熊婕　高光敏　薛迪海　劉漢林

目前，國內(nèi)外都在積極開展減緩兒童青少年近視發(fā)展方面的研究，已知有多個研究已經(jīng)證明微結(jié)構(gòu)鏡片有減緩近視發(fā)展的作用。為了驗證不同設(shè)計的微結(jié)構(gòu)鏡片效果差異，與驗配普通單焦點框架眼鏡配戴者的近視進展程度進行比較，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性收集2022年9月～2023年10月來我院就診的戴鏡低度近視患者，要求年齡9～13歲，屈光度在-0.50D～-3.00D之間，配戴時間12個月。A組：配戴常規(guī)的非球面設(shè)計普通鏡片27只眼；B組：配戴蘇州明世光學(xué)有限公司研發(fā)的非對稱設(shè)計的微結(jié)構(gòu)鏡片75只眼；C組：配戴蘇州明世光學(xué)有限公司研發(fā)的網(wǎng)格陣列設(shè)計的微結(jié)構(gòu)鏡片36只眼。納入標準：a.年齡：7～13歲；b.患者屈光參差＜2.00D；c.順規(guī)性散光＜2.00D，等效球鏡度范圍為-0.50D～-3.00D；d.屈光不正足矯配鏡，最佳矯正視力不低于1.0。排除標準：a.任何可能影響視功能或屈光發(fā)育的眼部和全身性疾病，例如斜視、白內(nèi)障、青光眼、視網(wǎng)膜疾病等；b.既往采取過近視控制措施，包括角膜塑形術(shù)、漸進鏡片、雙焦鏡片、藥物治療等；c.開始戴鏡后15個月內(nèi)進行過其他干預(yù)，如藥物治療、視功能訓(xùn)練及中醫(yī)理療等。

1.2 驗光配鏡

采用復(fù)方托吡卡胺滴眼液作常規(guī)的睫狀肌麻痹驗光。所有入選病例中無內(nèi)隱斜和調(diào)節(jié)過強者，所以除個別不能適應(yīng)外，均給予近視度數(shù)全矯。初次配鏡后，常規(guī)3～4個月復(fù)查一次，詢問戴鏡清晰度、舒適度等，檢查鏡架和鏡片情況。

復(fù)查遇到以下情況必須更換鏡片：度數(shù)變化0.50D及以上；鏡片磨損嚴重，影響清晰度；鏡架損壞或變形嚴重，無法修復(fù)，并將戴鏡6個月及1年時的復(fù)查結(jié)果納入分析。

1.3 觀察項目

記錄3組患者的年齡、性別、球鏡度數(shù)（diopter of spherical power，DS）、柱鏡度數(shù)（diopter of cylindrical power，DC）、等效球鏡度（Spherical Equivalent，SE）、眼軸（Axial Length，AL）等。將9～10歲患者中SE≥-2.75D者定義為低度近視；將11～13歲患者中SE≥-3.00D者定義為低度近視。

1.4 評估指標

眼軸長度（AL）：3組患者戴鏡前及每次復(fù)查時均使用IOL-Master 500（Carl Zeiss，德國）測量AL，每眼重復(fù)測量至少5次，取平均值，所有AL的測量均在睫狀肌麻痹前進行。依據(jù)睫狀肌麻痹后驗光結(jié)果，將球鏡度數(shù)與柱鏡度數(shù)的一半之和計算為SE。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

統(tǒng)計分析軟件應(yīng)用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件包。對于計量資料，采用Shapiro-Wilk檢驗進行正態(tài)性檢驗。如滿足正態(tài)性，則用平均數(shù)±標準差進行表示；如不滿足正態(tài)性，則用中位數(shù)（四分位數(shù)間距）表示。對滿足正態(tài)、方差齊性的數(shù)據(jù)采用單因素方差分析（ANOVA，Analysis of Variance）進行比較；否則采用多樣本秩和檢驗（Kruskal Wallis秩和檢驗）、中位數(shù)檢驗進行比較。P＜0.05被認為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

