張莉莉 張焱 王魯娜 方璐璐 竺童煒 金愛云

Development，reliability and validity test of pregnancy associated venous thromboembolism risk assessment scale

ZHANG Lili， ZHANG Yan， WANG Lu'na， FANG Lulu， ZHU Tongwei， JIN Aiyun

Zhejiang University School of Medicine First Affiliated Hospital， Zhejiang 310003 China

Corresponding Author ?JIN Aiyun， E?mail： 1183009@zju.edu.cn

Abstract ?Objective：To develop a risk assessment scale for maternal pregnancy?related venous thrombosis in China，and to verify its reliability and validity.Methods：The pre?test scale was formed by literature research and two rounds of expert evaluation.It is convenient to select 202 pregnant women for investigation，and carry out item analysis and reliability and validity test of the pre?test scale.Results：The pregnancy?related venous thrombosis risk assessment scale contained 5 dimensions and 16 items，and a total of 6 common factors were extracted by exploratory factor analysis.The cumulative variance contribution rate was 60.832%，the area under ROC curve was 0.836，the Cronbach's α?coefficient of the scale was 0.852，and the total retest reliability was 0.920 after two weeks.Conclusion：The pregnancy-related venous thrombosis risk assessment scale developed in this study has good reliability and validity，and can effectively evaluate the risk coefficient of pregnancy?related venous thrombosis in pregnant women.

Keywords??pregnancy associated venous thromboembolism，?PA?VIE；?risk assessment；?scale development；?reliability；?validity；?Delphi method

摘要??目的：編制適合我國孕產(chǎn)婦妊娠相關(guān)靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量表，并驗(yàn)證其信效度。方法：通過文獻(xiàn)研究法和2輪專家函詢形成預(yù)試量表。選取202名孕產(chǎn)婦進(jìn)行調(diào)查，對(duì)預(yù)試量表進(jìn)行項(xiàng)目分析和信效度檢驗(yàn)。結(jié)果：妊娠相關(guān)靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表包含非手術(shù)相關(guān)因素、血液相關(guān)因素、手術(shù)相關(guān)因素、妊娠相關(guān)因素、人工輔助生殖5個(gè)維度，共16個(gè)條目，探索性因子分析共提取6個(gè)公因子，累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為60.832%，受試者工作特征（ROC）曲線下面積為0.836，總量表的Cronbach's α系數(shù)為0.852，2周后重測信度為0.920。結(jié)論：編制的妊娠相關(guān)靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表具有良好的信效度，可有效評(píng)估孕產(chǎn)婦妊娠相關(guān)靜脈血栓的風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵詞??妊娠相關(guān)靜脈血栓栓塞癥；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；量表研制；信度；效度；德爾菲法

