邱俊 賈異 張景胤

美國(guó)國(guó)防部高級(jí)研究計(jì)劃局（Defense Advanced Research Projects Agency, DARPA）成立60 多年來(lái)，作為美國(guó)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的引領(lǐng)者，通過(guò)扁平化的管理模式和成功運(yùn)作的項(xiàng)目經(jīng)理制來(lái)資助顛覆性技術(shù)項(xiàng)目，對(duì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了顯著的推動(dòng)作用而備受關(guān)注。在全球COVID-19 疫情的影響下，美國(guó)拜登政府加大對(duì)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的投入，借鑒DARPA 的經(jīng)驗(yàn)和模式，于2022 年通過(guò)立法在聯(lián)邦機(jī)構(gòu)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health, NIH）中設(shè)立健康高級(jí)研究計(jì)劃局（Advanced Research Projects Agency for Health, ARPA-H）項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)，這是美國(guó)在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域一項(xiàng)重大的進(jìn)展和舉措。本文旨在對(duì)新設(shè)立的ARPA-H 進(jìn)行案例研究，介紹其成立背景、使命和組織框架、人事管理、資助方向等基本情況，分析其作為一個(gè)全新的類DARPA 機(jī)構(gòu)的未來(lái)發(fā)展對(duì)策，并針對(duì)我國(guó)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科技項(xiàng)目創(chuàng)新管理提供啟示和建議。

1 ARPA-H 成立背景

美國(guó)醫(yī)學(xué)與健康領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究通常由聯(lián)邦政府資助，主要經(jīng)由NIH 來(lái)資助大學(xué)、非營(yíng)利組織和實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新主體，通過(guò)不斷探索生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)健康和疾病背后的細(xì)胞和分子機(jī)制，為臨床治療提供新的思路和方法。NIH 資助的項(xiàng)目大多為假設(shè)性驅(qū)動(dòng)的研究，即通過(guò)若干實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域復(fù)雜問(wèn)題的某一科學(xué)假設(shè)，即使這些實(shí)驗(yàn)的結(jié)果無(wú)法得到很好的分析和解釋，也會(huì)被認(rèn)為是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得的重要研究成果，或是基于前期實(shí)驗(yàn)結(jié)果所做的增量和漸進(jìn)式研究。而私營(yíng)投資往往更專注較為成熟且具有市場(chǎng)開(kāi)拓前景的生物與醫(yī)學(xué)技術(shù)，并希望在一定時(shí)期內(nèi)獲得符合預(yù)期的投資回報(bào)[1]。因此，一些處于基礎(chǔ)研究和市場(chǎng)投資范圍之外但具備顛覆性的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)健康新理論、新方法和變革性診療手段可能得不到政府和私營(yíng)部門(mén)的支持，從而可能會(huì)錯(cuò)失引領(lǐng)新一輪科技革命的機(jī)會(huì)。

全球合作共同研發(fā)的高效新冠疫苗在不到1 年的時(shí)間內(nèi)就獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批準(zhǔn)，證實(shí)了在醫(yī)療健康領(lǐng)域快速支持高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的技術(shù)研發(fā)會(huì)帶來(lái)重大創(chuàng)新成果和巨大經(jīng)濟(jì)價(jià)值。但基礎(chǔ)研究和生物技術(shù)市場(chǎng)存在鴻溝，需面對(duì)跨越創(chuàng)新價(jià)值鏈上的“死亡之谷”難題。同時(shí)美國(guó)生物醫(yī)學(xué)體系程序冗長(zhǎng)繁瑣、組織制度官僚，需要付諸大量的努力才能取得技術(shù)上的創(chuàng)新突破，而大量新穎的生物醫(yī)學(xué)研究因風(fēng)險(xiǎn)高、成本大、研發(fā)周期長(zhǎng)、多方協(xié)作復(fù)雜和商業(yè)投資潛力暫不明顯等因素而得不到關(guān)注，也不適合在現(xiàn)有的機(jī)制中快速孕育。

