付蘭紅 黃貴義

【摘要】 目的 觀察苯磺貝他斯汀片聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療慢性蕁麻疹的臨床療效。方法 選取2019年6月—2021年

6月于南豐縣疾病預(yù)防控制中心門診部就診的72例慢性蕁麻疹患者，按治療方式分為治療組和對(duì)照組，各36例。對(duì)照組采用苯磺貝他斯汀片治療，治療組采用苯磺貝他斯汀片聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療，療程均為12周。比較2組患者的治療效果、不良反應(yīng)和復(fù)發(fā)情況。結(jié)果 治療8周及12周時(shí)2組患者的癥狀積分下降較明顯，治療組癥狀積分均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。療程結(jié)束后治療組治療總有效率為94.44%，高于對(duì)照組的72.22%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2組患者在治療過(guò)程中均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。療程結(jié)束時(shí)隨訪，治療組慢性蕁麻疹復(fù)發(fā)率為14.71%，明顯低于對(duì)照組61.54%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 運(yùn)用苯磺貝他斯汀片聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療慢性蕁麻疹，臨床療效顯著，復(fù)發(fā)率低，安全性較好。

【關(guān)鍵詞】 苯磺貝他斯汀片；玉屏風(fēng)顆粒；慢性蕁麻疹

Efficacy of Betahistine besilate tablets combined with Yupingfeng granule in the treatment of chronic urticaria

Fu Lanhong，Huang Guiyi. Nanfeng County Center for Disease Control and Prevention，F(xiàn)uzhou，Jiangxi 344500

【Abstract】 Objective To observe the clinical effect of Betahistine besilate tablets with Yupingfeng granule combined in the treatment of chronic urticaria. Methods A total of 72 patients with chronic urticaria who visited the outpatient department of Nanfeng County Center for Disease Control and Prevention from June 2019 to June 2021 were selected and divided into treatment group and control group according to the research method，with 36 cases in each group. The control group was treated with Betahistine besilate tablets，and the treatment group was treated with Betahistine besilate tablets combined with Yupingfeng granule.The course of treatment was 12 weeks. The therapeutic effect，adverse reaction and recurrence of the two groups were observed. Results After 8 and 12 weeks of treatment，the symptom scores in the treatment group were significantly lower than those in the control group（P<0.05）. After the end of the treatment course，the total effective rate of the treatment group was 94.44%，compared with 72.22% in the control group，significant difference was observed between two groups（P<0.05）. There were no serious adverse reactions during treatment in two groups. At the end of treatment course，the recurrence rate of chronic urticaria in the treatment group was 14.71%，significantly lower than 61.54% in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Betahistine besilate tablets with Yupingfeng granule combined in the treatment of chronic urticaria have significant clinical effect，low recurrence rate and good safety.

【Key Words】 Betahistine besilate tablets； Yupingfeng granule； Chronic urticaria

中圖分類號(hào)：R758.24? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? ? 文章編號(hào)：1672-1721（2023）34-0125-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.34.041

蕁麻疹俗稱“風(fēng)疹塊”，是因皮膚、黏膜小血管擴(kuò)張及滲透性增加而出現(xiàn)的一種水腫性反應(yīng)，反復(fù)發(fā)作、每周至少2次并連續(xù)6周以上為慢性蕁麻疹[1]。慢性蕁麻疹主要用抗組胺藥物治療，大多數(shù)患者的癥狀能被控制，但是在癥狀得到控制后絕大多數(shù)患者未遵醫(yī)囑擅自停藥，未能繼續(xù)堅(jiān)持用藥，停藥后反復(fù)發(fā)作，對(duì)患者的生活、學(xué)習(xí)和工作影響較大。本研究旨在分析苯磺貝他斯汀片和玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合治療慢性蕁麻疹的臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年6月—2021年6月于南豐縣疾病預(yù)防控制中心門診部就診的72例慢性蕁麻疹患者，按治療方式分為治療組和對(duì)照組，各36例。治療組男性14例，女性22例；年齡18～60歲，平均年齡（35.97±15.37）歲；病程3～58個(gè)月，平均（14.89±11.21）個(gè)月。對(duì)照組男性13例，女性23例；年齡16～60歲，平均年齡（38.42±13.82）歲；病程2～66個(gè)月，平均（15.06±12.02）個(gè)月。2組患者性別、年齡及病程比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已獲醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且患者及其家屬知情同意本研究，并簽署知情同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合慢性蕁麻疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。