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2024.11.007

妊娠相關(guān)靜脈血栓栓塞癥（pregnancy associated venous thromboembolism，PA?VTE）指在妊娠期及產(chǎn)褥期特殊生理狀態(tài)基礎(chǔ)上，產(chǎn)科因素與非產(chǎn)科因素共同作用下發(fā)生的一類特殊的靜脈血栓栓塞癥（venous thromboembolism，VTE）^[1]。靜脈血栓栓塞癥包括深靜脈血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）和肺動(dòng)脈栓塞（pulmonary embolism，PE）2種表現(xiàn)形式^[2]。深靜脈血栓形成臨床表現(xiàn)為皮膚顏色變化，如蒼白、青紫等，淺靜脈怒張，皮膚溫度低，足背動(dòng)脈搏動(dòng)減弱或消失，腓腸肌握痛試驗(yàn)陽性和捫及沿血管的觸痛索狀物等；肺動(dòng)脈栓塞臨床表現(xiàn)為突發(fā)呼吸困難、胸痛、咯血，不明原因的心力衰竭或休克等癥狀，可迅速致死^[3]，占孕產(chǎn)婦死亡原因的9%，已成為全世界孕產(chǎn)婦死亡的第二大主要原因和少數(shù)發(fā)達(dá)國家孕產(chǎn)婦的第一大死亡原因^[4]。由于妊娠及產(chǎn)褥期的諸多生理性改變，使孕產(chǎn)婦同時(shí)具備靜脈血栓形成三要素，即高凝狀態(tài)、靜脈淤滯和血管損傷，導(dǎo)致該群體生理狀態(tài)下即面臨血栓高風(fēng)險(xiǎn)，在此基礎(chǔ)上，一些病理狀態(tài)更直接提高了該群體發(fā)生靜脈血栓栓塞癥的風(fēng)險(xiǎn)^[5]。研究表明，妊娠人群發(fā)生靜脈血栓栓塞癥的風(fēng)險(xiǎn)是非妊娠人群的3～4倍，且妊娠時(shí)腿部腫脹很常見，呼吸困難、心動(dòng)過速也是妊娠婦女的常見特征，使得妊娠相關(guān)靜脈血栓栓塞癥的臨床表現(xiàn)更缺乏特異性，診斷也更為困難^[6?7]。針對(duì)妊娠相關(guān)靜脈血栓栓塞癥高病死率、高風(fēng)險(xiǎn)、低特異性的特征，國內(nèi)普通人群使用的靜脈血栓栓塞癥評(píng)估表并不適用于孕產(chǎn)婦，國外相關(guān)組織，如昆士蘭衛(wèi)生組織、英國皇家婦產(chǎn)科學(xué)院已制定相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，但我國孕產(chǎn)婦身體素質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)因素不同于西方國家，不可直接照抄^[8?10]。因此，本研究旨在編制適合我國孕產(chǎn)婦妊娠相關(guān)靜脈血栓栓塞癥的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表，并驗(yàn)證其信效度，為臨床評(píng)估、早期篩選高危孕產(chǎn)婦，預(yù)防妊娠相關(guān)靜脈血栓栓塞癥提供有效工具。

1 ?研究方法

1.1 成立課題小組

本課題組成員共10人，包括1名產(chǎn)科主任醫(yī)師，2名婦產(chǎn)科護(hù)士長，1名骨科護(hù)士長，2名產(chǎn)科主治醫(yī)師，2名產(chǎn)科主管護(hù)師，1名產(chǎn)科研究生。小組成員主要負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索，形成專家函詢問卷，確定函詢專家，對(duì)函詢反饋的意見與數(shù)據(jù)進(jìn)行分析討論，構(gòu)建妊娠相關(guān)靜脈血栓栓塞癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表并進(jìn)行信效度檢驗(yàn)。本研究已通過醫(yī)院倫理審查，編號(hào)：IIT20220131B。

1.2 構(gòu)建量表?xiàng)l目池

通過文獻(xiàn)檢索收集關(guān)于妊娠相關(guān)靜脈血栓栓塞癥的危險(xiǎn)因素及評(píng)估工具的所有證據(jù)，在此基礎(chǔ)上通過小組頭腦風(fēng)暴構(gòu)建量表?xiàng)l目池。1）文獻(xiàn)檢索：以“深靜脈血栓/靜脈血栓性疾病/肺血栓栓塞/肺栓塞/妊娠相關(guān)靜脈血栓”“孕產(chǎn)婦/婦女/產(chǎn)科/妊娠期/產(chǎn)褥期”“風(fēng)險(xiǎn)因素/危險(xiǎn)因素/風(fēng)險(xiǎn)因子/危險(xiǎn)因子”為中文關(guān)鍵詞檢索中國指南網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)等；以“deep vein thrombosis/venous thrombosis/pulmonary thromboembolism/pulmonary embolism/pregnancy associated venous thromboembolism”“maternal/women/obstetrics and gynecology/pregnancy/puerperium”“risk factors/risk causes”為英文關(guān)鍵詞，檢索UpToDate、BMJ Best Practice、EMbase、SpringerLink、the Cochrane Library、Web of Science、PubMed、英國國家衛(wèi)生和臨床技術(shù)優(yōu)化研究所、蘇格蘭校際指南網(wǎng)絡(luò)、英國皇家婦產(chǎn)科學(xué)院、美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)、國際指南網(wǎng)。2）頭腦風(fēng)暴：通過小組討論，在文獻(xiàn)檢索的基礎(chǔ)上，形成包括4個(gè)維度、22個(gè)一級(jí)條目、38個(gè)二級(jí)條目的初級(jí)量表。

