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脈搏醫(yī)療:堅持原研創(chuàng)新 呵護心血管健康

2023-11-18 01:26:26孫進李思敏
廣東科技 2023年5期
關(guān)鍵詞:檢驗室原研心耳

文/孫進 李思敏

[導(dǎo)語]

人民健康是社會文明進步的基礎(chǔ),是民族昌盛和國家富強的重要標(biāo)志。醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新,事關(guān)人民生命安全,在中國式現(xiàn)代化進程中具有至關(guān)重要的地位。廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“脈搏醫(yī)療”)自成立以來,始終專注于心血管醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。深耕心血管技術(shù)原研開發(fā)近十載,脈搏醫(yī)療的創(chuàng)新實踐達到了新的高度,不僅在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)賽事中取得了優(yōu)異的成績,而且在深化高層次產(chǎn)學(xué)研合作、創(chuàng)新研發(fā)模式、實現(xiàn)進口替代等方面取得了突破,獲得了市場和業(yè)內(nèi)專家的雙重認(rèn)可。一路走來,脈搏醫(yī)療始終聚焦創(chuàng)新發(fā)展主線,為實現(xiàn)呵護心血管健康使命不懈努力。

深耕醫(yī)療器械原研開發(fā)努力實現(xiàn)進口替代

一直以來,我國心血管醫(yī)療器械都面臨著技術(shù)水平相對較低、產(chǎn)品以進口為主的發(fā)展困境,因此,自2014年成立之初,脈搏醫(yī)療就堅持以高端心血管植入與介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的原研開發(fā)為戰(zhàn)略定位,致力于推動高端介入器械國產(chǎn)化。

為了推動業(yè)務(wù)發(fā)展,脈搏醫(yī)療采取“進口替代”的發(fā)展思路,力爭解決老百姓看病貴的“卡脖子”問題。經(jīng)過9年的歷練與沉淀,脈搏醫(yī)療迅速成長為國內(nèi)心血管醫(yī)療器械的優(yōu)秀企業(yè),先后獲得了珠海市獨角獸種子企業(yè)、粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強“先鋒企業(yè)”、廣東省專精特新中小企業(yè)等資質(zhì)榮譽。為了更好地保障公司原研創(chuàng)新工作的開展,脈搏醫(yī)療在珠海國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)設(shè)立公司總部與試驗生產(chǎn)基地,建設(shè)了萬級凈化車間、萬級無菌檢驗室、微生物限度檢驗室、陽性對照檢驗室等科研場所,形成了獨立物理檢驗室與化學(xué)檢驗室等先進科研條件。同時,公司在產(chǎn)品研發(fā)上進行了廣泛布局,研發(fā)人員遍布國內(nèi)珠海、上海、北京、天津、杭州、成都、廈門、西安、香港、澳門等城市以及國外美國、德國等國家。

脈搏醫(yī)療獲得專精特新中小企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定

脈搏醫(yī)療獲得的相關(guān)榮譽證書(部分)

創(chuàng)新實踐勇攀高峰 嶄露頭角多方認(rèn)可

創(chuàng)新是企業(yè)的靈魂,是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的保證。成立以來,脈搏醫(yī)療專注于心血管植介入醫(yī)療器械的原研開發(fā),在研產(chǎn)品主要分為心血管植入類產(chǎn)品、心血管介入類產(chǎn)品、鞘管類產(chǎn)品、智能監(jiān)測及康復(fù)產(chǎn)品等4個大類。其中,明星產(chǎn)品Leftear?左心耳封堵器,助力企業(yè)獲得第八屆和第十屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽成長組“全國優(yōu)秀企業(yè)”以及2020年“創(chuàng)客廣東”珠海市中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽企業(yè)組二等獎等榮譽獎項?!白笮亩舛缕鳌表椖坑擅}搏醫(yī)療與我國臨床醫(yī)學(xué)專家以深度“醫(yī)工結(jié)合”為研發(fā)模式,歷經(jīng)8年不懈努力合作完成,最終設(shè)計制造出全球首款雙盤內(nèi)塞式左心耳封堵器系統(tǒng),具有雙重固定、雙重封堵、更低殘余分流、型號齊全、操作簡單等多重優(yōu)勢。此次“醫(yī)工結(jié)合”開展研發(fā)創(chuàng)新是臨床醫(yī)學(xué)專家與企業(yè)研發(fā)技術(shù)人員相互合作、相互啟發(fā),突破產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計創(chuàng)新點的有力實踐,以實際行動踐行了產(chǎn)品“來源于臨床,作用于臨床”的理念。

脈搏醫(yī)療Leftear?左心耳封堵器

產(chǎn)品的獲獎經(jīng)歷不僅代表著社會對脈搏醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新成果的肯定,更體現(xiàn)了業(yè)界對脈搏醫(yī)療的高度認(rèn)可與鼓勵。近年來,Leftear?左心耳封堵器系統(tǒng)在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、同濟大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院、同濟大學(xué)附屬上海市東方醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院等國內(nèi)9家三甲醫(yī)院順利完成200例臨床試驗,試驗結(jié)果證實了Leftear?左心耳封堵器系統(tǒng)在安全性、有效性及易用性等各個方面均達到了國內(nèi)領(lǐng)先水平。2022年9月,該產(chǎn)品成功獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證,逐漸進入臨床使用階段,讓更多的房顫患者獲益。

