中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫專業(yè)委員會(huì)， 廣東省人類遺傳資源保藏應(yīng)用學(xué)會(huì)

通信作者：劉 妍1，E-mail：liuyan5360@163.com 孫海濤2，E-mail：2009sht@smu.edu.cn

新型冠狀病毒感染(coronavirus disease 2019，COVID-19)是一種由嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)引起的呼吸道傳染病，該病具有傳染性強(qiáng)、傳播途徑多樣、高變異性和隱蔽性的特點(diǎn)[1]。自2020年1月21日起，該病被納入《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預(yù)防控制措施[2]。結(jié)合疫情變化趨勢以及我國科學(xué)家對COVID-19病原學(xué)、流行病學(xué)、臨床特征的進(jìn)一步認(rèn)識，2022年12月26日，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站發(fā)布公告，將“新型冠狀病毒肺炎”更名為“新型冠狀病毒感染”，并自2023年1月8日起實(shí)施“乙類乙管”[3]。同時(shí)，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組根據(jù)《關(guān)于對新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》有關(guān)要求，制定了《新型冠狀病毒感染“乙類乙管”檢測方案》《新型冠狀病毒感染“乙類乙管”個(gè)人防護(hù)指南》《新型冠狀病毒感染“乙類乙管”防控培訓(xùn)方案》等文件[4]。2023年5月4日，世界衛(wèi)生組織宣布COVID-19疫情不再構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，但這并不意味著疫情的結(jié)束，人們?nèi)孕枥^續(xù)做好相關(guān)防控工作[5]。

生物樣本庫屬于一個(gè)蓬勃發(fā)展的領(lǐng)域，且在COVID-19大背景下，臨床生物樣本保藏及生物安全防護(hù)尚缺乏領(lǐng)域內(nèi)的可操作性共識依據(jù)。隨著國家對COVID-19“乙類乙管”系列政策的出臺，如何有效降低臨床生物樣本庫樣本保藏活動(dòng)中的生物安全風(fēng)險(xiǎn)、切實(shí)保障臨床生物樣本庫樣本保藏活動(dòng)安全順利開展是生物樣本庫面臨的新挑戰(zhàn)[6]。因此，生物樣本庫需積極制訂并完善相關(guān)制度、切實(shí)提高樣本庫從業(yè)人員的防控意識和技能水平，結(jié)合COVID-19的病原微生物學(xué)及流行病學(xué)特點(diǎn)，做好樣本保藏工作的全流程管理。

根據(jù)COVID-19“乙類乙管”及疫情防控措施優(yōu)化調(diào)整等相關(guān)要求，本團(tuán)隊(duì)組織中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫專業(yè)委員會(huì)和廣東省人類遺傳資源保藏應(yīng)用學(xué)會(huì)共同起草《新冠“乙類乙管”政策下臨床生物樣本保藏及生物安全防護(hù)專家共識》，以期為臨床生物樣本的保藏及生物安全防護(hù)提供借鑒和指導(dǎo)。本共識專家組由國內(nèi)20余家權(quán)威機(jī)構(gòu)專家組成，2023年4月啟動(dòng)共識制訂工作，經(jīng)過3輪討論，于2023年6月專家組形成一致意見并最終定稿，共識度達(dá)100%。

1 “乙類乙管”政策下臨床生物樣本保藏面臨的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)

1.1 生物安全挑戰(zhàn)

實(shí)施“乙類乙管”政策后，針對COVID-19的處理方式發(fā)生了變化，不再采取隔離措施，不再對密切接觸者進(jìn)行判定，也不再劃分高低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域。感染者將按照不同級別進(jìn)行分類收治，檢測策略變?yōu)椤霸笝z盡檢”，不再對入境人員和貨物等采取檢疫傳染病管理措施。SARS-CoV-2是具有高變異性的RNA病毒，潛伏期為2～3 d，大部分患者在病毒暴露后的7 d內(nèi)出現(xiàn)癥狀，從發(fā)病前2 d至發(fā)病后10 d期間患者均可能具有傳染性。因此，在“乙類乙管”政策下，樣本保藏活動(dòng)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)也由傳染病定點(diǎn)醫(yī)院擴(kuò)大至綜合醫(yī)院，特別是在人員安全、樣本安全、設(shè)備安全和環(huán)境安全等方面新增了生物安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，需重新審視生物樣本庫的生物安全問題。

