梁田，縱丹丹，周軍

徐州市賈汪區(qū)人民醫(yī)院眼科，江蘇徐州 221000

糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病群體中較為常見且嚴重的并發(fā)癥之一，病變早期臨床表現(xiàn)為視物模糊、視力下降及視野缺損等癥狀，如不及時就醫(yī)，可能會導(dǎo)致失明，不利于患者的正常生活和工作[1]。目前，臨床上對于該疾病的治療以服用西藥羥苯磺酸鈣片為主，可調(diào)節(jié)視網(wǎng)膜血液循環(huán)，在一定程度上提高視力，但從長期臨床實踐中發(fā)現(xiàn)，受到耐藥性等多種因素影響，單獨服用臨床效果不佳[2-3]。中醫(yī)認為，早期糖尿病視網(wǎng)膜病變屬“暴盲”“霧移晴”等范疇，因消渴癥引起，治療上應(yīng)遵循養(yǎng)肝明目、涼血止血原則[4]。和血明目片由決明子、丹參、菊花、龍膽等藥材組成，共奏涼血止血、滋陰化瘀、養(yǎng)肝明目之效[5]。本研究選取2021 年3 月—2023 年3 月徐州市賈汪區(qū)人民醫(yī)院診治的90 例早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者為研究對象，探討在早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者中采用和血明目片聯(lián)合羥苯磺酸鈣片治療的效果?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院診治的90 例早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者為研究對象，按隨機數(shù)表法分為兩組，每組45例。兩組研究對象的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

表1 兩組患者臨床資料比較

1.2 納入與排除標準

納入標準：①綜合視力檢查、裂隙燈與眼底鏡檢查、眼底熒光血管造影等檢查結(jié)果確診為糖尿病視網(wǎng)膜病變，均為早期；②空腹血糖<9 mmol/L，餐后2 h 血糖<12 mmol/L；③患者精神狀況正常，溝通無障礙；④依從性高；⑤患者及其家屬知情同意本研究。排除標準：①處于妊娠期或哺乳期女性；②合并其他眼科疾病者，如青光眼、視網(wǎng)膜脫落等；③對本次研究所用藥物（和血明目片、羥苯磺酸鈣片）過敏者；④其他臟器（心、肝、腎）存在嚴重疾病者。

1.3 方法

對照組予以羥苯磺酸鈣片（國藥準字H20 030087；規(guī)格：0.5 g）治療，0.5 g/次，3 次/d，口服；若患者微循環(huán)機能不全，則將服用初始量控制在0.5 g，2 次/d，口服，持續(xù)治療3 個月。

觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上，予以和血明目片（國藥準字Z20 073062；規(guī)格：0.31 g）進行治療，5 片/次，3 次/d，口服，持續(xù)治療3 個月。

1.4 觀察指標

（1）對比兩組眼底檢查相關(guān)指標：比較兩組治療前及治療3 個月后的出血斑面積、視野灰度值、視網(wǎng)膜血管瘤體積、黃斑厚度。其中前兩項使用全自動視野計測量評估，后兩項使用光學(xué)相干斷層掃描儀測量評估。

（2）對比兩組血糖水平。比較兩組治療前及治療3 個月后的空腹血糖、糖化血紅蛋白水平變化情況，采集患者靜脈血3 mL，通過Poctor 900 型血糖儀（京械注準20172220023）檢測上述指標水平。

（3）對比兩組臨床治療效果。比較對照組和觀察組臨床治療總有效率，可分為顯效、有效、無效3個等級。①顯效：經(jīng)治療，視力改善超過4 行，且隨訪1 個月保持穩(wěn)定，微血管瘤等眼底病變改善顯著。②有效：經(jīng)治療，視力改善不少于2 行，且隨訪1 個月保持穩(wěn)定，微血管瘤等眼底病變有所改善。③無效：經(jīng)治療，視力改善少于2 行，且隨訪1 個月保持穩(wěn)定或視力下降，微血管瘤等眼底病變無改善。臨床治療有效率=（顯效例數(shù)+有效率例數(shù)）/每組總例數(shù)×100%。

（4）對比兩組不良反應(yīng)。包括面部潮紅、頭痛、惡心嘔吐等。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 27.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較進行t檢驗。計數(shù)資料以例數(shù)（n）和率表示，組間差異比較進行χ2檢驗。P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后眼底檢查相關(guān)指標比較

治療前，兩組眼底檢查相關(guān)指標比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組眼底檢查相關(guān)指標水平均小于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后眼底檢查相關(guān)指標比較(±s)

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2.2 兩組患者治療前后血糖水平比較

治療前，兩組血糖水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組空腹血糖、糖化血紅蛋白水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后血糖水平比較(±s)

表3 兩組患者治療前后血糖水平比較(±s)

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2.3 兩組患者臨床治療效果比較

觀察組臨床治療有效率為95.56%，高于對照組的77.78%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組患者臨床治療總有效率比較

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組惡心嘔吐、面部潮紅各1 例（2.22%），不良反應(yīng)發(fā)生率為4.44%（2/45）；對照組惡心嘔吐、頭痛各1 例（2.22%），面部潮紅3 例（6.67%），不良反應(yīng)發(fā)生率為11.11%（5/45）。兩組對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.620，P=0.431）。

