莊良婷，潘弟（通信作者），莫明聰，李建均

廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院 （廣東廣州 510120）

醫(yī)用耗材是醫(yī)院管理的重要組成部分，其使用情況和管理水平直接關系患者的治療效果和醫(yī)院的經(jīng)濟效益。醫(yī)療改革的推進和按病種分值付費（diagnosis-intervention packet，DIP）模式的實施對醫(yī)用耗材的信息化管理提出了更高的要求。DIP模式是以大數(shù)據(jù)為基礎，根據(jù)主要診斷和關聯(lián)手術操作的自然組合對病種進行歸類，并按照一定的結算規(guī)則進行醫(yī)保付費。該模式的實施有助于醫(yī)院更好地控制醫(yī)療成本，降低醫(yī)療風險，提高醫(yī)療服務質(zhì)量。我院耗材管理人員積極探索和實踐DIP 模式下的醫(yī)用耗材信息化管理工作。本研究旨在介紹我院醫(yī)用耗材信息化管理方面的經(jīng)驗，包括醫(yī)療器械唯一標識（unique device identification，UDI）信息化系統(tǒng)建設、基于耗占比動態(tài)監(jiān)控的醫(yī)用耗材管控機制、臨床科室合理使用醫(yī)用耗材的措施，以及止血材料和議價降價專項管控，為其他醫(yī)院醫(yī)用耗材信息化管理提供借鑒。

1 DIP 模式下醫(yī)用耗材管理存在的問題

（1）醫(yī)用耗材使用效率低下：醫(yī)用耗材的采購、配送、入庫等環(huán)節(jié)多采用人工管理，缺乏自動化、信息化管理手段，導致物品流、信息流、資金流效率低下，整體使用效率不高。（2）耗材信息化管理不完善：目前醫(yī)用耗材管理信息化水平不高，很多醫(yī)院還停留在手工記錄、手工盤點等傳統(tǒng)管理方式階段，難以實現(xiàn)全面的信息化管理。醫(yī)院在進行耗材庫存管理時，往往缺乏科學的方法和標準，無法準確掌控耗材庫存，醫(yī)院往往采取“多進少出”的策略，增加了醫(yī)院的管理成本，這也是導致醫(yī)用耗材管理效率低下和成本高昂的重要原因之一。（3）耗材采購流程不透明：在采購環(huán)節(jié)，醫(yī)院未向不同的供應商詢價，也未進行評估和比較，此過程缺乏標準化流程和規(guī)范化操作，難以保證采購的公正性和合理性。（4）耗材使用管理不夠精細化：由于醫(yī)用耗材品種繁多，使用頻率不同，難以對不同類型的醫(yī)用耗材進行精細化管理，導致部分耗材使用過多或過少，從而對醫(yī)院的經(jīng)濟效益和醫(yī)療質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。

因此，DIP 模式下需加強醫(yī)用耗材精細化管理，建立科學化的管理模式和信息化管理系統(tǒng)，以實現(xiàn)對醫(yī)用耗材全生命周期的精細化管理，提高醫(yī)院的經(jīng)濟效益和社會效益[1-3]。

2 基于UDI 的醫(yī)用耗材信息化系統(tǒng)的建立

2.1 基于UDI 的全生命周期信息化管理系統(tǒng)

