吳夢(mèng)強(qiáng)

2022 年3 月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），提出“倫理先行、依法依規(guī)、敏捷治理、立足國(guó)情、開(kāi)放合作”，為醫(yī)學(xué)科技倫理治理工作指明了方向。相對(duì)于當(dāng)前醫(yī)學(xué)科技突飛猛進(jìn)的形勢(shì)所帶來(lái)的挑戰(zhàn)，醫(yī)學(xué)科技倫理治理的理論和實(shí)踐研究成果尚不夠豐碩。以高頻詞“倫理治理”為主題在CNKI、博庫(kù)科技等數(shù)據(jù)庫(kù)搜索，得到文獻(xiàn)113 篇，以“生命科學(xué)倫理治理”“醫(yī)學(xué)科技倫理治理”為研究主題進(jìn)一步梳理，得到有效文獻(xiàn)18 篇。學(xué)界對(duì)醫(yī)學(xué)科技倫理治理的關(guān)注大多是基于國(guó)家宏觀治理或機(jī)構(gòu)單向自治的定性研究和詮譯[1-8]，在微觀層面的機(jī)構(gòu)治理理論和實(shí)踐研究尚顯不足。與過(guò)去醫(yī)院倫理委員會(huì)單向自治相比，當(dāng)前從國(guó)家層面賦予醫(yī)學(xué)科技倫理治理工作更加豐富的內(nèi)涵，對(duì)醫(yī)院的倫理治理工作提出了更高的要求。本文運(yùn)用“結(jié)構(gòu)（Structure, S）－過(guò)程（Process,P）－結(jié)果（Outcome, O）”的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)工具，探討醫(yī)院醫(yī)學(xué)科技倫理治理過(guò)程中面臨的問(wèn)題和對(duì)策，以期推動(dòng)我國(guó)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理治理工作的全面、快速發(fā)展。

1 醫(yī)學(xué)科技倫理治理的理論闡釋

“治理（governance）”可以被界定為一種在共同價(jià)值目標(biāo)驅(qū)動(dòng)下的有效的管理和監(jiān)管體系[9]?？萍紓惱碇卫?，是為應(yīng)對(duì)和解決科技發(fā)展帶來(lái)的倫理問(wèn)題及相關(guān)社會(huì)問(wèn)題而產(chǎn)生和發(fā)展起來(lái)的[10]。醫(yī)學(xué)科技倫理治理與通常所述的“醫(yī)學(xué)倫理審查”有較大的區(qū)別，醫(yī)學(xué)倫理審查側(cè)重于對(duì)醫(yī)學(xué)科技研究項(xiàng)目的個(gè)體進(jìn)行科學(xué)性和倫理性的審查，而醫(yī)學(xué)科技倫理治理是對(duì)醫(yī)學(xué)科技研究工作進(jìn)行全局性、系統(tǒng)性的審查和監(jiān)督，是醫(yī)學(xué)倫理審查工作的拓展與延伸。因此，醫(yī)學(xué)科技倫理治理可理解為，在科技求真向善的共同價(jià)值目標(biāo)驅(qū)動(dòng)下，對(duì)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究工作監(jiān)管體系的合理構(gòu)建與有效運(yùn)行，是生成生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究倫理原則或主流思想、提高公眾的認(rèn)知、定立并合理運(yùn)用倫理規(guī)則，以應(yīng)對(duì)社會(huì)倫理新問(wèn)題的總過(guò)程。其是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程，有明確的方向、目標(biāo)、要求和預(yù)期效果。在醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的背景下，醫(yī)學(xué)科技倫理治理也將成為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理體系中的一個(gè)重要組成部分，“結(jié)構(gòu)－過(guò)程－結(jié)果”模型是醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)的常用工具，采用“結(jié)構(gòu)－過(guò)程－結(jié)果”模型可系統(tǒng)、直觀地展現(xiàn)和分析醫(yī)學(xué)科技倫理治理的深刻內(nèi)涵和全過(guò)程管理。從系統(tǒng)的角度來(lái)看，醫(yī)學(xué)科技倫理治理涉及醫(yī)院醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展方式、運(yùn)行模式、資源配置等全方位的系統(tǒng)性轉(zhuǎn)變，是由支撐醫(yī)學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的各要素相互作用的結(jié)果，包括了結(jié)構(gòu)要素、過(guò)程要素和結(jié)果要素3 個(gè)維度，見(jiàn)圖1。

