楊加琳 吳佳紋

【摘 要】為觀察OGP射頻皮膚治療儀（medical 03）治療面部皮膚皺紋和松弛的有效性和安全性，本研究選取2022年5月-12月中國科學(xué)院大學(xué)西安存濟(jì)醫(yī)學(xué)中心收治的33例面部年輕化要求改善的求美者，采用射頻皮膚治療儀（medical 03）進(jìn)行治療，3次/周，連續(xù)8周，并隨訪評估治療前、第4周、第8周的療效及滿意度。評價(jià)包括臨床醫(yī)生盲態(tài)評分、患者滿意度調(diào)查及Primos等。結(jié)果顯示31例參與者完成了研究；其中2例因個(gè)人原因退出。使用家用射頻皮膚治療儀（medical 03）56 d，F(xiàn)itzpatrick皺紋分級平均值下降（P<0.05）；魚尾紋、法令紋及前額紋面積等均有改善（P<0.05）；治療后總滿意度為93.55%；31例受試者未出現(xiàn)任何皮膚不良反應(yīng)。由此可得OGP射頻皮膚治療儀（medical 03）用于面部年輕化是一種安全、有效的手段，且無修復(fù)期、操作簡單、方便。

【關(guān)鍵詞】射頻；面部年輕化；皺紋；皮膚松弛

中圖分類號：R622 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B 文章編號：1004-4949（2023）16-0017-04

Effect of Radiofrequency Technology in Facial Rejuvenation

YANG Jia-lin1， WU Jia-wen2

（1.Xian Cunji Medical Center， University of Chinese Academy of Sciences， Xian 710000， Shaanxi， China； 2.Department of Dermatology， the Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University， Xian 710000， Shaanxi， China）

【Abstract】In order to observe the efficacy and safety of OGP radiofrequency skin therapy device （medical 03） in the treatment of facial skin wrinkles and relaxation， this study selected 33 patients who underwent facial rejuvenation treatment in Xian Cunji Medical Center， University of Chinese Academy of Sciences from May to December 2022. The patients were treated with radiofrequency skin therapy device （medical 03） three times a week for 8 weeks， and the efficacy and degree of satisfaction were followed up before treatment， 4 weeks and 8 weeks. The evaluation included clinicians blind score， patient satisfaction survey and Primos. The results showed that 31 participants completed the study； two of them withdrew for personal reasons. The average value of Fitzpatrick wrinkle grade decreased after 56 days of using household radiofrequency skin therapy device （medical 03） （P<0.05）. The areas of fishtail lines， statute lines and forehead lines were improved （P<0.05）. After treatment， the total satisfaction rate was 93.55%； no adverse skin reactions occurred in 31 subjects. It can be concluded that OGP radiofrequency skin therapy device （medical 03） is a safe and effective method for facial rejuvenation， and it has no repair period， simple operation and convenience.

【Key words】Radiofrequency； Facial rejuvenation； Wrinkles； Skin relaxation

衰老在面部表現(xiàn)為皺紋、松弛、粗糙、松弛、毛孔粗大及面部組織下垂等[1]。組織學(xué)上表現(xiàn)為表皮和真皮有序結(jié)構(gòu)的缺失，角質(zhì)層異常，真皮彈性纖維異常，表皮色素透視，真皮膠原異常等[2]。隨著時(shí)代的發(fā)展，人們對于面部年輕化即抗衰的關(guān)注度越來越高，傳統(tǒng)的方式如除皺手術(shù)、物理磨皮、化學(xué)剝脫等，存在副作用大、伴有皮膚損傷等局限性，近些年，射頻技術(shù)越來越多被用于面部美容。射頻（radiofrequency，RF）技術(shù)作為新一代皮膚美容技術(shù)通過電磁熱作用可刺激膠原再生并延緩各型真皮纖維的降解[3]，有療效明確、安全性高、不易引起色素沉著等優(yōu)點(diǎn)[4-6]。本研究主要對31例面部皮膚老化的求美者給予OGP射頻皮膚治療儀（medical 03）治療，探究射頻技術(shù)在面部年輕化中的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年5-12月我院收治的33例面部年輕化要求改善的求美者作為研究對象。年齡30～65歲，平均年齡（44.19±5.59）歲。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①Fitzpatrick 皮膚皺紋分級為2～7分；②同意在試驗(yàn)期間避免在陽光下暴曬；③愿意在試驗(yàn)期間放棄對面部任何部位進(jìn)行所有其它美容治療，包括但不限于注射填充劑、植入物、肉毒毒素、皮膚剝脫、激光治療、手術(shù)治療等；④對本研究均知情，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①懷孕或者哺乳期女性；②患有皮膚疾病，或面部皮膚有明顯的紅斑、曬斑、傷口、磨損、紋身等的患者；③有心臟起搏器、內(nèi)部除顫器、植入的神經(jīng)刺激器或任何其他體內(nèi)植入電子設(shè)備的患者，或既往植入過的患者；④有嚴(yán)重心肺等疾病的患者；⑤有精神性疾病的患者；⑥甲狀腺疾病者；⑦瘢痕體質(zhì)者；⑧炎性痤瘡患者；⑨過去3個(gè)月內(nèi)接受過射頻、強(qiáng)脈沖光、激光或超聲治療、冷凍溶脂、面部提升、面部磨削，或注射過肉毒桿菌毒素、膠原蛋白、透明質(zhì)酸或其他真皮填充劑等的患者；⑩無法清晰表達(dá)自身意愿的患者。

