衛(wèi)夢(mèng)雨 王佳佳 史艷敏

Research progress on the application of SF?6D in measuring the health utility value of patients with chronic obstructive pulmonary disease

WEI Mengyu， WANG Jiajia， SHI Yanmin

Henan University of Chinese Medicine/Co?Construction Innovation Center for Chinese Medicine and Respiratory Disease by Henan & Education Ministry of China/Henan Key Laboratory of Chinese Medicine for Respiratory Diseases， Henan 450046 China

Corresponding Author? WANG Jiajia， E?mail： wangiahn@163.com

Keywords??? Short Form Six?Dimension， SF?6D； chronic obstructive pulmonary disease， COPD； health utility value； review

摘要? 對(duì)六維健康調(diào)查簡(jiǎn)表的構(gòu)成、測(cè)量學(xué)特性、在慢性阻塞性肺疾?。–OPD）病人健康效用值研究中的應(yīng)用情況進(jìn)行綜述，并提出存在的問(wèn)題與展望，以期為進(jìn)一步開(kāi)展相關(guān)研究提供參考。

關(guān)鍵詞? 六維健康調(diào)查簡(jiǎn)表（SF?6D）；慢性阻塞性肺疾?。–OPD）；健康效用值；綜述

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2024.10.016

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease， COPD）是一種異質(zhì)性肺部狀態(tài)，以慢性呼吸道癥狀（呼吸困難、咳嗽、咳痰、急性加重）為特征，具有患病率、致殘率、死亡率高及疾病負(fù)擔(dān)重的特點(diǎn)^[1?2]。COPD并發(fā)癥、不良預(yù)后及醫(yī)療花費(fèi)給病人帶來(lái)沉重的生理和心理負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響病人的壽命和生存質(zhì)量^[2?3]。生存質(zhì)量是評(píng)估COPD病人健康狀態(tài)及干預(yù)措施臨床療效的重要指標(biāo)之一?；谄玫牧S健康調(diào)查簡(jiǎn)表（Short Form Six?Dimension， SF?6D）是在簡(jiǎn)明健康狀況調(diào)查表（the MOS 36?Item Short?From Health Survey，SF?36）基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的普適性生存質(zhì)量量表，可以將病人的健康狀態(tài)轉(zhuǎn)化為健康效用值，客觀評(píng)價(jià)病人的生存質(zhì)量，具有較好的信度、效度及反應(yīng)度^[4]。SF?6D應(yīng)用廣泛，但在COPD病人中的應(yīng)用尚缺乏系統(tǒng)梳理?，F(xiàn)對(duì)SF?6D在COPD病人健康效用值測(cè)量中的應(yīng)用現(xiàn)狀進(jìn)行綜述，為進(jìn)一步開(kāi)展相關(guān)研究提供參考。

1? SF?6D概述

1.1 SF?6D的構(gòu)成

1.1.1 多維健康狀態(tài)分類(lèi)系統(tǒng)

SF?36應(yīng)用廣泛，但條目數(shù)量相對(duì)較多^[5]，使用時(shí)耗時(shí)較長(zhǎng)，因而有學(xué)者對(duì)其進(jìn)行簡(jiǎn)化形成12條目量表，即SF?12^[6]。SF?36和SF?12均不是基于人群偏好的效用量表，其測(cè)量結(jié)果無(wú)法直接應(yīng)用于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)^[7]。2002年，Brazier等^[8]參考SF?36開(kāi)發(fā)出基于人群偏好的生存質(zhì)量量表SF?6D（SF?36）。SF?6D（SF?36）包括生理功能、角色限制、社會(huì)功能、疼痛、精神健康及活力6個(gè)維度，每個(gè)維度分為4～6個(gè)水平，共可描述18 000種健康狀態(tài)^[4，8]。2004年，Brazier等^[9]又參考SF?12開(kāi)發(fā)出SF?6D（SF?12），也包括生理功能、角色限制、社會(huì)功能、疼痛、精神健康及活力6個(gè)維度，不同之處在于SF?6D（SF?12）的生理功能領(lǐng)域減至3個(gè)水平，疼痛領(lǐng)域刪除SF?6D（SF?36）第1個(gè)水平（無(wú)疼痛），可描述7 500種健康狀態(tài)。2020年，Brazier等^[10]又參考SF?36第2版（SF?36v2）開(kāi)發(fā)出SF?6D第2版（SF?6Dv2），包括生理功能、角色限制、社會(huì)功能、疼痛、精神健康及活力6個(gè)維度，每個(gè)維度分為5個(gè)或6個(gè)水平，可描述18 750種健康狀態(tài)，與SF?6D（SF?36）相比，SF?6Dv2對(duì)健康水平的描述更加細(xì)化和準(zhǔn)確，為評(píng)估健康狀態(tài)提供了更好的方式。

