何雪冬 奉燕 文瓊梅

摘要：目的? 分析撳針療法對癌性疼痛的效果及常見不良反應(yīng)發(fā)生的影響。方法? 電子檢索中國知網(wǎng)（CNKI）、維普（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫（Wanfang）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（SinoMed）以及Cochrane圖書館（Cochrane Library）、PubMed以及EMbase等數(shù)據(jù)庫，集合相關(guān)的隨機對照研究（RCT）并進行文獻質(zhì)量評價，使用R語言進行效應(yīng)量合并。結(jié)果? 最終納入6篇RCT，共520例病例，結(jié)果顯示試驗組疼痛緩解率、VAS評分、NRS評分、VAS+NRS評分、惡心嘔吐及便秘發(fā)生率優(yōu)于對照組（P<0.05）；而兩組KPS評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結(jié)論? 撳針能夠緩解癌性疼痛及鎮(zhèn)痛藥物引起的惡心嘔吐和便秘，提高化療相關(guān)生活質(zhì)量，但對患者功能狀態(tài)的改善證據(jù)尚不足，同質(zhì)化、大樣本的RCT仍有待進一步開展。

關(guān)鍵詞：撳針；癌癥；癌性疼痛

中圖分類號：R244.8? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.12.006

文章編號：1006-1959（2024）12-0030-05

Meta-analysis of the Effect of Thumb-tack Needle on Cancer Pain and its Adverse Reactions

Abstract：Objective? To analyze the effect of thumb-tack needle therapy on cancer pain and the influence of common adverse reactions.Methods? China National Knowledge Infrastructure （CNKI）， VIP， Wanfang， SinoMed， Cochrane Library， PubMed and EMbase databases were electronically searched to collect relevant randomized controlled trials （RCTs） and evaluate the quality of the literature.R language was used to combine the effect size.Results? A total of 6 RCTs involving 520 patients were included. The results showed that the pain relief rate， VAS score， NRS score， VAS+NRS score， nausea and vomiting and constipation in the experimental group were better than those in the control group （P<0.05）.There was no significant difference in KPS score between the two groups （P>0.05）.Conclusion? Thumb-tack needle can relieve nausea， vomiting and constipation caused by cancer pain and analgesic drugs， and improve the quality of life related to chemotherapy. However， the evidence for improving the functional status of patients is still insufficient， and homogeneous and large-sample RCTs still need to be further carried out.

Key words：Thumb-tack needle;Cancer;Cancer pain

癌性疼痛（cancer pain）是指由原發(fā)性癌癥本身或轉(zhuǎn)移或治療引起的慢性疼痛，可出現(xiàn)在癌癥期間的各個階段，約25%初診癌癥者會發(fā)生疼痛，晚期患者疼痛率達50%～80%[1]。長期疼痛不僅對患者生理、心理造成打擊，還影響癌癥治療效果。阿片類藥物是治療癌痛最主要的方法，但其效果仍普遍處于不滿意的狀態(tài)，尤其是使用過程中帶來的副作用及潛在風險[2]。中醫(yī)技術(shù)是西醫(yī)治療的重要補充輔助手段，既能提高鎮(zhèn)痛療效，又能減少藥物使用不良反應(yīng)[3]。撳針（thumb-tack needle）又叫埋針療法，在傳統(tǒng)針法中屬于浮刺或淺刺，能通過皮膚淺刺達到24 h“針灸”療效，起到調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)痛作用[4]。目前撳針對癌痛的效果仍然缺乏循證證據(jù)支持，基于此，本研究針對此問題進行Meta分析及評價，以期為癌癥疼痛管理和撳針臨床研究提供思路。

1資料與方法

1.1文獻檢索? 計算機檢索中國知網(wǎng)（CNKI）、維普（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫（Wanfang）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（SinoMed）以及Cochrane圖書館（Cochrane Library）、PubMed以及EMbase等數(shù)據(jù)庫，關(guān)鍵詞為“撳針”“埋針療法”“皮內(nèi)針”“癌性疼痛”“疼痛”“thumb-tack needle”“Cancer Pain”“randomized controlled trial”等，檢索采用主題詞和自由詞相組合的方式，時限為建庫至2022年11月，檢索策略可根據(jù)具體檢索情況進行適當調(diào)整。

