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煨甘遂炮制的歷史沿革及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究進(jìn)展

2023-10-01 07:26:50陳俊付誠(chéng)李春華戴希希
藥品評(píng)價(jià) 2023年6期
關(guān)鍵詞:甘遂大戟烯醇

陳俊,付誠(chéng),李春華,戴希希

1.撫州市檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心,江西 撫州 344000;2.江西百神昌諾藥業(yè)有限公司,江西 撫州 344700

煨甘遂是以大戟科草本植物甘遂(Euphorbia kansuiT.N.Liou ex T.P.Wang)干燥塊根按傳統(tǒng)炮制方法加工制成的飲片。煨甘遂收載于《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》(2008 年版)[1],功效主要有瀉水逐痰,消炎散結(jié),用于治療水腫飽脹,胸腹積水,痰飲積聚,氣逆咳嗽,二便不利,風(fēng)痰癲癇發(fā)作,癰腫瘡毒等。本研究對(duì)煨甘遂的歷史沿革進(jìn)行整理,并對(duì)該飲片開(kāi)展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展研究。

1 歷史沿革

1.1 炮制沿革及功能主治

甘遂的藥用在秦漢時(shí)期即有記載,甘遂的炮制則自南北朝起有記載,煨法從唐代開(kāi)始有記載,近代在江西、安徽等地煨甘遂為特色炮制飲片。見(jiàn)表1。

表1 藥材本草考證

甘遂炮制的最早文獻(xiàn)出自漢代。南北朝時(shí)期出現(xiàn)了用甘草炮制,唐代后新增了煨法,元、明、清代多以面煨熟用?,F(xiàn)代各地炮制方法不一,但一般都沿用了歷代方法。各地甘遂的煨法炮制各有差別:山東、四川、河南為煨至面焦黃或焦黑;江西采用濕草紙裹煨至紙變焦黃色。見(jiàn)表2。

表2 煨甘遂炮制沿革

醫(yī)學(xué)古籍關(guān)于甘遂的配伍及功能主治見(jiàn)表3。

表3 甘遂的配伍及功能主治

1.2 歷版藥典收載情況

甘遂藥材標(biāo)準(zhǔn)始載于《中國(guó)藥典》(1963 年版)一部,且之后歷版《中國(guó)藥典》均有收載,標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗(yàn)項(xiàng)目見(jiàn)表4。

表4 歷版《中國(guó)藥典》收載甘遂一覽

1.3 部分省份炮制規(guī)范收載情況

本研究對(duì)《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范(第三版)》等4個(gè)地方炮制規(guī)范中煨甘遂的炮制方法進(jìn)行整理,結(jié)果見(jiàn)表5。

表5 部分省份炮制規(guī)范收載煨甘遂炮制方法一覽

2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

由于煨甘遂主要收載在各地方炮制規(guī)范中,本研究就近年來(lái)煨甘遂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的最新進(jìn)展闡述如下,為煨甘遂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立提供參考。

2.1 性狀及顯微鑒別

本研究收集的煨甘遂樣品性狀為形如生甘遂,表面偶有焦斑,略有焦香氣。顯微特征為粉類(lèi)為類(lèi)白色或黃色。淀粉粒甚多,單粒球形或半球形,直徑為5~34 μm,臍點(diǎn)點(diǎn)狀、裂縫狀或星狀;復(fù)粒由2~8 分粒組成。無(wú)節(jié)乳管內(nèi)含淡黃色微細(xì)顆粒狀物。厚壁細(xì)胞為長(zhǎng)方形、梭形、類(lèi)三角形或多角形,壁微木化或非木化。具緣紋孔導(dǎo)管多見(jiàn),常伴有纖維束[5]。

2.2 薄層鑒別

《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》(2008 年版)中采用甘遂對(duì)照藥材作為對(duì)照開(kāi)展煨甘遂的薄層鑒別,在甲苯-丙酮(10∶0.6)為展開(kāi)劑展開(kāi)的情況下,煨甘遂中的主要有效成分大戟二烯醇分離效果不理想。本研究參照《中國(guó)藥典》(2020 年版)甘遂薄層色譜條件對(duì)煨甘遂中有效成分大戟二烯醇進(jìn)行了薄層鑒別實(shí)驗(yàn),采用石油醚(30~60 ℃)-丙酮(5∶1)為展開(kāi)劑,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105 ℃加熱至斑點(diǎn)顯示清晰,分別置于日光和紫外光燈(365 nm)下檢視。結(jié)果煨甘遂供試品色譜中,在與甘遂對(duì)照藥材色譜和大戟二烯醇對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)。該方法經(jīng)反復(fù)實(shí)驗(yàn),重復(fù)性良好,可作為煨甘遂質(zhì)量的控制指標(biāo)。結(jié)果見(jiàn)圖1。

圖1 薄層色譜圖:A.日光下;B.紫外光燈(365 nm)下

3 討論

程顯隆等[6]研究了甘遂,重點(diǎn)包括巨大戟二萜醇型、甘遂醇型三萜類(lèi)等化合物。范鑫、劉建利[7]研究了甘遂其他成分,包括脂肪酸、維生素等。由于中藥飲片受到制備工藝水平與炮制設(shè)備落后等客觀因素的影響,會(huì)造成藥材有效成分一定程度流失[8]。修彥鳳等[9]經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn),比較了甘遂與常規(guī)炮制品醋甘遂的中藥指紋圖譜,認(rèn)為甘遂炮制后絕大部分的成分含量下降,但是成分的種類(lèi)沒(méi)有發(fā)生變化。

本研究針對(duì)煨甘遂有效成分大戟二烯醇開(kāi)展了薄層色譜鑒別。在薄層色譜檢視條件下,比對(duì)了日光、254 nm 熒光和365 nm 熒光。甘遂藥材、大戟二烯醇在日光及365 nm 熒光下斑點(diǎn)清晰,故采用日光及365 nm 熒光下檢視。耐用性方面,考察了薄層色譜展開(kāi)溫度5 ℃和25 ℃,濕度40%和85%,自制硅膠G 板與預(yù)制硅膠G 板,結(jié)果色譜斑點(diǎn)均能有效分離且重復(fù)性好。以此篩選出煨甘遂薄層鑒別最佳條件,對(duì)煨甘遂質(zhì)量控制有一定意義,可為進(jìn)一步完善煨甘遂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

煨甘遂未收載在現(xiàn)行《中國(guó)藥典》,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升可促進(jìn)該飲片標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化。

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