1.1.2 效用值積分體系

效用值積分體系與生存質(zhì)量量表聯(lián)合使用可以將量表中對(duì)健康狀態(tài)的測(cè)量結(jié)果轉(zhuǎn)換為健康效用值^[4]。Brazier等^[8]從英國(guó)普通人群中選取611名受訪者，使用標(biāo)準(zhǔn)博弈測(cè)量法對(duì)SF?6D所描繪的249種健康狀態(tài)進(jìn)行效用值評(píng)估，再根據(jù)評(píng)估結(jié)果利用計(jì)量經(jīng)濟(jì)學(xué)方法估計(jì)18 000種健康狀態(tài)的效用值，效用值范圍為0.29～1.00。研究得出SF?6D效用值計(jì)算公式為：效用值=C+W1+W2+W3+W4+W5+W6+MOST（C為常數(shù)，總體情況中項(xiàng)目C分?jǐn)?shù)為1；W1～W6為每個(gè)維度的偏好權(quán)重；MOST為任意維度處于最嚴(yán)重水平時(shí)使用的條目，總體情況中項(xiàng)目MOST的分?jǐn)?shù)為-0.07）^[8?11]。Mcghee等^[12]采用隨機(jī)電話調(diào)查的方法選取受訪者，向受訪者收集初始數(shù)據(jù)（如采用SF?6D評(píng)價(jià)結(jié)果、年齡、性別、教育水平、居住區(qū)、吸煙狀況），并進(jìn)行1次面對(duì)面的訪談，對(duì)選取的582名受訪者進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，利用受訪者SF?6D中196種健康狀態(tài)的評(píng)分結(jié)果，采用經(jīng)濟(jì)學(xué)模型估計(jì)18 000種健康狀態(tài)的效用值，范圍為0.315～1.000，結(jié)果顯示受訪者SF?6D效用值計(jì)算公式為：效用值=1+各維度系數(shù)+效用調(diào)整值，其中效用調(diào)整值為-0.115^[4，12]。目前，澳大利亞、美國(guó)、葡萄牙、日本、巴西、中國(guó)等多個(gè)國(guó)家已建立本土化的SF?6D效用值積分體系^[13?15]。

1.2 SF?6D的測(cè)量學(xué)特性

SF?6D對(duì)不同地區(qū)、職業(yè)及疾病的病人具有較好的信度和效度^[4]。Lee等^[16]采用SF?36調(diào)查了305例澳大利亞脊髓損傷病人，使用Brazier算法將SF?36得分轉(zhuǎn)換為SF?6D效用值，驗(yàn)證SF?6D應(yīng)用于脊髓損傷病人的信度和效度，結(jié)果表明，SF?6D比SF?36更適合評(píng)價(jià)脊髓損傷病人的生存質(zhì)量，其測(cè)量病人健康效用值的信度及效度較高，且能反映合并尿路感染的脊髓損傷病人的臨床變化。Khanna等^[17]對(duì)SF?6D應(yīng)用于系統(tǒng)性硬化癥病人的信度、效度進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括2項(xiàng)研究，1項(xiàng)為納入107例系統(tǒng)性硬化癥病人的橫斷面研究，另1項(xiàng)為持續(xù)12個(gè)月的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明，SF?6D的地板效應(yīng)和天花板效應(yīng)小，重測(cè)信度好。Xie等^[18]于2022年采用SF?6Dv2和歐洲五維五水平健康量表（EQ?5D?5L）對(duì)天津19 177名居民進(jìn)行臨床調(diào)查，旨在評(píng)估和比較SF?6Dv2和EQ?5D?5L應(yīng)用于我國(guó)人群的測(cè)量特性，研究結(jié)果表明，SF?6Dv2和EQ?5D?5L應(yīng)用于我國(guó)人群時(shí)具有良好的測(cè)量學(xué)特性及敏感性。此外，有學(xué)者采用SF?6D對(duì)我國(guó)文化程度相對(duì)較低的人群及澳大利亞普通民眾進(jìn)行健康效用值測(cè)量，結(jié)果顯示信度和效度均較高^[19?20]。