3 討論

糖尿病視網(wǎng)膜病變在臨床中較為常見，患者持續(xù)的高血糖狀態(tài)，會導(dǎo)致視網(wǎng)膜毛細血管周細胞減少、微動脈瘤形成、基底膜增厚、血-視網(wǎng)膜屏障破壞、血管通透性增加、毛細血管閉塞及新生血管形成等病理過程，臨床上可出現(xiàn)視物模糊、視力下降及視野缺損等癥狀，嚴重影響患者的日常生活[6]。因此，需要為其提供科學(xué)、有效的治療方案。

針對早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，臨床既往采用西藥羥苯磺酸鈣片進行治療，該藥物屬于血管保護劑，能夠降低全血黏度，降低血小板的高凝聚性，防止血栓形成，降低微血管壁的病理性高通透性，改善視網(wǎng)膜微循環(huán)，維持血-視網(wǎng)膜屏障處于穩(wěn)定狀態(tài)，最終視網(wǎng)膜滲出和出血癥狀減輕，眼底病變情況得到改善[7]。但經(jīng)長時間臨床實踐，發(fā)現(xiàn)單一口服該藥物的效果與預(yù)期不符[8]。近些年來，隨著我國中醫(yī)學(xué)的發(fā)展，其認為糖尿病視網(wǎng)膜病變在“霧移晴”“暴盲”等范疇中，病發(fā)因素包括消渴日久、脾虛氣弱、情志失調(diào)、陰虛燥熱等，所以在治療上應(yīng)該遵循養(yǎng)肝明目、涼血止血的原則[9]。因此，本研究在西藥的基礎(chǔ)上增加中藥輔助治療，提出羥苯磺酸鈣片及和血明目片聯(lián)合治療，并與單獨使用羥苯磺酸鈣片治療效果對比。研究顯示，觀察組臨床治療總有效率為95.56%，高于對照組的77.78%，眼底檢查相關(guān)指標（視野灰度值、血管瘤體積、出血斑面積、黃斑厚度）改善效果優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)果提示，聯(lián)合用藥治療方案在改善癥狀、增強臨床效果方面存在明顯優(yōu)勢。這主要是因為，和血明目片由蒲黃、丹參、地黃、墨旱蓮、菊花、黃芩（炭）、決明子等18 味藥構(gòu)成。其中丹參、蒲黃能夠活血通經(jīng)、祛瘀止痛、止血化瘀[10]；墨旱蓮、赤芍、牡丹皮及地黃具有滋補肝腎、清熱涼血之效；夏枯草、茺蔚子、菊花、決明子具有清肝明目、活血調(diào)經(jīng)、散風(fēng)清熱之效；龍膽和黃芩有利于清熱燥濕、瀉火解毒[11]；車前子可滲濕通淋、清熱利尿；女貞子能夠清熱明目、補益肝腎；木賊可退目翳、散風(fēng)熱；郁金具有清心解郁、行氣化瘀的效果[12]；川芎、當(dāng)歸能夠補血活血，將上述藥材用于糖尿病視網(wǎng)膜病變患者中，共奏養(yǎng)肝明目、涼血補血之效[13]。聯(lián)合羥苯磺酸鈣片治療能夠讓血管瘤體積、出血斑面積進一步縮小，并在一定程度上改善黃斑厚度，提高視力，在較短的時間內(nèi)增強臨床治療效果[14]。

本研究中，治療后，觀察組空腹血糖、糖化血紅蛋白水平均低于對照組（P<0.05）。該結(jié)果提示，在早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者中，中成藥和血明目片結(jié)合西藥羥苯磺酸鈣片治療，能夠在一定程度上控制患者血糖水平。這主要是因為，羥苯磺酸鈣片聯(lián)合和血明目片能夠有效控制微血管病變，且具有補血活血、活血化瘀的作用，能夠?qū)颊咛谴x狀況進行調(diào)節(jié)，以此穩(wěn)定和控制血糖水平，對降低空腹血糖及糖化血紅蛋白水平有積極影響[15-16]。本研究中，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為4.44%，低于對照組的11.11%，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。推測其原因，和血明目片作為一種中成藥，對患者機體的不良反應(yīng)較少，且與藥物止血不留瘀、祛瘀不動血、祛邪不傷正等特點有密切關(guān)系，所以不會增加患者額外不良反應(yīng)[17]。在吳福進等[18]的研究中，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為16.13%，低于對照組的9.68%，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），與本研究結(jié)果一致。本研究還存在一定局限性：①本次研究的樣本數(shù)量較少，且僅觀察近期效果，未對遠期療效進行評估，今后研究中需要擴大研究樣本數(shù)量，延長隨效訪時間，評估遠期療；②本研究納入患者均來自本院，地域性較強，今后研究可與其他地區(qū)聯(lián)合開展研究，增加結(jié)果準確度；③本研究觀察指標較少，今后研究可增加血清細胞因子、全血黏度等指標，從多個方面評估和血明目片聯(lián)合羥苯磺酸鈣片治療的效果。

綜上所述，應(yīng)用和血明目片聯(lián)合羥苯磺酸鈣片治療早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，能夠改善其眼底病變，有效控制血糖水平，提高臨床治療總有效率，且安全性高。