1.2 風(fēng)險(xiǎn)管理挑戰(zhàn)

SARS-CoV-2的宿主仍未確定，其傳播、變異、毒力和流行特點(diǎn)存在諸多不確定性，COVID-19的危險(xiǎn)性和影響不應(yīng)被忽視和低估[7]。目前，樣本庫從業(yè)人員在開展COVID-19生物樣本保藏活動(dòng)時(shí)，存在一定的病原體暴露風(fēng)險(xiǎn)，缺乏完善的、具有指導(dǎo)性的防控管理制度。為此，生物樣本庫應(yīng)根據(jù)國家及所在省市的COVID-19防控制度和要求，制訂和完善相關(guān)生物安全管理制度和應(yīng)急管理方案。此外，應(yīng)制訂生物樣本庫感染防控的全員培訓(xùn)方案，樹立并不斷強(qiáng)化每位樣本庫從業(yè)人員均是感控實(shí)踐者的意識，提高樣本庫從業(yè)人員的感控水平，確保生物樣本保藏工作安全順利開展。

2 “乙類乙管”政策下臨床生物樣本安全防護(hù)實(shí)踐及建議

2.1 建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系

生物樣本庫應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn)，根據(jù)國家、省、市的疫情防控制度和要求，積極構(gòu)建生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系，包括明確生物安全管理目標(biāo)和方針，完善生物樣本庫在SARS-CoV-2及其他病原微生物感染防控方面的培訓(xùn)考核和檢查制度，制訂生物樣本庫防控工作應(yīng)急預(yù)案、疫情下樣本庫從業(yè)人員職業(yè)暴露處置預(yù)案及醫(yī)療廢物處置規(guī)范等風(fēng)險(xiǎn)管理制度。設(shè)定清晰的組織管理層級，明確職責(zé)分工，賦予權(quán)限，分級響應(yīng)。完善并落實(shí)各項(xiàng)管理制度，執(zhí)行多個(gè)職能部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)，應(yīng)對常態(tài)化或非常態(tài)化應(yīng)急狀態(tài)下的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，做到協(xié)調(diào)有序。

2.2 加強(qiáng)樣本庫從業(yè)人員培訓(xùn)

應(yīng)制訂生物樣本庫感染防控全員培訓(xùn)方案，對涉及樣本保藏活動(dòng)的工作人員進(jìn)行全覆蓋、分層次和重效果的生物安全培訓(xùn)及個(gè)人防護(hù)培訓(xùn)，提高樣本庫從業(yè)人員的感控意識和技能水平，確保各項(xiàng)防控措施落實(shí)到位。培訓(xùn)內(nèi)容主要包括生物安全防護(hù)理論、技能培訓(xùn)和應(yīng)急演練等，培訓(xùn)人員在考核合格后方能上崗。樣本庫從業(yè)人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《新型冠狀病毒感染的肺炎防控中常見醫(yī)用防護(hù)用品使用范圍指引(試行)》[8]等文件，通過持續(xù)的人員培訓(xùn)以降低生物安全不良事件發(fā)生率，提高生物安全風(fēng)險(xiǎn)識別能力、評估能力和應(yīng)急救援能力，最終達(dá)到保證人員健康、環(huán)境安全的目的。同時(shí)，實(shí)時(shí)跟進(jìn)法律、管理?xiàng)l例的解讀和宣講，創(chuàng)造生物安全文化氛圍，提升樣本庫從業(yè)人員的風(fēng)險(xiǎn)管理意識，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任心，提高應(yīng)對突發(fā)生物安全事件的應(yīng)急處置能力。