2020 年5 月美國(guó)國(guó)會(huì)提交了《無(wú)盡前沿法案》議案，該法案最重要的一個(gè)立法核心目標(biāo)是設(shè)立一個(gè)全新的技術(shù)與創(chuàng)新理事會(huì)（Directorate for Technology and Innovation, DTI）并賦予DTI 充分的權(quán)限，包括授權(quán)在DTI 的架構(gòu)中復(fù)刻DARPA 模式[2]。基于該法案，經(jīng)過(guò)修改和改名，最后正式通過(guò)了《2022 年芯片與科學(xué)法案》。2022 財(cái)年美國(guó)聯(lián)邦政府在NIH 的預(yù)算中增加了90 億美元，其中包括投資65 億美元成立一個(gè)新部門(mén)，即健康高級(jí)研究計(jì)劃局(ARPA-H)[3]。拜登政府通過(guò)《ARPA-H 法案》授權(quán)美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（United States Department of Health and Human Services, HHS）對(duì)ARPA-H 進(jìn)行直接管理[4]，在綜合各方面的意見(jiàn)后決定將ARPA-H 設(shè)在NIH 組織框架內(nèi)，但為確保其獨(dú)立性，ARPA-H 將遠(yuǎn)離馬里蘭州貝塞斯達(dá)的NIH 總部。

2 ARPA-H 管理創(chuàng)新

2.1 ARPA-H 使命和組織框架

ARPA-H 的使命是通過(guò)支持最具挑戰(zhàn)性的健康問(wèn)題的研究，尋求高效和快速的解決方案以更好地保障人類健康。ARPA-H 的使命與NIH 相一致，但ARPA-H 尋求和資助高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的研究，推動(dòng)一系列生物醫(yī)學(xué)和健康領(lǐng)域變革性技術(shù)發(fā)展和大數(shù)據(jù)賦能平臺(tái)的建設(shè)，將以使用為導(dǎo)向的研究轉(zhuǎn)化為有形的、可持續(xù)的患者解決方案，促進(jìn)政府、學(xué)術(shù)界、工業(yè)界和其他部門(mén)之間的協(xié)作，以最終能夠有效解決實(shí)際疾病為導(dǎo)向，加速健康領(lǐng)域的成果應(yīng)用和技術(shù)突破。

2022 年5 月，HHS 部長(zhǎng)批準(zhǔn)了ARPA-H 組織框架修訂，在ARPA-H 內(nèi)暫設(shè)14 個(gè)辦公室[5]，分別是采辦和合同辦公室、審計(jì)辦公室、溝通辦公室、立法和政府事務(wù)辦公室、戰(zhàn)略資源辦公室、治療創(chuàng)新辦公室、衛(wèi)生公平傳播和實(shí)施辦公室、健康數(shù)據(jù)辦公室、健康促進(jìn)和疾病檢測(cè)辦公室、衛(wèi)生資源和政策辦公室、系統(tǒng)技術(shù)辦公室、公平與包容辦公室、戰(zhàn)略規(guī)劃評(píng)估和分析辦公室、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)辦公室。除治療創(chuàng)新辦公室為技術(shù)項(xiàng)目辦公室和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)辦公室為商業(yè)化辦公室外，其他大多是保障性辦公室，用以支持治療創(chuàng)新辦公室和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)辦公室運(yùn)營(yíng)。每個(gè)辦公室都有主要負(fù)責(zé)的職能范圍，辦公室彼此之間互相配合，形成完整的“技術(shù)需求偵察-運(yùn)營(yíng)需求分析-指南編制-簽署合同-調(diào)撥資金-項(xiàng)目評(píng)估和監(jiān)督-成果應(yīng)用與商業(yè)化”項(xiàng)目創(chuàng)新管理鏈條，最終加速醫(yī)療器械和治療方法等變革性生物醫(yī)學(xué)技術(shù)跨越“死亡之谷”。此外，各個(gè)辦公室對(duì)外還會(huì)銜接不同研發(fā)方向的政策、法律法規(guī)、倫理、資源和人員。

