文/董永琴

藥品作為一種特殊的商品，其質(zhì)量安全問題一直受到人們的廣泛關(guān)注。藥品質(zhì)量不僅與其生產(chǎn)流程、環(huán)境等存在較大關(guān)聯(lián)，同樣也與整個(gè)運(yùn)輸體系密切相關(guān)。當(dāng)前不少藥品質(zhì)量降低、藥品不安全等產(chǎn)生的原因，歸根到底為藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題。文章主要圍繞藥品運(yùn)輸中常見問題、產(chǎn)生常見藥品運(yùn)輸問題原因、構(gòu)建藥品運(yùn)輸質(zhì)量保障體系有效策略三部分展開，就如何有效解決當(dāng)前藥品運(yùn)輸問題，以提升藥品質(zhì)量提出相關(guān)建議。由于藥品運(yùn)輸冷鏈技術(shù)不完善、相關(guān)從業(yè)人員的藥品運(yùn)輸質(zhì)量監(jiān)測(cè)意識(shí)不強(qiáng)、缺乏相關(guān)法律法規(guī)，導(dǎo)致藥品運(yùn)輸過程中出現(xiàn)各種問題，使得藥品藥效流失、成分變質(zhì)、受到污染。因而構(gòu)建藥品運(yùn)輸質(zhì)量保障體系已成為當(dāng)務(wù)之急。相關(guān)部門應(yīng)與交通運(yùn)輸行業(yè)進(jìn)行協(xié)調(diào)，改善藥品運(yùn)輸條件，保障藥品運(yùn)輸質(zhì)量。

一、藥品運(yùn)輸中常見問題

（一）溫濕度條件無法保障。當(dāng)前藥品運(yùn)輸無專門運(yùn)輸車輛，多為普通郵政卡車、火車等，卡車設(shè)施設(shè)備不完善。在此情況下，藥品運(yùn)輸受天氣等影響較大，如在冬天運(yùn)輸，或不會(huì)產(chǎn)生藥品變質(zhì)等相關(guān)問題，但如在炎熱的夏天，那么該種運(yùn)輸形式、運(yùn)輸體系下，各類藥品質(zhì)量問題頻發(fā)。如在一新聞報(bào)道中，記者調(diào)查一向各大藥店運(yùn)輸藥物的郵政車。當(dāng)時(shí)正值炎熱的夏季，車廂內(nèi)十分悶熱，沒有降溫、通風(fēng)設(shè)備，當(dāng)記者向運(yùn)輸人員詢問其中藥品的清單時(shí)，運(yùn)輸人員表示自己只根據(jù)上級(jí)安排運(yùn)送正確數(shù)量的藥品，其余則不在自己的職責(zé)范圍內(nèi)。在上述情況下，如運(yùn)輸?shù)臑橐呙珙惖人幤?，或?huì)失效變質(zhì)，當(dāng)醫(yī)務(wù)人員將這些失效變質(zhì)的疫苗給相關(guān)人員注射，可能會(huì)存在較大安全隱患。除上述分析的溫度條件缺乏外，濕度條件無法得到保障也為當(dāng)前運(yùn)輸中存在的一大問題。一些藥廠以及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，為降低運(yùn)輸成本，沒有對(duì)需要運(yùn)輸?shù)乃幤愤M(jìn)行防潮處理。如藥品運(yùn)輸車輛在運(yùn)輸過程中遇到雨天，或會(huì)使得車廂中的藥品被淋濕。但當(dāng)企業(yè)拿到這些潮濕的藥品后，也沒有進(jìn)一步處理，或直接上架，或直接入庫(kù)，讓這些藥品自然風(fēng)干。（二）藥品運(yùn)輸環(huán)境條件差。由于藥品運(yùn)輸都為外包，沒有專門運(yùn)輸藥品的車輛，部分車輛內(nèi)部并不干凈，甚至?xí)l(fā)一股刺鼻的味道。但相關(guān)企業(yè)與運(yùn)輸人員也不會(huì)及時(shí)地對(duì)運(yùn)輸車輛的車廂內(nèi)部進(jìn)行提前清潔處理，而是為了提高運(yùn)輸效率、降低運(yùn)輸成本，選擇直接將藥品放入這些不干凈、有刺鼻味道的車廂中，快速開展藥品運(yùn)輸。未經(jīng)過清潔消毒的車廂內(nèi)細(xì)菌數(shù)量眾多，藥品通過這些車輛運(yùn)輸，會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題發(fā)生?？偠灾?，當(dāng)前藥品運(yùn)輸?shù)闹饕獑栴}之一為藥品運(yùn)輸環(huán)境條件差。（三）運(yùn)輸監(jiān)察體系不完善，假冒偽劣藥品自由運(yùn)輸。當(dāng)前藥品運(yùn)輸監(jiān)察體系不完善，一些假冒偽劣藥品也通過自由運(yùn)輸進(jìn)入市場(chǎng)中。經(jīng)過調(diào)查可知，藥品運(yùn)輸發(fā)貨辦理只需要身份證復(fù)印件，辦理?xiàng)l件并不苛刻，只要有充足的資金，任何企業(yè)都能自由運(yùn)送藥廠藥物。這也導(dǎo)致一些假冒偽劣藥品被大批運(yùn)送入市場(chǎng)中。