1.3 德爾菲專家函詢

1.3.1 擬定專家函詢問卷

在文獻(xiàn)檢索和頭腦風(fēng)暴的基礎(chǔ)上，制定專家函詢問卷。包括：1）研究背景、意義及目的；2）填表說明，告知填表相關(guān)步驟、注意事項(xiàng)、所附參考資料，采用Likert 5級(jí)評(píng)分法，對(duì)一級(jí)指標(biāo)的重要性和二級(jí)指標(biāo)的危險(xiǎn)性評(píng)分，“非常重要/危險(xiǎn)”計(jì)5分，“比較重要/危險(xiǎn)”計(jì)4分，“一般”計(jì)3分，“不太重要/危險(xiǎn)”計(jì)2分，“不重要/危險(xiǎn)”計(jì)1分；3）孕產(chǎn)婦評(píng)估條目概況；4）22個(gè)一級(jí)條目的重要性評(píng)分及其條目的修改意見；5）38個(gè)二級(jí)條目的危險(xiǎn)性評(píng)分及其條目的修改意見；6）專家基本情況調(diào)查表，包括性別、年齡、最高學(xué)歷、醫(yī)院所屬類別、職稱、工作領(lǐng)域、工作年限；7）專家對(duì)函詢內(nèi)容的熟悉程度及其對(duì)指標(biāo)適度評(píng)分的判斷依據(jù)；8）參考相關(guān)資料，包括英國孕產(chǎn)婦靜脈血栓栓塞癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表、昆士蘭妊娠相關(guān)靜脈血栓栓塞癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表、非手術(shù)病人靜脈血栓栓塞癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表、手術(shù)病人靜脈血栓栓塞癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表。

1.3.2 實(shí)施專家函詢

專家納入標(biāo)準(zhǔn)：1）專家職稱為中級(jí)及以上；2）所屬醫(yī)院為三級(jí)甲等醫(yī)院；3）從事方向?yàn)楫a(chǎn)科醫(yī)療或?qū)９レo脈血栓栓塞癥方向；4）工作年限10年以上；5）學(xué)歷本科及以上。剔除函詢中專家積極性不高、專家權(quán)威系數(shù)<0.70、填寫質(zhì)量較差的專家^[11]。采用線上生成問卷、微信發(fā)函的方式，邀請專家對(duì)條目內(nèi)容進(jìn)行2輪咨詢。條目納入標(biāo)準(zhǔn)：重要性評(píng)分>3.5分，變異系數(shù)<0.25，若只符合1項(xiàng)，課題組需結(jié)合專家意見，綜合條目的臨床實(shí)用性，再進(jìn)行討論，以此決定該條目修改、刪除和增加情況^[12]。

1.3.3 量表各條目權(quán)重及賦值

一級(jí)指標(biāo)權(quán)重采用SPSSAU在線統(tǒng)計(jì)分析平臺(tái)中優(yōu)序圖法計(jì)算各條目權(quán)重；二級(jí)指標(biāo)權(quán)重=專家對(duì)其危險(xiǎn)性評(píng)分/5；二級(jí)條目組合權(quán)重=一級(jí)條目權(quán)重（相對(duì)應(yīng)）×二級(jí)條目權(quán)重，并根據(jù)組合權(quán)重采取四舍五入法進(jìn)行賦值。

1.4 條目再篩選及信效度檢驗(yàn)