從圖1 中可以看出，結(jié)構(gòu)要素是醫(yī)學(xué)科技倫理治理的主基調(diào)，也包含了過(guò)程要素和結(jié)果要素；過(guò)程要素是醫(yī)學(xué)科技倫理治理的主要內(nèi)容和重要抓手，政策研究與運(yùn)用、制度與工作創(chuàng)新、倫理審查與監(jiān)督、倫理咨詢與服務(wù)、教育培訓(xùn)與宣傳等過(guò)程要素，是當(dāng)前我國(guó)全面開(kāi)展醫(yī)學(xué)科技倫理治理工作的著力點(diǎn)，是確保醫(yī)學(xué)科技倫理治理健康有序開(kāi)展的具體措施；結(jié)果要素是醫(yī)學(xué)科技倫理治理的效果評(píng)價(jià)，是治理成效的直接體現(xiàn)。3 個(gè)要素緊密連結(jié)、循環(huán)推動(dòng)，持續(xù)促進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)科技倫理治理能力和水平的全面快速提升，將共同推動(dòng)醫(yī)院生物醫(yī)學(xué)科技事業(yè)健康發(fā)展，增進(jìn)人類福祉。

2 醫(yī)學(xué)科技倫理治理面臨的挑戰(zhàn)

2020 年，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《涉及人的臨床研究倫理審查委員會(huì)建設(shè)指南（2020 版）》和《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2020 年版）》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕26號(hào)），旨在推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)科技倫理工作規(guī)范開(kāi)展，全國(guó)各地三級(jí)醫(yī)院按照規(guī)范重整倫理委員會(huì)，對(duì)醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目實(shí)施全面?zhèn)惱韺彶椋〉秒A段性成果。但我們也要清楚地認(rèn)識(shí)到，在醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的新時(shí)期，隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新支持力度的加大，醫(yī)學(xué)科技倫理治理將面臨更多的新問(wèn)題和新挑戰(zhàn)，這就決定了醫(yī)學(xué)科技倫理治理是一項(xiàng)長(zhǎng)期的、復(fù)雜的工作，需要進(jìn)一步對(duì)照分析醫(yī)學(xué)科技倫理治理面臨的新形勢(shì)和存在的短板，才能精準(zhǔn)施策。

2.1 政策研究與運(yùn)用能力不強(qiáng)

醫(yī)學(xué)科技倫理是一門新興的交叉學(xué)科，其涉及的學(xué)科專業(yè)跨度大，適用的法律法規(guī)較復(fù)雜，監(jiān)管工作政策性強(qiáng)，很多醫(yī)院的倫理工作者對(duì)醫(yī)學(xué)科技倫理專業(yè)知識(shí)的掌握欠缺系統(tǒng)性，對(duì)現(xiàn)行的法律法規(guī)不夠熟悉，政策研究與運(yùn)用能力不強(qiáng)，尤其是對(duì)倫理原則的非決斷性與規(guī)則的決斷性關(guān)系把握得不好[11]。隨著醫(yī)院倫理治理工作不斷推向縱深，將面臨倫理規(guī)則沖突、新舊觀念碰撞、創(chuàng)新思維與慣性思維之間的糾結(jié)等問(wèn)題，面對(duì)復(fù)雜的新問(wèn)題，容易走向倫理審查弱化和倫理問(wèn)題泛化兩個(gè)極端。