我院引入UDI 標識技術，建立基于UDI 的醫(yī)用耗材全生命周期信息化管理系統(tǒng)[4-5]。該系統(tǒng)采用以UDI 條碼為核心的編碼體系，將醫(yī)保碼、收費編碼和耗材編碼關聯(lián)，實現(xiàn)對醫(yī)用耗材流通、庫存和分發(fā)的管理。（1）建立本地醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫：通過第三方中心數(shù)據(jù)平臺，動態(tài)比對國家藥品監(jiān)督管理局UDID 數(shù)據(jù)庫，建立醫(yī)院定制化的本地醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫；同時，對在用醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)進行全面梳理，建立全新的院內(nèi)耗材編碼體系。（2）聯(lián)合收費編碼和醫(yī)保碼：在物資系統(tǒng)中對收費編碼與院內(nèi)編碼進行關聯(lián)，實現(xiàn)收費編碼與醫(yī)保碼的關聯(lián)；通過UDI 掃碼收費，與醫(yī)院信息系統(tǒng)進行信息交互，醫(yī)院信息系統(tǒng)上傳醫(yī)保碼至省醫(yī)保信息平臺，實現(xiàn)UDI 碼、醫(yī)保碼、內(nèi)部收費編碼和耗材院內(nèi)編碼的多碼映射。（3）實現(xiàn)全環(huán)節(jié)一鍵掃碼管理：UDI 條碼可在供應商、配送商、采購部門、倉管部門、領用部門和使用部門等進行一鍵掃碼管理；配送企業(yè)通過供應鏈平臺逐條掃描耗材配送訂單的唯一性標識，并上傳至院內(nèi)信息化管理平臺；驗收員通過掃碼槍掃描配送二維碼，系統(tǒng)自動獲取配送單的所有UDI 條碼，并自動校對產(chǎn)品的效期、資質(zhì)證照、訂單匹配度等信息；臨床掃描條碼核驗保證科室使用計劃準確無誤；使用環(huán)節(jié)掃描唯一性標識，完成跟臺、備貨、自購的管理結算，系統(tǒng)根據(jù)臨床申領計劃掃碼配送單據(jù)條碼，完成產(chǎn)品校驗、計劃校驗，保證臨床供應的及時準確。（4）資質(zhì)證照與授權數(shù)據(jù)的電子監(jiān)管：系統(tǒng)可實現(xiàn)資質(zhì)證照與授權數(shù)據(jù)的廠家質(zhì)保，包括產(chǎn)品注冊證資料、廠家證件資料、供應商資料的電子化管理；同時，可實現(xiàn)效期預警提示和實時更新，及時提醒管理者進行產(chǎn)品跟蹤和管理。此外，系統(tǒng)還解決了產(chǎn)品資質(zhì)證件的電子監(jiān)管和向前追溯問題，通過產(chǎn)品的動態(tài)資料上傳功能，要求供應商出庫時上傳相應資料，并在倉庫驗收時查驗，實現(xiàn)產(chǎn)品資質(zhì)證件的電子化監(jiān)管和向前追溯。

通過建立基于UDI 的全生命周期信息化管理系統(tǒng)，改善了耗材的流通、庫存和分發(fā)，滿足了臨床科室的需求，減少了庫存的過度積壓，延長了耗材使用壽命，降低了成本并提高了效率。同時，該系統(tǒng)實現(xiàn)了資質(zhì)證照和授權數(shù)據(jù)的電子化管理和向前追溯，提高了安全監(jiān)管水平與效率，降低了人力監(jiān)管成本[6-7]。

2.2 基于耗占比動態(tài)監(jiān)控的醫(yī)用耗材管控機制

DIP 模式下，醫(yī)院需有效控制成本以提升經(jīng)濟效益。醫(yī)用耗材成本是醫(yī)院成本管控的重要一環(huán)。隨著醫(yī)院規(guī)模擴大和服務項目的增加，各類醫(yī)用耗材的種類和數(shù)量也隨之增多。為降低醫(yī)用耗材的使用成本，醫(yī)院建立了一套科學、合理的醫(yī)用耗材管理機制。該機制基于UDI 信息化系統(tǒng)，以科室為單位，以耗占比為監(jiān)控指標，實現(xiàn)對各科室醫(yī)用耗材的科學管理和有效控制。耗占比動態(tài)監(jiān)控機制是醫(yī)用耗材管理的核心，通過對醫(yī)用耗材使用量、費用和占比等數(shù)據(jù)進行監(jiān)測，可發(fā)現(xiàn)管理中的問題并進行及時調(diào)整。

我院統(tǒng)計近3 年和近3 個月的耗占比情況并計算平均值，以此為依據(jù)制定各科室醫(yī)用耗材耗占比控制目標，同時起草并通過了《關于實施醫(yī)療耗占比控制及績效考核方案》，制定獎懲措施，并將科室耗占比的達標情況納入績效考核指標。醫(yī)院運營績效管理部門負責考核和獎罰，建立科室目標考核管理模式，鼓勵科室節(jié)約使用醫(yī)用耗材。

醫(yī)院通過UDI 信息化系統(tǒng)實現(xiàn)了醫(yī)用耗材的全生命周期管理，對醫(yī)用耗材的采購、入庫、出庫和使用等環(huán)節(jié)進行全面監(jiān)控，并建立了科學的統(tǒng)計分析模型。醫(yī)院實時監(jiān)控各科室醫(yī)用耗材使用情況，及時發(fā)現(xiàn)并糾正不良行為。通過科學分析各科室的醫(yī)用耗材使用情況，結合臨床工作具體情況，并根據(jù)實際耗用情況和市場供求關系，動態(tài)調(diào)整醫(yī)用耗材采購、庫存和配送策略，在保證患者治療效果的同時，降低醫(yī)用耗材管理成本。