2.3 建立生物安全意外事件應(yīng)急預(yù)案

為強(qiáng)化生物樣本庫的生物安全能力建設(shè)，提高其應(yīng)對生物安全事件的能力和水平，需制訂生物安全意外事件應(yīng)急預(yù)案，具體內(nèi)容涉及各種突發(fā)情況，包括污染物溢灑、防護(hù)設(shè)備破損脫落、疑似感染樣本銷毀等。制訂和實(shí)施應(yīng)急預(yù)案及定期開展演練，使樣本庫從業(yè)人員在意外事件發(fā)生時(shí)能夠保持冷靜、有效應(yīng)對，確保生物樣本保藏活動(dòng)的可持續(xù)發(fā)展。

3 “乙類乙管”政策下強(qiáng)化臨床生物樣本管理的措施

3.1 加強(qiáng)生物安全風(fēng)險(xiǎn)識別能力

由于入庫臨床生物樣本的復(fù)雜性，樣本保藏活動(dòng)將面臨更多挑戰(zhàn)。生物樣本庫責(zé)任人應(yīng)針對樣本保藏活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，明確可能發(fā)生感染性物質(zhì)溢灑、密閉環(huán)境下高濃度氣溶膠污染等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并完善臨床生物樣本保藏前的風(fēng)險(xiǎn)評估。若評估結(jié)果不能滿足安全需求，應(yīng)立即采取改進(jìn)措施。對于從事非SARS-CoV-2臨床生物樣本保藏活動(dòng)的綜合醫(yī)院生物樣本庫，建議在樣本入庫前進(jìn)行可疑病原微生物檢測(核酸或抗原)和篩選，按照SARS-CoV-2的傳播途徑和特點(diǎn)適當(dāng)評估血液、體液、肺泡灌洗液、咽拭子等不同臨床生物樣本的風(fēng)險(xiǎn)等級，采取分級防護(hù)等措施，實(shí)時(shí)查詢或回溯分析是否混入潛伏期隱匿性感染樣本，若存在該類樣本，需在生物樣本庫信息系統(tǒng)中進(jìn)行標(biāo)記，臨床生物樣本保藏應(yīng)參照第二類病原微生物管理要求加強(qiáng)生物安全管理。從事SARS-CoV-2臨床生物樣本保藏活動(dòng)的傳染病特色生物樣本庫，仍需繼續(xù)落實(shí)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)的指導(dǎo)和要求，根據(jù)我國《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(國務(wù)院第424號令)相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求[9]，結(jié)合病原微生物的危害程度(傳染性及感染后對個(gè)體或群體的危害)分類中第二病原微生物進(jìn)行管理；按照屬地化、分級分類的原則，完善實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，防止發(fā)生臨床生物樣本泄露或人員感染事件，做好生物樣本庫服務(wù)保障。

3.2 提高樣本庫從業(yè)人員防護(hù)意識

樣本庫從業(yè)人員應(yīng)積極建立生物安全防護(hù)屏障，正確選擇個(gè)人防護(hù)用品，以避免直接接觸存在潛在病原微生物的臨床生物樣本。人體的頭面部、呼吸道、手部是重點(diǎn)防護(hù)部位。從事樣本保藏活動(dòng)使用的防護(hù)用具包括面屏或護(hù)目鏡、N95 口罩、手套、長袖隔離衣或防護(hù)服、防護(hù)帽等，其防護(hù)裝備要求為：佩戴的護(hù)目鏡或面屏應(yīng)具備視野寬闊、透亮度好和防濺性能好的特點(diǎn)，N95/99 口罩應(yīng)符合《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》 GB19083-2010，手套應(yīng)選用醫(yī)用一次性乳膠手套或橡膠手套，同時(shí)嚴(yán)格遵守防護(hù)用具穿脫流程和手消毒(七步洗手法)操作規(guī)范，定期接受疫苗接種和健康追蹤，加強(qiáng)樣本庫從業(yè)人員工作和生活習(xí)慣的管理。

