中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會

引言

免打結縫線又稱為倒刺線，相比傳統(tǒng)縫線具有無需打結、簡化手術操作步驟、改善瘢痕大小等特點，是外科縫線的重要分支，可用于骨科[1-2]、普外科[3-4]、婦產(chǎn)科[5-6]、泌尿外科[7-8]、整形外科[9-10]等科室的外科手術中。其作為一種新型縫合材料，目前相關研究主要集中于縫線對手術愈合質量的影響、縫線力學性能研究、個別特定手術類型下縫線的選擇等方面，對其使用和管理進行全面分析的研究較少。作為一類手術必需且應用廣泛的醫(yī)用耗材，臨床上如果不能深入了解其適宜的應用場景，準確評估臨床需求和產(chǎn)品價值的匹配性，管理者不能基于知識和經(jīng)驗，圍繞合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟的原則保證供應質量，則會產(chǎn)生不合理使用等風險，進而增加患者的安全隱患，加重患者和醫(yī)院的經(jīng)濟損失。而國家政策層面，2019 年國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》[11]中，明確對醫(yī)用耗材進行全流程管理。隨后，國務院辦公廳、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)療保障局又相繼發(fā)布醫(yī)用耗材的改革方案或管理辦法[12-14]，在醫(yī)用耗材使用和管理的科學化、精細化方面提出了原則性的要求和指導性內(nèi)容，促使醫(yī)療機構積極尋求管理思路的改進和提升。

在國家綜合治理醫(yī)用耗材和醫(yī)院大力推進醫(yī)用耗材科學化管理的背景下，由中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會牽頭，組織國內(nèi)61 位來自不同臨床專科、醫(yī)學工程、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)保醫(yī)務管理等領域的專家，綜合考慮國內(nèi)外循證醫(yī)學證據(jù)以及各位專家的臨床使用與管理經(jīng)驗，通過厘清免打結縫線的科學分類標準，并在此基礎上，從合法、安全、有效、經(jīng)濟和適宜5 個維度構建免打結縫線的循證管理指標框架，其中合法、安全、有效和經(jīng)濟維度的指標主要通過對現(xiàn)有研究的總結和共識專家討論達成一致意見后形成，而對于現(xiàn)階段研究比較匱乏的適宜維度，本共識采用多準則決策分析（Multi-Criteria Decision Analysis，MCDA）的方法，從臨床醫(yī)生經(jīng)驗、醫(yī)學工程技術人員（以下簡稱醫(yī)工）經(jīng)驗和臨床循證證據(jù)3 個方面，對免打結縫線在各個科室常見術式下的適宜性進行綜合量化評估并形成推薦意見，旨在通過建立基于循證的免打結縫線醫(yī)院管理共識，為臨床和醫(yī)用耗材管理部門把握免打結縫線類產(chǎn)品的特性，全面理解該類產(chǎn)品的關鍵價值點，從而制定醫(yī)院有關免打結縫線的臨床適用范圍規(guī)定和使用規(guī)范相關制度奠定堅實的基礎，以期為規(guī)范免打結縫線的院內(nèi)合理使用提供系統(tǒng)科學的參照。

1 共識制定方法

1.1 共識制定流程

本共識基于循證醫(yī)學證據(jù)以及臨床醫(yī)生和醫(yī)工的使用管理經(jīng)驗，綜合考慮了目前市售主流產(chǎn)品的特點，并對這些產(chǎn)品的說明書、注冊證和相關臨床研究資料進行了客觀分析與總結，共識制定流程如圖1 所示。

圖1 共識制定流程

1.2 共識制定工作組

本共識由中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會發(fā)起，聯(lián)合臨床不同科室具有免打結縫線使用經(jīng)驗的外科醫(yī)師以及具有醫(yī)用耗材管理職責和管理經(jīng)驗的采購、醫(yī)保與醫(yī)工專家共同制定。

1.3 共識制定方法學

1.3.1 文獻研究

（1） 檢索策略。檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)知識服務平臺、PubMed 和Embase 中英文權威數(shù)據(jù)庫。英文檢索詞包括“knotless suture”和“barbed suture”；中文檢索詞包括“倒刺縫線”“倒刺線”“魚骨線”“免打結線”“免打結縫線”。檢索年限為2017—2022 年。