排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)苯磺貝他斯汀片及玉屏風(fēng)顆粒過(guò)敏者；伴有嚴(yán)重高血壓病、心臟病或肝腎等系統(tǒng)疾病者；妊娠或哺乳期患者；治療前1個(gè)月使用糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑者；2周內(nèi)服用過(guò)抗組胺藥物者；物理性蕁麻疹、遺傳血管性水腫者；伴有血液系統(tǒng)腫瘤或自身免疫性疾病者。

1.2 方法 治療組口服苯磺貝他斯汀片（重慶華邦制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20193370，規(guī)格10 mg/片）10 mg，飯后服用，2次/d，同時(shí)口服玉屏風(fēng)顆粒（國(guó)藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10930036，規(guī)格5 g/袋），1袋飯后服用，3次/d。對(duì)照組僅口服苯磺貝他斯汀片，用藥方法同治療組。2組患者治療療程均為12周。

1.3 觀察指標(biāo) 治療前及治療4周、8周及12周時(shí)依據(jù)患者的臨床表現(xiàn)，主要包括瘙癢程度、風(fēng)團(tuán)的數(shù)目、風(fēng)團(tuán)的大小及風(fēng)團(tuán)的持續(xù)時(shí)間，分別按照4級(jí)評(píng)分法計(jì)算癥狀總積分。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[3]：瘙癢程度，0分為無(wú)瘙癢；1分為輕度瘙癢，對(duì)患者正常生活、工作和學(xué)習(xí)均不會(huì)造成影響；2分為中度瘙癢，對(duì)患者正常工作和（或）生活、學(xué)習(xí)有影響，患者能忍受；3分為重度瘙癢，明顯影響患者的生活和（或）工作、學(xué)習(xí)，患者不能忍受。風(fēng)團(tuán)的數(shù)目，0分為無(wú)風(fēng)團(tuán)，1分為風(fēng)團(tuán)數(shù)目1～10個(gè)，2分為風(fēng)團(tuán)數(shù)目11～25個(gè)，3分為風(fēng)團(tuán)數(shù)目>25個(gè)。風(fēng)團(tuán)的大小，0分為無(wú)風(fēng)團(tuán)，1分為風(fēng)團(tuán)直徑<1.50 cm，2分為風(fēng)團(tuán)直徑1.50～2.50 cm，3分為風(fēng)團(tuán)直徑>2.50 cm。風(fēng)團(tuán)的持續(xù)時(shí)間，0分為無(wú)風(fēng)團(tuán)，1分為風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間<1 h，2分為風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間1～12 h，3分為風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間>12 h。

療程結(jié)束后評(píng)估2組患者的療效。癥狀積分下降指數(shù)[4]=（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。治愈為患者皮疹完全消退，瘙癢完全消失，且癥狀積分下降指數(shù)≥90%；顯效為70%≤癥狀積分下降指數(shù)<90%；好轉(zhuǎn)為30%≤癥狀積分下降指數(shù)<70%；無(wú)效為癥狀積分下降指數(shù)<30%?？傆行?治愈率+顯效率。

記錄2組患者治療過(guò)程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

在療程結(jié)束時(shí)進(jìn)行隨訪，記錄2組患者的慢性蕁麻疹復(fù)發(fā)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以x±s表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 癥狀積分 治療前，2組患者癥狀積分對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療4周時(shí)2組患者癥狀積分均有下降，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療8周及12周時(shí)2組患者的癥狀積分下降較明顯，治療組癥狀積分均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 療效 治療4周時(shí)2組患者治療總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療8周及12周時(shí)治療組治療總有效率均明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 不良反應(yīng) 治療期間，治療組發(fā)生困倦2例，腹脹、惡心和口渴各1例，對(duì)照組發(fā)生疲倦感1例，胃部不適感1例，困倦、口渴各2例。11例患者的不良反應(yīng)均較輕，無(wú)患者中斷治療，均繼續(xù)用藥治療至療程結(jié)束，且未影響治療效果。治療組不良反應(yīng)總發(fā)生率為13.89%，對(duì)照組不良反應(yīng)總發(fā)生率為16.67%，2組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2= 0.107，P=0.743）。

2.4 復(fù)發(fā)情況 治療組慢性蕁麻疹復(fù)發(fā)5例，復(fù)發(fā)率為14.71%（5/34）；對(duì)照組慢性蕁麻疹復(fù)發(fā)16例，復(fù)發(fā)率為61.54%（16/26）。2組患者慢性蕁麻疹復(fù)發(fā)率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=14.204，P<0.001）。

