〔摘要〕人類遺傳資源是國家自然科技資源不可或缺的組成部分，也是維護(hù)國家安全、公眾健康和社會公共利益的重要戰(zhàn)略資源。為推動人類遺傳資源的有效保護(hù)和合理利用，健全和優(yōu)化地方人類遺傳資源管理體系，通過梳理國家人類遺傳資源管理政策和法規(guī)，總結(jié)2004—2021年國家人類遺傳資源行政審批監(jiān)管現(xiàn)狀；并且從人類遺傳資源發(fā)展規(guī)劃和方案、行政許可和處罰、管理專家委員會建設(shè)三個方面了解了地方人類遺傳資源管理現(xiàn)狀及其進(jìn)展，探討分析出地方人類遺傳資源管理工作存在監(jiān)管不明晰、監(jiān)督檢查難度較大、服務(wù)能力有限等主要問題，從而結(jié)合問題成因和地方管理工作實際，有針對性地從人類遺傳資源明確監(jiān)管政策與程序、完善監(jiān)督檢查機制、提升管理服務(wù)能力的視角出發(fā)提出具體的對策建議。

〔關(guān)鍵詞〕人類遺傳資源；歷史沿革；地方政策；監(jiān)管；服務(wù)能力

〔中圖分類號〕R-052 〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕A 〔文章編號〕1001-8565（2024）04-0441-07

DOI： 10. 12026/j. issn. 1001-8565. 2024. 04. 10

*基金項目：河北省軟科學(xué)研究專項“河北省人類遺傳資源管理政策體系研究”（215576137D）；2021年度河北省社會科學(xué)發(fā)展研究課題 “新時期我省高?？蒲袀惱碇卫眢w系構(gòu)建路徑研究”（20210301113）

Research on regulatory countermeasures for local human genetic resources in China

GU Shuo1， XUE Tao1， TANG Yue2， ZHAO Jinping1， ZHANG Xiaowei3， FENG Jun4

（1. Department of Science and Technology/Health Management Innovation Center， Hebei Medical University，Shijiazhuang 050000， China； 2. School of Public Health， Hebei Medical University， Shijiazhuang 050000，China； 3. Department of Social Sciences， Hebei Medical University， Shijiazhuang 050000， China；4. Medical Humanities Research Center， Hebei Medical University， Shijiazhuang 050000， China）

Abstract： Human genetic resources are an indispensable part of national natural science and technology resources， as well as an important strategic resource for safeguarding national security， public health， and social public interests. To promote the effective protection and rational utilization of human genetic resources， as well as improve and optimize the local human genetic resources management system in China， this paper summarized the current situation of administrative approval and supervision of national human genetic resources from 2004 to 2021 by sorting out the national human genetic resources management policies and regulations. Furthermore， the current situation and progress of local human genetic resources management in China were understood from three aspects， including development planning and programs of human genetic resources，administrative licensing and penalties， and the construction of management expert committees. The main problems of local human genetic resources management in China were discussed and analyzed， such as unclear supervision， difficulty in supervision and inspection， and capacity for services. Based on the causes of the problems and the local management work， specific countermeasures and suggestions were put forward from the perspective of clarifying the regulatory policies and procedures for human genetic resources， improving the supervision and inspection mechanisms， and improving the management and service capabilities.

Keywords： human genetic resources； historical evolution； local policies； supervision； service capability

人類遺傳資源是開展人類健康和疾病防治的重要研究資料，具有稀少性、不可再生性等特點[1]。人類遺傳資源是國家自然科技資源不可或缺的組成部分，也是維護(hù)國家安全、公眾健康和社會公共利益的重要戰(zhàn)略資源[2]。我國地域遼闊、人口眾多、民族多樣，每個地區(qū)的人類遺傳資源都具有獨特性。加強地方人類遺傳資源的有效保護(hù)，合理開發(fā)利用，對于維護(hù)個人權(quán)益，保障地區(qū)生物多樣性和促進(jìn)地區(qū)生物資源產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。因此，本文通過梳理國家和地方人類遺傳資源的管理政策與實踐經(jīng)驗，為健全和優(yōu)化我國地方人類遺傳資源監(jiān)管體系提供對策建議。