2.2 ARPA-H 人事管理

雖然ARPA-H 隸屬于NIH，但其主任由總統(tǒng)或者衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)任命，ARPA-H 主任可直接向衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)匯報(bào)，其任期一般為5 年，可延續(xù)任期1 次。2022 年9 月12 日拜登任命Renee Wegrzyn 為ARPA-H 首任主任[6]。Renee Wegrzyn 曾在DARPA 和美國(guó)情報(bào)高級(jí)研究計(jì)劃局（Intelligence Advanced Research Projects Activity,IARPA）工作過(guò)，并在擔(dān)任DARPA 生物技術(shù)辦公室的項(xiàng)目經(jīng)理期間獲得過(guò)高級(jí)公共獎(jiǎng)?wù)拢€在美國(guó)國(guó)家科學(xué)院陸軍研究與發(fā)展委員會(huì)、空軍實(shí)驗(yàn)室和創(chuàng)新基因組學(xué)研究所工作過(guò)，并在生物醫(yī)藥公司擔(dān)任過(guò)業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)副總裁和創(chuàng)新主管，其工業(yè)界和學(xué)術(shù)界豐富的經(jīng)歷和業(yè)績(jī)贏得拜登政府的信任和青睞。ARPA-H 主任根據(jù)機(jī)構(gòu)的使命制定重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃并進(jìn)行項(xiàng)目預(yù)算管理，優(yōu)先考慮變革性的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)研究，對(duì)不超過(guò)3 個(gè)在研項(xiàng)目的申請(qǐng)人進(jìn)行資助并對(duì)國(guó)際合作和參與進(jìn)行謹(jǐn)慎研判。此外，ARPA-H主任有批準(zhǔn)ARPA-H 計(jì)劃的權(quán)利，在項(xiàng)目管理過(guò)程中18 個(gè)月內(nèi)以里程碑事件對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行考核并決定是否進(jìn)行繼續(xù)資助。

ARPA-H 聘請(qǐng)跨學(xué)術(shù)界、工業(yè)界和在聯(lián)邦機(jī)構(gòu)工作過(guò)的具有豐富創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)、大膽想法和極強(qiáng)驅(qū)動(dòng)力的多元杰出人才擔(dān)任項(xiàng)目經(jīng)理，以解決社會(huì)面臨的重大健康問(wèn)題和挑戰(zhàn)為目標(biāo)，通過(guò)整合ARPA-H提供的資源和自身技術(shù)、關(guān)系網(wǎng)絡(luò)來(lái)組建和管理項(xiàng)目攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，加速取得健康領(lǐng)域變革性成果。項(xiàng)目經(jīng)理任期一般為2 ～ 3 年，可續(xù)聘1 次，以確保新鮮血液注入以不斷輪換新想法和新觀點(diǎn)。由于項(xiàng)目經(jīng)理極其重視自己的聲譽(yù)，按照要求需要負(fù)責(zé)和解釋項(xiàng)目的最終成敗，因此在項(xiàng)目的遴選上不僅要考慮提議的項(xiàng)目的科技價(jià)值、新穎性和未來(lái)商業(yè)潛力，還要考慮申請(qǐng)人開(kāi)展項(xiàng)目的能力以挑選最合適的項(xiàng)目承擔(dān)人。ARPA-H 將支持項(xiàng)目經(jīng)理提出的計(jì)劃，并授權(quán)項(xiàng)目經(jīng)理大膽推動(dòng)解決健康問(wèn)題的變革性方案。一旦項(xiàng)目執(zhí)行，項(xiàng)目經(jīng)理需要對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行全過(guò)程追蹤和管理，將項(xiàng)目情況及時(shí)匯報(bào)給ARPA-H 主任以保證項(xiàng)目能快速推進(jìn)或者及時(shí)叫停。

2.3 ARPA-H 資助方向

現(xiàn)階段ARPA-H 一些典型的示范性項(xiàng)目大多側(cè)重于癌癥、阿爾茨海默癥等疾病[7]。但這并不意味著ARPA-H 只專注于解決特定疾病，相反，ARPA-H關(guān)注的范圍極為廣泛，包括癌癥、高血壓、傳染病和人口水平的行為干預(yù)等，其目標(biāo)也是建立和發(fā)展適用于各種疾病診斷和治療的平臺(tái)。ARPA-H 為第一批聘用的項(xiàng)目經(jīng)理制定了4 個(gè)重點(diǎn)的研究領(lǐng)域和方向：①未來(lái)健康科學(xué)，旨在加快該領(lǐng)域的研究進(jìn)展，開(kāi)發(fā)適用于疾病診斷和治療的工具和平臺(tái)；②可拓展的解決方案，旨在應(yīng)對(duì)包括地理、分銷、制造、數(shù)據(jù)和信息以及規(guī)模經(jīng)濟(jì)在內(nèi)的挑戰(zhàn)，制定行之有效、能夠及時(shí)和公平救治的解決方案和計(jì)劃；③主動(dòng)預(yù)防性健康，旨在預(yù)測(cè)病毒、細(xì)菌、化學(xué)、物理或者心理等因素對(duì)健康的威脅，提高對(duì)疾病的檢測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防的能力，降低患病概率；④建立綜合醫(yī)療體系的彈性系統(tǒng)，旨在應(yīng)對(duì)社會(huì)動(dòng)蕩、氣候變化、經(jīng)濟(jì)不穩(wěn)定和流行病等危機(jī)，建立綜合醫(yī)療體系的彈性系統(tǒng)以保持個(gè)人和社會(huì)之間的穩(wěn)定，更好地促進(jìn)健康和增強(qiáng)幸福感。

