◎ 王 旭，李文豪

（華潤(rùn)圣海健康科技有限公司，山東 淄博 255000）

《中華人民共和國(guó)食品安全法》中，保健食品屬于三大特殊食品之一，與普通的食品不同，它能對(duì)人體健康起到一定的保健作用，且適用于一些特定人群，雖然保健食品無(wú)法代替醫(yī)療藥物起到對(duì)疾病的治療效果，但能有效調(diào)節(jié)人體機(jī)能，對(duì)維護(hù)人體健康具有積極作用。保健食品的發(fā)展與人們對(duì)身體健康的重視以及想要通過(guò)合理飲食規(guī)避疾病發(fā)生的想法密切相關(guān)，所以保健食品的質(zhì)量安全十分重要，且得到了社會(huì)的廣泛關(guān)注，保健食品原料作為保障質(zhì)量安全的源頭環(huán)節(jié)，其質(zhì)量必須得到保證。

1 大健康產(chǎn)業(yè)背景下我國(guó)保健食品的發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 對(duì)保健食品的需求量大大增加

隨著社會(huì)的不斷發(fā)展與進(jìn)步，人們的生活水平顯著提升，但與此同時(shí)，人們的生活壓力、工作壓力、學(xué)習(xí)壓力與過(guò)去相比也越來(lái)越大，部分人處于亞健康的狀態(tài)，包含青少年人群以及中年人群。隨著亞健康人數(shù)越來(lái)越多，人們患上慢性疾病的概率也在不斷增大。在此大背景下，人們?cè)絹?lái)越意識(shí)到身體健康的重要性，健康意識(shí)不斷增強(qiáng)。隨著亞健康人群范圍的不斷擴(kuò)大、慢性疾病人群的數(shù)量不斷增加以及為健康消費(fèi)的人群不斷擴(kuò)大，保健食品得到了空前的發(fā)展，且市場(chǎng)需求量急劇攀升[1]。在大健康產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展下，保健食品已成為其中的熱點(diǎn)話題。

1.2 保健食品的營(yíng)銷方式發(fā)生變化

保健食品作為能對(duì)人體機(jī)能產(chǎn)生調(diào)節(jié)作用的功能性產(chǎn)品，其營(yíng)銷方式主要分為傳統(tǒng)營(yíng)銷模式、超市分銷模式以及直銷模式3種[2]。傳統(tǒng)營(yíng)銷模式主要是指在各個(gè)小型藥店以及全國(guó)連鎖型藥店對(duì)保健食品進(jìn)行銷售，隨著近幾年我國(guó)連鎖藥店的覆蓋范圍以及數(shù)量不斷增加，保健食品銷售的集中程度以及范圍也得到了明顯提升。超市分銷模式主要是指在各大超市里對(duì)保健食品進(jìn)行銷售，與傳統(tǒng)營(yíng)銷模式相比，超市分銷模式的銷售渠道更加多元化，且超市的購(gòu)物環(huán)境也更加自在，超市的客流量遠(yuǎn)高于藥店的客流量。直銷模式的最大優(yōu)勢(shì)在于其省略了中間環(huán)節(jié)，大大降低了投入的成本，能產(chǎn)生更多經(jīng)濟(jì)效益，保健商品的直銷商與消費(fèi)者直接進(jìn)行交易，沒(méi)有中間環(huán)節(jié)收取差價(jià)，消費(fèi)者也能更直接了解到保健食品的功能等。但隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步與科技的不斷發(fā)展，以上3種營(yíng)銷模式已無(wú)法適應(yīng)當(dāng)前的發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)營(yíng)銷模式進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)已迫在眉睫。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展以及智能化水平的不斷提升，人們?yōu)g覽手機(jī)客戶端的時(shí)長(zhǎng)和頻率明顯增加，再加上數(shù)字化精準(zhǔn)營(yíng)銷以及網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)的出現(xiàn)與發(fā)展，人們?cè)诰€上購(gòu)買保健食品的現(xiàn)象已十分常見(jiàn)，大部分消費(fèi)者紛紛轉(zhuǎn)向線上購(gòu)買，使保健食品行業(yè)的發(fā)展迎來(lái)了關(guān)鍵階段。