1 我國人類遺傳資源監(jiān)管工作的歷史沿革

1. 1 人類遺傳資源管理政策和法規(guī)

我國高度重視人類遺傳資源的保護(hù)和利用，開展人類遺傳資源相關(guān)管理工作較早。1998年，國務(wù)院發(fā)布了《人類遺傳資源管理暫行辦法》，是我國全面管理人類遺傳資源的開端[3]。黨的十八大以來，我國人類遺傳資源安全監(jiān)管體系不斷發(fā)展和完善。科技部于2013年、2015年和2017年先后發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強人類遺傳資源管理工作的通知》《人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批行政許可事項服務(wù)指南》（以下簡稱《指南》）和《關(guān)于優(yōu)化人類遺傳資源行政審批流程的通知》，進(jìn)一步明確“分級管理、統(tǒng)一審批”的監(jiān)管體制[4]，優(yōu)化國際合作項目的審批流程；同時，成立了中國人類遺傳資源管理辦公室，實行辦理時限承諾制，制定審查工作細(xì)則[5]，提高了審批效率，推動藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新工作。2019年國務(wù)院頒布了《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》（以下簡稱《條例》），增強了對人類遺傳資源保護(hù)和合理利用的管理規(guī)范，提升人類遺傳資源政務(wù)服務(wù)的能力。2020年，《刑法修正案（十一）》《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國生物安全法》相繼出臺，涉及人類遺傳資源的行為活動上升到了法律規(guī)制的高度，凸顯出國家對人類遺傳資源監(jiān)管的重視程度到了新的高度。

1. 2 人類遺傳資源行政審批

我國積極探索與創(chuàng)新人類遺傳資源管理模式，行政審批機制在實踐中不斷完善。2004—2021年，我國人類遺傳資源行政審批及備案共批準(zhǔn)17 197項；尤其是2015年《指南》出臺后，人類遺傳資源行政審批及備案數(shù)量翻倍增長，2021年全年審批及備案數(shù)量為4 191項。2019年《條例》出臺后，國家細(xì)化了人類遺傳資源行政許可及備案的事項。從具體事項上來看，2020—2021年間科技部人遺辦行政審批數(shù)量由多到少依次為國際合作（5 365例）、采集（3 190例）、材料出境（236例）、保藏（38例）。在行政處罰方面，2004—2021年科技部通報的人類遺傳資源行政處罰共計8項，其中6項為人類遺傳資源國際合作活動中存在違法違規(guī)行為，2項為外企違規(guī)收集我國人類遺傳資源。

2022年3月，科技部起草發(fā)布了《人類遺傳資源管理條例實施細(xì)則（征求意見稿）》，在其“總則”中明確了“中央管理體制”“地方管理體制”“專家咨詢機制”的建立。我國開展人類遺傳資源監(jiān)管工作20余年來，逐步形成了國務(wù)院相關(guān)部門、省級科技主管部門和領(lǐng)域?qū)＜覅f(xié)同共管的“一縱一橫一支撐”的人類遺傳資源管理體制機制[5]，為科學(xué)規(guī)范地開展人類遺傳資源的保護(hù)和利用提供了強有力的支撐。同時，科技部設(shè)立人類遺傳資源管理辦公室依法進(jìn)行全面規(guī)范的行政審批、監(jiān)督與檢查、行政處罰，開展法律宣傳和人類遺傳資源管理培訓(xùn)，推動了我國人類遺傳資源的規(guī)范化管理[6]。之后，國家進(jìn)一步健全人類遺傳資源管理體系，并對管理職能進(jìn)行了調(diào)整。2023年7月1日，科學(xué)技術(shù)部制定的《人類遺傳資源管理條例實施細(xì)則》開始實施；2024年2月《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》通過修訂，人類遺傳資源管理工作于5月1日由科學(xué)技術(shù)部調(diào)整為國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)。