二、產(chǎn)生常見藥品運(yùn)輸問題原因

（一）藥品質(zhì)量安全監(jiān)管意識(shí)不強(qiáng)。產(chǎn)生常見藥品運(yùn)輸問題的重要原因?yàn)槿藗兊乃幤焚|(zhì)量安全監(jiān)管意識(shí)不強(qiáng)。其主要表現(xiàn)有三：其一，為人們并沒有強(qiáng)烈的藥品憂患意識(shí)。當(dāng)前人們對(duì)自己的健康問題越來越關(guān)注，也有更多的人去醫(yī)院定期檢查，有病及時(shí)用藥治療。因而當(dāng)前藥品的需求量急劇上升。但人們的藥品憂患意識(shí)卻沒有因此提高，仍停留在傳統(tǒng)認(rèn)知狀態(tài)，無法正確認(rèn)識(shí)藥品質(zhì)量安全重要性，缺乏前瞻性思想。其二，為不求上進(jìn)，無論是藥品企業(yè)或者運(yùn)輸行業(yè)都害怕麻煩，工作時(shí)遇到問題不首先想解決問題的方法，而是先想自己該如何逃避問題，避免引來麻煩。藥品運(yùn)輸問題長(zhǎng)期存在，想要根治該問題有較大難度，僅靠藥監(jiān)機(jī)構(gòu)單方面改革也并不可行，因而不少人都懷有“多一事不如少一事”的想法。其三為缺乏擔(dān)當(dāng)，藥品質(zhì)量安全管理涉及范圍廣，法律中也無詳細(xì)藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)條例。在此背景下，不少人選擇明哲保身，只要相關(guān)部門不追究自己的責(zé)任，就不打算處理藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)問題。（二）缺乏完善法律法規(guī)體系。針對(duì)藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)，缺乏完善法律法規(guī)體系作為支撐。其主要表現(xiàn)有二。其一為當(dāng)前法律相對(duì)較為滯后，并不能滿足藥品運(yùn)輸發(fā)展需要，也不能解決藥品運(yùn)輸中已發(fā)現(xiàn)的實(shí)際問題。如在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中提到，針對(duì)一些需要低溫、冷藏的藥品，相關(guān)的運(yùn)輸單位與企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定要求進(jìn)行運(yùn)輸或儲(chǔ)存。該條例雖明確規(guī)定需低溫、冷藏藥品的處理方法，但對(duì)陰涼、常溫儲(chǔ)存的藥品卻沒有作出相應(yīng)的要求。條例的不完善，導(dǎo)致這些藥品在進(jìn)行運(yùn)輸時(shí)無法得到保障。其二為法律法規(guī)中缺少硬性條款。即雖然有相關(guān)的法律法規(guī)能對(duì)藥品運(yùn)輸進(jìn)行規(guī)范，但具體操作難度大，同時(shí)由于缺乏違規(guī)行為監(jiān)管，導(dǎo)致實(shí)施可行性小。如在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定藥品生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)維持整潔，同時(shí)藥品運(yùn)輸?shù)葢?yīng)不對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染。雖作出了具體規(guī)定，但沒有能進(jìn)行實(shí)際操作的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容。（三）保障藥品運(yùn)輸質(zhì)量與安全工作操作難度大。當(dāng)前藥品行業(yè)內(nèi)容已做出較大調(diào)整，藥品質(zhì)量確有上升。人們也不斷地規(guī)范靜態(tài)藥品質(zhì)量管理，增強(qiáng)靜態(tài)藥品質(zhì)量管理意識(shí)，但對(duì)動(dòng)態(tài)的藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理始終沒有正確認(rèn)識(shí)，忽略動(dòng)態(tài)藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理。除此之外，動(dòng)態(tài)藥品運(yùn)輸質(zhì)量與安全管理工作實(shí)際操作難度大也為無法構(gòu)建藥品運(yùn)輸質(zhì)量保障體系的主要原因之一。就目前情況而言，保障藥品運(yùn)輸質(zhì)量與安全工作的主要操作難度有三。其一，為無規(guī)范化運(yùn)輸管理。上述已提到，藥企無專門運(yùn)輸車輛進(jìn)行藥品運(yùn)輸，多為郵政等外包企業(yè)進(jìn)行運(yùn)輸。除此之外，還有一些從事交通運(yùn)輸行業(yè)的個(gè)體戶參與藥品運(yùn)輸。由于這些個(gè)體戶的運(yùn)輸收費(fèi)較低，一些藥企更傾向于選擇這些個(gè)體戶進(jìn)行藥品運(yùn)輸。他們的運(yùn)輸車輛無法進(jìn)行集中管理，使得藥品運(yùn)輸管理難度大。其二，為相關(guān)運(yùn)輸人員并沒有較高的素質(zhì)，紀(jì)律性與組織化程度不高，對(duì)藥品運(yùn)輸條件與具體要求沒有清晰認(rèn)知，缺乏法律法規(guī)常識(shí)。其三，為部門交錯(cuò)管理難度大。運(yùn)輸部門涉及范圍廣，海陸空皆有涉及，同時(shí)運(yùn)輸?shù)墓ぞ咭膊痪窒抻谄?，其余飛機(jī)、火車等也會(huì)參與藥品運(yùn)輸。參與藥品運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)人員部門存在差異，個(gè)人素養(yǎng)也存在較大差異。如相關(guān)藥企想要對(duì)交通運(yùn)輸或參與運(yùn)輸人員進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管，存在較大難度，甚至?xí)萑牍芾砭骄钞?dāng)中。

