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我國(guó)中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)研究熱點(diǎn)與趨勢(shì)分析Δ

2023-08-31 06:05:02榮紅國(guó)郝佳欣劉建平費(fèi)宇彤北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)院北京00029北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心北京00029北京中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)際循證中醫(yī)藥研究院北京00029北京中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展與戰(zhàn)略研究院北京00029
中國(guó)藥房 2023年16期
關(guān)鍵詞:中成藥圖譜聚類(lèi)

榮紅國(guó) ,郝佳欣 韓 梅 劉建平 費(fèi)宇彤 (.北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)院,北京 00029;2.北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心,北京 00029;.北京中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)際循證中醫(yī)藥研究院,北京 00029;4.北京中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展與戰(zhàn)略研究院,北京 00029)

2021 年7 月,國(guó)家衛(wèi)生健康委在《關(guān)于規(guī)范開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》中明確提出了開(kāi)展“以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向”藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的工作要求,并制定了《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南(2021 年版試行)》[1]。中成藥是我國(guó)衛(wèi)生服務(wù)體系極其重要的組成部分之一,建立符合中成藥應(yīng)用特點(diǎn)的臨床綜合評(píng)價(jià)工具并開(kāi)展中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)工作,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)通過(guò)采用多種學(xué)科知識(shí)方法和技術(shù),圍繞中成藥臨床綜合價(jià)值主題,結(jié)合中成藥自身研發(fā)和臨床應(yīng)用特點(diǎn),基于多維度、多指標(biāo)進(jìn)行定性定量分析,最終形成判斷中成藥使用價(jià)值的綜合依據(jù)[2]。目前,我國(guó)中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)研究存在評(píng)價(jià)內(nèi)容單一、評(píng)價(jià)主體不明、評(píng)價(jià)過(guò)程不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)葐?wèn)題,使得臨床綜合評(píng)價(jià)核心要素不明顯,難以體現(xiàn)中成藥的臨床價(jià)值[2]。面對(duì)現(xiàn)有中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)研究質(zhì)量參差不齊、中醫(yī)藥思想特點(diǎn)不突出、評(píng)價(jià)技術(shù)欠規(guī)范等問(wèn)題,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)牽頭制定了《中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)指南(2022 年版試行)》,明確了開(kāi)展中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)的具體內(nèi)容包括安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)、創(chuàng)新性評(píng)價(jià)、適宜性評(píng)價(jià)和可及性評(píng)價(jià)6 個(gè)方面[2]。多維度、多準(zhǔn)則的《中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)指南(2022 年版試行)》從適用主體、基本原則和主要內(nèi)容等方面為推動(dòng)中成藥綜合評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展提供了操作性較強(qiáng)的技術(shù)規(guī)范。回顧中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)的發(fā)展歷程,梳理相關(guān)研究現(xiàn)狀、熱點(diǎn)和未來(lái)研究趨勢(shì),對(duì)促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。為此,本文擬采用CiteSpace和VOSviewer 軟件對(duì)我國(guó)中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)研究進(jìn)行可視化分析,探析相關(guān)研究熱點(diǎn)及趨勢(shì),以期為促進(jìn)中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)的高質(zhì)量發(fā)展提供建議和參考。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)來(lái)源

以中國(guó)知網(wǎng)、維普網(wǎng)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)為數(shù)據(jù)源,以中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)為主題進(jìn)行檢索,具體檢索策略為“篇關(guān)摘=(中成藥+成藥)AND篇關(guān)摘=(綜合評(píng)價(jià)+安全性+創(chuàng)新性+有效性+適宜性+經(jīng)濟(jì)性+可及性+可獲得性+可負(fù)擔(dān)性)”。文獻(xiàn)語(yǔ)種限定為中文,學(xué)科領(lǐng)域不限。檢索時(shí)限為建庫(kù)至2022年10月30日。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