2 我國地方人類遺傳資源管理現(xiàn)狀及其進(jìn)展

隨著《條例》和《生物安全法》的出臺，我國各地科技主管部門加強了對人類遺傳資源的相關(guān)政策和法規(guī)的學(xué)習(xí)，并從健全制度、加強管理、認(rèn)真自查、嚴(yán)格監(jiān)督、嚴(yán)肅問責(zé)、依法處理等方面完善自身管理建設(shè)。通過網(wǎng)絡(luò)搜集和整理發(fā)現(xiàn)，我國部分地區(qū)將人類遺傳資源保護(hù)和利用的工作納入地方工作方案或發(fā)展規(guī)劃中，并面向社會公開征集組建人類遺傳資源專家委員會；部分地區(qū)出臺相關(guān)人類遺傳資源行政許可和行政處罰。

2. 1 地方人類遺傳資源發(fā)展規(guī)劃和方案

北京市擁有眾多大型醫(yī)療機構(gòu)和生物醫(yī)藥企業(yè)，開展人類遺傳資源研究和利用的活動數(shù)量較多。2021年獲得我國人類遺傳資源采集活動行政許可的省份中，北京市獲批數(shù)量位居第一[7]。為了優(yōu)化人類遺傳資源行政審批程序，加強地方承接能力，北京市相關(guān)部門印發(fā)了《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2021—2023年）》和《醫(yī)療領(lǐng)域“兩區(qū)”建設(shè)工作方案》，建立生物樣本庫的保藏、開發(fā)利用、信息安全等管理制度，申請創(chuàng)建國家人類遺傳資源示范基地，在生命園設(shè)立人類遺傳資源服務(wù)站，努力提升北京市人類遺傳資源領(lǐng)域政務(wù)服務(wù)質(zhì)量和效率。

湖北省于2021年印發(fā)了《光谷科技創(chuàng)新大走廊發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃（2021—2035年）》《湖北省科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃》《湖北省生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，提出加強人類遺傳資源的收集、整理、保藏和利用，形成了多維度、全方位的梯次戰(zhàn)略監(jiān)管體系；同時，武漢市將成立區(qū)域臨床試驗創(chuàng)新聯(lián)盟，優(yōu)化地方人類遺傳資源保藏利用，加強高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與新產(chǎn)品研發(fā)布局。

浙江省印發(fā)的《浙江省科技創(chuàng)新發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，明確推進(jìn)本省人類遺傳資源管理平臺建設(shè)，整合提升國家級和省級創(chuàng)新服務(wù)平臺，打造更為科學(xué)、安全、高質(zhì)量的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈。

為了確保與中央規(guī)劃和政策的一致性，各地將人類遺傳資源管理的相關(guān)要求在總體設(shè)計規(guī)劃中明確，使得人類遺傳資源管理政策法規(guī)在我國得到全方位加強。而通過創(chuàng)新人類遺傳資源管理模式，構(gòu)建區(qū)域人類遺傳資源利用平臺和服務(wù)站，為開展科學(xué)、安全、高效的人類遺傳資源保護(hù)和利用保駕護(hù)航，加強了與國家行政審批服務(wù)創(chuàng)新試點政策的銜接，完善了人類遺傳資源的集中管理體系，提升了地方生物安全的監(jiān)管能力。

2. 2 地方人類遺傳資源行政許可和處罰

我國各地根據(jù)《條例》和我國生物資源出入境管理政策，對人類遺傳資源的采集、收集、出口、出境等事宜進(jìn)一步細(xì)化了規(guī)定和要求，從而確保我國地方人類遺傳資源和生物安全管理到位。