1.2文獻納入與排除標準

1.2.1納入標準? ①研究對象：經(jīng)病理組織學或細胞學確診，腫瘤類型不做限定，無論是否轉(zhuǎn)移，年齡>18歲；②干預(yù)措施：試驗組采用撳針療法+癌癥三階梯療法/常規(guī)干預(yù)；對照組措施：癌癥三階梯療法/常規(guī)干預(yù)；③結(jié)局指標：主要結(jié)局指標有疼痛緩解有效率、疼痛的緩解程度[數(shù)值評定量表（NRS）、視覺模擬評分（VAS）或WHO評分]。次要指標有不良反應(yīng)發(fā)生率、生活質(zhì)量改善（卡氏評分和生活質(zhì)量評估量表）；④研究設(shè)計：RCT。

1.2.2排除標準? ①重復(fù)發(fā)表的文獻僅選擇1篇納入；②結(jié)局指標不相符、結(jié)果不完整、無法獲取全文或統(tǒng)計指標不可提??；③試驗設(shè)計方案不合理；④疼痛原因不是癌癥直接造成。

1.3文獻質(zhì)量評價? 方法學質(zhì)量評價按照Cochrane系統(tǒng)評價手冊5.1.0版RCT偏倚風險評估工具進行，由2名研究者同時、獨立進行，證據(jù)等級分為“低風險”“中風險”“高風險”，如有分歧則向第3位評價者討論決定。

1.4文獻篩選和數(shù)據(jù)提取? 將數(shù)據(jù)庫檢索到的文獻導入Endnote文獻管理器，由2名研究者獨立地按照納入和排除標準篩選文獻，資料的提取使用Microsoft Excel軟件，內(nèi)容包括發(fā)表期刊、發(fā)表年份、文章標題、第一作者、人口學資料、干預(yù)措施、結(jié)局指標及偏倚風險評價的相關(guān)信息，最后將提取的數(shù)據(jù)資料進行交叉核驗。

1.5統(tǒng)計學方法? 采取R語言進行Meta合并，計數(shù)資料用相對危險度（RR）及其95%CI表示，計量資料用標準均數(shù)差（SMD）及其95%CI表示。當異質(zhì)性I2≤50%，采用固定效應(yīng)模型，若I2>50%，采取隨機效應(yīng)模型，必要時采取敏感性分析，若納入研究數(shù)n>10，考慮進行Meta回歸，以發(fā)表偏倚漏斗圖表示，反之放棄Meta回歸，用Egger's檢驗表示發(fā)表偏倚，P>0.05認為不存在發(fā)表偏倚，若P<0.05則采取剪補法對發(fā)表偏倚進行探究，并進行合理解釋。

2結(jié)果

2.1文獻結(jié)果

2.1.1檢索結(jié)果? 最終獲取6篇RCT[5-10]，篩選過程見流程圖1。

2.1.2納入文獻基本特征? 5篇為期刊論文，1篇為畢業(yè)論文，最大樣本量為60例，最小樣本量為30例，療程最短10 d，最長40 d，納入文獻基本特征見表1。

2.1.3納入文獻質(zhì)量? 6篇文獻均為RCT，5篇[5-8，10]文獻提及具體隨機方法，1篇[9]只提及隨機分配。1篇[10]文獻涉及不透光信封密封進行分配隱藏，均未報道數(shù)據(jù)缺失及其他偏倚，文獻質(zhì)量中等，見圖2、圖3。

2.2主要結(jié)局指標結(jié)果

2.2.1疼痛緩解有效率? 共 5篇[5-8，10]文章報道疼痛緩解率，固定效應(yīng)模型結(jié)果顯示，試驗組疼痛緩解率優(yōu)于對照組（P<0.05），見圖4。