2? SF?6D在COPD病人健康效用值研究中的應(yīng)用

Chen等^[21]為檢驗(yàn)COPD病人使用歐洲五維健康量表（EQ?5D）和SF?6D測(cè)量的效用值差異，采用Mann?Whitney檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)、Kruskal?Wallis檢驗(yàn)、Pearson相關(guān)系數(shù)和方差分析等方法對(duì)香港公立醫(yī)院呼吸專(zhuān)家門(mén)診完成圣·喬治呼吸疾病問(wèn)卷、SF?6D、EQ?5D、社會(huì)人口信息、自評(píng)健康狀況和生活方式等調(diào)查的154例病人的EQ?5D和SF?6D效用值差異進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果顯示其EQ?5D和SF?6D的平均效用值分別為0.644和0.629。已有研究表明，EQ?5D和SF?6D對(duì)我國(guó)重度和極重度COPD病人而言是有效的基于偏好的生存質(zhì)量測(cè)評(píng)工具，與EQ?5D相比，SF?6D能更有效地檢測(cè)不同COPD嚴(yán)重程度亞組病人之間的差異。

Szende等^[22]對(duì)哮喘和COPD病人的EQ?5D和SF?6D效用值差異進(jìn)行研究，通過(guò)對(duì)228例匈牙利哮喘病人和176例瑞典COPD病人的橫斷面調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行二次分析，根據(jù)哮喘全球防治創(chuàng)議（Global Initiative for Asthma，GINA）和全球慢性阻塞性肺疾病防治創(chuàng)議（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease， GOLD）分別對(duì)疾病嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí)，比較兩樣本的EQ?5D和SF?6D得分及其分布特征，所有病人均完成EQ?5D和SF?36調(diào)查，根據(jù)SF?36結(jié)果應(yīng)用相應(yīng)算法得出SF?6D效用值，使用基于視覺(jué)模擬量表（VAS）的歐洲值集估算EQ?5D效用值，結(jié)果顯示，EQ?5D和SF?6D在哮喘和COPD病人中未產(chǎn)生一致的效用值，效用值以及基于效用值的質(zhì)量調(diào)整生命年對(duì)EQ?5D和SF?6D的選擇具有敏感性。

Thuppal等^[23]為比較COPD病人接受肺減容手術(shù)前后的歐洲五維三水平健康量表（EQ?5D?3L）和SF?6D效用值差異，術(shù)前采用EQ?5D?3L和SF?36對(duì)94例接受肺減容手術(shù)的COPD病人進(jìn)行調(diào)查，并使用標(biāo)準(zhǔn)算法將SF?36得分轉(zhuǎn)換為SF?6D效用值，該研究最終分析了94例COPD病人術(shù)前的臨床數(shù)據(jù)和89例參與病人隨訪1年的臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，病人術(shù)前和1年隨訪時(shí)測(cè)量的EQ?5D?3L和SF?6D平均效用值相似，COPD病人接受肺減容手術(shù)后1年隨訪時(shí)，無(wú)嚴(yán)重疾病的病人平均效用值較高，但兩者均未有效區(qū)分出接受肺減容手術(shù)前后病人的疾病嚴(yán)重程度。

Collado?Mateo等^[24]開(kāi)展了1項(xiàng)橫斷面研究，數(shù)據(jù)來(lái)源于2009—2010年智利國(guó)家健康調(diào)查結(jié)果，采用隨機(jī)抽樣的方法在具有國(guó)家、區(qū)域和城鄉(xiāng)代表性的復(fù)雜類(lèi)型家庭（按種群分層、多年齡組）中篩選出189名受試者（69名男性和120名女性）參與調(diào)查，結(jié)果顯示，智利COPD病人SF?6D效用值的平均值為0.65，該研究明確了智利COPD病人的SF?6D標(biāo)準(zhǔn)效用值。

Lacasse等^[25]為確定需要長(zhǎng)期氧療的COPD病人的效用值，在102例完成SF?36調(diào)查的需要長(zhǎng)期氧療的COPD病人和409例不需要長(zhǎng)期氧療的COPD病人中，根據(jù)性別、年齡和第1秒用力呼氣容積（FEV₁），以1∶2的比例將68例需要長(zhǎng)期氧療的COPD病人與136例不需要長(zhǎng)期氧療的COPD病人成功匹配，并采用SF?6D獲得效用值，最終得出需要長(zhǎng)期氧療的COPD病人平均效用值為0.588，不需要長(zhǎng)期氧療的COPD病人平均效用值為0.627，表明長(zhǎng)期氧療增加了COPD病人的疾病負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致COPD病人的生存質(zhì)量嚴(yán)重受損。此外，該研究所得的效用值結(jié)果還可用于需要長(zhǎng)期氧療的COPD病人的成本效用分析。