本研究的納入標(biāo)準(zhǔn)為:(1)研究?jī)?nèi)容與中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān);(2)文獻(xiàn)類(lèi)型為學(xué)術(shù)期刊。本研究的排除標(biāo)準(zhǔn)為:(1)重復(fù)報(bào)道的文獻(xiàn);(2)會(huì)議摘要、新聞報(bào)道、專(zhuān)利、報(bào)紙、年鑒、圖書(shū);(3)缺失文獻(xiàn)作者、關(guān)鍵詞、研究機(jī)構(gòu)、發(fā)表年份等重要信息中任一項(xiàng)或若干項(xiàng)的文獻(xiàn)。

1.3 數(shù)據(jù)處理與分析

將文獻(xiàn)信息導(dǎo)入NoteExpress 軟件并根據(jù)上述納入與排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選。將所得文獻(xiàn)信息以“refworks”格式導(dǎo)出并完成數(shù)據(jù)清洗,數(shù)據(jù)清洗原則為:(1)規(guī)范機(jī)構(gòu)名稱(chēng),對(duì)于同一機(jī)構(gòu)不細(xì)分學(xué)院、分部等,比如將“北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)院”“北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院”統(tǒng)一為“北京中醫(yī)藥大學(xué)”;(2)參照《中國(guó)藥典》《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》《西醫(yī)內(nèi)科學(xué)》等進(jìn)行關(guān)鍵詞合并和規(guī)范。

采用CiteSpace 6.1.R3 和VOSviewer 軟件對(duì)納入文獻(xiàn)的相關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并繪制可視化圖譜。CiteSpace 6.1.R3軟件的參數(shù)設(shè)置如下:選擇時(shí)間跨度為1982—2022 年,時(shí)間切片(time slice)設(shè)定為“1 年”,“topnper slice”設(shè)為50%(表示僅提取每年被引頻次較高的前50%文獻(xiàn))。

本研究采用VOSviewer軟件對(duì)作者合作網(wǎng)絡(luò)、機(jī)構(gòu)合作網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行分析并繪制可視化圖譜,其中圓圈大小代表發(fā)文量,圓圈顏色表示不同聚類(lèi),連線(xiàn)表示作者間的合作關(guān)系。

關(guān)鍵詞是對(duì)文章內(nèi)容的高度概括,對(duì)其進(jìn)行可視化分析可了解該領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。本研究采用CiteSpace 6.1.R3軟件繪制關(guān)鍵詞共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)圖,其中節(jié)點(diǎn)大小反映關(guān)鍵詞出現(xiàn)的頻次,中介中心性表示該節(jié)點(diǎn)在整個(gè)網(wǎng)絡(luò)中發(fā)揮的作用。

采用CiteSpace 6.1.R3軟件對(duì)關(guān)鍵詞進(jìn)行聚類(lèi)分析,采用對(duì)數(shù)似然率法對(duì)聚類(lèi)進(jìn)行命名,生成關(guān)鍵詞聚類(lèi)圖譜。若該圖譜的網(wǎng)絡(luò)模塊度(Q)值>0.3,說(shuō)明網(wǎng)絡(luò)聚類(lèi)結(jié)構(gòu)較為顯著;平均輪廓(S)值>0.5,則表示聚類(lèi)結(jié)構(gòu)令人信服[3]。

關(guān)鍵詞突現(xiàn)是指關(guān)鍵詞在某段時(shí)間內(nèi)變化較為顯著,可反映某領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)與研究前沿。本研究采用CiteSpace 6.1.R3 軟件繪制關(guān)鍵詞突現(xiàn)圖譜,其中“begin”表示關(guān)鍵詞首次出現(xiàn)的時(shí)間,“end”表示關(guān)鍵詞最近一次出現(xiàn)的時(shí)間,“strength”則與關(guān)鍵詞的影響力成正比。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間分布

