常 華

（武漢海王科技有限公司，湖北 武漢 430000）

1 引言

核電作為一種清潔、高效的能源形式，在全球能源結(jié)構(gòu)中占有重要地位，但同時(shí)，核電又是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)的能源行業(yè)，因?yàn)槠滟|(zhì)量安全關(guān)系到社會(huì)公眾的生命安全和財(cái)產(chǎn)安全。核電項(xiàng)目涉及多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域如工程、物理、化學(xué)、安全等，因此，對(duì)設(shè)備和人員的要求極高。核電質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，能夠確保核電設(shè)備設(shè)施在設(shè)計(jì)、建造、運(yùn)行和維護(hù)過(guò)程中的安全、質(zhì)量和可靠性。然而，多專業(yè)協(xié)同、高風(fēng)險(xiǎn)管理、復(fù)雜系統(tǒng)控制等特點(diǎn)，使得核電質(zhì)量管理體系既具有復(fù)雜性，又存在挑戰(zhàn)性。

核電質(zhì)量保障“凡事有章可循、凡事有人負(fù)責(zé)、凡事有人監(jiān)督、凡事有據(jù)可查”的“四個(gè)凡事”和“一次把事情做好”的理念，是核電質(zhì)量管理體系建設(shè)和運(yùn)行控制的基本框架和原則。在我國(guó)核安全法規(guī)中，核安全級(jí)設(shè)備一般遵循《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》（HAF003）建立的質(zhì)保體系。同時(shí)，實(shí)際項(xiàng)目執(zhí)行中，業(yè)主單位和工程公司又會(huì)結(jié)合實(shí)際情況，在質(zhì)量控制活動(dòng)中建立大量的程序和指導(dǎo)細(xì)則，但對(duì)于非核安全級(jí)系統(tǒng)和設(shè)備，合同一般要求運(yùn)行ISO9001 質(zhì)量管理體系即可。而ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，并未規(guī)定某一行業(yè)具體的操作細(xì)則，針對(duì)不同企業(yè)、不同產(chǎn)品以及不同核安全等級(jí)，質(zhì)量管理活動(dòng)的精細(xì)化要求和顆粒度不同。因此，若不對(duì)體系的各類活動(dòng)進(jìn)行分級(jí)管控，不僅會(huì)增大企業(yè)的管理成本，也會(huì)對(duì)現(xiàn)有資源造成極大的浪費(fèi)。因此，分級(jí)管控機(jī)制應(yīng)被引入至核電ISO9001 質(zhì)量管理體系中，以確保核電項(xiàng)目執(zhí)行的效率和效果。

2 核電領(lǐng)域中的分級(jí)管控機(jī)制

分級(jí)管控機(jī)制是一種基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和資源優(yōu)化的管理體系，旨在將復(fù)雜系統(tǒng)中的任務(wù)、責(zé)任和資源進(jìn)行有效分配和協(xié)調(diào)。在核電領(lǐng)域，分級(jí)管控機(jī)制往往在以下方面實(shí)現(xiàn)其應(yīng)用。

2.1 核安全等級(jí)和核質(zhì)保等級(jí)控制

核電工程中物項(xiàng)（構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件）通常被劃分為不同的安全等級(jí)，如核安全設(shè)備等級(jí)1、2、3級(jí)及非核安全級(jí)等。針對(duì)不同安全等級(jí)的物項(xiàng)和活動(dòng)，我國(guó)現(xiàn)有核電廠一般將質(zhì)量保證等級(jí)劃分為三級(jí)，即質(zhì)量保證一級(jí)（QA1）、質(zhì)量保證二級(jí)（QA2）、質(zhì)量保證三級(jí)（QA3）以及非核質(zhì)量保證等級(jí)（QAN）。根據(jù)不同安全等級(jí)和質(zhì)量保證等級(jí)，采取不同級(jí)別的質(zhì)量管控要求和監(jiān)管措施。當(dāng)然，也可依據(jù)不同核安全活動(dòng)階段的特性，來(lái)選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)保級(jí)別，如設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、建造、運(yùn)行和管理這些過(guò)程活動(dòng)中，可根據(jù)活動(dòng)的技術(shù)特性、復(fù)雜性和成熟度，制定不同的質(zhì)量保證等級(jí)。