1.3 方法

1.3.1治療儀器 射頻皮膚治療儀（杭州時(shí)光機(jī)智能電子科技有限公司，型號：medical 03）、導(dǎo)光凝膠（北京市華潤康泰高新技術(shù)發(fā)展研究所，京大械備20220032號，250 g/瓶）、輔助檢測儀器采用單反相機(jī)（佳能），Visia 皮膚檢測儀（美國CANFIELD公司），Cutometer dual MPA580皮膚測試儀（德國CK公司），Primos 皮膚成像分析系統(tǒng)（美國CANFIELD公司）進(jìn)行皮膚圖像采集。

1.3.2治療方法 在治療前徹底清潔面部，拍攝面部照片，告知患者相關(guān)注意事項(xiàng)和常見的治療反應(yīng)，簽署知情同意書，取下所佩帶金屬物品。射頻皮膚治療儀（medical 03），工作頻率為1.0 MHz，一、二、三檔的輸出功率分別為7.66 W、9.55 W、11.65 W，將治療頭緊貼治療皮膚位置，緩慢打圈移動(dòng)。第一次在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，隨后的治療由受試者在家自行完成，全臉使用時(shí)間要控制在12 min，3次/周，共8周。治療過程中，密切觀察患者皮膚狀態(tài)，避免溫度太高灼傷皮膚，在治療開始后，囑患者避免使用外用藥物，注意防曬，治療期間避免辛辣、刺激、高脂等食物。配合使用北京市華潤康泰高新技術(shù)發(fā)展研究所生產(chǎn)的導(dǎo)光凝膠（京大械備20220032號）。治療時(shí)，患者可能有輕微的灼熱感；此時(shí)，醫(yī)生根據(jù)反饋調(diào)整檔位大小，以獲得更好的治療效果。治療后，由于皮膚膠原蛋白的增加，可以改善皮膚的彈性，使皮膚細(xì)膩光滑有彈性，皮膚皺紋相應(yīng)減少。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1臨床療效 由獨(dú)立研究者進(jìn)行盲態(tài)主觀評分，并用前述儀器測量皺紋的相關(guān)變化，根據(jù)治療前后的評分和皺紋變化進(jìn)行綜合評價(jià)。皺紋根據(jù)Fitzpatrick皮膚皺紋和彈性量表（表1）進(jìn)行評估，治療前及治療4周、治療8周進(jìn)行對比。Cutometer及Primos檢測治療前及治療4周、治療8周皺紋相關(guān)數(shù)值進(jìn)行對比分析。

1.4.2疼痛評分 治療后即刻進(jìn)行視覺模擬評分（VAS）（0～10級，0表示無痛，10表示不能忍受的劇痛）。

1.4.3滿意度及不良反應(yīng) 采用我院自制量表進(jìn)行評估，滿分10分。完全滿意：≥9分；基本滿意：6～8分；不滿意：0～5分。總滿意度=（完全滿意+基本滿意）/總例數(shù)×100%。不良反應(yīng)主要包括瘢痕、色素沉著、水皰及燙傷等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（x-±s）表示，組間比較行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示；以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 本次納入33例受試者，2例因個(gè)人原因退出，最終31例完成治療。使用OGP射頻皮膚治療儀后，魚尾紋、法令紋和前額紋有明顯改善。按Fitzpatrick的皮膚皺紋分級分析，治療后皮膚皺紋有明顯改善，隨著治療次數(shù)增加其改善越明顯，治療4周和治療8周后皮膚皺紋評分分別為（4.84±0.78）分、（4.22±0.88）分，與治療前皮膚皺紋評分（5.68±0.83）分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=10.277，P=0.0000）、（t=14.230，P=0.0000）。8周時(shí)，31例受試者中有29例Fitzpatrick的皮膚皺紋評分下降至少1分。使用Cutometer及Primos儀器對受試者皮膚彈性、皮膚緊致度、魚尾紋面積、法令紋面積、前額紋數(shù)量和前額紋面積進(jìn)行分析，結(jié)果顯示皮膚彈性、皮膚緊致度、魚尾紋面積、法令紋面積、前額紋數(shù)量和前額紋面積均有改善（P<0.05），見表2。

