杜鵬

在新冠高基數(shù)及醫(yī)療反腐背景下，體外診斷領(lǐng)域多數(shù)上市公司2023年前三季度業(yè)績出現(xiàn)下滑。不過，與此形成鮮明對比的是，龍頭公司業(yè)績并沒有下降，相反營收、利潤雙雙實現(xiàn)25%以上增長，二級市場表現(xiàn)靚麗。

龍頭公司之所以能獲取超額收益，在于其海外市場憑借先發(fā)優(yōu)勢持續(xù)發(fā)力，國內(nèi)市場加速國產(chǎn)替代、搶占外資份額。

依據(jù)申萬三級行業(yè)劃分，體外診斷上市公司共有38家。2022年，新冠疫情推動體外檢測需求爆發(fā)增長，業(yè)內(nèi)大多數(shù)上市公司均實現(xiàn)較高增長，如九安醫(yī)療就因此成當年最受關(guān)注的明星股。

2021年11月，九安醫(yī)療美國子公司的新型冠狀病毒抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國FDA應(yīng)急使用授權(quán)。受益于此，九安醫(yī)療2021年第四季度營收和凈利潤分別達到16.07億元、8.59億元，2022年前三季度營收和扣非凈利潤分別同比增長3010.77%、65616.92%至245.89億元、162.32億元。

在九安醫(yī)療之外，另外8家上市公司2022年前三季度扣非凈利潤均實現(xiàn)100%以上增長，包括安旭生物、亞輝龍、明德生物、奧泰生物、凱普生物、萬孚生物等。

而在進入2023年之后，隨著疫情因素消失，在高基數(shù)之下，體外診斷上市公司增長普遍面臨壓力。與此同時，2023年醫(yī)療反腐進一步加大了這種壓力。

2023年前三季度財報數(shù)據(jù)顯示，在38家體外診斷上市公司中，營收和扣非凈利潤同比均下降的為28家，市場關(guān)注度較高的安圖生物、九安醫(yī)療、達安基因、萬孚生物、亞輝龍、邁克生物2023年前三季度營收分別同比下降1.19%、88.84%、90.98%、57.32%、50.63%、22.19%，扣非凈利潤同比變動分別為1.4%、-95.78%、-99.41%、-71.38%、-78.76%、-54.38%。

在為數(shù)不多實現(xiàn)增長的體外診斷上市公司中，新產(chǎn)業(yè)作為龍頭最值得關(guān)注，其2023年前三季度實現(xiàn)營收29.08億元，同比增長26.62%；凈利潤11.87億元，同比增長28.35%；扣非凈利潤11.02億元，同比增長29.15%，業(yè)績表現(xiàn)好于大多數(shù)同行。

對此，西南證券研究報告認為，在反腐和同期基數(shù)高的雙重影響下，新產(chǎn)業(yè)業(yè)績和利潤仍保持高速增長，展現(xiàn)了公司優(yōu)異的長期營運能力。財報顯示，2022年前三季度，新產(chǎn)業(yè)營收同比增長21.27%至22.97億元，凈利潤同比增長38.88%至9.25億元，扣非凈利潤同比增長41.94%至8.53億元。

新產(chǎn)業(yè)自成立始終專注于體外診斷領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)，其中化學(xué)發(fā)光為其核心業(yè)務(wù)。2023年上半年末，公司共10款全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀全球累計銷售裝機約29500臺，配套的化學(xué)發(fā)光試劑共計194項，涵蓋腫瘤標志物、甲狀腺、傳染病、性腺、心肌標志物、炎癥監(jiān)測等多個檢測項目。2022年公司營收30.47億元，其中試劑和儀器兩塊業(yè)務(wù)營收分別為21.87億元、8.54億元，毛利率分別為89.01%、23.1%。

受益于良好業(yè)績表現(xiàn)，新產(chǎn)業(yè)2022年4月至今股價最大漲幅126.51%；11月7日報收68.5元/股，總市值538億元，穩(wěn)坐體外診斷領(lǐng)域市值頭把交椅，比市值排名第二的安圖生物高出來275億元。

新產(chǎn)業(yè)2023年前三季度營收同比增長26.62%，海外市場是營收增長的重要推手。2023年前三季度，新產(chǎn)業(yè)的國內(nèi)市場收入同比增長24.2%，海外市場收入同比增長31.7%。

根據(jù)2023年中報，新產(chǎn)業(yè)海外市場營收占比達到34.8%，相比2022年末的31.83%持續(xù)提升。安圖生物、邁克生物是主要競爭對手，根據(jù)2022年年報計算的海外營收占比分別為2.93%、3.01%。

新產(chǎn)業(yè)海外市場拓展顯著好于同行，背后的原因是什么？這也是眾多投資者關(guān)注的問題。對此，新產(chǎn)業(yè)10月31日發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄表認為，主要歸功于先發(fā)布局優(yōu)勢。

早在2010年全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)推向市場以后，新產(chǎn)業(yè)就國內(nèi)和海外同時發(fā)力，通過十多年的持續(xù)積累逐步建立了穩(wěn)定的銷售網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品陸續(xù)實現(xiàn)多個大型連鎖實驗室的突破，同時公司也已建立了完善的海外產(chǎn)品注冊流程，上述一系列漫長的經(jīng)驗積累共同帶動了公司近幾年海外業(yè)務(wù)快速增長。