2.2 質(zhì)量層級(jí)劃分控制

在核電領(lǐng)域中，通常將質(zhì)量管理的范圍劃分為多個(gè)層級(jí)，包括總體層級(jí)、工程層級(jí)、系統(tǒng)層級(jí)和設(shè)備層級(jí)等，以逐層深化和具體的質(zhì)量管控。每個(gè)層級(jí)的質(zhì)量管理要求和控制指標(biāo)都有所不同，這些區(qū)別和差異均會(huì)在各層級(jí)設(shè)備的合同及技術(shù)規(guī)格書(shū)中有所體現(xiàn)，下級(jí)供應(yīng)商執(zhí)行時(shí)，按控制要求執(zhí)行即可。

2.3 程序和文件的分級(jí)

核電站制定了大量的工作程序和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)不同類型的工作和活動(dòng)進(jìn)行指導(dǎo)和管理。如針對(duì)質(zhì)量保證大綱，一方面，要求設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役各階段，均要建立不同的質(zhì)保大綱；另一方面，還要求要根據(jù)具體的階段或設(shè)備，業(yè)主單位、甲方、供應(yīng)商和分供商等分別建立不同的質(zhì)量保證大綱和程序。以上分級(jí)后，還需根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和設(shè)備重要性再次進(jìn)行分類和分級(jí)管控。

2.4 監(jiān)督和管控的分級(jí)

針對(duì)重要級(jí)別不同的設(shè)備和活動(dòng)，監(jiān)督和管控要求則有所不同。如不同等級(jí)的設(shè)備產(chǎn)生的不符合項(xiàng)，審批流程和備案形式也存在很大的區(qū)別，核安全監(jiān)管設(shè)備的重大不符合項(xiàng)，要求必須于5 d 內(nèi)提交至生態(tài)環(huán)境部相應(yīng)的監(jiān)督站備案，較大不符合項(xiàng)，則要求是10 d 內(nèi)提交監(jiān)督站等；而非核安全級(jí)設(shè)備生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不符合項(xiàng)，根據(jù)不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度，分別也規(guī)定有不同的上報(bào)和處理形式。另外，對(duì)于同一臺(tái)設(shè)備中不同工序，關(guān)鍵工序和重要工序見(jiàn)證形式也是不盡相同的。

2.5 事件、事故分類控制

根據(jù)可能發(fā)生的事故類型和后果的嚴(yán)重性，將事故按照類別和級(jí)別進(jìn)行分類。如核安全事件按照國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)“國(guó)際核事件分級(jí)表”的規(guī)定，核安全事件共分為7 級(jí)，其中1 級(jí)至3 級(jí)為事件；4 級(jí)至7 級(jí)為事故。不同等級(jí)的事故均制定有不同的防控措施和應(yīng)急處理程序。

3 分級(jí)管控機(jī)制在核電ISO9001 質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用

核電領(lǐng)域的分級(jí)管控主要遵循的是各國(guó)核監(jiān)管機(jī)構(gòu)制定的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如國(guó)內(nèi)的HAF 系列標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)的NQA-1 標(biāo)準(zhǔn)等，這些標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合了ISO9001的核心理念和核電行業(yè)特殊要求。而ISO 9000 系列標(biāo)準(zhǔn)是一套關(guān)于質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和指南，它并不直接規(guī)定特定行業(yè)的設(shè)備或服務(wù)分級(jí)管控的具體細(xì)則，而是提供了一種通用的質(zhì)量管理框架和原則，適用于任何行業(yè)，包括核電行業(yè)。雖然ISO 9000 系列標(biāo)準(zhǔn)本身并不直接指導(dǎo)核電行業(yè)的分級(jí)管控，但其提供的質(zhì)量管理基礎(chǔ)架構(gòu)可以有效支撐核電企業(yè)的質(zhì)量管理體系構(gòu)建，幫助企業(yè)在整體質(zhì)量管理體系中融入對(duì)設(shè)備和服務(wù)的分級(jí)管控策略。