（2）納入與排除標準。文獻納入標準：① 報道免打結縫線在普外科、骨科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、神經(jīng)外科、心胸外科、整形外科、耳鼻喉科等科室手術患者中應用有效性與安全性的系統(tǒng)評價和/或薈萃分析、隨機對照試驗、臨床試驗、觀察性研究、真實世界研究、病例報告等；② 對免打結縫線作出推薦的指南與共識。文獻排除標準：① 發(fā)表于中文非核心期刊；② 重復文獻；③ 學位論文；④ 動物實驗、體外實驗、索引目錄、非英語或非漢語發(fā)表、綜述、社論、會議壁報、會議紀要、無法獲取全文等不能提取臨床數(shù)據(jù)的文獻；⑤ 未將免打結縫線作為主要干預措施的文獻。

（3）資料提取。由兩名研究者根據(jù)納入和排除標準獨立篩選文獻、數(shù)據(jù)提取并交叉核對，發(fā)生分歧時通過討論或由第3 位研究者協(xié)助判斷。提取內(nèi)容主要包括文獻來源、作者、發(fā)表年份、研究類型、樣本量、干預組和對照組、術式、使用層次、主要發(fā)現(xiàn)。

（4）檢索結果。通過文獻檢索與篩選，最終納入英文文獻113 篇、中文文獻82 篇進行文獻信息提取。檢索篩選流程圖如圖2 所示。

圖2 文獻檢索流程圖

1.3.2 MCDA

MCDA 在本共識中用于“適宜性”維度下對免打結縫線在各科室常見術式的適用程度進行量化并形成推薦意見。MCDA 是幫助決策者系統(tǒng)考慮多種影響因素的工具，通過建立一套可區(qū)分各影響因素相對重要性的標準，從而對一系列方案進行綜合考量和排序，其關鍵要素包括決策屬性、屬性權重以及決策標準[15]。

本共識經(jīng)專家討論確定，免打結縫線在各術式下的適宜程度主要通過臨床經(jīng)驗、醫(yī)工經(jīng)驗和可證明免打結縫線適宜性的臨床循證證據(jù)等級綜合決定，以上3 個決策屬性在進行各術式下適宜性決策時的權重分別為40%、40%、20%。各決策屬性的量化評分均采用5 分制，其中臨床醫(yī)師和醫(yī)工評分時，5 分代表非常適用/非常有價值/非常支持，1 分代表非常不適用/非常沒有價值/非常不支持；循證證據(jù)等級采用英國牛津大學循證醫(yī)學中心證據(jù)分級標準，各等級評分如表1 所示。

表1 英國牛津大學循證醫(yī)學中心證據(jù)分級標準

各術式下免打結縫線的適宜性決策依據(jù)適宜性總評分形成推薦意見，適宜性總評分=臨床評分×40%+醫(yī)工評分×40%+證據(jù)等級評分×20%?？傇u分最高分為5 分，≥4.5 分視為免打結縫線在該術式下臨床需求程度最高，≥4.0 分且＜4.5 分視為臨床需求程度高，≥3.5 分且＜4.0 分視為臨床需求程度一般。

1.3.3 專家調(diào)研

專家調(diào)研問卷分為臨床專家調(diào)研問卷與耗材管理專家調(diào)研問卷，其中臨床專家的問卷由不同科室（包括骨科、普外科、婦科、產(chǎn)科、泌尿外科、神經(jīng)外科、整形外科、心胸外科和耳鼻喉科）的醫(yī)師分別填寫，在綜合考慮不同手術或層次的縫合需求以及免打結縫線的臨床使用經(jīng)驗后，專家對免打結縫線在某一特定手術或層次是否適用或是否具有價值等進行評分；耗材管理專家的問卷通過給出免打結縫線在某一科室應用的循證證據(jù)，由專家對是否支持免打結縫線用于這一科室進行評分。參與問卷調(diào)研的專家基本情況如表2 所示，本次調(diào)研共發(fā)出問卷61 份，收回問卷61 份，調(diào)查問卷回收率為100%，問卷有效率為100%，其中由臨床醫(yī)生完成的問卷共50 份，由醫(yī)工完成的問卷11 份，專家的積極系數(shù)較高。本共識的專家權威系數(shù)（Cr）=（Cs+Ca）/2，其中Cs 表示專家對問卷內(nèi)容的熟悉程度，Ca 表示專家對各級指標重要性的判斷依據(jù)，本共識調(diào)研中，Cs 值平均值為0.810，Ca 值平均值為0.790，由此得出Cr為0.800。一般認為，Cr ≥0.7 表示專家的權威性較高，因此可認為本共識調(diào)研結果可靠。本共識聯(lián)合臨床專家以及耗材管理專家開展兩次專家研討會，針對免打結縫線的臨床應用經(jīng)驗、管理指標和建議等展開討論。