正是得益于海外市場的較早布局，帶動新產(chǎn)業(yè)整體業(yè)務(wù)收入平穩(wěn)快速增長。管理層還表示，近兩年，為持續(xù)推動公司海外業(yè)務(wù)發(fā)展，公司借鑒印度子公司本土化經(jīng)營積累的經(jīng)驗，已陸續(xù)完成設(shè)立了9家海外子公司，持續(xù)發(fā)力海外本地化經(jīng)營。

在西南證券看來，新產(chǎn)業(yè)海外端收入保持高增速，受益于海外儀器銷量保持高速增長，中大型機占比提高；公司通過持續(xù)的海外學(xué)術(shù)推廣和提供高性價比的產(chǎn)品，帶動海外儀器銷售快速增長，2017-2022年，海外新增裝機量高速增長，年化增幅為36.3%，未受到疫情阻滯；隨著X系列陸續(xù)上市，公司海外中大型儀器占比逐漸提高，2021-2023年每個上半年末，中大型機占比分別為18%、34%和55%，儀器結(jié)構(gòu)逐漸向中大型機轉(zhuǎn)移。

得益于海外中大型儀器占比不斷提高和毛利更高的試劑放量，新產(chǎn)業(yè)2023年上半年海外市場毛利率同比提升7.95個百分點至59.44%，并推動前三季度整體毛利率同比提升2.83個百分點至72.4%。

根據(jù)2023年中報，新產(chǎn)業(yè)試劑類業(yè)務(wù)和儀器類業(yè)務(wù)毛利率分別為88.91%、29.65%，試劑毛利率顯著高于儀器。目前公司海外市場仍處于儀器快速裝機的階段，試劑：耗材比值接近1：1，未來有望向國內(nèi)市場的7：3比例靠攏。

西南證券認為，隨著海外市場裝機數(shù)量的快速增長、中大型機占比的持續(xù)提升和試劑儀器比值逐漸向國內(nèi)靠攏，后續(xù)海外試劑業(yè)務(wù)將持續(xù)發(fā)力，海外端有望成為公司業(yè)績的第二條增長曲線，海外市場和總毛利率仍有提升空間。

新產(chǎn)業(yè)國內(nèi)市場2023年前三季度營收同比增長24.2%，雖然增速不及海外市場，但依然保持穩(wěn)健增長，公司未來國內(nèi)市場的增長邏輯在于市場擴容和國產(chǎn)替代。

中國體外診斷市場主要由免疫診斷、生化診斷、分子診斷、血液學(xué)及體液、即時檢驗等細分領(lǐng)域構(gòu)成。其中，免疫診斷是我國體外診斷市場最大的細分賽道，2017年市場規(guī)模達184億元，2022年達到445億元，年化增速為19.3%。

化學(xué)發(fā)光免疫檢測則是免疫診斷的主流技術(shù)，目前在免疫診斷中使用占比約90%。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，2020年，中國化學(xué)發(fā)光行業(yè)市場規(guī)模達到284.4億元，預(yù)計2025年將增長至632.6億元，2020-2025年復(fù)合增長率達17.3%，高于體外診斷行業(yè)整體增速。

從市場格局來看，化學(xué)發(fā)光行業(yè)國產(chǎn)化率近30%，羅氏、雅培、貝克曼、西門子4家外企占據(jù)市場超70%的份額，國產(chǎn)替代空間大。

近年來國產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)迅速提升，與進口品牌的差距在縮小，且價格低，不僅能夠保有中低端市場存量，也利于向三級醫(yī)院滲透。天風(fēng)證券認為，在政策的支持與鼓勵下，國產(chǎn)品牌對進口品牌的替代進程有望進一步加速，國內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)將迎來發(fā)展良機。

尤其是集采政策推出有利于加速打破現(xiàn)有競爭格局。2021年，安徽省打響化學(xué)發(fā)光試劑集采第一槍。集采前，約70%-80%安徽化學(xué)發(fā)光試劑市場由羅雅貝西等進口廠商占據(jù)。集采后國產(chǎn)廠商積極配合下調(diào)試劑價格，外資落標后空出的份額被國產(chǎn)IVD廠商替代，本土試劑占有率得到明顯提升。在本次集采中，新產(chǎn)業(yè)等頭部國產(chǎn)品牌以14個中標項目名列前茅，進一步證明了其在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，新產(chǎn)業(yè)在短期內(nèi)實現(xiàn)了大型客戶翻倍的成果。

集采毫無疑問會提升國產(chǎn)市占率，但也有投資人會擔(dān)憂降價沖擊盈利能力。對此，天風(fēng)證券認為，公司產(chǎn)品相比外資性價比高，疊加渠道優(yōu)勢，有望助力消化集采談判終端采購價下降帶來的影響。體外診斷試劑經(jīng)歷了兩票制到陽光采購，再到安徽模式下的集采談判，政策實施落地的省份都是新產(chǎn)業(yè)銷售排前、市場占有率高的省份，各省份盡快實施聯(lián)盟采購可以加快公司發(fā)光產(chǎn)品在大型醫(yī)院的進口替代速度。

新產(chǎn)業(yè)多年來保持持續(xù)高研發(fā)投入，目前在國內(nèi)化學(xué)發(fā)光儀器市場累計裝機量國產(chǎn)第一，擁有國內(nèi)獲批最多的化學(xué)發(fā)光檢測試劑，并且繼續(xù)完善體外診斷產(chǎn)品線。作為國內(nèi)體外診斷頭部上市公司，新產(chǎn)業(yè)有望成為國產(chǎn)替代最大受益者之一。