【摘要】 目的：觀察癃清膠囊聯(lián)合鹽酸坦索羅辛治療濕熱下注型慢性非細(xì)菌性前列腺炎（CNP）的效果。方法：將2021年1月—2024年1月就診于福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院泌尿外科80例濕熱下注型CHP患者隨機分為聯(lián)合治療組（n=40），對照組（n=40）。聯(lián)合治療組口服癃清膠囊聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療，對照組口服鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊，均治療1個月。觀察兩組臨床治療效果、血清白細(xì)胞介素-6（IL-6），前列腺液（EPS）中白細(xì)胞的變化及慢性前列腺炎癥狀評分表（NIH-CPSI）評分。結(jié)果：聯(lián)合治療組總有效率為90.00%、對照組總有效率為67.50%，聯(lián)合治療組的臨床總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=6.050，P=0.014）。治療后，聯(lián)合治療組與對照組在疼痛或不適癥狀[（2.10±0.98）分vs（4.23±1.31）分]、排尿癥狀[（3.23±0.73）分vs（4.73±0.91）分]、生活質(zhì)量[（3.73±0.99）分vs（4.68±1.07）分]及CPSI總評分[（9.05±1.45）分vs（13.63±1.60）分]均有明顯改善，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，聯(lián)合治療組與對照組白細(xì)胞數(shù)量均較治療前明顯減少（P<0.05），且聯(lián)合治療組白細(xì)胞相比對照組白細(xì)胞明顯減少[（5.53±1.34）個/HP vs（7.73±1.60）個/HP]，

差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=-6.665，P=0.001）。治療后，兩組炎癥因子IL-6均低于治療前，聯(lián)合治療組的IL-6與對照組相比明顯下降[（6.12±1.43）pg/mL vs（7.98±0.99）pg/mL]，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），臨床觀察期間所有患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：癃清膠囊聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊對濕熱下注型慢性非細(xì)菌性前列腺炎患者治療有效，可改善生活質(zhì)量，并且安全性高。

【關(guān)鍵詞】 慢性非細(xì)菌性前列腺炎 癃清膠囊 濕熱

The Effect of Longqing Capsules Combined with Tamsulosin Hydrochloride in the Treatment of Chronic Nonbacterial Prostatitis with Damp Heat Infusion Type/JI Chen， ZHANG Yi， WANG Xingtian. //Medical Innovation of China， 2024， 21（20）： 0-077

[Abstract] Objective： To observe the effect of Longqing Capsules combined with Tamsulosin Hydrochloride in the treatment of chronic nonbacterial prostatitis （CNP） with damp heat infusion type. Method： A total of 80 patients with damp heat infusion type CNP who visited the Urology Department of Fujian University of Traditional Chinese Medicine Affiliated People's Hospital from January 2021 to January 2024 were randomly divided into a combination treatment group （n=40） and a control group （n=40）. Combination treatment group received oral Longqing Capsules combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules， while the control group received oral Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules， the treatment period was one month. The clinical treatment effect of the patient， serum interleukin-6 （IL-6）， changes in white blood cells in expressed prostatic secretions （EPS）， and the national institutes of health-chronic prostatitis symptom index （NIH-CPSI） score were observed between two groups. Result： The total effective rate of the combination treatment group was 90.00%， while the total effective rate of the control group was 67.50%， the total clinical effective rate of the combination treatment group was significantly higher than that of the control group， the difference was statistically significant

（字2=6.050， P=0.014）. After treatment， the combination treatment group and the control group were significant improved in pain or discomfort symptoms [（2.10±0.98） points vs （4.23±1.31） points]， urinary symptoms [（3.23±0.73） points vs （4.73 ±0.91） points]， quality of life [（3.73±0.99） points vs （4.68±1.07） points]， and CPSI total score [（9.05±1.45） points vs （13.63±1.60） points]， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the number of white blood cells in the prostate fluid of patients in the combination treatment group and the control group was significantly reduced compared to those before treatment （P<0.05）， and the white blood cells in the combination treatment group was significantly reduced compared to the control group [（5.53±1.34） case/HP

vs （7.73±1.60） case/HP]， the difference was statistically significant （t=-6.665， P=0.001）. After treatment， the levels of IL-6 in both groups were lower than those before treatment， the IL-6 in the combination treatment group was significantly decreased compared to that the control group [（6.12±1.43） pg/mL vs （7.98±0.99） pg/mL]， the differences was statistically significant （P<0.05）. During the clinical observation period， no significant adverse reactions were observed in all patients. Conclusion： The combination of Longqing Capsules and Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules is effective in the treatment of CNP patients with damp heat infusion type， can improve their quality of life， and has high safety.