表2 問卷調(diào)研專家的基本信息

2 免打結縫線的循證管理體系

本共識首先對縫線的分類方法進行闡述，以確保耗材類別相同具有可比性，促進院內(nèi)科學管理免打結縫線。在此基礎上，本共識參考《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》[11]，從合法、安全、有效、經(jīng)濟、適宜5 個維度構建循證管理指標框架。

2.1 免打結縫線的分類

“縫線”是指用于結扎或縫合組織的任何線性材料。免打結縫線作為一類特殊理化縫線，是指在縫合過程中不需要進行打結操作維持所需組織張力的縫線，其表面具有刺狀分支結構。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼》目錄[16]（以下簡稱醫(yī)保分類目錄），免打結縫線屬于“特殊理化縫線”下屬的一種特征（表3）。據(jù)最新公布的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫（https://code.nhsa.gov.cn/search.html?sysflag=1096），目前企業(yè)申報的免打結縫線均為單股縫線。根據(jù)是否可吸收，免打結縫線可分為可吸收性免打結縫線和不可吸收性免打結縫線；根據(jù)是否含抗菌劑，免打結縫線可分為含抗菌劑免打結縫線和無抗菌劑免打結縫線。

表3 醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫（特殊理化縫線）

此外，由于成刺工藝的差異（切割成刺和壓制成刺），免打結縫線在臨床適應證上存在較大差異。通過調(diào)研市面上主流品牌的免打結縫線產(chǎn)品說明書，發(fā)現(xiàn)切割成刺工藝的免打結縫線在筋膜等高張力區(qū)域的有效性和安全性并不完全一致，而壓制成刺工藝的免打結縫線由于成刺工藝的特殊性，在筋膜等高張力區(qū)域可使用。因此，除了按照可吸收/不可吸收、含抗菌劑/不含抗菌劑進行分類外，建議同時結合產(chǎn)品說明書中禁忌證的不同進行免打結縫線的分類管理。

2.2 循證管理指標框架

本共識基于文獻證據(jù)，通過專家咨詢、調(diào)研與討論，從合法、安全、有效、經(jīng)濟、適宜5 個維度構建循證管理指標框架，共包含了9 個二級指標和23 個三級指標（表4）[1,4,6,8,17-32]，根據(jù)相關醫(yī)院管理建議[33-35]，結合免打結縫線在不同科室中應用的循證證據(jù)概覽（表5）[1-8,20,22,28,36-71]，進一步在適宜維度下對9 個科室、36 個不同的手術或層次中免打結縫線的適宜程度形成了專家推薦，作為進行相關產(chǎn)品使用和管理評價時適宜維度的評價標準參考（表6）。

表4 免打結縫線的循證管理指標框架[1,4,6,8,17-32]

表5 免打結縫線在不同科室中應用的循證證據(jù)概覽（2017—2022年）[1-8,20,22,28,36-71]

表6 免打結縫線的適宜范圍

2.2.1 合法

（1）醫(yī)療器械注冊證及說明書：注冊證和說明書是證明產(chǎn)品和企業(yè)合法性的主要證據(jù)之一，應通過注冊證和說明書的以下幾個方面評估免打結縫線的合法性：① 結構及組成：首先需通過查看縫線注冊證與說明書中的“結構和組成”部分，識別該縫線是否屬于免打結縫線。在免打結縫線注冊證中，結構及組成部分一般會描述為帶倒鉤或帶倒刺、無需打結等字樣，說明書中也會有類似描述。② 警告和禁忌證：不同品牌的免打結縫線，盡管適應證差別不大，但由于材質、加工工藝等的不同，其應用范圍也會存在差異，因此需特別關注各類產(chǎn)品說明書中的警告和禁忌證。例如，某些品牌的切割成刺免打結縫線說明書中的警告和預防措施部分提到，其在筋膜縫合、心血管吻合、神經(jīng)手術、眼科手術等手術類型中應用的安全性和有效性尚未得到確認。