3.3 強(qiáng)化臨床生物樣本操作環(huán)境設(shè)施和設(shè)備要求

為防止?jié)撛诓≡⑸飳θ藛T安全和環(huán)境安全造成威脅，應(yīng)對生物樣本庫的環(huán)境設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行合理規(guī)劃和控制，確保在突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生時(shí)，各項(xiàng)工作能有條不紊地開展。臨床生物樣本預(yù)處理是病原微生物風(fēng)險(xiǎn)暴露較高的一個(gè)環(huán)節(jié)，因此臨床生物樣本預(yù)處理區(qū)域應(yīng)參照生物安全二級實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行設(shè)計(jì)建設(shè)，并配備生物安全柜、高壓滅菌鍋、洗眼器、緊急噴淋裝置、消毒設(shè)施等，以保障生物樣本庫的安全運(yùn)行，使用前及使用后的儀器設(shè)備和臺面應(yīng)進(jìn)行充分清潔、消毒，產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物應(yīng)分類收集、規(guī)范滅菌。在臨床生物樣本的接收區(qū)、保藏區(qū)等其他區(qū)域也應(yīng)增加通風(fēng)系統(tǒng)和過濾設(shè)備，以保證空氣流通和空氣質(zhì)量合格。

3.4 細(xì)化臨床生物樣本保藏流程

3.4.1 臨床生物樣本采集

從事臨床生物樣本采集的技術(shù)人員應(yīng)熟悉樣本采集方法，熟練掌握樣本采集操作流程，經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并考核合格。技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作流程進(jìn)行采樣，按要求做好樣本信息記錄，確保樣本質(zhì)量符合要求、樣本及相關(guān)信息可追溯。對于潛在COVID-19的臨床生物樣本，其采集流程參見《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(第二版)》開展[10]。

3.4.2 臨床生物樣本轉(zhuǎn)運(yùn)

為防止?jié)撛诘膫魅撅L(fēng)險(xiǎn)，轉(zhuǎn)運(yùn)臨床生物樣本時(shí)應(yīng)使用符合規(guī)范的密封材料(密封袋或密封盒)，將臨床生物樣本置于合適的容器中，重視對包裝容器的清潔消毒，并確保容器具有足夠的密封性，以防止樣本在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中泄漏和污染。在樣本容器上標(biāo)明臨床生物樣本的種類、數(shù)量和其他必要信息，以便正確識別和處理。同時(shí)，在外包裝上標(biāo)明臨床生物樣本的特殊性質(zhì)和潛在傳染性，以提醒轉(zhuǎn)運(yùn)人員和接收人員注意防護(hù)。

轉(zhuǎn)運(yùn)人員應(yīng)佩戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如口罩、手套和實(shí)驗(yàn)室工作服等，避免直接接觸臨床生物樣本。應(yīng)確保轉(zhuǎn)運(yùn)人員在操作過程中采取正確的防護(hù)措施，并遵循規(guī)定的操作程序。針對特定類型的臨床生物樣本，在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)對溫度進(jìn)行適當(dāng)控制，如使用冷藏箱、冷凍盒或干冰等冷鏈設(shè)備，以確保樣本的穩(wěn)定性和質(zhì)量。選擇合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具，以確保臨床生物樣本轉(zhuǎn)運(yùn)過程中的安全性和穩(wěn)定性。遵循相關(guān)運(yùn)輸規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，以確保樣本轉(zhuǎn)運(yùn)的合規(guī)性和安全性。轉(zhuǎn)運(yùn)后產(chǎn)生的廢棄物，如使用過的防護(hù)裝備和包裝材料等，應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行正確處理和處置，確保廢棄物不對環(huán)境和人員造成污染。