1.4.1 研究對(duì)象

采用便利抽樣，回顧性抽取2018年5月—2022年5月于杭州某三級(jí)甲等醫(yī)院產(chǎn)科入院的孕產(chǎn)婦進(jìn)行調(diào)查。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡>18歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：資料不完整、無法隨訪追蹤的孕產(chǎn)婦。樣本量計(jì)算：探索性因子分析所需樣本量為量表?xiàng)l目數(shù)的5～10倍^[13]，本研究所用量表包含35個(gè)條目，故樣本量為175～350。本研究共收集202名孕產(chǎn)婦的評(píng)估表。

1.4.2 資料收集方法

6名課題組成員均在調(diào)查前接受集中培訓(xùn)，確保不同研究者的評(píng)分統(tǒng)一原則。研究者采用妊娠相關(guān)靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估初量表對(duì)入院24 h內(nèi)的孕婦或分娩后24 h的產(chǎn)婦進(jìn)行評(píng)估，每日對(duì)收集的資料進(jìn)行雙人核對(duì)，錄入數(shù)據(jù)庫。

1.4.3 統(tǒng)計(jì)分析方法

采用AMOS軟件進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析，其余項(xiàng)目分析、信效度分析均采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，符合正態(tài)分布的定量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示；定性資料以頻數(shù)、百分比（%）表示。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.4.3.1 項(xiàng)目分析

1）相關(guān)分析法：采用Pearson積差相關(guān)系數(shù)法進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)，當(dāng)相關(guān)系數(shù)<0.4或P>0.05表明題項(xiàng)與整體量表的同質(zhì)性不高。2）決斷值法：以獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)算同一條目在總分前27%的高分組和后27%的低分組的差異，決斷值<3或P>0.05，條目符合以上2項(xiàng)，則刪除；若只符合其中1項(xiàng)，需通過課題組討論，再?zèng)Q定其去留^[14]。

1.4.3.2 效度分析

1）內(nèi)容效度：由專家咨詢決定，用于判斷量表內(nèi)容的適切性與代表性，包括量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)（the scale?level content validity index，S?CVI）和條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)（the item?level content validity index，I?CVI）^[15]。2）結(jié)構(gòu)效度：KMO>0.6和Bartlett's球形檢驗(yàn)結(jié)果P<0.05可進(jìn)行因子分析^[16]，探索性因子分析采用主成分分析→選取特征值大于1的因素→正交轉(zhuǎn)軸，刪除在多個(gè)因子上載荷>0.4和在1個(gè)因子上載荷<0.4的條目^[14]；驗(yàn)證性因子分析以卡方自由度比（χ²/v）、近似誤差均方根、適匹度指數(shù)等模型擬合的評(píng)價(jià)指標(biāo)表示^[17?18]。3）效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度：采用受試者工作特征（ROC）曲線表示預(yù)測效度，若曲線下面積為0.5～0.7表明準(zhǔn)確性較低；>0.7～0.9表明準(zhǔn)確性良好；>0.9表明準(zhǔn)確性較高^[15]。靜脈血栓栓塞癥診斷標(biāo)準(zhǔn)為經(jīng)彩色多普勒B超檢查證實(shí)為下肢深靜脈血栓形成；肺動(dòng)脈CT檢查診斷為肺栓塞^[19]。

1.4.3.3 信度分析

1）內(nèi)部一致性信度：計(jì)算量表及各維度的Cronbach's α系數(shù)，若信度系數(shù)>0.7則表明量表的信度佳；2）重測信度：便利選取50名調(diào)查對(duì)象，2周后再次評(píng)估，若相關(guān)系數(shù)>0.7則表明量表穩(wěn)定性良好^[20]。

2 ?結(jié)果

2.1 納入專家信息

共納入杭州、舟山、寧波、金華、上海、廣州、深圳、清遠(yuǎn)、江門、東莞、蘇州、合肥、宣城、馬鞍山、池州18所三級(jí)甲等醫(yī)院的21名專家參加2輪函詢，2輪專家權(quán)威系數(shù)分別為0.80，0.95；專家年齡35～46（38.29±3.18）歲；其他一般資料見表1。