1.3 擁有相關(guān)政策以及法律法規(guī)的支持

國(guó)家曾印發(fā)相關(guān)的綱領(lǐng)性文件，如《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中明確指出推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，是全面建成小康社會(huì)、基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化的重要基礎(chǔ)，是全面提升中華民族健康素質(zhì)、實(shí)現(xiàn)人民健康與經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展的國(guó)家戰(zhàn)略，是積極參與全球健康治理、履行2030年可持續(xù)發(fā)展議程國(guó)際承諾的重大舉措[3]。同時(shí)在文件中還特別強(qiáng)調(diào)，為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)的戰(zhàn)略主題，堅(jiān)持以人民健康為核心，以基層為重點(diǎn)，以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，把健康融入所有政策，落實(shí)預(yù)防為主，推行健康生活方式，減少疾病發(fā)生，強(qiáng)化早診斷、早治療、早康復(fù)，實(shí)現(xiàn)全民健康。另外，文件中還進(jìn)一步提出了相關(guān)的以食物營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)為主的疾病預(yù)防體系。

保健食品作為調(diào)節(jié)人體機(jī)能、為特殊人群提供幫助、改善當(dāng)前社會(huì)中人們亞健康狀態(tài)的有效產(chǎn)品，受到了很多相關(guān)政策的支持與幫助。從立法以及評(píng)審審批機(jī)制來(lái)看，早在2015年，國(guó)家就已經(jīng)出臺(tái)相關(guān)法律條文，明確保健食品的法律地位，保健食品的準(zhǔn)入方式也由注冊(cè)制轉(zhuǎn)變?yōu)樽?cè)與備案相結(jié)合的“雙軌制”。因?yàn)榫邆淞藗浒钢贫?，保健食品無(wú)論是在審批環(huán)節(jié)，還是在評(píng)審時(shí)間上，都得到了大大的改善和優(yōu)化，并在側(cè)面節(jié)省了相關(guān)企業(yè)的成本投入，增加了經(jīng)濟(jì)收益。因?yàn)橛辛烁晟坪蛧?yán)格的政策以及法律法規(guī)上的支持，保健食品在上市過(guò)程中面臨政策上的風(fēng)險(xiǎn)程度大大降低，保健食品的發(fā)展速度也越來(lái)越快。

2 大健康產(chǎn)業(yè)背景下影響保健食品原料質(zhì)量安全的因素以及存在的問(wèn)題

2.1 質(zhì)量安全方面的問(wèn)題

目前，我國(guó)的保健食品原料在質(zhì)量方面仍存在著很多問(wèn)題，如農(nóng)藥殘留問(wèn)題、重金屬超標(biāo)問(wèn)題、微生物污染問(wèn)題等，均給保健食品原料的質(zhì)量安全帶來(lái)影響。①農(nóng)藥殘留問(wèn)題。部分地區(qū)為了提升作物的產(chǎn)量，會(huì)大量使用農(nóng)藥，最終導(dǎo)致原材料中殘留過(guò)多的農(nóng)藥，使得我國(guó)的保健食品銷售不暢。②因我國(guó)的保健食品原料中殘留的重金屬以及其他有害物質(zhì)的含量超標(biāo)，導(dǎo)致使用這類原料生產(chǎn)出的保健食品可能會(huì)對(duì)人體的免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等造成嚴(yán)重威脅，在嚴(yán)重的情況下還可能導(dǎo)致人體出現(xiàn)中毒。③原料在種植、采收以及粗加工的過(guò)程中都可能受到微生物污染，受到微生物污染的保健食品原料會(huì)攜帶大量對(duì)人體有害的毒素物質(zhì)等，使用這樣的原料進(jìn)行加工生產(chǎn)將會(huì)嚴(yán)重威脅人體健康，這也是我國(guó)保健食品銷售受阻的重要原因之一。