2.2 制度與工作創(chuàng)新動(dòng)力不足

近年來(lái)，我國(guó)政府及機(jī)構(gòu)加大對(duì)臨床研究的投入，臨床研究數(shù)量增長(zhǎng)迅速[12-13]，倫理審查項(xiàng)目越來(lái)越復(fù)雜，審查要素要求越來(lái)越高，倫理工作內(nèi)涵得到較大的擴(kuò)展，但由于一些醫(yī)院對(duì)機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配置和信息化建設(shè)不夠重視，制度和工作創(chuàng)新動(dòng)力甚顯不足，難以推動(dòng)倫理管理制度的變革，這與當(dāng)前的倫理治理工作明顯不相適應(yīng)。

2.3 倫理審查與監(jiān)督不到位

當(dāng)前，很多醫(yī)院未對(duì)倫理審查實(shí)行常態(tài)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，也未能開(kāi)展日常工作監(jiān)督，有的醫(yī)院缺乏組織建制、管理權(quán)屬不清、人員架構(gòu)混亂，甚至部分醫(yī)院未成立倫理委員會(huì)，倫理委員會(huì)沒(méi)有盡到倫理審查的責(zé)任，委員能力參差不齊，監(jiān)管力度不足[14-16]。另一方面，由于我國(guó)醫(yī)學(xué)科技倫理規(guī)范、指南等建設(shè)仍比較滯后，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)統(tǒng)一認(rèn)證制度缺失，倫理委員會(huì)監(jiān)管制度建設(shè)存在瓶頸問(wèn)題[17]。隨著《意見(jiàn)》的出臺(tái)，我國(guó)醫(yī)院倫理治理要求、步驟和力度發(fā)生了根本性變化，需要審查的研究項(xiàng)目數(shù)量急劇增長(zhǎng)，醫(yī)院若不及時(shí)調(diào)整機(jī)構(gòu)和人員配置，倫理審查與監(jiān)督工作容易流于形式。

2.4 倫理咨詢與服務(wù)有待拓展

倫理委員會(huì)的主要職責(zé)是保護(hù)參與醫(yī)學(xué)研究的受試者的合法權(quán)益和安全，倫理咨詢與服務(wù)既是切實(shí)履行保護(hù)受試者合法權(quán)益的重要舉措，也是確保醫(yī)學(xué)研究順利開(kāi)展的基本保障。當(dāng)前，很多三級(jí)醫(yī)院開(kāi)展了藥物與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，這類注冊(cè)性研究實(shí)施嚴(yán)格的準(zhǔn)入和倫理審查制度，而且這類藥物或醫(yī)療器械通常有一定治療效果，并多用于疑難雜癥或急重癥患者，受試者群體較小，投訴不多。隨著醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的急劇增長(zhǎng)和研究范圍的擴(kuò)大，將面臨更多的受試者入組各項(xiàng)研究，隨著受試者的維權(quán)意識(shí)快速增強(qiáng)，倫理咨詢與服務(wù)的需求更多、更迫切，這就需要各醫(yī)院做好開(kāi)展倫理咨詢與服務(wù)的充分準(zhǔn)備。

2.5 教育培訓(xùn)與宣傳力度不夠

要解決科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展帶來(lái)的一系列問(wèn)題，不僅需要對(duì)科技倫理進(jìn)行深入研究，而且需要加強(qiáng)科技倫理教育[18]。近幾年，全國(guó)多家醫(yī)院開(kāi)始重視倫理委員會(huì)委員及辦公室人員的培訓(xùn)，多所醫(yī)學(xué)院校也開(kāi)設(shè)了醫(yī)學(xué)倫理學(xué)專業(yè)課程。但是醫(yī)院絕大部分的醫(yī)務(wù)人員在校學(xué)習(xí)時(shí)，尚未開(kāi)設(shè)醫(yī)學(xué)倫理或醫(yī)學(xué)人文等專業(yè)課程，加之后期沒(méi)有重視倫理專業(yè)領(lǐng)域的繼續(xù)教育，整體上對(duì)醫(yī)學(xué)倫理專業(yè)知識(shí)較陌生，同時(shí)，目前醫(yī)院大多都是針對(duì)項(xiàng)目研究中相關(guān)研究者進(jìn)行局部培訓(xùn)，未能開(kāi)展覆蓋全面的醫(yī)學(xué)倫理教育培訓(xùn)，倫理知識(shí)尚未得到推廣普及。