2.2 專家函詢結(jié)果

第1輪專家函詢中，條目重要性評(píng)分為3.45～4.90分，變異系數(shù)為0.06～0.27。21名專家共提出10條意見，主要涉及條目內(nèi)容增減及語言修改。根據(jù)專家重要性評(píng)分，刪除“抗凝藥”“抗血小板藥”2個(gè)一級(jí)條目及其相對(duì)應(yīng)的2個(gè)二級(jí)條目，刪除二級(jí)條目“陰道分娩”；將“身高”“體重”2個(gè)一級(jí)條目合并成1個(gè)一級(jí)條目“體質(zhì)指數(shù)”；在“妊娠相關(guān)合并癥”條目中增加“妊娠期劇吐”內(nèi)容；將“人工輔助生育技術(shù)”擴(kuò)展成“人工授精、胚胎移植技術(shù)”。第2輪專家函詢中，條目的重要性評(píng)分為4.10～5.00分，變異系數(shù)為0～0.13。21名專家共提出2條意見，建議將4個(gè)維度中的“產(chǎn)婦因素”替換成“妊娠相關(guān)因素”；建議將“產(chǎn)后出血區(qū)分為陰道分娩出血和剖宮產(chǎn)出血”，經(jīng)過小組討論后修改為“陰道分娩出血>500 mL或剖宮產(chǎn)出血>1 L”并通過權(quán)重進(jìn)行賦值，最終形成包括4個(gè)維度、19個(gè)一級(jí)條目、35個(gè)二級(jí)條目的評(píng)估量表，詳見表2。

2.3 研究對(duì)象的一般資料

本研究共納入202名孕產(chǎn)婦，其中孕婦101名（50.0%），產(chǎn)婦101名（50.0%）；年齡22～53（31.23±4.66）歲；孕次1～9（1.94±1.31）次；學(xué)歷：小學(xué)4名（2.0%），初中18名（8.9%），高中13名（6.4%），?？?5名（22.3%），大學(xué)122名（60.4%）；其中發(fā)生靜脈血栓栓塞癥的孕產(chǎn)婦42名（20.79%），包括孕婦35名（17.33%），產(chǎn)婦7名（3.46%）。

2.4 項(xiàng)目分析

本研究20個(gè)條目Pearson相關(guān)系數(shù)<0.4或P>0.05；16個(gè)條目決斷值t<3或P>0.05。經(jīng)小組討論后最終刪除“靜脈血栓栓塞癥家族史（一級(jí)親屬）”“妊娠期或產(chǎn)褥期手術(shù)，如闌尾切除術(shù)”“吸煙（包括電子煙）”“住院時(shí)長≥3 d”“體質(zhì)指數(shù)≥40 kg/m²”“長途旅行”“截癱”“多胎妊娠”“器械助產(chǎn)”“選擇性剖宮產(chǎn)”“剖宮產(chǎn)手術(shù)時(shí)間>45 min”“產(chǎn)程延長”“硬膜外麻醉/無痛”“全身麻醉”“內(nèi)、外倒轉(zhuǎn)術(shù)”“剖宮產(chǎn)切除子宮”16個(gè)條目，剩余19個(gè)條目，詳見表3。

2.5 效度檢驗(yàn)

2.5.1 內(nèi)容效度

根據(jù)專家咨詢意見，量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)為0.95，條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)為0.90～1.00。