在ISO9001 體系的以下關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施分級(jí)管控，對(duì)于確保核電領(lǐng)域非核安全級(jí)系統(tǒng)和設(shè)備的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，非常重要。

3.1 ISO9001 第五章——質(zhì)量方針和組織結(jié)構(gòu)設(shè)置

核電企業(yè)質(zhì)量體系的內(nèi)部運(yùn)行組織，可根據(jù)運(yùn)行的要求，分別設(shè)置公司級(jí)和項(xiàng)目級(jí)的質(zhì)量方針和組織結(jié)構(gòu)。

如核電項(xiàng)目運(yùn)行中質(zhì)保人員，可以設(shè)置公司級(jí)以及項(xiàng)目級(jí)的兩級(jí)QA 人員，區(qū)分出管理的側(cè)重點(diǎn)，以確保其分別承擔(dān)不同層次的質(zhì)量管理責(zé)任，確保從總體把握到具體執(zhí)行都有明確的質(zhì)量管控者。

3.2 ISO9001 第六章——體系策劃和質(zhì)量目標(biāo)的分級(jí)控制

在ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)中，策劃過(guò)程涵蓋了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理，核電企業(yè)在實(shí)施分級(jí)管控時(shí)，可運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理方法分析各類設(shè)備或服務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并根據(jù)不同的質(zhì)量保證層級(jí)，制定出相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)和控制措施，以確保各級(jí)別的工作均有明確的質(zhì)量方向和要求。而在體系文件的策劃過(guò)程中，需搭建符合核電項(xiàng)目執(zhí)行的、公司層級(jí)通用的質(zhì)量管理體系以及項(xiàng)目層級(jí)專用的質(zhì)量管理體系這兩類體系文件，以應(yīng)對(duì)不同質(zhì)保要求的項(xiàng)目執(zhí)行需要。

如依據(jù)不同的質(zhì)保等級(jí)，在相關(guān)活動(dòng)開(kāi)始前，針對(duì)質(zhì)保要求低的項(xiàng)目，企業(yè)可根據(jù)要求采用公司級(jí)通用的質(zhì)保體系文件；而針對(duì)質(zhì)保要求高的項(xiàng)目，需制定相適應(yīng)的專用的質(zhì)量保證大綱和大綱程序，同時(shí)貼合“四個(gè)凡事”中“凡事有章可循”，用以指導(dǎo)活動(dòng)的實(shí)施。

3.3 ISO9001 第七章——資源管理的分級(jí)落實(shí)

核電企業(yè)在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中，可根據(jù)不同質(zhì)量保證等級(jí)的控制要求，為不同級(jí)別的設(shè)備和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)娜藛T、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和所需的特殊技能，以滿足不同級(jí)別的質(zhì)量保證要求。

如項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的關(guān)鍵工序——焊接工序，所需的持證人員根據(jù)核安全級(jí)別，分為核級(jí)焊工和一般焊工，兩類焊工的能力要求、考核部門以及發(fā)證機(jī)關(guān)均有所區(qū)別；再如企業(yè)中的生產(chǎn)設(shè)備資源，可根據(jù)該生產(chǎn)設(shè)備加工或生產(chǎn)的產(chǎn)品（零部件）的關(guān)鍵程度和操作風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行不同級(jí)別、不同頻次的檢修/維護(hù)計(jì)劃。