2.3 醫(yī)用耗材的合理使用

為提高醫(yī)用耗材的使用效率和管理水平，我院制定了科學、合理的醫(yī)用耗材使用標準和規(guī)范，加強對臨床科室醫(yī)用耗材的專業(yè)培訓和管理，同時建立了科學的醫(yī)用耗材使用評價機制，對醫(yī)用耗材使用效果進行全面評價，鼓勵科室優(yōu)化醫(yī)用耗材的使用方案，提高資源利用效率。另外，加強對科室醫(yī)用耗材使用的監(jiān)督和管理，落實相關責任人和考核機制，制定相應的激勵和處罰措施，實現(xiàn)對醫(yī)用耗材使用的科學化管理和有效控制。

2.4 耗材議價降價和專項管控工作

為進一步降低醫(yī)用耗材的使用成本、減少浪費，我院優(yōu)化了臨床科室醫(yī)用耗材使用規(guī)范，開展了止血材料和議價降價專項管控工作。針對單價高、消耗量大或總金額高的醫(yī)用耗材，與供應商進行談判，以降低采購成本、提高效益。通過智能化物資系統(tǒng)快速獲取2021 年耗材使用數(shù)據(jù)，并篩選總金額排名前100 位的耗材，其中吻合器類產(chǎn)品總金額占比高達25%，選取并將100 位的類耗材作為議價對象，特別關注吻合器類產(chǎn)品。采取多種方式（如約談供應商，參考省、市平臺和其他醫(yī)院價格等）進行降價談判，以確定有利于醫(yī)院的價格，并最終達成談判協(xié)議。要求供應商提供價格承諾函，隨時動態(tài)調(diào)整供貨價格，以確保價格處于全省較低水平。同時，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量和安全性。議價不僅要考慮價格優(yōu)勢，還須考慮供應商的誠信度和售后服務質(zhì)量等因素。

醫(yī)院對止血材料進行專項管控。統(tǒng)計分析2019 年上半年全院不同品種止血材料的使用量和總費用，以及專業(yè)組單臺次手術的止血材料使用量和費用排名，發(fā)現(xiàn)個別單臺手術止血材料費用高達上萬元。隨后醫(yī)院組織專家對止血材料使用情況進行評價，專家一致認為止血主要手段為物理止血，而止血材料僅作為輔助使用。因此，將止血材料納入專項管控范疇，制定了《廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)用止血材料臨床應用管理規(guī)定（試行）》，要求各專業(yè)組每月填寫手術科室使用止血材料月申領計劃表，并限量申領；若術中必須使用止血材料，則術后必須填寫止血材料使用情況說明；同時，按月通報止血材料使用情況，并公示各臨床專業(yè)組止血材料使用費用排名。通過以上措施，止血材料的使用量和使用費用減少了，專項管控工作取得了顯著成效。止血材料的成本由管控前單臺次手術的止血材料費用1 256 元/臺下降至2019 年下半年的550 元/臺、2020 年的427 元/臺、2021 年199 元/臺和2022 年257 元/臺，有效節(jié)省了醫(yī)院耗材支出成本。

3 醫(yī)用耗材信息化管理的成效

我院建立的基于UDI 的醫(yī)療器械全生命周期信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)了醫(yī)用耗材的全域、全范圍、全流程解決方案，構建了涵蓋從生產(chǎn)企業(yè)到患者使用的全鏈條。該管理模式不僅節(jié)約了大量人力成本，提高了工作效率，還有效監(jiān)管、規(guī)范了高值耗材的合理使用，降低了耗材成本，提升了運營效率和效益。

3.1 從粗放式管理轉為精細化管理

實施醫(yī)療器械全生命周期信息化管理之前，醫(yī)院醫(yī)用耗材采用粗放式管理模式。手術所需耗材由科室直接與供應商聯(lián)系，供應商直接送貨至手術室，手術室手工登記使用記錄和費用，部分高值耗材使用費用于次月與供應商開票結算，設備科憑簽名發(fā)票和送貨單手工錄入系統(tǒng)。這一過程易出現(xiàn)差錯，也無法對耗材進行有效溯源。而采用基于UDI 的醫(yī)療器械全生命周期信息化管理體系后，全院醫(yī)用耗材全部納入管理范疇。通過UDI 碼結合信息系統(tǒng)，可進行醫(yī)用耗材的準入遴選、申領、審批、采購、配送監(jiān)控、智能化驗收、庫存管理、使用收費、付款、質(zhì)量管理、追溯召回等全過程管理，形成嚴密閉環(huán)，避免人工操作環(huán)節(jié)的人為錯誤，大幅提高醫(yī)院醫(yī)用耗材精細化管理水平。