2.2 政府監(jiān)管方面的問(wèn)題

政府監(jiān)管的問(wèn)題主要是以2003年為分界線，在2003年之前，我國(guó)保健食品的管理工作主要是由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)，在2003年以后，國(guó)家成立了新的食品藥品監(jiān)督管理局，保健食品管理工作主要由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，現(xiàn)有市場(chǎng)監(jiān)督管理局承接了此部分職責(zé)[4]。①國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的出現(xiàn)有效解決了多頭管理的現(xiàn)象，雖然保健食品的監(jiān)管權(quán)未發(fā)生轉(zhuǎn)變，但保健食品的審批權(quán)發(fā)生了轉(zhuǎn)變，所以多頭監(jiān)管的現(xiàn)象仍存在，造成監(jiān)管部門協(xié)調(diào)不暢，導(dǎo)致監(jiān)管工作的信息共享不及時(shí)、責(zé)任界定不清晰等問(wèn)題，進(jìn)而導(dǎo)致我國(guó)保健食品市場(chǎng)的規(guī)范程度不夠。②針對(duì)保健食品的相關(guān)法律法規(guī)不夠完善。現(xiàn)有的法律法規(guī)不夠完善或不適應(yīng)市場(chǎng)變化的需求，政府應(yīng)加強(qiáng)法規(guī)的制定和修訂，確保其能覆蓋到保健食品原料的監(jiān)管范圍，并及時(shí)跟進(jìn)市場(chǎng)的新情況和新問(wèn)題。③缺乏有效的監(jiān)測(cè)手段和方法。保健食品原料的監(jiān)管需依靠有效的監(jiān)測(cè)手段和方法來(lái)檢測(cè)和評(píng)估其質(zhì)量和安全性。如果監(jiān)管部門缺乏先進(jìn)的監(jiān)測(cè)技術(shù)和設(shè)備，或監(jiān)測(cè)方法不夠科學(xué)準(zhǔn)確，就難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。

3 大健康產(chǎn)業(yè)背景下解決保健食品原料安全問(wèn)題的有效措施

3.1 管理和協(xié)調(diào)要統(tǒng)一

相關(guān)政府部門要不斷整合保健食品原料質(zhì)量安全的監(jiān)管職能，建立保健食品原料質(zhì)量安全監(jiān)管統(tǒng)一機(jī)制，使保健食品原料安全的監(jiān)管工作形成一個(gè)完整的系統(tǒng)[5]。①制定統(tǒng)一的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。建立全面的保健食品原料安全管理標(biāo)準(zhǔn)，包括原料的選擇、采購(gòu)、儲(chǔ)存、加工等環(huán)節(jié)的規(guī)范。這些標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)基于科學(xué)研究和國(guó)際最佳實(shí)踐，確保原料的質(zhì)量和安全性。②合理安排各個(gè)部門的職責(zé)。例如，農(nóng)業(yè)部門專門負(fù)責(zé)保健食品原料種植環(huán)節(jié)，確保種植方法的科學(xué)性，保障中藥材的質(zhì)量；中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)中藥材大采收以及初步的處理環(huán)節(jié)；而衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)基本的衛(wèi)生指標(biāo)監(jiān)測(cè)等。各個(gè)部門之間相互配合、各司其職，形成完善、統(tǒng)一的監(jiān)管局面。③加強(qiáng)信息共享和協(xié)作。建立健康食品原料安全信息共享平臺(tái)，促進(jìn)政府、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)之間的信息交流和合作。通過(guò)共享信息和經(jīng)驗(yàn)，提高原料安全管理的效率和水平。此外，還可以學(xué)習(xí)國(guó)外成熟的、具有參考價(jià)值的管理機(jī)制，結(jié)合自身的實(shí)際情況取長(zhǎng)補(bǔ)短，保障保健食品原料質(zhì)量安全。

3.2 不斷規(guī)范、統(tǒng)一保健食品原料質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)