3.4 ISO9001 第八章——產(chǎn)品和服務(wù)的策劃和控制

核電工程建設(shè)項(xiàng)目的作業(yè)活動(dòng)包括設(shè)計(jì)、采購(gòu)生產(chǎn)、安裝、調(diào)試等四個(gè)主要領(lǐng)域。每個(gè)領(lǐng)域各有其關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如設(shè)計(jì)輸入和設(shè)計(jì)驗(yàn)證、供方選擇和評(píng)價(jià)、設(shè)備監(jiān)造和驗(yàn)收、設(shè)備保養(yǎng)、不符合項(xiàng)管理等。在核電設(shè)備產(chǎn)品和服務(wù)的提供策劃中，依據(jù)不同質(zhì)量保證等級(jí)，通過(guò)設(shè)計(jì)審查、監(jiān)造、監(jiān)督、授權(quán)等多種方式，策劃加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制方式，確保每個(gè)級(jí)別的產(chǎn)品和服務(wù)都能符合相關(guān)的質(zhì)保要求。

如在產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)過(guò)程中，企業(yè)可策劃在控制設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)接口、設(shè)計(jì)分析、設(shè)計(jì)審查、鑒定試驗(yàn)和設(shè)計(jì)變更等設(shè)計(jì)過(guò)程中，選擇對(duì)應(yīng)級(jí)別的人員權(quán)限、審批層級(jí)或評(píng)審形式，來(lái)進(jìn)行質(zhì)量控制。

3.5 ISO9001 第八章——供應(yīng)商管理

在遵循ISO9001 關(guān)于互利的供方關(guān)系原則基礎(chǔ)上，對(duì)供應(yīng)商實(shí)行分級(jí)管理，然后按照分級(jí)原則對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制，對(duì)關(guān)鍵供應(yīng)商及其提供的產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)行更高級(jí)別的審核和監(jiān)查，確保供應(yīng)鏈上的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)得到妥善管理。

如核電領(lǐng)域某工程總承包公司，結(jié)合法規(guī)規(guī)定的質(zhì)保分級(jí)和企業(yè)內(nèi)控要求，制定了內(nèi)部質(zhì)?？刂品旨?jí)，如采購(gòu)活動(dòng)劃分為C1、C2、C3 三個(gè)等級(jí)，用以分級(jí)控制采購(gòu)活動(dòng)；再如企業(yè)可根據(jù)不同質(zhì)量保證等級(jí)，選擇供應(yīng)商時(shí)，對(duì)供應(yīng)商的許可資質(zhì)、采購(gòu)文件、供方評(píng)價(jià)要素、評(píng)標(biāo)和合同審查、體系要求、活動(dòng)監(jiān)督等采取不同程度的控制；一般情況下，企業(yè)可將供應(yīng)商根據(jù)其提供物項(xiàng)的重要程度劃分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，對(duì)質(zhì)保級(jí)別高的I 類供應(yīng)商的評(píng)價(jià)采取源地評(píng)審的方式，包括按HAF003 的要求建立質(zhì)保體系，而對(duì)Ⅱ、Ⅲ類供應(yīng)商的評(píng)審就可能采取文件評(píng)審的方式即可。

3.6 ISO9001 第八章——不符合項(xiàng)的控制

在核電領(lǐng)域的不符合項(xiàng)管理中，無(wú)論是核安全級(jí)質(zhì)保體系還是ISO9001 質(zhì)量管理體系，分級(jí)管控機(jī)制均扮演著至關(guān)重要的角色。核電企業(yè)可以根據(jù)不同質(zhì)量保證等級(jí)的要求，在進(jìn)行不符合項(xiàng)識(shí)別、標(biāo)識(shí)、隔離的基礎(chǔ)上，選擇嚴(yán)松有度的分級(jí)審核制度，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行評(píng)價(jià)、處理、審查、記錄、批準(zhǔn)和上報(bào)。

如核電企業(yè)可以根據(jù)不符合項(xiàng)產(chǎn)生的來(lái)源、階段、嚴(yán)重程度及糾正措施的關(guān)閉難度等，將其劃分為一般、較大、重大、嚴(yán)重等不同等級(jí)。對(duì)嚴(yán)重程度高的不符合項(xiàng)，設(shè)計(jì)較為嚴(yán)格的審批、簽署流程，且糾正措施后還需做經(jīng)驗(yàn)反饋；同時(shí)，還需將此經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)保存到公司的經(jīng)驗(yàn)知識(shí)庫(kù)中；而針對(duì)嚴(yán)重程度為一般的不符合項(xiàng)，則可簡(jiǎn)化審批流程，相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，待驗(yàn)證糾正措施后即可關(guān)閉，以此進(jìn)一步明確管理的重點(diǎn)，避免不必要的精力消耗。