本研究共檢索到4 028篇文獻(xiàn),剔除重復(fù)文獻(xiàn)1 644篇,剔除會(huì)議摘要、新聞報(bào)道、專(zhuān)利、報(bào)紙、年鑒、圖書(shū)等20 篇,剔除主題不相關(guān)的文獻(xiàn)904 篇,最終共納入有效文獻(xiàn)1 460 篇。各年發(fā)文量統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)圖1。由圖1 可見(jiàn),近40年來(lái),我國(guó)中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)研究文獻(xiàn)數(shù)量總體呈增長(zhǎng)趨勢(shì),發(fā)文量從2008 年開(kāi)始迅速增長(zhǎng),目前保持較高的研究熱度,反映了中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)研究備受關(guān)注的現(xiàn)狀。

圖1 1982—2022年中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)的年度發(fā)文量

2.2 文獻(xiàn)作者及機(jī)構(gòu)分布

2.2.1 發(fā)文作者

中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)文作者的可視化圖譜見(jiàn)圖2。由圖2 可見(jiàn),該領(lǐng)域的發(fā)文作者共714 位,其中學(xué)者謝雁鳴的發(fā)文量最高,達(dá)33篇。同時(shí)由該圖可見(jiàn),該領(lǐng)域發(fā)文作者團(tuán)隊(duì)內(nèi)部聯(lián)系較為密切,但團(tuán)隊(duì)間的聯(lián)系較少。

圖2 中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)文作者的可視化圖譜

2.2.2 發(fā)文機(jī)構(gòu)

中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)文機(jī)構(gòu)的可視化圖譜中共有213個(gè)節(jié)點(diǎn),404條連線(xiàn),22個(gè)聚類(lèi)。頻次較高的前7個(gè)聚類(lèi)的可視化圖譜見(jiàn)圖3。由圖3可見(jiàn),發(fā)文量較多的機(jī)構(gòu)包括中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)和天津中醫(yī)藥大學(xué)等,形成了以北京、天津、河南、山東為代表的4個(gè)區(qū)域合作中心,區(qū)域內(nèi)部的合作較為緊密,但區(qū)域間的合作尚不密切。

圖3 中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)文機(jī)構(gòu)的可視化圖譜(頻次較高的前7個(gè)聚類(lèi))

2.3 研究熱點(diǎn)與趨勢(shì)分析

2.3.1 關(guān)鍵詞共現(xiàn)分析

中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)的關(guān)鍵詞共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)見(jiàn)圖4。由圖4 可見(jiàn),相關(guān)研究的主要關(guān)鍵詞包括中成藥(618次)、安全性(127次)、不良反應(yīng)(111次)、合理用藥(109次)等,詳見(jiàn)表1(限于篇幅,表1僅展示出現(xiàn)頻次排名前18位的關(guān)鍵詞)。

表1 中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)的主要關(guān)鍵詞及其頻次和中介中心性

圖4 中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)的關(guān)鍵詞共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)

2.3.2 關(guān)鍵詞聚類(lèi)分析

中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)的關(guān)鍵詞聚類(lèi)圖譜見(jiàn)圖5,頻次排名前10位(#0~#9)的關(guān)鍵詞聚類(lèi)見(jiàn)表2。圖5 的Q值為0.546,S值為0.892,提示網(wǎng)絡(luò)聚類(lèi)結(jié)構(gòu)較為顯著,聚類(lèi)結(jié)果令人信服。由表2 可見(jiàn),前10 位的關(guān)鍵詞聚類(lèi)標(biāo)簽分別為中成藥、不良反應(yīng)、安全性、合理用藥、中藥、療效、冠心病、臨床應(yīng)用、穩(wěn)心顆粒、大黃,涉及中成藥、不良反應(yīng)、合理使用等關(guān)鍵詞。

表2 頻次排名前10 位的中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)的關(guān)鍵詞聚類(lèi)