3 醫(yī)院加強(qiáng)倫理治理的實(shí)踐探索

近幾年，我國(guó)醫(yī)院對(duì)加強(qiáng)倫理治理進(jìn)行了較為活躍的實(shí)踐與探索[19-21]，尤其是一些實(shí)力較強(qiáng)的三級(jí)甲等醫(yī)院，采用“結(jié)構(gòu)－過(guò)程－結(jié)果”質(zhì)量評(píng)價(jià)工具，在推動(dòng)醫(yī)院倫理治理方面取得一定成效，但也暴露出一些現(xiàn)實(shí)不足。

3.1 亮點(diǎn)

（1）重構(gòu)倫理審查管理能級(jí)。一些三級(jí)醫(yī)院率先將倫理辦設(shè)置為一級(jí)建制或獨(dú)立建制的業(yè)務(wù)管理機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的滿足倫理工作需要的倫理委員、專職人員、工作場(chǎng)所及設(shè)備設(shè)施，形成了“一主會(huì)+若干分會(huì)+常設(shè)機(jī)構(gòu)”的倫理審查運(yùn)行格局，為倫理委員會(huì)的常態(tài)化、規(guī)范化運(yùn)行提供了良好的基礎(chǔ)性保障。

（2）健全倫理審查制度體系。很多醫(yī)院的倫理管理核心制度已全面融入醫(yī)院的制度體系建設(shè)，將工作指南和配套的標(biāo)準(zhǔn)程序（standard operating procedure, SOP）作為倫理委員會(huì)級(jí)或科室級(jí)制度進(jìn)行修訂，體現(xiàn)了制度的靈活性和“敏捷治理”效果。2023 年2 月18 日國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合教育部、科技部、國(guó)家中醫(yī)藥局發(fā)布《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔2023〕4 號(hào)），對(duì)推動(dòng)醫(yī)院倫理審查制度體系建設(shè)具有更強(qiáng)的可操作性和現(xiàn)實(shí)意義，將通過(guò)不斷完善倫理審查和監(jiān)管，切實(shí)保障研究參與者的安全和權(quán)益，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)科技研究的高質(zhì)量發(fā)展。

（3）不斷拓展倫理工作內(nèi)涵。醫(yī)院普遍采用多種培訓(xùn)形式，全面提高醫(yī)務(wù)人員的倫理認(rèn)知水平和委員的倫理審查能力；倫理委員會(huì)與醫(yī)務(wù)、質(zhì)管、科研、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（Good Clinical Practice,GCP）機(jī)構(gòu)辦等部門形成協(xié)同管理鏈條，對(duì)全院各研究中心、研究者及申辦方的醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目實(shí)施全面?zhèn)惱韺彶榕c督導(dǎo)；積極探索全過(guò)程質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)方法；開(kāi)展初始、跟蹤和結(jié)題審查等閉環(huán)管理工作；拓展緊急會(huì)議、視頻會(huì)議、新冠疫情和應(yīng)急研究項(xiàng)目等審查形式。