3.4.3 臨床生物樣本接收與處理

臨床生物樣本運(yùn)輸至生物樣本庫時(shí)，工作人員需用 75% 的乙醇對轉(zhuǎn)運(yùn)箱進(jìn)行擦拭或用消毒劑噴灑消毒，同時(shí)完善臨床生物樣本的接收記錄。接收臨床生物樣本的工作人員應(yīng)做好一級生物安全防護(hù)，即工作服、醫(yī)用外科口罩、乳膠手套、醫(yī)用防護(hù)帽，并嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生。臨床生物樣本接收后在生物安全二級實(shí)驗(yàn)室生物安全柜內(nèi)進(jìn)行分裝處理。臨床生物樣本處理前后均應(yīng)保障合適的儲(chǔ)存條件和時(shí)間，以確保樣本的完整性及性狀穩(wěn)定。

3.4.4 臨床生物樣本保藏

臨床生物樣本資源作為基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的寶貴資源[11]，需采取“高度重視、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)”的態(tài)度與原則對其進(jìn)行保藏。對于潛在COVID-19的臨床生物樣本，可參照中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《新型冠狀病毒樣本保藏要求》(T/CPMA 019—2020)[12]進(jìn)行保藏。推薦自2023年1月8日起，根據(jù)自身存儲(chǔ)條件，完善安保措施和存儲(chǔ)程序，明確實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需要和實(shí)際情況變化，建議實(shí)行獨(dú)立分區(qū)、分柜或分庫的存儲(chǔ)管理模式，保存區(qū)域安裝防盜門、24 h 監(jiān)控等安保設(shè)施，實(shí)行專人負(fù)責(zé)、雙人雙鎖管理，嚴(yán)防臨床生物樣本被盜、被搶、泄漏[13]。 執(zhí)行出入庫登記及使用銷毀記錄，保證每一批樣本均可溯源，嚴(yán)防誤用、混用和丟失。

3.4.5 臨床生物樣本出入庫

疫情期間，臨床生物樣本入庫時(shí)均需備注“新冠期間”字樣，防止交叉污染，入庫的臨床生物樣本應(yīng)先暫存于隔離的低溫儲(chǔ)存設(shè)備中，直至完成隨訪確認(rèn)無感染風(fēng)險(xiǎn)后，方可與非疫情期間收集的樣本在同一空間內(nèi)共同存儲(chǔ)[14]。隨訪后確認(rèn)無感染的臨床生物樣本，可參照常規(guī)出庫流程進(jìn)行出庫，但應(yīng)明確告知研究者該批樣本收集于疫情期間。已在國家衛(wèi)生健康委員會(huì)備案可從事COVID-19樣本保藏的樣本庫從業(yè)人員應(yīng)與臨床收集科室的醫(yī)生保持密切聯(lián)系，如樣本捐贈(zèng)者發(fā)生COVID-19(疑似感染或確診)，樣本庫從業(yè)人員可根據(jù)研究者對樣本研究的需求，在做好生物安全防護(hù)的前提下做好樣本保藏的支持配合工作。若潛在感染可能對原有臨床研究目的和方案帶來不明確的變量，影響研究結(jié)局，樣本庫從業(yè)人員應(yīng)提示項(xiàng)目研究人員患者入組的可能風(fēng)險(xiǎn)。若使用潛在感染樣本開展研究，其可能成為潛在的傳染源，樣本庫工作人員應(yīng)在樣本出庫時(shí)給予相應(yīng)提示和引導(dǎo)。針對COVID-19暴發(fā)期、嚴(yán)重流行期、一般流行期入庫的各類臨床生物樣本，在出庫使用時(shí)均應(yīng)提示具有潛在感染風(fēng)險(xiǎn)，研究者應(yīng)按其風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)等級開展防護(hù)，并執(zhí)行出入庫登記及使用銷毀記錄，保證每一批臨床生物樣本均可溯源。