三、構(gòu)建藥品運(yùn)輸質(zhì)量保障體系有效策略

（一）提升藥品運(yùn)輸防護(hù)意識(shí)。藥品質(zhì)量與安全關(guān)系到千家萬戶，每一個(gè)人都有責(zé)任監(jiān)督藥品質(zhì)量，相關(guān)部門更需作出表率，及時(shí)構(gòu)建藥品運(yùn)輸質(zhì)量保障體系。政府應(yīng)針對(duì)藥品運(yùn)輸質(zhì)量等進(jìn)行有效宣傳，以此來提升人們對(duì)藥品運(yùn)輸防護(hù)的意識(shí)，能一同參與到藥品運(yùn)輸質(zhì)量保障體系構(gòu)建中，相關(guān)藥品監(jiān)管人員更應(yīng)履行自己的職責(zé)。（二）完善藥品運(yùn)輸相關(guān)法律法規(guī)。相關(guān)企業(yè)、政府應(yīng)完善藥品運(yùn)輸相關(guān)法律法規(guī)，如相關(guān)部門，為避免相關(guān)從業(yè)人員推卸責(zé)任，或發(fā)生不必要的沖突，可提前制定相關(guān)規(guī)則，規(guī)范每個(gè)人的工作職責(zé)。同時(shí)也應(yīng)對(duì)藥品交通運(yùn)輸制定一系列監(jiān)管規(guī)則與運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)，以此規(guī)范藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)。最后，有關(guān)政府應(yīng)對(duì)不完善的法律法規(guī)進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)整，多增加一些硬性條款，如增設(shè)經(jīng)濟(jì)或行政處罰。（三）擴(kuò)大GSP涵蓋范圍。相關(guān)部門應(yīng)擴(kuò)大GSP涵蓋范圍。就當(dāng)前已知藥品動(dòng)態(tài)管理?xiàng)l款，涉及藥品運(yùn)輸質(zhì)量等動(dòng)態(tài)監(jiān)管條款較少，其中對(duì)車輛作出要求的只有一條。如涉及藥品運(yùn)輸，則相關(guān)運(yùn)輸行業(yè)應(yīng)對(duì)車輛進(jìn)行溫度、濕度等設(shè)施條件檢查，對(duì)合格車輛頒發(fā)合格證，同時(shí)對(duì)相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行定期考核，如不達(dá)標(biāo)，則需參與培訓(xùn)，而不能直接進(jìn)入藥品運(yùn)輸工作中。（四）注重源頭管理。首先需強(qiáng)化源頭管理。即對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，查看這些企業(yè)的設(shè)施設(shè)備等是否合格，其中的人員有無較高從業(yè)素質(zhì)，能清晰了解各項(xiàng)法律法規(guī)。只有從源頭抓起，讓相關(guān)企業(yè)重視藥品運(yùn)輸質(zhì)量監(jiān)管，才能讓他們逐步完善藥品運(yùn)輸質(zhì)量保障體系，對(duì)運(yùn)輸設(shè)施、運(yùn)輸條件、運(yùn)輸環(huán)境進(jìn)行具體調(diào)整，以此來合乎藥品的具體運(yùn)輸儲(chǔ)存要求。除此之外，相關(guān)部門也應(yīng)對(duì)從事藥品運(yùn)輸行業(yè)的車主進(jìn)行規(guī)范化管理，要求他們?cè)谏蠉徢斑M(jìn)行專業(yè)化培訓(xùn)，并引導(dǎo)他們對(duì)參與藥品運(yùn)輸?shù)能囕v進(jìn)行登記處理。