為了配合國家做好人類遺傳資源的保護(hù)和利用，保障地方生物資源的安全，云南省昆明市海關(guān)在本地區(qū)的《特殊物品衛(wèi)生檢疫審批辦事指南》中明確規(guī)定了人類遺傳資源的出入境活動必須向衛(wèi)生檢疫機關(guān)申報并接受衛(wèi)生檢疫，并提供人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件辦理通關(guān)；遼寧省科技廳出臺了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范辦理人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批行政許可事項的工作指引》，細(xì)化了地方人類遺傳資源行政審批流程和要求，規(guī)范了審批行為，實現(xiàn)國家相關(guān)政策要求的落地。同時，重慶市公布了《對違背人類遺傳資源管理條例的相關(guān)違法行為的處罰指南》，對違背《條例》的相關(guān)違法行為明確給予行政處罰，落實了國家政策精神與要求。

我國大多數(shù)地區(qū)對于人類遺傳資源的管理是從制定指導(dǎo)性、規(guī)劃性的政策出發(fā)的，而涉及具體管理的政策和法律法規(guī)都是依從國家頒布的《生物安全法》或《條例》。以上地區(qū)將人類遺傳資源監(jiān)管政策與法律法規(guī)地方化、具體化，豐富了人遺資源管理政策的監(jiān)管內(nèi)容，進(jìn)一步完善了人遺資源管理的流程。

2. 3 地方人類遺傳資源管理專家委員會建設(shè)

為了更加科學(xué)、合理地制定地方性的人遺資源管理政策法規(guī)，重慶市、貴州省、青海省、江蘇省和浙江省的科技管理部門根據(jù)《條例》有關(guān)要求，相繼開展人類遺傳資源管理專家委員會建設(shè)工作，面向社會公眾組建專家組。為了掌握行業(yè)技術(shù)研發(fā)和發(fā)展動態(tài)，專家組吸納醫(yī)藥、倫理、法律、衛(wèi)生醫(yī)療等不同領(lǐng)域的專家學(xué)者，更好地為人類遺傳資源管理與政策法規(guī)的制定提供專業(yè)支撐。同時，專家委員會也明確了工作職責(zé)和管理原則，接受社會公眾的監(jiān)督。調(diào)動社會力量建設(shè)人類遺傳資源管理專家委員會不僅規(guī)范了各地方的人類遺傳資源相關(guān)活動，加強了管理工作的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，也提高了社會公眾對于人類遺傳資源保護(hù)的意識。

為了落實國家人類遺傳資源的管理政策，銜接國家對生物資源的管理制度與機制，各地圍繞建設(shè)方案與監(jiān)管政策、行政管理和管理機制進(jìn)行了探索式創(chuàng)新，其主要目的是保障國家人類遺傳資源的安全與合理利用，維護(hù)地方生物多樣性，優(yōu)化科技管理的審批，促進(jìn)以生物資源為基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè)和技術(shù)健康發(fā)展。

3 我國地方人類遺傳資源管理存在的問題及其成因

隨著全國各地生物樣本庫的建立、臨床試驗數(shù)量的大幅增長以及國際合作研究的逐步深入，各地人類遺傳資源管理能力備受考驗。近年來未獲得行政許可擅自開展采集活動、事中事后補報采集行政許可、超出審批范圍開展采集活動等違規(guī)違法行為時有發(fā)生[7]。在行政許可及備案方面，2004—2016年各地的人類遺傳資源行政許可及備案數(shù)量較少甚至沒有。2017年《關(guān)于優(yōu)化人類遺傳資源審批流程的通知》和2019年《條例》出臺后，國家有關(guān)人類遺傳資源利用活動的行政許可及備案數(shù)量大幅增長，但某省的增長數(shù)量與幅度卻與國家大相徑庭（圖1），最高占比僅為0.64%。在行政審批及備案的具體事項方面，各地呈現(xiàn)出共同的特點，按照審批和備案數(shù)量由多到少依次為國際合作、采集、備案、材料出境、保藏。由此可見，人類遺傳資源的保藏是當(dāng)前國家和地方人類遺傳資源監(jiān)管工作較為薄弱的方面。在行政處罰方面，2004—2021年我國人類遺傳資源行政處罰共計8項，主要分布在上海市和北京市，廣東省、福建省、浙江省各有1項，其他地區(qū)沒有涉及。