[Key words] Chronic non bacterial prostatitis Longqing Capsules Damp heat

First-author's address： Urology Department， Fujian University of Traditional Chinese Medicine Affiliated People's Hospital， Fuzhou 350004， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.20.017

慢性非細(xì)菌性前列腺炎（chronic nonbacterial prostatitis，CNP）已經(jīng)成為成年男性常見疾病之一，是前列腺炎中最常見的類型，其居高不下的發(fā)病率和治療效果不佳的特點是臨床的主要問題。其主要癥狀為頻發(fā)性的盆腔疼痛不適、下尿路刺激和性功能障礙等，還會引起焦慮、抑郁等情緒變化[1]。目前對于其發(fā)病機制尚不明確，α受體阻滯劑為慢性前列腺炎基礎(chǔ)治療藥物，常見藥物為鹽酸坦索羅辛，通過阻斷前列腺中α1A腎上腺素受體，可以松弛膀胱頸部的平滑肌，降低排尿阻力，促進膀胱排空，改善排尿困難癥狀，是慢性前列腺炎常用的藥物之一[2]。臨床上單純西醫(yī)治療方法效果欠佳，預(yù)后改善有限[3-5]。中醫(yī)認(rèn)為前列腺炎屬“精濁”“勞淋”“白濁”的范疇，系濕熱、氣滯、血瘀所致，多采用清熱利濕、活血化瘀療法[6]?；诓C，該病治療以清熱利濕為主，癃清膠囊是治療泌尿生殖系統(tǒng)感染常用中成藥，具有清熱利濕、消腫止痛的功效。本研究采用癃清膠囊聯(lián)合鹽酸坦索羅辛進行治療，探討其治療效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月—2024年1月由福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院泌尿外科確診的CNP患者80例，診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[7]，（1）反復(fù)會陰區(qū)、下腹部等部位疼痛不適；（2）排尿異常，尿頻、尿急、尿不盡；（3）相關(guān)實驗室檢查，尿培養(yǎng)、尿常規(guī)白細(xì)胞呈陰性；（4）前列腺液（EPS）常規(guī)檢查卵磷脂小體減少或消失。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照文獻[8]《2020年版慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合多學(xué)科診療指南》和文獻[9]《慢性前列腺炎診斷治療指南（2015年版）》制訂CNP濕熱下注的辨證標(biāo)準(zhǔn)，主癥，排尿灼熱澀痛，尿頻、尿急。次癥，小便黃濁，尿后滴白，陰囊潮濕，心煩氣急，口苦口干。舌脈，舌苔黃膩，脈滑實或弦數(shù)。具備主癥1項、次癥2項的，辨證成立。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合CNP的中西醫(yī)診斷及辨證；（2）年齡18～50歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并泌尿系腫瘤、神經(jīng)源性膀胱、尿道畸形或狹窄等影響排尿的疾病；（2）合并肝腎功能異常；（3）對癃清膠囊及鹽酸坦索羅辛過敏；（4）同時參加其他相關(guān)研究。隨機對照分為聯(lián)合治療組40例與對照組40例。本次研究經(jīng)福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者充分知情，并簽署同意書。

1.2 方法

對照組予口服鹽酸坦索羅辛膠囊（生產(chǎn)廠家：杭州康恩貝制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050285，規(guī)格：0.2 mg），1粒/次，1次/d，睡前口服，療程1個月。

聯(lián)合治療組予口服癃清膠囊（生產(chǎn)廠家：貴州遠(yuǎn)程制藥責(zé)任有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20060246，規(guī)格：0.5 g×48粒）聯(lián)合鹽酸坦索羅辛，癃清膠囊2次/d，4粒/次，鹽酸坦索羅辛用法、用量同對照組，療程1個月。若患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)且無法耐受時，即停藥處理。

1.3 觀察指標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）采用美國國立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(shù)（NIH-CPSI）評分評價患者的治療效果：主要包括疼痛或不適癥狀、排尿癥狀及生活質(zhì)量的評分，總分43分，1～14分為輕度、15～29分為中度、30～43分為重度，評分越高代表癥狀越重[10]。（2）血清中炎癥因子：采集患者靜脈血，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測治療前及治療后1個月患者血清中白介素-6（IL-6），檢測試劑盒均購自廈門侖昌生物科技有限公司，所有操作嚴(yán)格遵循試劑盒說明書進行。（3）EPS檢查：高倍鏡視野計數(shù)檢測EPS白細(xì)胞。（4）療效評判標(biāo)準(zhǔn)：癥狀療效評分指數(shù)=（治療前NIH-CPSI評分-治療后NIH-CPSI評分）/治療前NIH-CPSI評分×100%，治愈：臨床癥狀消失，癥狀療效評分指數(shù)減少≥90%，顯效：90%>癥狀療效評分指數(shù)減少≥60%，有效：60%>癥狀療效評分指數(shù)減少≥30%，無效：癥狀療效評分指數(shù)減少<30%[9]?？傆行?（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 26.0軟件進行分析，計數(shù)資料以率（%）表示，行字2檢驗；計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