（五）密切關(guān)注協(xié)調(diào)運(yùn)輸行業(yè)。如果藥廠或各大藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)想要將藥品運(yùn)輸?shù)饺珖?guó)各地，那么必定離不開交通運(yùn)輸行業(yè)的幫助。因而相關(guān)企業(yè)或部門也應(yīng)密切關(guān)注交通運(yùn)輸行業(yè)，與交通運(yùn)輸行業(yè)進(jìn)行協(xié)調(diào)，統(tǒng)一藥品運(yùn)輸規(guī)則，開展實(shí)際有效的聯(lián)合運(yùn)輸活動(dòng)。如已被兩者聯(lián)合下發(fā)的《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》通知就具有較大的可參考價(jià)值，在《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》的規(guī)范下，麻醉與精神兩者藥物的管理化水平得到一定提升。（六）運(yùn)用各類藥品運(yùn)輸質(zhì)量監(jiān)管技術(shù)。隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步發(fā)展，各種各樣的藥品運(yùn)輸質(zhì)量監(jiān)管技術(shù)也被投放入藥品運(yùn)輸行業(yè)中，以此來達(dá)到更規(guī)范藥品運(yùn)輸?shù)哪康?。這是一個(gè)好的開始，相關(guān)部門應(yīng)不斷強(qiáng)化自身的藥品質(zhì)量監(jiān)管意識(shí)，運(yùn)用更為新穎的技術(shù)進(jìn)行藥品運(yùn)輸監(jiān)管，保障藥品運(yùn)輸質(zhì)量，進(jìn)一步構(gòu)建藥品運(yùn)輸質(zhì)量保障體系。如就目前情況而言，藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理受到溫度影響較大，那么相關(guān)企業(yè)就可以購(gòu)買一些測(cè)溫儀、變色涂料等進(jìn)行溫度跟蹤，如發(fā)現(xiàn)測(cè)溫儀溫度超過儲(chǔ)存溫度標(biāo)準(zhǔn)，或變色涂料顏色改變，則說明溫度過高，需運(yùn)用降溫設(shè)備進(jìn)行降溫處理。除上述成本較低的處理方式外，也可使用RFID技術(shù)標(biāo)簽溫度記錄儀等價(jià)值較高的溫度監(jiān)測(cè)技術(shù)，這種較為準(zhǔn)確的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備適用于儲(chǔ)存時(shí)對(duì)溫度要求較高的藥品?？茖W(xué)合理地使用各類藥品運(yùn)輸質(zhì)量監(jiān)管技術(shù)，能達(dá)到科學(xué)運(yùn)輸與儲(chǔ)存的目的。

綜上所述，藥品運(yùn)輸問題為多因素影響下的復(fù)雜問題，解決該問題為一個(gè)長(zhǎng)期的過程，需要相關(guān)人員密切配合。藥品安全向來備受社會(huì)群體所關(guān)注，甚至能影響整個(gè)社會(huì)的長(zhǎng)治久安。在這樣的情況下，相關(guān)部門與藥品質(zhì)量監(jiān)管人員就需履行自己的責(zé)任，不斷健全完善藥品運(yùn)輸質(zhì)量保障體系，讓每一個(gè)人都能用上安全高質(zhì)量藥品。