3 ARPA-H 未來(lái)發(fā)展對(duì)策分析

ARPA-H 作為類DARPA 機(jī)構(gòu)引起各界的廣泛關(guān)注并被寄予厚望。ARPA-H 第一任主任就位后，通過(guò)模仿DARPA 模式和運(yùn)用以往在DARPA 工作的經(jīng)驗(yàn)，可較順利和快速地開(kāi)展ARPA-H 的運(yùn)營(yíng)和管理工作。雖然在ARPA-H 成立之初就其使命、運(yùn)營(yíng)模式、組織結(jié)構(gòu)、隸屬等重要問(wèn)題進(jìn)行了大量的專家論證，掃清了障礙，但是作為一個(gè)全新的機(jī)構(gòu)，ARPA-H 仍然需要面對(duì)諸多問(wèn)題和挑戰(zhàn)。借鑒DARPA 運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域特點(diǎn)，提出ARPA-H 發(fā)展的幾點(diǎn)對(duì)策以供參考。

3.1 吸收借鑒DARPA 成功模式并開(kāi)拓創(chuàng)新以適應(yīng)新使命新模式

雖然DARPA 對(duì)于ARPA-H 的建設(shè)而言是一個(gè)極好的借鑒范本，且DARPA 的組織架構(gòu)中也具有生物技術(shù)辦公室，但整體來(lái)看，DARPA 并不是適用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究的完美模式。相較于將國(guó)防部作為最終用戶的DARPA 來(lái)說(shuō)，ARPA-H 面向的是復(fù)雜的生物醫(yī)學(xué)系統(tǒng)，不能簡(jiǎn)單地將技術(shù)成果轉(zhuǎn)化與生物醫(yī)學(xué)系統(tǒng)中人類行為和社會(huì)因素相割裂，需要考慮在患者、醫(yī)療服務(wù)人員、醫(yī)院、生物制藥公司等多個(gè)主體之間進(jìn)行協(xié)調(diào)合作。因此，ARPA-H 的項(xiàng)目需要在整體上考慮研發(fā)全周期長(zhǎng)鏈、臨床實(shí)驗(yàn)的長(zhǎng)周期等因素，制定研發(fā)計(jì)劃以解決復(fù)雜的生物醫(yī)學(xué)健康問(wèn)題。此外，ARPA-H 還需要面對(duì)復(fù)雜的生物醫(yī)學(xué)監(jiān)管環(huán)境，需要與醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)中其他重要的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，如疾病控制和預(yù)防中心（Centers for Disease Control and Prevention,CDC）、食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展局（Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA）以及醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS）密切合作以確定關(guān)鍵需求和機(jī)會(huì)，并就公共衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施或醫(yī)療監(jiān)管等復(fù)雜問(wèn)題開(kāi)展合作。ARPA-H 應(yīng)學(xué)習(xí)DARPA 成功的經(jīng)驗(yàn)和特點(diǎn)，但需要開(kāi)拓更適合自身運(yùn)營(yíng)的新模式以適應(yīng)跨學(xué)科、跨主體的生物醫(yī)學(xué)系統(tǒng)中新的環(huán)境和實(shí)際需求并孕育潛在的變革性技術(shù)。

3.2 與NIH 在競(jìng)爭(zhēng)與合作的雙重關(guān)系中共同促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)系統(tǒng)發(fā)展建設(shè)

將ARPA-H 納入NIH，會(huì)直接與NIH 的項(xiàng)目資助形成競(jìng)爭(zhēng)。拜登政府在2022 財(cái)年NIH 的預(yù)算中包含了對(duì)ARPA-H 的預(yù)算，但NIH 除ARPA-H 以外的預(yù)算僅增加了2.74 億美元[8]。一些人擔(dān)心將ARPA-H 置于NIH 內(nèi)部會(huì)使聯(lián)邦政府的注意力和資金從NIH 的基礎(chǔ)研究投資轉(zhuǎn)移到ARPA-H 以用戶為中心的研究上來(lái)，而NIH 生物醫(yī)學(xué)研究如果得不到政府資金的持續(xù)支持，將會(huì)影響基礎(chǔ)研究的創(chuàng)新。同時(shí)，ARPA-H 作為新成立的類DARPA 項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)，既要考慮NIH 同樣可能加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)項(xiàng)目的資助，也要考慮自身自主權(quán)過(guò)大有可能造成類似BARDA 的腐敗問(wèn)題[9]。因此，尋求不與其他資助項(xiàng)目產(chǎn)生沖突但又具有高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的機(jī)會(huì)，保證其他機(jī)構(gòu)和組織能夠與ARPA-H 合作而不會(huì)影響NIH，同時(shí)促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)系統(tǒng)的良好發(fā)展，對(duì)ARPA-H 來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)重大的考驗(yàn)。