因此，我國地方人類遺傳資源監(jiān)管工作還面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，一方面說明地方管理部門對于開展人類遺傳資源利用活動的主體情況掌握不全面，另一方面體現(xiàn)了地方人類遺傳資源保護(hù)和利用的監(jiān)管機制需要進(jìn)一步完善。

3. 1 地方人類遺傳資源監(jiān)管路徑不明晰

我國地方缺乏具體的人類遺傳資源管理細(xì)則、規(guī)范、指南等詳細(xì)的管理制度，難以配合國家現(xiàn)有政策和法律形成自上而下的監(jiān)管體系?！稐l例》對于人類遺傳資源保護(hù)和利用的規(guī)定較為寬泛，例如“國際合作研究成果歸屬”“監(jiān)督檢查”等內(nèi)容暫無具體性指導(dǎo)性意見，因此在地方實踐中較難嚴(yán)格適用[8]。

有的地方在發(fā)展規(guī)劃或建設(shè)方案中涉及人類遺傳資源監(jiān)管內(nèi)容，但主要是規(guī)范生物樣本庫、國家級實驗室等平臺的建立，沒有出臺具體的地方性人遺資源監(jiān)管制度文件或工作指引。這就使得地方人類遺傳資源監(jiān)管較為混亂，無法因地制宜地開展人類遺傳資源管理，管理較為粗放，地方管理部門只能按照國家政策文件具體事情具體分析，沒有較為清晰的監(jiān)管路徑。

3. 2 地方人類遺傳資源監(jiān)督檢查難度較大

我國地方人類遺傳資源監(jiān)管工作面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，地方管理體制有待完善，現(xiàn)有的政策和法律法規(guī)在地方各行業(yè)間沒能真正發(fā)揮其作用，易出現(xiàn)監(jiān)管“盲區(qū)”和“真空地帶”。例如涉及生物樣本使用的地方醫(yī)療機構(gòu)在開展人類遺傳資源利用活動時往往需交由第三方檢測機構(gòu)[9]，這就為地方監(jiān)管部門管控人遺資源造成了不可控的風(fēng)險因素。對于人類遺傳資源的利用和保護(hù)，地方雖有規(guī)定和要求，但細(xì)化程度不足，可操作性差，缺少地方層面的戰(zhàn)略設(shè)計，各行業(yè)管理部門往往“各自為政”。地方高校和科研院所獲得人類遺傳資源難度較大，開展人遺資源活動和研究的數(shù)量較少，因此此類性質(zhì)機構(gòu)監(jiān)管沒有統(tǒng)一的要求，地方監(jiān)管部門也無法清晰地掌握開展人類遺傳資源研究的具體情況，監(jiān)管難度大，責(zé)任劃分不清。

同時，各地對于人類遺傳資源保護(hù)和利用的監(jiān)管往往是事后管控，管理部門多為被動監(jiān)管。由于研究人員或者企業(yè)對于人類遺傳資源管理制度了解不深入而導(dǎo)致涉及人遺的活動漏報或瞞報[10]，這就使得地方監(jiān)管部門無法做到真正風(fēng)險管控，也缺乏來自外部的監(jiān)督檢查，容易產(chǎn)生地方違法違規(guī)行為活動風(fēng)險。

3. 3 地方人類遺傳資源管理不足

當(dāng)前我國地方人類遺傳資源管理工作呈現(xiàn)重申報審批，輕過程和結(jié)果監(jiān)管的管理現(xiàn)狀，主要是由于監(jiān)督檢查力度不足、監(jiān)管方式單一、行政執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)和程序混亂所導(dǎo)致的[7]。各地在專家咨詢機制的建立上還未探索出較為清晰的管理模式，專家的選擇、職責(zé)的劃分、監(jiān)管的權(quán)限等內(nèi)容還需要進(jìn)一步明確。目前的專家委員會無法發(fā)揮其真正的指導(dǎo)和監(jiān)督作用。同時，一些管理人員對于人類遺傳資源認(rèn)識不到位、地方單位主體責(zé)任落實不到位導(dǎo)致人類遺傳資源管理存在底層管理漏洞，尤其是國際合作項目審查監(jiān)管能力有待提升[11]；而地方執(zhí)法力度欠缺，缺少專業(yè)專職的監(jiān)督執(zhí)法隊伍，對于涉及人類遺傳資源采集和利用的違規(guī)行為不能及時、準(zhǔn)確地采取懲治措施，也會危害國家安全和公眾健康[12]。

