輕患者圍手術(shù)期疼痛，促進(jìn)股骨粗隆間骨折愈合，改善髖關(guān)節(jié)功能。股骨粗隆間骨折患者多為老年人，正氣耗傷，脾胃虛弱，患者舌質(zhì)黯紅或有瘀斑，苔白，脈澀或弦緊，辨證為氣滯血瘀，治療宜行氣活血，健脾止痛。方中選用醋延胡索行氣活血止痛，王晨等[22]指出延胡索能通過多成分、多靶點、多通路達(dá)到鎮(zhèn)痛目的，邵敬寶等[23]提出延胡索總生物堿能延長小鼠痛閾值，有明顯鎮(zhèn)痛作用，吳其國等[24]通過網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法，系統(tǒng)分析延胡索鎮(zhèn)痛作用多成分-多靶點-多通路性質(zhì)。骨碎補活血續(xù)筋，補腎強骨，梅曉龍等[25]提出骨碎補可抑制破骨細(xì)胞活性，多種途徑促進(jìn)外傷性骨折患者骨折愈合。川牛膝活血化瘀，丹參活血安神，赤芍祛瘀止痛涼血，雞血藤舒筋活絡(luò)，活血補血。炒白術(shù)補氣健脾，茯苓健脾安神。炒山楂消食化積，行氣散瘀，炒麥芽消食和中，炒谷芽消食健胃。炙甘草緩急止痛，調(diào)和藥性。全方共奏行氣活血，健脾止痛之效。

綜上所述，本研究通過前瞻性研究活血健脾止痛方聯(lián)合InterTan治療股骨粗隆間骨折，發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢，可以減輕患者圍手術(shù)期疼痛，促進(jìn)骨折愈合，改善髖關(guān)節(jié)功能。

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（收稿日期：2024-06-11） （本文編輯：陳韻）

*基金項目：廣東省科技專項資金項目課題（210728166901831）

①汕頭市中醫(yī)醫(yī)院骨一科 廣東 汕頭 515000

通信作者：蘇先喆