3.2 成效

2022 年全國(guó)醫(yī)院以醫(yī)院等級(jí)評(píng)審復(fù)審為契機(jī)，做到以評(píng)促建、以評(píng)促改。對(duì)照《涉及人的臨床研究倫理審查委員會(huì)建設(shè)指南（2020 版）》和《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2020 年版）》，進(jìn)一步完善倫理機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)建設(shè)，并分別參照國(guó)家醫(yī)學(xué)研究備案系統(tǒng)的基本要素和權(quán)威文獻(xiàn)的倫理工作質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系[22]進(jìn)行了自查測(cè)評(píng)，從倫理審查制度體系建設(shè)完成率、受試者對(duì)倫理工作滿意度、審查及時(shí)率、抽樣測(cè)評(píng)醫(yī)務(wù)人員倫理知識(shí)合格率、審查資料管理規(guī)范率、審查服務(wù)滿意度等指標(biāo)拓展持續(xù)改進(jìn)空間，全國(guó)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)科技倫理治理工作邁上了新臺(tái)階，為醫(yī)院生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究提供了強(qiáng)有力的倫理專業(yè)支撐。

3.3 案例

湛江市某三級(jí)甲等綜合醫(yī)院，是廣東省高水平醫(yī)院重點(diǎn)建設(shè)單位、現(xiàn)代醫(yī)院管理制度建設(shè)試點(diǎn)醫(yī)院，擁有廣東省博士工作站和臨床醫(yī)學(xué)研究所，生物醫(yī)學(xué)科技研究力量強(qiáng)實(shí)。醫(yī)院倫理審查工作一直掛靠在科教科作為模塊化工作管理，2019 年醫(yī)院調(diào)整倫理委員會(huì)，下設(shè)辦公室并獨(dú)立運(yùn)行。在醫(yī)院黨委的高度重視下，采用“結(jié)構(gòu)－過(guò)程－結(jié)果”的質(zhì)量評(píng)價(jià)模型，及時(shí)銜接國(guó)家最新的政策和法律法規(guī)，梳理醫(yī)院科技倫理治理的結(jié)構(gòu)要素，深入分析過(guò)程要素中存在的不足，緊緊圍繞制度保障、內(nèi)涵建設(shè)、質(zhì)量與安全等結(jié)果要素進(jìn)行大膽創(chuàng)新和突破，2022年醫(yī)院順利通過(guò)三級(jí)甲等醫(yī)院復(fù)審，醫(yī)院高質(zhì)量醫(yī)學(xué)科技研究成果數(shù)量逐年攀升，得到評(píng)審專家的一致好評(píng)。

醫(yī)院采用“結(jié)構(gòu)－過(guò)程－結(jié)果”的質(zhì)量評(píng)價(jià)模型原理，較好地推動(dòng)完成了醫(yī)學(xué)科技倫理治理的基礎(chǔ)性工作，但是由于醫(yī)院倫理治理工作起步晚，在信息化、精細(xì)化管理和全過(guò)程管理質(zhì)量評(píng)價(jià)等方面還存在很多不足，管理成效仍需在實(shí)踐中繼續(xù)驗(yàn)證，需進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)科內(nèi)涵建設(shè)，完善倫理審查分類分級(jí)管理制度，強(qiáng)化受試者權(quán)益保護(hù)及隱私風(fēng)險(xiǎn)管理[23]。

4 對(duì)策與建議

醫(yī)學(xué)科技倫理治理已成為一項(xiàng)常態(tài)化、持久性工作，需要將“倫理先行、依法依規(guī)、敏捷治理、立足國(guó)情、開(kāi)放合作”的新要求貫穿到倫理治理的各個(gè)過(guò)程要素或環(huán)節(jié)，正確處理醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新與倫理治理的關(guān)系，健康、有序地推進(jìn)倫理治理工作，不斷探尋新路徑以解決制度保障、質(zhì)量與安全、內(nèi)涵建設(shè)、人才培養(yǎng)、服務(wù)滿意度、文化氛圍等方面存在的問(wèn)題。

4.1 堅(jiān)持黨建引領(lǐng)并對(duì)接國(guó)家政策法規(guī)