2.2.2 安全

（1）不良事件發(fā)生情況：① 并發(fā)癥發(fā)生率[17-18]：即與縫線使用相關的并發(fā)癥發(fā)生率，并發(fā)癥較少或無明顯并發(fā)癥是評價免打結縫線安全的重要前提；② 感染[6,19]：包括手術部位感染、膿腫，感染不僅會影響手術治療效果，同時可能延長住院時間、增加醫(yī)療費用，嚴重感染甚至可能危及患者生命，因此選擇可以減少感染發(fā)生率的免打結縫線非常必要；③ 疼痛[20-21]：包括急性疼痛和慢性疼痛（疼痛持續(xù)3 個月以上），縫線選用或操作不當可能加重疼痛，影響治療效果和患者體驗，因此，選用操作簡單、能夠減輕患者疼痛的免打結縫線同樣非常重要。

（2）生產(chǎn)企業(yè)對于產(chǎn)品質量的保證能力：質量可靠且穩(wěn)定是保障產(chǎn)品安全性的重要前提，一般可通過以下內(nèi)容評估生產(chǎn)企業(yè)對于產(chǎn)品質量的保證能力：① 生產(chǎn)企業(yè)質量管理認證情況：如是否通過通用質量體系或醫(yī)療器械質量管理體系認證；② 產(chǎn)品質量認證情況：如產(chǎn)品是否獲得美國、歐盟、日本等國際主流市場的認證；③ 不良事件響應時間及處理情況：如能否快速對不良事件作出響應并及時處理。

2.2.3 有效

（1）臨床效果：① 縫合時間[8,18,21]：指從開始縫合至結束的時間，減少縫合時間可提高操作效率，免打結縫線無需打結，降低了縫合難度，可有效減少縫合時間；② 手術時間[8,21]：指從手術開始至結束時間，手術時間與手術治療效果和患者安全密切相關，過長的手術時間不僅會增加患者切口感染、出血和麻醉等風險，還可能延長患者的住院時間，因此，應選擇操作便捷性較高的縫線，以縮短手術時間；③ 術中出血量[4,8,22]：即手術中出血量，術中出血量過多可能引發(fā)各種并發(fā)癥、延長手術時間，甚至威脅患者生命安全，因此，在縫線的選擇上，應考慮能夠降低術中出血量的免打結縫線。

（2）產(chǎn)品功能特性：① 抗感染性能：例如，含抗菌涂層，選擇具有抗感染性能的免打結縫線可降低手術部位的感染風險，減少因切口感染而增加的治療成本[27-28]；② 生物相容性：生物相容性是評價縫線功能特性的重要指標，即與機體組織相適應、組織反應小，選擇具有良好生物相容性的材料制成的縫線可避免引發(fā)過敏反應、異物反應或排斥反應；③ 可降解或可吸收性：即降解時間與縫合部位的愈合速率相匹配，降解產(chǎn)物對人體無害，可被吸收或排出體外，選擇可降解或可吸收的縫線能避免某些特殊手術部位的二次手術拆除；④ 錨定性：防止縫線滑脫，具有良好錨定能力的免打結縫線可有效控制傷口張力，防止縫線相對組織移動；⑤ 物理力學性能[23-25]：如縫針是否具有合適的彎曲剛度以適應不同使用部位的力學性能、縫線是否有較高的抗張強度使其在機體內(nèi)不易發(fā)生斷裂、縫線強度維持時間與組織愈合時間是否相匹配。

（3）產(chǎn)品的創(chuàng)新性：① 倒刺成型工藝：與切割成刺工藝相比，壓制成刺的方法保留了縫線主體的強度，更適用于高張力切口的閉合[29-30]；此外，縫線表面的粗糙度會影響細菌黏附，由于切割成刺的免打結縫線均是在線體上完成多次切割，且部分切面較為粗糙，更有可能定植大量細菌[31]；② 含抗菌涂層：含抗菌涂層的免打結縫線可抑制細菌定植，從而降低手術部位的感染風險[32]。