2.2 滿意度及不良反應(yīng) 在滿意度調(diào)查中，13例受試者對治療效果表示完全滿意，16例受試者表示基本滿意，2例受試者表示不滿意，總滿意度93.55%。31例受試者均能耐受治療過程，疼痛評分為0～1分。使用產(chǎn)品8周，31例受試者未出現(xiàn)任何皮膚不良反應(yīng)。

3 典型案例

患者1，53歲，男，皮膚松弛明顯，使用射頻皮膚治療儀8周，皺紋明顯減輕，見圖1?；颊?，47歲，女，皮膚皺紋明顯，膚色暗沉，使用射頻皮膚治療儀8周，皺紋明顯減輕，皮膚改善明顯，見圖2。

4 討論

射頻是高頻交流變化的電磁波，醫(yī)學(xué)常用頻率范圍在200 KHz～30 GHz之間。射頻能量已經(jīng)在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)使用了幾十年。用于美容外科的射頻緊膚儀就采用了交流變化的高頻電流，當(dāng)該儀器作用于人體時(shí)，人體作為一個(gè)電流導(dǎo)體，各種帶電粒子會隨射頻電流的電極變化產(chǎn)生劇烈運(yùn)動(dòng)與碰撞，由此產(chǎn)生的分子運(yùn)動(dòng)會產(chǎn)生熱量，這些熱量刺激新生的膠原蛋白和皮膚修復(fù)愈合反應(yīng)，從而誘導(dǎo)真皮膠原蛋白的重塑和皮膚組織的緊致，且不會對表皮或真皮造成消融性熱損傷[7-9]。皮膚產(chǎn)生皺紋和松弛的主要原因是真皮和真皮下膠原蛋白的數(shù)量和質(zhì)量的減少，大量基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用報(bào)道顯示，皮膚經(jīng)射頻治療后，I型膠原mRNA的表達(dá)比未治療組明顯增高，射頻在膠原蛋白重塑、減少皺紋、緊致皮膚方面的治療效果非常顯著[10-13]。

近幾年，射頻家庭美容設(shè)備的出現(xiàn)引起了皮膚科醫(yī)生和消費(fèi)者的極大興趣。它們的功效和安全性也成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)射頻治療儀的使用經(jīng)驗(yàn)表明，存在操作難、功率高、燙傷風(fēng)險(xiǎn)大、時(shí)間及經(jīng)濟(jì)成本高的問題[6，14，15]。隨著美容技術(shù)發(fā)展，人們更傾向于低功率、多療程、無麻醉、疼痛小且安全性高的治療技術(shù)。家用射頻儀因其使用者多為非專業(yè)人士，在設(shè)計(jì)上保證安全性是重中之重。而基于極高的安全性，家用射頻儀還具有獨(dú)特且創(chuàng)新的熱控制-與皮膚接觸的導(dǎo)頭安裝高靈敏度的溫控儀，它讓使用者自己就可以精準(zhǔn)控制儀器并讓皮膚溫度一直處于舒適狀態(tài)，保障了安全性的同時(shí)增加了用戶體驗(yàn)滿意度。整個(gè)研究過程中未發(fā)現(xiàn)受試者皮膚燙傷等任何不良事件。

本研究評估了一種家用射頻美容儀的減少皺紋的效果，31例受試者接受了8周的面部治療。結(jié)果顯示8周時(shí)受試者Fitzpatrick皮膚皺紋評分平均下降1.4分。此外，儀器測試表明，皮膚彈性R2值、緊致度F4值、魚尾紋面積、法令紋面積、前額紋數(shù)量和前額紋面積有顯著改善。本次臨床觀察不僅進(jìn)行了主觀評價(jià)，還進(jìn)行了如3D成像等客觀評價(jià)。

綜上所述，射頻治療效果確切，且是一種安全、無創(chuàng)傷的新型便攜式治療儀器，其優(yōu)點(diǎn)是操作簡單、治療后無需休息，值得臨床應(yīng)用。

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編輯 柴泛宇