3.7 ISO9001 第九章——測(cè)量、分析

核電企業(yè)可在項(xiàng)目層級(jí)上設(shè)立各活動(dòng)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，并進(jìn)行定期監(jiān)視、測(cè)量，同時(shí)開(kāi)展監(jiān)督、監(jiān)查活動(dòng)等，以及在施工過(guò)程中運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行體系和產(chǎn)品兩方面的質(zhì)量趨勢(shì)分析，以提高質(zhì)量管理的效能。通過(guò)以上有效的監(jiān)視、測(cè)量、分析等活動(dòng)，可不斷評(píng)價(jià)和優(yōu)化各個(gè)層級(jí)的質(zhì)量保證效果，包括對(duì)分級(jí)質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量、不符合項(xiàng)的處理和預(yù)防，以及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制等。

如企業(yè)可根據(jù)不同質(zhì)量保證等級(jí)以及與質(zhì)保等級(jí)的適用程度，對(duì)測(cè)量程序、人員資格、設(shè)備管理、儀器鑒定/校準(zhǔn)、記錄結(jié)果及狀態(tài)標(biāo)識(shí)等進(jìn)行分級(jí)控制，以確保測(cè)量和分析處于受控狀態(tài)；再比如企業(yè)可以針對(duì)產(chǎn)品不同階段各專業(yè)的質(zhì)量控制計(jì)劃中的檢查結(jié)果，對(duì)關(guān)鍵工序如開(kāi)工前檢查、焊接、無(wú)損檢驗(yàn)、總裝、出廠試驗(yàn)等進(jìn)行重點(diǎn)測(cè)量分析，以分析出這些重要工序的質(zhì)量趨勢(shì)，進(jìn)而了解生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量是否可控。

3.8 ISO9001 第十章——持續(xù)改進(jìn)

核電企業(yè)可根據(jù)不同質(zhì)量保證等級(jí)，對(duì)核電全生命周期的各個(gè)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的分級(jí)控制，包括設(shè)計(jì)、采購(gòu)、建造、運(yùn)行、維修等階段。通過(guò)對(duì)問(wèn)題的識(shí)別和診斷，深入分析，制定不同程度的改進(jìn)計(jì)劃，并實(shí)施措施，同時(shí)建立逐級(jí)監(jiān)督、審核和改進(jìn)機(jī)制，采取科學(xué)方法進(jìn)行效果驗(yàn)證和持續(xù)優(yōu)化，以持續(xù)提升各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理水平。

如企業(yè)可建立逐級(jí)上報(bào)和處理質(zhì)量問(wèn)題的機(jī)制，鼓勵(lì)一線員工發(fā)現(xiàn)并報(bào)告潛在問(wèn)題，各級(jí)管理層可依據(jù)權(quán)限處理或向上級(jí)反饋，逐級(jí)解決問(wèn)題并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，可以不斷優(yōu)化和完善整個(gè)質(zhì)量管理體系。

4 總結(jié)

總體來(lái)說(shuō)，分級(jí)管控機(jī)制在核電ISO9001 質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用具有顯著的優(yōu)勢(shì)和必要性，如可提高工作效率、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理、優(yōu)化資源配置等，它能將核電站的質(zhì)量管理工作細(xì)致化、標(biāo)準(zhǔn)化和系統(tǒng)化，有助于全面提高核電站的安全性和可靠性，有效預(yù)防和減少潛在的質(zhì)量事故風(fēng)險(xiǎn)。未來(lái)，核電企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步完善和強(qiáng)化該機(jī)制，以適應(yīng)核電事業(yè)發(fā)展的新要求，持續(xù)提高核電質(zhì)量管理的整體效能。