4 對策建議

4. 1 明確地方人類遺傳資源監(jiān)管政策與程序

為了貫徹執(zhí)行《生物安全法》《條例》等國家法律法規(guī)和政策的要求，科學(xué)、規(guī)范地保護(hù)和利用人類遺傳資源，有關(guān)部門需要發(fā)揮人類遺傳資源監(jiān)管的主觀能動性，結(jié)合本地區(qū)人類遺傳資源的特點、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢以及地方醫(yī)療機構(gòu)和重點科研平臺發(fā)展現(xiàn)狀，制定地方性的條例或?qū)嵤┘?xì)則等，明確人類遺傳資源活動的監(jiān)管和執(zhí)法主體及其職責(zé)，對接國家政策法規(guī)，確保人類遺傳資源管理工作的連續(xù)性和完整性。各地可以通過強化人類遺傳資源違法行為活動的處罰規(guī)定，發(fā)揮監(jiān)管部門的法定職能，切實規(guī)范地方人類遺傳資源活動的開展。同時，明確各地主管部門的職責(zé)、管理程序等，細(xì)化行政審批及備案后的監(jiān)管事項，細(xì)化本區(qū)域人類遺傳資源監(jiān)管范圍和程序，確保開展人類遺傳資源監(jiān)管工作有法可依、有規(guī)可循。

4. 2 完善地方人類遺傳資源監(jiān)督檢查機制

地方人類遺傳資源的有效保護(hù)和合理利用事關(guān)國家生物安全，合理有序的監(jiān)管機制不僅有利于維護(hù)國家生物安全，亦能使其更好地服務(wù)于民生和社會經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。因而，建立符合地方特點的人類遺傳資源監(jiān)督檢查機制迫在眉睫。

完善屬地管理和分級負(fù)責(zé)制度，落實主體責(zé)任制度。我國地方人類遺傳資源監(jiān)督檢查工作應(yīng)由地方人類遺傳資源管理部門統(tǒng)籌負(fù)責(zé)，每一級別的地區(qū)都應(yīng)明確監(jiān)督職責(zé)與檢查內(nèi)容，由上到下監(jiān)管責(zé)權(quán)分級管理，每個地區(qū)都應(yīng)覆蓋到。同時，落實主體責(zé)任制，最大限度激發(fā)相關(guān)職能單位和企業(yè)的積極性與主動性，調(diào)動其開展自查，并促使更好得配合管理部門開展人類遺傳資源的監(jiān)督檢查工作。

強化前置審查和監(jiān)督，主動發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)隱患。地方管理部門應(yīng)充分利用人類遺傳資源信息安全監(jiān)測等技術(shù)手段，提前評估開展人類遺傳資源相關(guān)活動的機構(gòu)，排除違法違規(guī)行為，并且強化倫理審查制度，涉及人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供等活動，須承諾尊重生命準(zhǔn)則，嚴(yán)格遵循技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和倫理規(guī)范，遵照《條例》和《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

建立地方多部門聯(lián)動工作機制，加強事中事后監(jiān)管。地方人類遺傳資源的監(jiān)督檢查工作涉及科研機構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)等多個機構(gòu)。在具體工作中，需要多個行業(yè)主管部門的協(xié)同配合，組建本地區(qū)監(jiān)督檢查隊伍，加強各行業(yè)間的溝通交流，確保監(jiān)督檢查力度的統(tǒng)一性。同時，各行業(yè)應(yīng)強化人類遺傳資源活動的全過程監(jiān)督，檢查項目執(zhí)行的內(nèi)容與進(jìn)度是否與審批保持一致，動態(tài)調(diào)整項目的監(jiān)管力度。