2.2.2疼痛評分? 3篇[5，7-8]使用的VAS量表，3篇[5，9-10]量表使用NRS量表，1篇[5]使用VAS+NRS量表，隨機效應(yīng)模型結(jié)果顯示，試驗組VAS評分、NRS評分、VAS+NRS評分均優(yōu)于對照組（P<0.05），見圖5。

2.2.3生活質(zhì)量改善情況? 4篇[6，8-10]文章涉及生活質(zhì)量評估，其中1篇[8]文章使用KPS問卷，3篇[6，9-10]文章使用QLQ-3C問卷，其中2篇[6，10]對總分進行了統(tǒng)計，異質(zhì)性檢驗中I2=47%，P=0.17，采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示試驗組QLQ-3C評分優(yōu)于對照組[SMD=1.41，95%CI（0.93，1.90），Z=5.76，P<0.05）。

2.2.4不良反應(yīng)發(fā)生率? 4篇[5，8-10]文章提及惡心嘔吐及便秘等不良反應(yīng)，3篇[5，8，10]使用發(fā)生例數(shù)進行表示，其中惡心嘔吐：異質(zhì)性檢驗中I2=0，P=0.87，采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示試驗組惡心嘔吐發(fā)生率低于對照組[RR=0.49，95%CI（0.31，0.77），Z=-3.13，P<0.05]；便秘：異質(zhì)性檢驗中I2=0，P=0.51，采用固定效應(yīng)模型，結(jié)果顯示試驗組便秘發(fā)生率低于對照組[RR=0.51，95%CI（0.35，0.73），Z=-3.67，P<0.05]。

2.3發(fā)表偏倚? 利用疼痛緩解率的數(shù)據(jù)進行Egger檢驗，得到t=3.89，df=3，P=0.03，可能存在發(fā)表性偏倚。

2.4敏感性分析? 使用剪補法分析后k=7，認為新增2個無統(tǒng)計學意義的研究后可改變當前結(jié)論，I2=27.9%，得到新綜合效應(yīng)量RR=1.13，95%CI（1.05，1.22），Z=3.23，P=0.0013，認為綜合效應(yīng)量不會受發(fā)表偏倚的影響，結(jié)果較為穩(wěn)定，見圖6。

3討論

撳針關(guān)于鎮(zhèn)痛的研究除了癌性疼痛外，在腰背疼痛和剖宮產(chǎn)術(shù)后疼痛[14-17]等方面有較為肯定的評價，因其操作簡便、安全，患者依從性高而在臨床得到推廣?，F(xiàn)階段關(guān)于其對癌性疼痛的研究主要以觀察研究與單純RCT[11-13]為主，主要觀察指標以NRS和VAS評分量表為主，但缺少疼痛因子等生理性指標，還需要更多的機制研究作為補充。本研究結(jié)果表明，撳針能夠緩解癌性疼痛、提升患者化療生活質(zhì)量，降低鎮(zhèn)痛藥物引起的惡心嘔吐及便秘，但撳針對腫瘤患者功能狀態(tài)的改善證據(jù)還不足。在納入的6篇[5-10]中等質(zhì)量RCT中，對疼痛評分合并時發(fā)現(xiàn)存在異質(zhì)性，根據(jù)專業(yè)知識判斷異質(zhì)性可能與納入的研究樣本量過小、穴位選擇的多樣性、干預(yù)療程長短、施針者的技術(shù)和留針時間等因素有關(guān)。在文獻檢索過程中發(fā)現(xiàn)，撳針對癌癥疼痛療效的研究較為籠統(tǒng)，大多數(shù)研究未對癌癥進行嚴格的分類，疼痛程度也未進行詳細的區(qū)分。癌性疼痛機制非常復(fù)雜，因此本研究認為疼痛的類型、癌癥治療手段、治療時機和疼痛管理自我效能都可能是影響因素[18-20]。最后，由于納入研究數(shù)量過少（n<10），未進行過多的亞組分析，同時為了避免過度數(shù)據(jù)挖掘?qū)е录訇栃越Y(jié)論，本研究放棄Meta回歸。