A組、B組、C組患者的主要基線資料見表1。各組基線年齡、屈光度、眼軸等無顯著性差異，基線可比。

表1 三組患者主要基線資料

表2 3組患者戴鏡6個月SE與AL變化量

表3 3組患者戴鏡12個月SE與AL變化量

2.2 隨訪6個月和12個月對比3組SE與AL的變化量

實驗中，完成6個月的隨訪者共138只眼，A組27只眼，B組75只眼，C組36只眼。完成12個月的隨訪者共131只眼，A組27只眼，B組68只眼，C組36只眼。戴鏡6個月，A組、B組與C組SE的變化量分別為-0.75（0.63）D、-0.25（0.25）D、-0.25（0.25）D；12個月時SE變化量分別為-1.25（0.50）D、-0.50（0.38）D、-0.50（0.25）D；戴鏡6個月，3組AL變化量分別為0.10（0.09）mm、0.06（0.09）mm、0.09（0.09）mm；12個月時AL變化量分別為0.19（0.19）mm、0.11（0.15）mm、0.11（0.15）mm。3組戴鏡6個月內(nèi)的SE變化有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.001；PAB<0.001，P_BC=0.295，P_AC<0.001）， AL變化無統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.069；P_AB=0.004，P_BC=0.355，P_AC=0.086）；3組戴鏡12個月內(nèi)的SE變化有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.001；P_AB<0.001，P_BC=0.646，P_AC<0.001），AL變化有統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.003；P_AB=0.001，P_BC=0.494，P_AC=0.003）。

3 討論與結(jié)論

目前近視在我國兒童青少年中患病率越來越高，并且呈低齡化的趨勢[1]。現(xiàn)階段國際上認可度比較高的是周邊視網(wǎng)膜的遠視性離焦會引起視網(wǎng)膜對焦性生長，造成眼軸長度的拉長；反之，周邊視網(wǎng)膜近視性離焦則有助于阻止眼軸的拉長。戴宇森等[2]的研究發(fā)現(xiàn)，配戴普通單焦點框架眼鏡會導(dǎo)致周邊視網(wǎng)膜遠視離焦增加。近視度數(shù)越高，這種周邊遠視性離焦會更加明顯，隨著注視角度的增大，離焦程度也有增加的趨勢。而周邊近視性離焦鏡片（離焦鏡）可以延緩青少年近視發(fā)展的原因是其不僅矯正了中央屈光不正，保證清晰的中心力，還可將周邊物像投射到視網(wǎng)膜上或視網(wǎng)膜前方（造成周邊近視性離焦）。清晰的視覺和周邊近視性離焦是減緩眼軸增長，控制近視發(fā)展的重要因素[3]。

本研究結(jié)果顯示配戴3種不同設(shè)計的鏡片后，各組等效球鏡度、眼軸長度的變化量有不同程度的增加，配戴特殊鏡片與普通非球面鏡片相比，其半年及1年內(nèi)的SE變化量明顯減少，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。配戴特殊設(shè)計的微結(jié)構(gòu)鏡片組的在戴鏡1年后，患者的等效球鏡度與眼軸長度的變化明顯小于配戴非球面設(shè)計的框架眼鏡。這一結(jié)果說明微結(jié)構(gòu)鏡片對延緩兒童近視發(fā)展速度有作用。

有研究報道，不同品牌的微結(jié)構(gòu)鏡片臨床效果不同[4，5]。目前推測微結(jié)構(gòu)產(chǎn)品效果存在差異的原因可能與鏡片設(shè)計細節(jié)有關(guān)，微結(jié)構(gòu)產(chǎn)品有著不同的排列組合方式、不同的離焦區(qū)域面積比以及不同的離焦量都會造成效果的差異；也與各組研究對象基線年齡、戴鏡后的每天用眼時間、用眼習(xí)慣、戶外活動時間等不同有關(guān)。