開展第三方機構(gòu)監(jiān)督檢查，構(gòu)建地方多維監(jiān)管格局。地方管理部門可綜合運用定期檢查、飛行檢查、專項檢查等方式開展監(jiān)督檢查工作，并以第三機構(gòu)為媒介，實現(xiàn)國家和地方管理政策向下傳導(dǎo)的同時，反映被檢查的機構(gòu)訴求，可在一定程度上消除機構(gòu)與政府間的真空地帶，為人類遺傳資源的監(jiān)督檢查提供更大的動力[1]。同時，可以發(fā)揮公眾監(jiān)督作用。在日常的監(jiān)督檢查工作中，鼓勵公眾并舉報違法違規(guī)行為，也可以對管理部門是否公平公正開展地區(qū)人類遺傳資源監(jiān)管工作進(jìn)行監(jiān)督，優(yōu)化人類遺傳資源監(jiān)督檢查機制。

4. 3 提升地方人類遺傳資源管理服務(wù)能力

在加強人類遺傳資源保護(hù)的同時，各地應(yīng)積極鼓勵科研機構(gòu)和企業(yè)開展相關(guān)領(lǐng)域的科技研發(fā)與創(chuàng)新工作[5]，努力提升人類遺傳資源管理服務(wù)能力，優(yōu)化管理模式，將人類遺傳資源的價值發(fā)揮到最大。

通過建立人類遺傳資源管理專家委員會，完成從自主探索式管理到專業(yè)式管理的過渡。引入專門的管理委員會是科學(xué)開展人類遺傳資源管理工作的有效措施，但要警惕過多平行監(jiān)管機構(gòu)在客觀上會影響科學(xué)研究發(fā)展的可能，管理標(biāo)準(zhǔn)也將模糊[13]。因此，地方專家委員會必須保證其人員、資源、能力的獨立性，不斷提升地區(qū)應(yīng)對復(fù)雜人類遺傳資源利用問題的能力；同時，通過專家委員會細(xì)化實施細(xì)則、管理流程，完善管理機制；開展專業(yè)培訓(xùn)與宣講，加強與不同領(lǐng)域、行業(yè)科研人員的溝通；進(jìn)行社會資源調(diào)研，摸清地區(qū)人類遺傳資源情況。

各地應(yīng)強化人類遺傳資源保護(hù)和利用意識，加強重點領(lǐng)域和國際合作項目的跟蹤管理。面對復(fù)雜多變的內(nèi)外環(huán)境，地方管理人員對于人類遺傳資源的保護(hù)應(yīng)提高自身的敏感性與戰(zhàn)略意識，能夠敏銳地識別出國際合作研究中存在的風(fēng)險，全面掌握資源信息。同時，推進(jìn)政策法律宣傳和解讀，提升科技工作者的法治意識和倫理素養(yǎng)[14]，確?？蒲腥藛T合法合規(guī)地利用人類遺傳資源。對于本地區(qū)重要的人類遺傳資源或是潛在風(fēng)險較高的科學(xué)研究進(jìn)行重點跟蹤，強化主動監(jiān)督和專業(yè)化管理，提升發(fā)現(xiàn)問題的能力。

強化執(zhí)法力量建設(shè)與執(zhí)法力度，提升管理隊伍的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。地方政府應(yīng)明確人類遺傳資源執(zhí)法機構(gòu)，厘清職責(zé)，設(shè)立專職執(zhí)法檢查人員，聘任執(zhí)法輔助人員，以便地方管理部門依法履行人類遺傳資源監(jiān)管執(zhí)法職責(zé)。同時，加強法律法規(guī)執(zhí)行力度，通過嚴(yán)肅查處相關(guān)違法案件，公開通報處罰相關(guān)信息，強化警示教育[7]，從而規(guī)范地區(qū)人類遺傳資源活動，提升我國地方管理能力。

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