2.5.2 結(jié)構(gòu)效度

1）探索性因子分析：將19個(gè)條目進(jìn)行第1次探索因子分析，結(jié)果顯示KMO值為0.761，Bartlett's球形度檢驗(yàn)χ²值為901.765（P<0.001），適合進(jìn)行因子分析。采用最大方差法并結(jié)合參考碎石圖后提取7個(gè)公因子，其中公因子6只包含條目4?3，無法顯示公因子所代表的意義，經(jīng)課題組討論后予以刪除。對(duì)剩余18個(gè)條目進(jìn)行第2次探索因子分析，結(jié)果顯示KMO值為0.761，Bartlett's球形度檢驗(yàn)χ²值為865.150（P<0.001），適合進(jìn)行因子分析。采用最大方差法并結(jié)合參考碎石圖后提取6個(gè)公因子，累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為60.832%，每個(gè)條目載荷值均>0.4，見表4。2）驗(yàn)證性因子分析：由于初試結(jié)構(gòu)模型并不理想，刪除條目“早產(chǎn)”“死產(chǎn)或胎死宮內(nèi)”及因子7，最終模型的χ²/ν為1.514、擬合度指數(shù)（GFI）為0.923、誤差均方根（RMSEA）為0.051、增殖適配度指數(shù)（IFI）為0.927、非規(guī)范適配度指數(shù)（TLI）為0.902、相對(duì)擬合度指數(shù)（CFI）為0.924。各指標(biāo)均達(dá)到理想的擬合標(biāo)準(zhǔn)，本模型匹配良好。最終形成了包含非手術(shù)相關(guān)因素（因子1）、血液相關(guān)因素（因子2）、手術(shù)相關(guān)因素（因子3）、妊娠相關(guān)因素（因子4）、人工輔助生殖（因子5）5個(gè)維度共16個(gè)條目的妊娠相關(guān)血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表。

2.5.3 效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度

應(yīng)用ROC曲線表示妊娠相關(guān)靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表的預(yù)測效度，靜脈血栓栓塞癥診斷標(biāo)準(zhǔn)為經(jīng)彩色多普勒B超檢查證實(shí)為下肢深靜脈血栓形成；肺動(dòng)脈CT檢查診斷為肺栓塞，繪制ROC曲線。ROC曲線下面積為0.836，標(biāo)準(zhǔn)誤0.034，P<0.001，95%CI為[0.769，0.903]，表明量表預(yù)測效度較好，詳見圖1。

2.6 信度檢驗(yàn)

量表總Cronbach's α系數(shù)為0.852，各維度的Cronbach's α系數(shù)為0.804～0.912；量表總重測信度為0.920，各維度重測信度為0.905～0.967。說明量表內(nèi)在一致性和穩(wěn)定性較好。

3 ?討論

早期評(píng)估孕產(chǎn)婦患靜脈血栓栓塞癥風(fēng)險(xiǎn)，識(shí)別靜脈血栓栓塞癥高風(fēng)險(xiǎn)人群，進(jìn)行積極、有效預(yù)防及干預(yù)，對(duì)減少靜脈血栓栓塞癥的發(fā)生、保障母嬰安全具有重大意義^[21]。目前，國內(nèi)外常用Caprini血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表對(duì)外科手術(shù)病人進(jìn)行靜脈血栓栓塞癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，此評(píng)估量表雖對(duì)外科手術(shù)病人靜脈血栓栓塞癥有一定診斷價(jià)值，但對(duì)孕產(chǎn)婦特異度較低^[22]。隨著妊娠及產(chǎn)褥期靜脈血栓栓塞癥防治相關(guān)指南的不斷完善，國外已有專門針對(duì)孕產(chǎn)婦的靜脈血栓栓塞癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表，但因各國診療水平發(fā)展不同、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足等原因使得各指南評(píng)估方式及預(yù)防建議不盡相同，尚未形成統(tǒng)一的靜脈血栓栓塞癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系或工具^[23]。國內(nèi)指南尚無針對(duì)我國孕產(chǎn)婦人群的靜脈血栓栓塞癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型，且我國醫(yī)療衛(wèi)生水平及社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況不同于西方國家，不宜盲目照搬國外指南。本課題組前期對(duì)孕產(chǎn)婦靜脈血栓做了相關(guān)研究，發(fā)現(xiàn)我國孕產(chǎn)婦靜脈血栓栓塞癥風(fēng)險(xiǎn)因素不同于西方國家，遺傳因素明顯少于西方國家，而高齡、臥床保胎、剖宮產(chǎn)術(shù)等風(fēng)險(xiǎn)因素明顯增多。自“三孩政策”全面放開，高齡孕產(chǎn)婦數(shù)量逐年增多；人工授精、試管嬰兒等輔助生殖技術(shù)的大量應(yīng)用，以及孕期保胎導(dǎo)致的運(yùn)動(dòng)量減少、孕激素使用頻次增加；隨著我國經(jīng)濟(jì)狀況的改善，國家營養(yǎng)相關(guān)策略轉(zhuǎn)為對(duì)慢性病的防治，進(jìn)食增加、運(yùn)動(dòng)量減少導(dǎo)致孕產(chǎn)婦營養(yǎng)過剩，肥胖比例顯著增高，代謝相關(guān)疾病發(fā)病率增高^[2?3]。因此，本課題組計(jì)劃在國外成熟的孕產(chǎn)婦靜脈血栓栓塞癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國孕產(chǎn)婦的特點(diǎn)，在此基礎(chǔ)上嘗試探索適合我國孕產(chǎn)婦靜脈血栓栓塞癥的有效評(píng)估量表，科學(xué)、規(guī)范地進(jìn)行評(píng)估、預(yù)防及管理孕產(chǎn)婦靜脈血栓栓塞癥。