3? 存在的問(wèn)題與展望

3.1 開(kāi)展針對(duì)特定疾病的SF?6D效用值積分體系研究

效用值積分體系受文化背景、地理位置、特定人群影響，不同國(guó)家或地區(qū)的不同人群對(duì)同一健康狀態(tài)的偏好并不相同。目前我國(guó)與澳大利亞、美國(guó)、葡萄牙、日本、巴西等多個(gè)國(guó)家或地區(qū)已建立起本土化SF?6D效用值積分體系^[13?15]，但其對(duì)特定疾病的敏感性研究相對(duì)缺乏。因此，未來(lái)可開(kāi)展針對(duì)包括COPD在內(nèi)的特定疾病的SF?6D效用值積分體系研究，完善SF?6D效用值積分體系，為開(kāi)展經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究，尤其是效用值測(cè)量和成本?效用分析提供參考。

3.2 加強(qiáng)中文版SF?6D的適用性及測(cè)量學(xué)特性評(píng)價(jià)研究

當(dāng)前我國(guó)研究者在進(jìn)行生存質(zhì)量評(píng)估時(shí)多采用國(guó)外的生存質(zhì)量測(cè)評(píng)工具，國(guó)外量表直接應(yīng)用于我國(guó)人群時(shí)缺乏跨文化調(diào)適，可能導(dǎo)致其無(wú)法發(fā)揮出應(yīng)有的價(jià)值。SF?6D應(yīng)用于我國(guó)的適用性及信度、效度等測(cè)量學(xué)特性仍有待進(jìn)一步研究^[26]。Wu等^[27]2020年開(kāi)發(fā)了SF?6Dv2簡(jiǎn)體中文版并將其應(yīng)用于天津市509名普通人群中以初步評(píng)價(jià)其測(cè)量學(xué)特性，結(jié)果顯示，SF?6Dv2簡(jiǎn)體中文版與源量表具有良好的認(rèn)知等價(jià)性，條目?jī)?nèi)容易于被我國(guó)人群理解和完成，具有較好的區(qū)分效度，可行性良好，平均完成時(shí)間為96.9 s，未發(fā)現(xiàn)有天花板/地板效應(yīng)，該研究初步驗(yàn)證了SF?6Dv2簡(jiǎn)體中文版的有效性，但也存在一定局限性，如樣本量小、代表性不足、缺乏重測(cè)信度及校標(biāo)效度評(píng)價(jià)等。Xie等^[18]于2022年采用SF?6Dv2和EQ?5D?5L對(duì)天津19 177名普通人群進(jìn)行臨床調(diào)查，以評(píng)估和比較SF?6Dv2和EQ?5D?5L的測(cè)量學(xué)特性，結(jié)果表明，SF?6Dv2和EQ?5D?5L應(yīng)用于我國(guó)人群時(shí)具有良好的測(cè)量學(xué)特性及敏感性，但該研究屬于橫斷面研究，受調(diào)查地點(diǎn)、對(duì)象的影響，代表性不佳，無(wú)法評(píng)估和比較量表的重測(cè)信度及反應(yīng)度，且研究中發(fā)現(xiàn)的天花板效應(yīng)也相對(duì)較高。因此，未來(lái)還需進(jìn)一步加強(qiáng)中文版SF?6D的適用性及測(cè)量學(xué)特性評(píng)價(jià)研究。

3.3 探究SF?6D與COPD特異性測(cè)評(píng)工具的聯(lián)合應(yīng)用

SF?6D并非針對(duì)COPD病人的特異性生存質(zhì)量量表，而是一種普適性量表，可以應(yīng)用于不同人群的生存質(zhì)量測(cè)評(píng)，如合并心血管疾病、代謝綜合征和糖尿病等的COPD病人?，F(xiàn)有的COPD特異性測(cè)評(píng)工具中，有針對(duì)COPD病人的生存質(zhì)量或證候療效評(píng)價(jià)量表，如GOLD推薦的COPD評(píng)估測(cè)試、改良版英國(guó)醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)呼吸困難量表等^[1]，也有團(tuán)隊(duì)前期基于病證結(jié)合研制了COPD患者報(bào)告結(jié)局量表及其修訂版^[28?30]、COPD患者療效滿(mǎn)意度問(wèn)卷及其修訂版^[31?33]、COPD穩(wěn)定期臨床癥狀測(cè)評(píng)問(wèn)卷^[34]以及COPD證候療效評(píng)價(jià)量表^[35?36]，可用于評(píng)價(jià)COPD病人生存質(zhì)量及干預(yù)措施的臨床療效，但對(duì)存在合并癥的COPD病人可能具有一定局限性。將SF?6D與COPD特異性測(cè)評(píng)工具有機(jī)結(jié)合，有利于實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，可為全面、有效地評(píng)估COPD病人（尤其是存在合并癥的COPD病人）生存質(zhì)量及干預(yù)措施的臨床療效提供思路。

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（收稿日期：2023-05-16；修回日期：2024-04-25）

（本文編輯 陳瓊）