聯(lián)合治療組年齡18～49歲，平均（37.00±5.02）歲；平均病程（10.5±2.3）個月。對照組年齡19～48歲，平均（38.00±5.32）；平均病程（10.1±1.9）個月。兩組基線資料對比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療效果比較

聯(lián)合治療組、對照組臨床總有效率分別90.00%和67.50%，聯(lián)合治療組明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=6.050，P=0.014），見表1。

2.3 兩組NIH-CPSI評分比較

治療前，兩組NIH-CPSI評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組NIH-CPSI總分均較治療前降低，疼痛或不適、排尿及生活質(zhì)量均較治療前明顯改善，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；聯(lián)合治療組在疼痛或不適、排尿及生活質(zhì)量的改善情況方面相比對照組更加明顯，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組EPS中白細(xì)胞比較

治療前，兩組EPS中白細(xì)胞比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，聯(lián)合治療組與對照組相比，其白細(xì)胞數(shù)量均較治療前明顯減少（P<0.05），且聯(lián)合治療組白細(xì)胞相比對照組白細(xì)胞明顯減少，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組IL-6水平比較

治療前，兩組IL-6水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組IL-6水平均低于治療前，且聯(lián)合治療組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

CNP是導(dǎo)致男性生活質(zhì)量下降的常見原因之一，發(fā)病原因及發(fā)病機制尚未明確，近年來本病發(fā)病率呈逐年上升趨勢。臨床上鹽酸坦索羅辛作為慢性前列腺炎常用藥物之一，屬于選擇性α1A受體阻滯劑，松弛膀胱頸部及前列腺尿道括約肌，降低尿道阻力，從而改善CNP的尿頻、尿急、排尿不暢等下尿路癥狀，其療效是肯定的，但臨床上單獨用來治療前列腺炎效果有限，因此，聯(lián)合治療，尤其中西醫(yī)結(jié)合治療已經(jīng)成為治療CNP的用藥共識[11]。本病在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中屬“淋濁”“精濁”，發(fā)病多與濕熱下注相關(guān)，濕熱阻于腎與膀胱，導(dǎo)致小便頻數(shù)、淋瀝不暢 [12]。癃清膠囊主要成分為牡丹皮、赤芍、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草、黃連、金銀花、黃柏等中藥材組成，藥理研究發(fā)現(xiàn)黃連、白花蛇舌草、黃柏等具有消腫解毒、清熱燥濕的作用，赤芍具有清熱涼血、散瘀止痛的作用[13]。白花蛇舌草、金銀花、黃連具有消炎止痛作用[14]。臨床上常用于尿道炎、睪丸炎、前列腺炎等泌尿道生殖系統(tǒng)的感染 [15]。

從免疫學(xué)角度來講，免疫反應(yīng)異?？赡茉贑NP的發(fā)病中扮演重要角色。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)前列腺炎的患者會產(chǎn)生過多的氧自由基，機體抗氧化應(yīng)激能力也受到不同程度的影響，因此氧化應(yīng)激相關(guān)產(chǎn)物增加[16]。因此針對疾病炎癥因子的研究成為揭開該病病機提出了新的方向，相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)IL-6等炎癥因子可以反映病情的變化[17]。IL-6是體內(nèi)常見促炎因子，是介導(dǎo)機體炎癥反應(yīng)的重要因素，其變化可以作為治療效果評價的一個敏感指標(biāo)。本研究中聯(lián)合治療組與對照組的經(jīng)治療后體內(nèi)IL-6能顯著降低，與臨床癥狀改善呈一致性，也從一方面驗證了炎癥因子在該病程中發(fā)揮重要作用，另一方面也提示降低IL-6炎癥因子水平可以幫助提高療效，聯(lián)合治療組與對照組相比炎癥因子水平的下降存在顯著差異（P<0.05），表明中西醫(yī)結(jié)合治療可以降低自身炎癥反應(yīng)水平。本研究中聯(lián)合治療組總有效率為90.00%，明顯高于對照組的67.50%，聯(lián)合治療組疼痛或不適、排尿和生活質(zhì)量上的改善均優(yōu)于對照組，治療過程中均未出現(xiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，癃清膠囊能夠提高濕熱下注型CNP的臨床效果，改善生活質(zhì)量，并且安全有效。

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（收稿日期：2024-05-15） （本文編輯：白雅茹）