《意見(jiàn)》提出“堅(jiān)持和加強(qiáng)黨中央對(duì)科技工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)”的指導(dǎo)思想，這就要求醫(yī)院在醫(yī)學(xué)科技倫理治理中要遵循醫(yī)院的黨建引領(lǐng)作用，建立醫(yī)院黨委領(lǐng)導(dǎo)下的倫理治理架構(gòu)。醫(yī)學(xué)科技倫理屬于意識(shí)形態(tài)范疇，意識(shí)形態(tài)是醫(yī)院黨委主抓的重要工作之一，解決醫(yī)院倫理治理體制和倫理審查運(yùn)行機(jī)制等問(wèn)題，都屬于醫(yī)院的“三重一大”問(wèn)題。當(dāng)前，醫(yī)院醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新需要有一個(gè)穩(wěn)定、持續(xù)的人文意識(shí)環(huán)境，首先要樹(shù)立“科技創(chuàng)新，倫理先行”的新理念，要著重在倫理治理的頂層設(shè)計(jì)、方向把控方面充分體現(xiàn)黨建引領(lǐng)作用，從根本上提升政策研究和運(yùn)用能力。

4.2 強(qiáng)化核心工作并深耕內(nèi)涵建設(shè)能力

強(qiáng)化倫理治理和倫理審查的科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化管理是醫(yī)院倫理機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理的核心工作。在國(guó)家相關(guān)倫理規(guī)制框架內(nèi)，合理制定滿足醫(yī)院健康發(fā)展需要的倫理管理細(xì)節(jié)，加強(qiáng)倫理信息化建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)學(xué)研究和科技創(chuàng)新，積極探索設(shè)立醫(yī)學(xué)科技重點(diǎn)領(lǐng)域的倫理新規(guī)范，構(gòu)建倫理工作質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系并進(jìn)行驗(yàn)證性推廣，以加快推動(dòng)一些內(nèi)涵建設(shè)理論形成權(quán)威性共識(shí)，為構(gòu)建具有中國(guó)特色的醫(yī)學(xué)科技倫理體系提供可靠的理論和實(shí)踐參考，更好地為倫理審查與監(jiān)督工作提供“有章可循、有法可依”的基礎(chǔ)性保障。

4.3 提升共治能級(jí)并健全治理體制機(jī)制

根據(jù)《意見(jiàn)》精神，科技倫理治理需要堅(jiān)持“敏捷治理”的新要求，在加強(qiáng)倫理制度保障、強(qiáng)化倫理審查和監(jiān)管等方面創(chuàng)新發(fā)展，這就要求醫(yī)院倫理治理工作必須進(jìn)一步統(tǒng)一思想，做到全院一盤棋，激活制度與工作創(chuàng)新動(dòng)力，協(xié)同共治，以達(dá)到“敏捷治理”的效果。應(yīng)積極探索以倫理委員會(huì)為業(yè)務(wù)權(quán)威組織，以醫(yī)學(xué)倫理科室為牽頭管理部門，與醫(yī)務(wù)科、科研管理科、GCP 機(jī)構(gòu)辦、項(xiàng)目管理中心、質(zhì)量管理科、監(jiān)察科、學(xué)術(shù)委員會(huì)、技術(shù)委員會(huì)等部門或組織進(jìn)行協(xié)同管理，厘清各部門之間的關(guān)系，明確各個(gè)部門的工作定位。