3.2 高值耗材采取用后結算模式

此前大部分高值耗材采用寄銷模式，導致耗材備庫成本過高，且管理層面無法有效控制科室耗材使用率，易導致耗材過期。而用后結算模式的核心理念是給予供應商物權，直至科室掃碼消耗耗材，物權才轉移至醫(yī)院，每月定期結算，降低了醫(yī)院物資占用，避免了耗材過期情況[8]。目前，用后結算的耗材金額占可掃碼耗材總金額的80%，有效管控了耗材成本，提高了醫(yī)院效益。

3.3 提升了工作效率

醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)采用智能化設計，從生產(chǎn)企業(yè)到患者使用的各環(huán)節(jié)盡可能減少人力投入。采用產(chǎn)品自身的UDI 碼，減少了入院后二次貼碼的工作量；利用信息化技術完成產(chǎn)品智能校驗，提高了產(chǎn)品驗收效率和準確率，減少了人工驗收的工作量；資質(zhì)證照和產(chǎn)品授權實現(xiàn)電子化監(jiān)管，通過物資系統(tǒng)平臺嚴格管控第一關，醫(yī)院只需投入少量人力，即可實現(xiàn)有效管控；術后登記高值耗材條碼電子化，減少了手工貼碼的工作量。

3.4 降低了醫(yī)院成本

通過建立耗占比動態(tài)監(jiān)控機制，實現(xiàn)了對臨床科室醫(yī)用耗材使用的實時監(jiān)控和分析，發(fā)現(xiàn)并糾正了一些科室的耗材使用異常現(xiàn)象，控制了耗材費用的不合理增長。同時，該機制有助于醫(yī)用耗材管理，優(yōu)化了采購策略，控制了醫(yī)用耗材費用占比的上升。例如2022 年醫(yī)院新開1 個院區(qū)，醫(yī)院業(yè)務收入增長了16.7%，耗占比為26.72%，僅比2021 年增加了0.2%，有效遏制了耗占比快速上升的勢頭。

經(jīng)過談判，醫(yī)院耗材整體成本降幅約為2.75%，吻合器類耗材（腔鏡吻合器等）成本降幅高達6.7%。如果按照采購金額10 億元計算，可節(jié)省2 750 萬元的耗材采購金額。單臺次止血材料費用從1 256 元/臺下降到2022 年的257 元/臺。按照每年36 000 臺手術計算，可節(jié)約3 600 萬元的止血材料采購成本。DIP 模式以病種為基礎支付固定金額，醫(yī)院節(jié)約的成本無論是運營成本還是耗材采購成本，均可有效轉化為醫(yī)院效益。醫(yī)?；饡⒔Y余資金返還醫(yī)院，鼓勵醫(yī)院提高醫(yī)療服務質(zhì)量和效率，加強對醫(yī)療資源成本的管理和使用效率的監(jiān)控。

4 小結

在實際應用中，以UDI 為基礎的醫(yī)用耗材全生命周期信息化管理系統(tǒng)有效解決了醫(yī)用耗材信息化管理中的難點和痛點，提升了管理效率和質(zhì)量，減少了耗材成本和浪費，促進了醫(yī)用耗材的精細化管理和醫(yī)療服務的優(yōu)化。對于未來醫(yī)院醫(yī)用耗材精細化管理的發(fā)展，應加強對UDI 條碼的推廣，促進全行業(yè)信息化管理的普及和協(xié)同；不斷完善信息化系統(tǒng)的功能和性能，加強對耗材質(zhì)量和使用效果的評估，推進信息化管理數(shù)據(jù)的分析和挖掘，實現(xiàn)醫(yī)用耗材精細化管理的持續(xù)改進和優(yōu)化；積極探索醫(yī)用耗材共享經(jīng)濟模式和創(chuàng)新模式，促進醫(yī)療資源的合理配置和優(yōu)化。

綜上所述，醫(yī)用耗材信息化管理是醫(yī)療服務精細化管理的重要組成部分，也是提高醫(yī)療服務質(zhì)量和效率的重要手段。本研究的實踐和探索為醫(yī)用耗材信息化管理的理論和實踐奠定了基礎，也為未來醫(yī)用耗材精細化管理的發(fā)展提供了思路。