2.2.4 經(jīng)濟

（1）直接采購成本：即采購單價×單臺手術用量：該指標可用于直觀比較不同縫線產(chǎn)品的采購成本，以便合理控制支出，提高醫(yī)療資源的利用效率。但免打結縫線經(jīng)濟維度的評價不應只考慮直接采購成本，還應考慮其應用后所帶來的臨床獲益而導致的其他治療成本的變化，即間接節(jié)約成本。

（2）間接節(jié)約成本：① 手術時間縮短而節(jié)約的成本：包括增加單位時間內(nèi)的手術臺數(shù)，同時減少人力成本以及其他因為手術時間縮短而節(jié)約的醫(yī)療資源（如麻醉費用）[1]；② 并發(fā)癥發(fā)生率降低而節(jié)約的成本：即減少因并發(fā)癥治療所產(chǎn)生的額外費用和住院時間[26]；③ 住院時間縮短而節(jié)約的成本：包括增加病房周轉率以及減少住院費用[26]。

2.2.5 適宜

由于不同科室、亞?？?、術種、切口解剖結構特點以及縫合目標等方面存在差異，免打結縫線在不同術式或層次中的適宜程度不盡相同。目前，免打結縫線說明書中的警告或禁忌使用的層次包括筋膜（特指切割成刺的免打結縫線）、神經(jīng)組織、眼組織、心血管組織、腱組織，未納入明確禁忌的層次。綜合臨床醫(yī)師、醫(yī)工以及證據(jù)等級評分，免打結縫線在不同手術或層次中的臨床需求程度如表6 所示。表6 中“臨床”列為共識形成過程中臨床專家就免打結縫線在該科室相應術式或層次下適宜程度的平均評分（最高分為5 分），“醫(yī)工”列為醫(yī)用耗材管理者對免打結縫線應用于該科室相應術式或層次下支持程度的平均評分（最高分為5 分），“證據(jù)”列為證明免打結縫線應用于該科室相應術式或層次的臨床安全和有效性證據(jù)的等級評分。36 個手術或層次中，臨床需求程度（適宜程度）最高的為24 個；臨床需求程度高的為10 個；臨床需求程度一般為2 個，主要為神經(jīng)外科枕下肌肉的縫合。此外，調(diào)研結果顯示，同等條件下，推薦使用含抗菌劑的免打結縫線，主要考慮含抗菌劑縫線可降低手術部位的感染風險。

3 醫(yī)院管理建議

3.1 臨床應用管理建議

進行免打結縫線產(chǎn)品的臨床應用管理時，首先應根據(jù)產(chǎn)品的注冊證和說明書，明確各產(chǎn)品經(jīng)審批的適用范圍包含哪些手術部位，嚴禁超適應證使用。其次，根據(jù)本共識表6 中所展示的免打結縫線在不同手術或層次中的臨床需求程度，進一步規(guī)定各產(chǎn)品在本院的適用科室及術式/層次，建議在臨床需求程度評分≥4 分的術式/層次中優(yōu)先使用免打結縫線。對于未列入說明書警告或禁忌范圍，且本共識表6 中未涉及的術式/層次，若臨床存在免打結縫線的使用需求，可由醫(yī)工部門或者醫(yī)務部門組織相關院內(nèi)人員（包括醫(yī)工、醫(yī)務、臨床科室）進行適宜性論證。論證的方法可采用MCDA，由臨床科室收集相關循證證據(jù)（必要時可由醫(yī)工進行補充檢索），適宜性論證時由各參與人員進行臨床、醫(yī)工/醫(yī)務、循證證據(jù)等級的評分，根據(jù)總分確定需求術式/層次的免打結縫線的適宜性。若相關循證證據(jù)缺乏，可進行臨床和醫(yī)工/醫(yī)務部分的評分后，將論證過程和結果提交醫(yī)用耗材管理委員會進行最終決策。