3.4.6 醫(yī)療廢棄物處理

臨床生物樣本醫(yī)療廢棄物的處理，應(yīng)遵循2020 年修訂的《中華人民共和國傳染病防治法》[15]和《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》[16]等法律法規(guī)，并制訂相應(yīng)的管理制度，建立可靠、可行的分類處置措施。為避免感染性廢物或其他危害性廢物的直接或間接污染，在醫(yī)療廢棄物收集、運(yùn)輸、處置等過程中，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督和管理力度。在處理醫(yī)療廢棄物前，應(yīng)認(rèn)真檢查其專用包裝袋有無破損；醫(yī)療廢棄物達(dá)到包裝袋容量的3/4 時(shí)，應(yīng)采用“鵝頸結(jié)式”封口，嚴(yán)禁擠壓。潛在污染區(qū)和污染區(qū)產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物，在離開污染區(qū)前應(yīng)使用含有效氯1000 mg/L的消毒液在包裝袋表面均勻噴灑或在其外側(cè)加套一層醫(yī)療廢棄物包裝袋。

3.4.7 清潔、消毒與滅菌

生物樣本庫內(nèi)的清潔、消毒與滅菌是保護(hù)樣本庫從業(yè)人員及環(huán)境安全不可忽視的重要環(huán)節(jié)。應(yīng)針對引起病原微生物擴(kuò)散和感染性疾病(已知和/或未知)傳播的物品、設(shè)備、操作等建立相應(yīng)的清潔、消毒與滅菌程序，明確消毒方法、消毒劑種類、作用時(shí)間、作用濃度以及作用效果。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)出臺的人、物、環(huán)境“三鏈同防”策略，生物樣本庫內(nèi)的消殺策略為：工作區(qū)域每日自然通風(fēng)2次，每次不少于30 min；通風(fēng)不良處采用紫外線照射消毒，每日2次，每次30 min；同時(shí)加強(qiáng)對地面和高頻接觸物體的消殺，采用含有效氯 500 mg/L的消毒液清潔地面并擦拭門把手、按鍵、臺面等，每日均不少于2次，含氯消毒液應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。

4 “乙類乙管”政策下臨床生物樣本保藏的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

COVID-19的長期流行給臨床生物樣本保藏帶來了新的生物安全和應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)管理挑戰(zhàn)，但與此同時(shí)COVID-19樣本的保藏也為相關(guān)科研項(xiàng)目的開展儲(chǔ)備了豐富的實(shí)驗(yàn)資源。實(shí)施“乙類乙管”政策后，COVID-19的影響仍持續(xù)存在。研究顯示，人體感染SARS-CoV-2三個(gè)月后，呼吸、循環(huán)、神經(jīng)、消化、泌尿、內(nèi)分泌、生殖系統(tǒng)等重要器官仍可能持續(xù)出現(xiàn)一系列癥狀，被稱為“新冠后遺癥”或“長新冠(long covid)”。2021年8月，Lancet刊發(fā)文章稱長新冠是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的頭號挑戰(zhàn)[17]。JAMA發(fā)表的一項(xiàng)關(guān)于新冠后遺癥的大型研究表明，超過50%的COVID-19幸存者在康復(fù)6個(gè)月后經(jīng)歷了新冠后遺癥[18]。COVID-19樣本的保藏為未來長新冠的防治研究、臨床和公共衛(wèi)生政策的制定提供了支持，有助于系統(tǒng)地認(rèn)識長新冠的本質(zhì)，在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步開展嚴(yán)格的試驗(yàn)設(shè)計(jì)研究，建立不同毒株的臨床隊(duì)列，對患者后遺癥進(jìn)行比較以獲得更多對臨床實(shí)踐具有指導(dǎo)價(jià)值的證據(jù)。

未來生物樣本庫應(yīng)密切跟蹤公共衛(wèi)生政策和前沿研究進(jìn)展，充分認(rèn)識SARS-CoV-2變異和流行病學(xué)特點(diǎn)，結(jié)合生物樣本庫的具體實(shí)踐，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)人員生物安全培訓(xùn)和應(yīng)急預(yù)案演練，維護(hù)臨床生物樣本操作環(huán)境及設(shè)備設(shè)施的安全，完善臨床生物樣本保藏全流程的生物安全，建立嚴(yán)密的防護(hù)體系，助力臨床轉(zhuǎn)化研究。