本研究采用循證醫(yī)學(xué)的方法構(gòu)建量表?xiàng)l目池，在此基礎(chǔ)上運(yùn)用德爾菲專家咨詢法，形成初始量表；項(xiàng)目分析應(yīng)用相關(guān)分析法結(jié)合決斷值法，刪減部分不符合要求的條目，使量表具有較高的可行性與適切性；效度檢驗(yàn)運(yùn)用內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度聯(lián)合校標(biāo)關(guān)聯(lián)效度，內(nèi)容效度結(jié)果表明量表內(nèi)容代表性良好，結(jié)構(gòu)效度采用探索性因子分析結(jié)合驗(yàn)證性因子分析，修正模型后的各項(xiàng)指標(biāo)提示，該模型擬合良好，表明妊娠相關(guān)靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度^[20]，校標(biāo)關(guān)聯(lián)效度運(yùn)用ROC曲線表示妊娠相關(guān)靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表的預(yù)測效度，研究結(jié)果表明，量表預(yù)測效度較佳，量表評(píng)估的診斷準(zhǔn)確性較高；信度分析使用內(nèi)部一致性信度與重測信度，計(jì)算量表及各維度的Cronbach's α系數(shù)和不同時(shí)間量表一致性的程度，研究結(jié)果表明妊娠相關(guān)靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表具有較高的一致性和穩(wěn)定性。綜上所述，編制的妊娠相關(guān)靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表具有一定的科學(xué)性，便于醫(yī)務(wù)人員快速評(píng)估妊娠相關(guān)靜脈血栓栓塞癥風(fēng)險(xiǎn)，識(shí)別高危人群，具有較強(qiáng)的實(shí)用性。

本研究作為研究課題前期的探索性研究，僅選取1所三級(jí)甲等醫(yī)院做回顧性調(diào)查，人群選擇具有一定的局限性，在今后的研究中將結(jié)合臨床實(shí)際情況，借鑒國外相關(guān)指南并合理有效應(yīng)用，同時(shí)積累和完善多中心孕產(chǎn)婦群體靜脈血栓栓塞癥評(píng)估研究數(shù)據(jù)，進(jìn)行前瞻性調(diào)查，進(jìn)一步完善量表并驗(yàn)證量表的信效度，形成更適合我國孕產(chǎn)婦的評(píng)估量表，使量表更好地貼合我國臨床，規(guī)范國內(nèi)孕產(chǎn)婦靜脈血栓栓塞癥評(píng)估，早期識(shí)別高危人群，預(yù)防靜脈血栓栓塞癥的發(fā)生，有效管理靜脈血栓栓塞癥孕產(chǎn)婦。

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（收稿日期：2023-05-06；修回日期：2024-03-19）

（本文編輯?曹妍）