3.3 平衡機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)以打造生物醫(yī)學(xué)科技管理新范式

ARPA-H 需要尋找在支持冒險(xiǎn)和控制風(fēng)險(xiǎn)之間的平衡點(diǎn)，因?yàn)榧词故荄ARPA 也不會(huì)一味容忍失敗并在特定的歷史時(shí)期也會(huì)相對(duì)保守。由于生物醫(yī)學(xué)研究通常具有周期長(zhǎng)、復(fù)雜和不確定等特點(diǎn)，項(xiàng)目經(jīng)理要在1 ～ 2 個(gè)聘期即較短的時(shí)間內(nèi)保證項(xiàng)目能夠完成里程碑事件，加速跨越創(chuàng)新鏈上的“死亡之谷”，挑戰(zhàn)極大。要最終形成生物醫(yī)學(xué)系統(tǒng)管理的成功范式，對(duì)ARPA-H 的管理能力來(lái)說(shuō)又是一大考驗(yàn)。

3.4 充分激發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理制度活力以迎接未來(lái)生物醫(yī)學(xué)系統(tǒng)新挑戰(zhàn)

項(xiàng)目經(jīng)理?yè)碛蓄嵏残韵敕ê途邆錁O高的自我驅(qū)動(dòng)力，這是一把雙刃劍。ARPA-H 為保持高效、靈活的管理模式，在沒(méi)有行政官僚決策制度和同行評(píng)審制度的制約下，一方面項(xiàng)目經(jīng)理可以有極大的自主權(quán)選擇非共識(shí)的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，從而將激進(jìn)的想法變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)；另一方面ARPA-H 項(xiàng)目經(jīng)理資助的生物醫(yī)學(xué)研究有可能在資助前、項(xiàng)目實(shí)施中或者技術(shù)推向商業(yè)市場(chǎng)的某個(gè)階段，引起社會(huì)廣泛爭(zhēng)議或造成對(duì)人類健康和社會(huì)的巨大威脅，這將對(duì)現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)科技倫理法治體系提出挑戰(zhàn)。

4 啟示與建議

2020 年，我國(guó)科技創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)思想從“三個(gè)面向”升級(jí)為“四個(gè)面向”，將“面向人民生命健康”上升到與“面向世界科技前沿”“面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)”“面向國(guó)家重大需求”同樣的高度。多年來(lái)，我國(guó)科技計(jì)劃一直重視對(duì)生物醫(yī)學(xué)的支持，在新冠病毒疫苗、非洲豬瘟、癌癥機(jī)理、免疫疾病、腫瘤治療和生物醫(yī)藥等方面取得顯著成就[10]。當(dāng)前，全球科技創(chuàng)新進(jìn)入空前密集活躍的時(shí)期，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革正在重構(gòu)全球創(chuàng)新版圖、重塑全球經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)[11]，為解決人類生命健康的重大問(wèn)題，更加科學(xué)、高效地發(fā)揮現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的作用，結(jié)合ARPA-H 的成立與運(yùn)營(yíng)，建議如下。

4.1 拓展生物醫(yī)學(xué)研究模式并完善倫理治理

在新時(shí)代科技創(chuàng)新的背景下，生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新范式已在悄然變革，高水平的生物醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新要在認(rèn)識(shí)生命、提升健康水平、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、保障國(guó)家安全的基礎(chǔ)上進(jìn)行新的模式拓展。一是對(duì)健康的關(guān)注要從人類健康向動(dòng)物—人—環(huán)境健康進(jìn)行轉(zhuǎn)變。二是要以人工智能、數(shù)據(jù)科學(xué)、合成生物學(xué)、基因編輯、腦科學(xué)、再生醫(yī)學(xué)等為突破口在生命科學(xué)領(lǐng)域孕育新的變革，促進(jìn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和發(fā)展。三是要把生物醫(yī)學(xué)作為多個(gè)前沿科學(xué)深度交叉融合的新平臺(tái)，使其成為前沿科學(xué)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和應(yīng)用的進(jìn)出口。同時(shí)，也要認(rèn)識(shí)到生物醫(yī)學(xué)快速發(fā)展衍生出新的道德和法律問(wèn)題，對(duì)生物醫(yī)學(xué)倫理法治提出了新的要求[12-13]。