作者貢獻(xiàn)：本共識由中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫專業(yè)委員會(huì)和廣東省人類遺傳資源保藏應(yīng)用學(xué)會(huì)共同發(fā)起，南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院孫海濤和解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心劉妍負(fù)責(zé)共識的制訂工作；孔晶晶、李昕、張暉共同起草了共識初稿，在孫海濤、劉妍的組織協(xié)調(diào)下聯(lián)合其他專家對共識進(jìn)行討論、凝練意見；陳定強(qiáng)、陳曲波、陳英華、高華方、顧曉瓊、郭丹、韓露、胡迅、黃偉、江婧婧、劉順愛、羅文婷、羅微、蒲春文、宋清坤、田亞平、王亞文、王麗萍、肖飛、謝振榮、楊陽、楊培梁、曾樂立、曾小莉、張小燕、張育軍、張玲、趙秀梅、鄭小輝、周紅梅(按姓氏拼音首字母排序)共同參與了商討；孔晶晶作為秘書記錄、整理專家意見及完成共識修訂工作；孫海濤、劉妍對共識全文進(jìn)行了最終審校，所有參與者均對共識內(nèi)容表示認(rèn)同。

利益沖突：所有參與本共識制訂的人員均聲明不存在利益沖突

專家組成員(按姓氏拼音首字母排序)：

陳定強(qiáng)(南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部)，陳曲波(廣東省中醫(yī)院生物資源中心)，陳英華(南方醫(yī)科大學(xué)第十附屬醫(yī)院(東莞市人民醫(yī)院)，高華方(國家衛(wèi)生健康委科學(xué)技術(shù)研究所)，顧曉瓊(廣州市婦女兒童醫(yī)療中心臨床生物資源庫)，郭丹(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院生物樣本庫)，韓露(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院生物樣本庫)，胡迅(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院)，黃偉(四川大學(xué)華西醫(yī)院生物樣本庫)，江婧婧(中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究部臨床生物樣本中心)，孔晶晶(南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院臨床生物樣本資源中心)，李昕(南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院臨床生物樣本資源中心)，劉妍(解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心生物樣本資源庫)，劉順愛(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院傳染病研究所/北京市感染性疾病研究中心樣本庫)，羅文婷(廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院生物樣本庫)，羅微(佛山市第一人民醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院生物樣本庫)，蒲春文(大連市公共衛(wèi)生臨床中心生物樣本數(shù)據(jù)資源庫)，宋清坤(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院生物樣本庫)，孫海濤(南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院臨床生物樣本資源中心)，田亞平(中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究部出生缺陷防控技術(shù)研究中心)，王亞文(西安交通大學(xué)第一醫(yī)院生物樣本信息資源中心)，王麗萍(江蘇省蘇北人民醫(yī)院生物樣本庫)，肖飛(北京醫(yī)院生物樣本庫)，謝振榮(昆明醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院生物樣本庫)，楊陽(廣州市第一人民醫(yī)院生物樣本庫)，楊培梁(廣東省腎臟病研究所生物樣本保藏庫)，曾樂立(中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院生物樣本庫)，曾小莉(首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院生物樣本庫)，張暉(解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心生物樣本資源庫)，張小燕(生物芯片上海國家工程研究中心)，張育軍(北京大學(xué)人民醫(yī)院生物樣本庫)，張玲 (寶雞市中心醫(yī)院生物樣本信息資源中心)，趙秀梅(中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫專業(yè)委員會(huì))，鄭小輝(中山大學(xué)腫瘤防治中心腫瘤資源庫)，周紅梅(廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司生物資源中心)

執(zhí)筆人：孫海濤、孔晶晶、李昕(南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院臨床生物樣本資源中心)，劉妍、張暉(解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心生物樣本資源庫)