本研究中，圖1所示鏡片為非對稱設(shè)計的微結(jié)構(gòu)框架眼鏡，此鏡片采用非對稱設(shè)計，更小的可視區(qū)的同時，通過增加閱讀視窗，提高閱讀舒適度，增強適應(yīng)性，同時基于人眼不同角度的遠視性離焦不同進行分區(qū)優(yōu)化；圖2所示鏡片為網(wǎng)格陣列設(shè)計的微結(jié)構(gòu)框架眼鏡，此鏡片采用網(wǎng)格陣列設(shè)計，微透鏡排列密度更高，同時采用更小的可視區(qū)在10°視場角內(nèi)配置微結(jié)構(gòu)。配戴網(wǎng)格陣列設(shè)計的微結(jié)構(gòu)框架眼鏡的患者，其等效球鏡度與眼軸長度的變化量雖然與非對稱設(shè)計的微結(jié)構(gòu)框架眼鏡基本相同，但數(shù)據(jù)集中性、穩(wěn)定性優(yōu)于后者，這一結(jié)果說明不同設(shè)計的微結(jié)構(gòu)鏡片對于延緩兒童近視發(fā)展速度有不同的作用?？赡芤驗榫W(wǎng)格陣列的設(shè)計具有各向同性，離焦信號刺激隨眼球轉(zhuǎn)動始終保持穩(wěn)定，規(guī)避了環(huán)形部分的局部信號差異較大的缺陷，因此配戴網(wǎng)格陣列微透鏡的兒童可能整體控制效果更佳。

圖1 非對稱設(shè)計的微結(jié)構(gòu)框架眼鏡

圖2 網(wǎng)格陣列設(shè)計的微結(jié)構(gòu)框架眼鏡

因此，與非球面設(shè)計的框架眼鏡相比，蘇州明世光學(xué)有限公司研發(fā)的特殊設(shè)計的微結(jié)構(gòu)框架眼鏡能有效延緩兒童青少年近視的進展與眼軸的增長，網(wǎng)格陣列設(shè)計的微結(jié)構(gòu)框架眼鏡穩(wěn)定性更佳。

參考文獻

[1] 周翔天.近視研究新熱點：戶外活動、光照和多巴胺[J]. 中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志， 2015，17（6）：323-325.

[2] 戴宇森，林丹丹，呂平，陳浩，姜珺.近視兒童配戴單光鏡后的周邊屈光研究[J]. 國際眼科雜志，2013，13（2）：339-342.

[3] Lam CSY，Tang WC，Tse YY，Lee RPK，Chun RKM，

Hasegawa K，Qi H，Hatanaka T，Chi HT.Defocus Incorporated Multiple Segments （DIMS） spectacle lenses slow myopia progression：a 2-year randomised clinical trial[J]，British Journal of Ophthalmology， 2020， 104（3）：363-368.

[4] Li Y，F(xiàn)u YF，Wang K，Liu ZM，Shi XQ，Zhao MW.Evaluating the myopia progression control efficacy of defocus incorporated multiple segments（DIMS）lenses and Apollo progressive addition spectacle lenses （PALs）in 6-to 12-year-old children： study protocol for a prospective， multicenter， randomized controlled trial[J].Trials，2020，21（1），279.

[5] Bao JH，Yang AY，Huang YY，Li X，Pan YG，Ding CL，Lim EW， Zheng JW，Spiegel D，Drobe B，Lu F，Chen H.One-year myopia control efficacy of spectacle lenses with aspherical lenslets[J]， British Journal of Ophthalmology，2022，106（8）：1171-1176.

作者單位：1.國藥東風(fēng)總醫(yī)院

2.湖北省十堰市教育局

注：2002年9月3日，蘇州蘇大明世光學(xué)股份有限公司 （蘇大明世，蘇州明世光學(xué)科技有限公司的前身） 由蘇州大學(xué)現(xiàn)代光學(xué)技術(shù)研究所以薛鳴球院士和余景池教授為首的科研團隊發(fā)起成立。自2019年始，蘇大明世的所有眼視光學(xué)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)入蘇州明世光學(xué)科技有限公司。