市場研發(fā)兩手抓 多維合力促前行

數(shù)次參賽獲獎及企業(yè)成長發(fā)展的經(jīng)驗表明,產(chǎn)品要想獲得業(yè)內(nèi)專家和市場的認(rèn)可,不僅需要強有力的技術(shù)優(yōu)勢,更需要完善的商業(yè)模式、創(chuàng)新的研發(fā)模式以及資本市場的高度認(rèn)可作為支撐。創(chuàng)立以來,脈搏醫(yī)療始終堅持原研創(chuàng)新,多措并舉、多維合力推動企業(yè)成為醫(yī)療器械領(lǐng)域的“科技尖兵”,在三個方面跑出企業(yè)升級發(fā)展“加速度”。

一是優(yōu)化商業(yè)模式,快速占領(lǐng)市場。創(chuàng)業(yè)之初,脈搏醫(yī)療的目標(biāo)客戶就非常明確,主要是針對有能力開展介入和植入手術(shù)的心內(nèi)科醫(yī)院,以及有相關(guān)產(chǎn)品銷售資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。目前,脈搏醫(yī)療已建立起以15家頂級醫(yī)院直銷為基點,以經(jīng)銷為主體的銷售體系。在產(chǎn)品推廣方面,主要是采取學(xué)術(shù)會議及舉辦行業(yè)峰會等方式,同時以自有網(wǎng)絡(luò)與外部網(wǎng)絡(luò)交替互補的形式進行營銷布局,為產(chǎn)品快速占領(lǐng)市場奠定堅實基礎(chǔ)。

二是深化產(chǎn)學(xué)研合作,創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)模式。脈搏醫(yī)療在成立初期就與多家醫(yī)院建立了產(chǎn)學(xué)研合作基地,助力技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新。深度“醫(yī)工結(jié)合”正是脈搏醫(yī)療成功探索出來的一種產(chǎn)品研發(fā)模式,通過匯聚心血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的院士、三甲醫(yī)院心臟中心主任及心血管微創(chuàng)介入治療臨床專家,與企業(yè)研發(fā)團隊進行思想碰撞與技術(shù)交流,推動產(chǎn)品優(yōu)化與技術(shù)創(chuàng)新,為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)注入了新鮮血液。此外,為促進高層次產(chǎn)學(xué)研合作,脈搏醫(yī)療積極推動同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院在公司設(shè)立博士后創(chuàng)新實踐基地,校企雙方以基地建設(shè)為發(fā)力點,共同致力于臨床科研的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,打造結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械的系列化產(chǎn)品。

三是“雙輪”驅(qū)動,加速資本化進程。一直以來,脈搏醫(yī)療采取產(chǎn)業(yè)經(jīng)營與資本運作“雙輪”驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略,立足于規(guī)范運作與產(chǎn)業(yè)經(jīng)營,在優(yōu)秀經(jīng)營業(yè)績基礎(chǔ)上借助資本市場力量加速發(fā)展。2018年,公司完成高科創(chuàng)投天使輪融資,A 輪融資即獲得了心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域著名的專業(yè)投資機構(gòu)上海甲辰投資有限公司的青睞;2022年年底,完成C 輪融資,公司在資本市場的前進步伐愈發(fā)穩(wěn)健。下一步,脈搏醫(yī)療預(yù)計2025年申請IPO 上市。

聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新 守護心血管健康

作為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的獲獎企業(yè)代表,脈搏醫(yī)療通過“雙創(chuàng)”大賽被發(fā)掘、被關(guān)注,并且獲得了相關(guān)平臺資源和服務(wù),與同賽道的企業(yè)項目實現(xiàn)資源共享并銜接成緊密的產(chǎn)業(yè)鏈,助推了企業(yè)的成長與發(fā)展。作為一家技術(shù)密集型的硬科技企業(yè),脈搏醫(yī)療的產(chǎn)品研發(fā)周期長、投入資金大,未來要想實現(xiàn)建設(shè)全球高端心血管植入醫(yī)療器械研發(fā)基地的戰(zhàn)略目標(biāo),仍需要相關(guān)部門的協(xié)調(diào)與推動,吸引更多優(yōu)質(zhì)投資機構(gòu)的關(guān)注及資金支持。未來,脈搏醫(yī)療將繼續(xù)聚焦結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械領(lǐng)域,與全球醫(yī)學(xué)“巨匠”一起,緊扣高質(zhì)量發(fā)展主線,打造更多優(yōu)質(zhì)、可持續(xù)的創(chuàng)新產(chǎn)品,為踐行“呵護心血管健康”這一愿景使命不懈努力。

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