4.2 建立生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域顛覆性技術(shù)的支持和培育機(jī)制

生物醫(yī)學(xué)作為一門(mén)新興的多學(xué)科融合創(chuàng)新發(fā)展的前沿交叉學(xué)科，具有戰(zhàn)略性和公共性等特點(diǎn)。正確把握生物醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略方向和發(fā)展先機(jī)，關(guān)乎人民生命健康和國(guó)家的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。一是要加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域未來(lái)變革性或顛覆性技術(shù)的研判，在我國(guó)生物醫(yī)學(xué)科技計(jì)劃部署中，加大對(duì)生物醫(yī)學(xué)變革性技術(shù)的支持和培育力度。二是基于生物醫(yī)學(xué)覆蓋面廣、交叉性強(qiáng)以及涉及部門(mén)多的特點(diǎn)，要注重生物醫(yī)藥健康相關(guān)行業(yè)部門(mén)與高校、科研院所和企業(yè)界各個(gè)創(chuàng)新主體的統(tǒng)一協(xié)調(diào)和高效管理，充分調(diào)動(dòng)創(chuàng)新主體的積極性并組成產(chǎn)、學(xué)、研、用的聯(lián)合技術(shù)攻關(guān)同盟，開(kāi)展集成創(chuàng)新活動(dòng)。三是要以最終技術(shù)的應(yīng)用商業(yè)化為標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持應(yīng)用的目標(biāo)導(dǎo)向。通過(guò)綜合應(yīng)用現(xiàn)代工程學(xué)的技術(shù)和方法，整合現(xiàn)有的生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和示范性應(yīng)用等投入的資源和長(zhǎng)期積累的成果，打通生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究、醫(yī)學(xué)臨床研究、生物醫(yī)學(xué)技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)推廣應(yīng)用的創(chuàng)新價(jià)值鏈，加快推動(dòng)生物醫(yī)學(xué)變革性或顛覆性技術(shù)跨越知識(shí)與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“死亡之谷”。

4.3 探索生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域多元化和靈活化的項(xiàng)目管理模式

生物醫(yī)學(xué)技術(shù)具有突發(fā)性和不確定性強(qiáng)、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、鏈條長(zhǎng)等特點(diǎn)，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的顛覆性生物醫(yī)學(xué)技術(shù)，嘗試探索生物醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域多元和靈活的項(xiàng)目管理模式。一是要提高生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)專家和人才的多元化程度。在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的項(xiàng)目管理中，增加多領(lǐng)域和多學(xué)科的專家和具備生物醫(yī)學(xué)背景的管理專家、科研成果成功轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)的商業(yè)精英，對(duì)項(xiàng)目從資助到研發(fā)再到成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用的全過(guò)程提出指導(dǎo)和建議。二是要明確項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)資助高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的顛覆性生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的研發(fā)階段。主要資助在創(chuàng)新鏈中處于“死亡之谷”，即技術(shù)方案初步驗(yàn)證到初級(jí)產(chǎn)品場(chǎng)景應(yīng)用階段的技術(shù)。在評(píng)審立項(xiàng)、考核評(píng)估中納入技術(shù)就緒度指標(biāo)，科學(xué)設(shè)定里程碑考核節(jié)點(diǎn)，嚴(yán)格把控項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)展和風(fēng)險(xiǎn)，確保成果高質(zhì)量產(chǎn)出。對(duì)于資助后技術(shù)就緒度較高的技術(shù)，可引入或鏈接外部商業(yè)化模式，在項(xiàng)目組織實(shí)施中一體化推動(dòng)科技成果產(chǎn)出和落地轉(zhuǎn)化[14]。三是要探索靈活和高效的項(xiàng)目管理模式。堅(jiān)持使命導(dǎo)向，減少項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)的層級(jí)，構(gòu)建扁平化的組織管理架構(gòu)，加快項(xiàng)目的遴選、執(zhí)行和轉(zhuǎn)化與應(yīng)用等流程。四是要敢于冒險(xiǎn)和容忍失敗。在項(xiàng)目管理中健全完善允許試錯(cuò)、寬容失敗的容錯(cuò)糾錯(cuò)免責(zé)機(jī)制。