4.4 夯實(shí)基礎(chǔ)建設(shè)并探研學(xué)科發(fā)展?jié)摿?/h3>

當(dāng)代高新科技在快速發(fā)展的過(guò)程中呈現(xiàn)出顛覆性更新的特征，對(duì)人類自身的生存構(gòu)成了潛在的威脅和挑戰(zhàn)，而現(xiàn)有的科技倫理難以有效應(yīng)對(duì)，發(fā)展和建立邏輯嚴(yán)密、體系完整、具有中國(guó)特色的科技倫理學(xué)有其必要性[24]。我國(guó)醫(yī)學(xué)科技倫理相對(duì)其他科技領(lǐng)域較為成熟，但是仍然存在專業(yè)理論、內(nèi)涵建設(shè)等方面的不足，倫理學(xué)科的能力導(dǎo)向、制度導(dǎo)向或資源導(dǎo)向均沒(méi)有顯現(xiàn)，工作重點(diǎn)和定位仍不夠明朗，目前未具備作為醫(yī)院一門獨(dú)立學(xué)科發(fā)展的基礎(chǔ)條件。夯實(shí)基礎(chǔ)旨在探研學(xué)科發(fā)展?jié)摿?，學(xué)科基礎(chǔ)建設(shè)必須立足國(guó)情，立足工作實(shí)踐，通過(guò)積極開(kāi)展倫理咨詢與服務(wù)，發(fā)現(xiàn)學(xué)科發(fā)展需求和進(jìn)一步探研學(xué)科發(fā)展?jié)摿?；通過(guò)研究學(xué)科功能定位、資源配置、工作創(chuàng)新、流程再造、質(zhì)量管理、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)等方面的改進(jìn)措施，以“補(bǔ)足短板、內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)、外樹(shù)形象”，為科技倫理學(xué)科發(fā)展筑實(shí)基礎(chǔ)。

4.5 優(yōu)化資源配置并推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技全面進(jìn)步

倫理知識(shí)教育培訓(xùn)與宣傳是醫(yī)學(xué)科技倫理治理順利實(shí)施的前置性工作，是一項(xiàng)長(zhǎng)期性、循環(huán)性工作，需要樹(shù)立“開(kāi)放合作”的新理念，進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，才能有效塑造醫(yī)學(xué)科技研究求真向善的文化理念。主要包括以下5 個(gè)方面的工作。

（1）強(qiáng)化教育資源的制度導(dǎo)向。醫(yī)院要充分挖掘倫理運(yùn)行管理機(jī)構(gòu)的教育培訓(xùn)和政策研究功能，注重全體醫(yī)務(wù)工作者的倫理認(rèn)知水平、倫理自律及倫理審查能力的提升。

（2）強(qiáng)化人力資源的素質(zhì)導(dǎo)向。醫(yī)院在選定倫理工作者方面不僅要考核其專業(yè)知識(shí)水平，更要注重其綜合能力的全方位考查[25]，并將思想品德和職業(yè)道德作為選用和考核的首要條件和要求，才能從根本上確?？萍紓惱碓瓌t在規(guī)則中的合理運(yùn)用。

（3）強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)的能力導(dǎo)向。醫(yī)院要規(guī)范倫理人才的職業(yè)認(rèn)證，建立倫理委員資格考核制度，要注重倫理人才的穩(wěn)定性，注重培育多學(xué)科交叉、復(fù)合型人才隊(duì)伍，才能確保醫(yī)院生物醫(yī)學(xué)倫理持續(xù)、穩(wěn)定、有效治理。研究[26]發(fā)現(xiàn)，跨學(xué)科領(lǐng)導(dǎo)力在公共衛(wèi)生政策以及民主治理體系中具有重要的作用，跨學(xué)科領(lǐng)域之間的對(duì)話對(duì)倫理治理體系建設(shè)有積極影響。

（4）強(qiáng)化工作協(xié)同的全局導(dǎo)向。醫(yī)學(xué)倫理治理體系的構(gòu)建需要有兼容、開(kāi)放的意識(shí)，推動(dòng)多學(xué)科在倫理技術(shù)交叉點(diǎn)上的深度融合，創(chuàng)新構(gòu)建以倫理科室為牽頭部門、多部門或組織協(xié)同聯(lián)動(dòng)的管理格局。

（5）強(qiáng)化文化聚力的人文導(dǎo)向。挖掘我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文化的倫理基因，融合醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展新文化，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理科普知識(shí)的傳播，營(yíng)造醫(yī)學(xué)研究求真向善的文化氛圍，推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技的全面進(jìn)步。