現(xiàn)有保健食品原料標(biāo)準(zhǔn)主要有《保健食品原料目錄》《中華人民共和國(guó)藥典》等，其質(zhì)量保障手段仍以檢測(cè)為主，不同的限量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法給原料質(zhì)量驗(yàn)收帶來(lái)困難。原料質(zhì)量指標(biāo)制定的合理性與統(tǒng)一性將有效消除原料生產(chǎn)企業(yè)、原料使用企業(yè)及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)之間的檢測(cè)異議，確保原料從生產(chǎn)出廠到加工使用過(guò)程的質(zhì)量安全。①建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)體系。建立完善的保健食品原料質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系，包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定和協(xié)調(diào)。②推動(dòng)行業(yè)自律和規(guī)范。行業(yè)協(xié)會(huì)和相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立自律機(jī)制和質(zhì)量認(rèn)證體系。加強(qiáng)行業(yè)間的交流合作，共同推動(dòng)保健食品原料質(zhì)量安全的提升。

3.3 加強(qiáng)企業(yè)自身對(duì)保健食品原料的檢測(cè)能力

人們對(duì)健康的進(jìn)一步追求促進(jìn)了保健食品市場(chǎng)的發(fā)展，但保健食品市場(chǎng)的管理存在諸多問(wèn)題，導(dǎo)致保健食品的質(zhì)量參差不齊、保健食品售后跟蹤服務(wù)缺乏、保健食品廣告過(guò)于夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者等。因此，為進(jìn)一步確保保健食品的質(zhì)量，企業(yè)需不斷提升對(duì)保健食品原料的檢測(cè)能力，投資先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，招聘和培訓(xùn)具備相關(guān)背景知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能專業(yè)的食品檢測(cè)人員，加強(qiáng)對(duì)保健食品中污染物限量項(xiàng)目和功效成分等的檢測(cè)。企業(yè)要不斷完善檢測(cè)管理體系，包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等方面。設(shè)立內(nèi)部質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)，進(jìn)行質(zhì)量檢查和監(jiān)測(cè)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性，同時(shí)還要獲得相關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理體系的認(rèn)可，如CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，在取得國(guó)際互認(rèn)的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格落實(shí)檢測(cè)體系的管理要求；做好自身的質(zhì)量控制，通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量控制和外部能力驗(yàn)證，確保原料的質(zhì)量和安全性，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力。

3.4 落實(shí)主體責(zé)任，建立誠(chéng)信機(jī)制

我國(guó)保健食品行業(yè)誠(chéng)信危機(jī)的問(wèn)題一直存在且形勢(shì)嚴(yán)峻，在大健康產(chǎn)業(yè)快步發(fā)展的重要階段，確保保健食品原料安全、給予消費(fèi)者信心尤為重要。①企業(yè)應(yīng)落實(shí)好保健食品和原料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的主體責(zé)任，以質(zhì)量安全作為立身之本，守住標(biāo)準(zhǔn)紅線，堅(jiān)守安全底線。②保健食品企業(yè)應(yīng)建立自己的供應(yīng)商審計(jì)體系，加大對(duì)原材料供應(yīng)商的審計(jì)審查力度，真正做到從源頭把控質(zhì)量安全。③政府監(jiān)管部門應(yīng)在保健食品原料行業(yè)建立誠(chéng)信機(jī)制，對(duì)出現(xiàn)誠(chéng)信問(wèn)題的原料企業(yè)堅(jiān)決予以曝光，解決當(dāng)前我國(guó)保健食品行業(yè)存在的質(zhì)量問(wèn)題。

4 結(jié)語(yǔ)

保健食品的質(zhì)量與人們的生命健康息息相關(guān)，相關(guān)部門必須嚴(yán)格把關(guān)，確保保健食品的質(zhì)量和安全性。尤其是在大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景下，保健食品擁有良好的發(fā)展前景以及更加廣闊的發(fā)展空間，因此更要注重對(duì)保健食品的質(zhì)量保障，尤其是保健食品原料的安全，嚴(yán)格控制各種會(huì)對(duì)其產(chǎn)生不利影響的因素，保障保健食品的質(zhì)量安全。