3.2 遴選與監(jiān)管建議

在進行免打結縫線產(chǎn)品遴選時，首先根據(jù)本共識所描述的分類方法進行分類和細分組，使得同組下的產(chǎn)品具備可比性；然后采用本共識所展示的框架從合法、安全、有效、經(jīng)濟、適宜5 個維度進行綜合考慮。為方便進行遴選決策，可在本共識的基礎上，建立量化評分體系，由醫(yī)用耗材管理委員會組織臨床、采購、醫(yī)工、醫(yī)保、醫(yī)務等相關人員，討論確定本院免打結縫線遴選評價指標框架。該框架可基于已有內(nèi)容結合醫(yī)院臨床和管理需求進行增減調(diào)整，并進一步對各級指標賦予權重和評分標準，例如，對于產(chǎn)品認證情況，主要考查產(chǎn)品在主流市場（中國、美國、歐盟、日本、韓國等）的認證情況，則評分等級可以進行如下劃分：①5 分：產(chǎn)品獲得4 個及以上主流市場的上市審批；②3 分：產(chǎn)品獲得2～3 個主流市場的上市審批；③1 分：產(chǎn)品僅獲得1 個主流市場的上市審批。由此，可以進行各產(chǎn)品的遴選評價總得分計算，從而可以更方便直觀地為遴選決策提供參考。

免打結縫線的臨床使用應嚴格遵守其適用范圍、禁忌證與注意事項[33]。同時規(guī)范不良事件的上報和管理流程，確保及時有效地評估免打結縫線的安全性。在對免打結縫線進行監(jiān)管評價時，不應從單一費用維度進行評估，應綜合考慮免打結縫線的合法性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和適宜性，同時要充分考慮醫(yī)生的技術水平、患者病情、手術的復雜和難易程度等。此外，應充分聽取相關科室意見，采取多部門協(xié)作機制。

3.3 醫(yī)院運營管理建議

在國家衛(wèi)健委最新提出的55 個三級公立醫(yī)院績效考核指標[72]中，出院患者微創(chuàng)手術占比、手術患者并發(fā)癥發(fā)生率、Ⅰ類切口手術部位感染發(fā)生率、住院均次費用增幅等均與免打結縫線的臨床使用相關[34]。免打結縫線無需打結、操作簡單，可以簡化外科微創(chuàng)手術下的縫合操作，促進外科手術微創(chuàng)化發(fā)展[35]；含抗菌劑的免打結縫線可以降低術后切口部位感染發(fā)生率，減少因切口感染引起的住院均次費用提升，有助于醫(yī)院更有效地控制成本[27-28]；壓制成刺的免打結縫線可以提供切口更強的張力支持，并提升切口閉合質量，減少特定手術的平均住院日，有助于日間手術及患者的快速康復[36]。綜上，免打結縫線的管理需要納入醫(yī)院整體運營角度進行考慮。建議綜合評估免打結縫線使用可能對醫(yī)院運營效率（如手術時間，平均住院日）、醫(yī)療服務質量（如院內(nèi)感染率、30 d 內(nèi)再住院率）、醫(yī)療服務能力（如病例組合指數(shù)值、住院服務人數(shù)）等維度的影響，優(yōu)先保障高復雜度手術（如三、四級手術）使用免打結縫線。

4 總結與展望

本共識匯集了知名耗材管理專家以及來自骨科、普外科、婦產(chǎn)科等多個領域權威臨床專家的討論意見，同時對免打結縫線近年來的循證醫(yī)學證據(jù)進行了全面的整理歸納，最終建立了免打結縫線的分類標準和循證管理指標框架，提出了從合法、安全、有效、經(jīng)濟、適宜5 個維度構建循證管理指標框架，共包含了9 個二級指標和23 個三級指標。最重要的是，本共識首次針對免打結縫線的適宜范圍達成共識，并按照不同手術或層次的適宜性進行了分層，同時針對免打結縫線的分類管理、臨床應用管理、遴選與監(jiān)管、醫(yī)院運營管理提出了建議。本共識將進一步促進免打結縫線的科學合理使用，為醫(yī)療機構規(guī)范管理免打結縫線提供參考，為醫(yī)療質量提供保障。雖然免打結縫線已在多個科室的不同術式中表現(xiàn)出良好的縫合效果和安全性，但仍有必要開發(fā)更加經(jīng)濟、高效、安全且能夠適用于不同手術部位的縫線產(chǎn)品。此外，免打結縫線作為新興耗材，近年來循證證據(jù)正在快速更新，期待將來能有更多的管理經(jīng)驗和更精確的臨床應用范圍，促進免打結縫線的規(guī)范管理，推動行業(yè)有序發(fā)展。未來還需基于循證證據(jù)的更新以及專家臨床使用和管理經(jīng)驗的積累進一步完善免打結縫線醫(yī)院管理共識。