3 討論

慢性蕁麻疹是皮膚科常見(jiàn)的皮膚病之一，病因復(fù)雜，發(fā)病機(jī)制尚不明確，主要是肥大細(xì)胞活化脫顆粒，釋放組胺、合成細(xì)胞因子炎癥介質(zhì)等引起血管擴(kuò)張及血管通透性增加，最終導(dǎo)致真皮水腫而引起蕁麻疹發(fā)病[5]。該病已證實(shí)與患者自身免疫功能緊密關(guān)聯(lián)，是由體液免疫以及細(xì)胞免疫共同參與導(dǎo)致[6]。近年來(lái)，隨著空氣污染等環(huán)境問(wèn)題日益嚴(yán)峻，慢性蕁麻疹的發(fā)病率也越來(lái)越高，對(duì)患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[7]。治療慢性蕁麻疹主要是用抗組胺藥，H1受體拮抗劑主要是通過(guò)阻斷組胺受體與效應(yīng)細(xì)胞的H1受體結(jié)合，或通過(guò)非競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用拮抗組胺。目前，慢性蕁麻疹的一線治療為口服第二代抗組胺藥[8]，第二代抗組胺藥親脂性低，很少通過(guò)血腦屏障，非競(jìng)爭(zhēng)性地優(yōu)先與外周H1受體結(jié)合，不易被組胺取代，分解緩慢，作用時(shí)間長(zhǎng)?；颊咴谑褂每菇M胺藥后，癥狀得到控制后穩(wěn)定一段時(shí)間以階梯式方式逐漸減少藥量，以有效控制風(fēng)團(tuán)發(fā)作為標(biāo)準(zhǔn)，使用最小劑量繼續(xù)維持治療。要使患者生活質(zhì)量得到提高，慢性蕁麻疹的治療療程一般不少于1個(gè)月，必要時(shí)可延長(zhǎng)至3～6個(gè)月，或者更長(zhǎng)時(shí)間[2]。

本研究中治療組采用苯磺貝他斯汀片和玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合治療慢性蕁麻疹，這是因?yàn)楸交秦愃雇∑且环N新型的第二代抗組胺藥，不易透過(guò)血腦屏障，幾乎無(wú)中樞鎮(zhèn)靜作用，對(duì)患者認(rèn)知功能影響小，可以穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜，并抑制P物質(zhì)引起的肥大細(xì)胞脫顆粒，也可以抑制嗜酸性粒細(xì)胞的趨化及白細(xì)胞介素-5、白三烯、血小板活化因子等的釋放[9]。玉屏風(fēng)顆粒主要由黃芪、白術(shù)、防風(fēng)組成，而黃芪具有補(bǔ)益脾肺的作用，白術(shù)具有固表的作用，防風(fēng)具有祛風(fēng)邪、益氣的作用，這3種中藥合用能夠調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，減少機(jī)體炎癥反應(yīng)，改善細(xì)胞膜的通透性，主要是固本、祛風(fēng)止癢、益氣、改善肺衛(wèi)氣虛[10-11]。中醫(yī)認(rèn)為，慢性蕁麻疹的病因是先天稟賦不足，肺虛脾弱，導(dǎo)致衛(wèi)氣不固，風(fēng)邪侵表，皮膚出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)、瘙癢等癥狀，所以治療應(yīng)以益氣固表為主[12]。苯磺貝他斯汀片和玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合應(yīng)用，這2種藥物各自的作用不僅可以改善患者的癥狀，還可以有效提高患者自身的免疫功能。為了達(dá)到更好的治療效果，將療程延長(zhǎng)至12周，不僅可以有效降低慢性蕁麻疹的復(fù)發(fā)率，還可以大大提高患者的生活質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示，治療4周時(shí)，治療組和對(duì)照組的癥狀積分及療效比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療8周時(shí)，2組患者的治療效果差異明顯，尤其是在治療12周時(shí)，治療組治療總有效率達(dá)到了94.44%，明顯高于對(duì)照組的72.22%（P<0.05）；療程結(jié)束時(shí)隨訪發(fā)現(xiàn)，治療組的慢性蕁麻疹復(fù)發(fā)率為14.71%，明顯低于對(duì)照組的61.54%；在治療過(guò)程中2組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)均較輕，無(wú)患者退出該研究，治療效果明顯，患者依從性好。

綜上所述，運(yùn)用苯磺貝他斯汀片和玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合治療慢性蕁麻疹，同時(shí)將療程延長(zhǎng)至12周，可以有效提高治療效果，降低慢性蕁麻疹復(fù)發(fā)率，用藥安全，值得推廣。

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（收稿日期：2023-09-27）