圖5 中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)的關(guān)鍵詞聚類(lèi)圖譜

2.3.3 關(guān)鍵詞突現(xiàn)分析

中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)的關(guān)鍵詞突現(xiàn)圖譜見(jiàn)圖6(圖中,藍(lán)色條帶表示所統(tǒng)計(jì)文獻(xiàn)的時(shí)間跨度,紅色條帶表示某關(guān)鍵詞突現(xiàn)的起止時(shí)間)。由圖6可見(jiàn),臨床觀察、穩(wěn)心顆粒、心律失常、室性早搏等為該領(lǐng)域早期突現(xiàn)的關(guān)鍵詞,也是該領(lǐng)域?qū)W者關(guān)注較為持久的熱點(diǎn);2014年之后研究的關(guān)注方向?yàn)槲魉帯⒅兴帯⒙?lián)合用藥等;合理用藥、管理對(duì)策、處方點(diǎn)評(píng)等為近些年突現(xiàn)的關(guān)鍵詞。

圖6 中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)的關(guān)鍵詞突現(xiàn)圖譜

3 討論

3.1 中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)領(lǐng)域研究現(xiàn)狀

本研究通過(guò)對(duì)我國(guó)中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)領(lǐng)域的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行知識(shí)圖譜分析,初步分析了我國(guó)該領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)與趨勢(shì)。總體來(lái)看,我國(guó)中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)領(lǐng)域的發(fā)文量呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì),研究熱度逐年增高。2008年9月,衛(wèi)生部發(fā)布《衛(wèi)生部主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,規(guī)定其需履行組織制定藥品法典、建立國(guó)家基本藥物制度、起草促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展相關(guān)法律法規(guī)草案的職責(zé),從國(guó)家層面加強(qiáng)了對(duì)中成藥綜合監(jiān)管的力度,故從該年開(kāi)始,中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)研究呈現(xiàn)出明顯的增長(zhǎng)趨勢(shì)。2021年,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)印發(fā)《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南(2021年版試行)》,明確了藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的具體流程;同時(shí),中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和指南相繼發(fā)布,促進(jìn)了我國(guó)中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)工作的科學(xué)化和規(guī)范化開(kāi)展。

從發(fā)文作者看,各研究團(tuán)隊(duì)內(nèi)部聯(lián)系緊密但團(tuán)隊(duì)間的合作較少。發(fā)文機(jī)構(gòu)則以中醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)科院校為中心,形成了區(qū)域合作網(wǎng)絡(luò),區(qū)域內(nèi)部的合作較為密切(如同在北京的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院與北京中醫(yī)藥大學(xué)合作緊密),但區(qū)域間的聯(lián)系尚不密切,且存在著地域發(fā)展不均衡的情況,如北京、天津、河南、山東等地相關(guān)研究較多,西部地區(qū)相關(guān)研究較少。因此筆者建議,今后應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)區(qū)域間的機(jī)構(gòu)合作,通過(guò)搭建信息交流平臺(tái)等方式增進(jìn)學(xué)術(shù)交流,進(jìn)一步擴(kuò)大研究規(guī)模。

3.2 中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)領(lǐng)域研究熱點(diǎn)

通過(guò)進(jìn)行關(guān)鍵詞共現(xiàn)和聚類(lèi)圖譜分析可知,在臨床綜合評(píng)價(jià)方面,相關(guān)研究多集中于中成藥安全性評(píng)價(jià)和有效性評(píng)價(jià)方面。以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)在我國(guó)起步較晚,相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范和指南發(fā)布時(shí)間不長(zhǎng),現(xiàn)有的中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)研究質(zhì)量參差不齊,存在評(píng)價(jià)內(nèi)容不完整、評(píng)價(jià)維度單一等問(wèn)題,關(guān)于藥物經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性等維度的評(píng)價(jià)較少[2]。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可明確藥物或治療方案的經(jīng)濟(jì)性,為醫(yī)療衛(wèi)生資源的合理分配提供理論支持,同時(shí)也可為醫(yī)保目錄、基本藥物目錄的調(diào)整提供決策支持,故藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)是中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)不可或缺的組成部分[4—5]。創(chuàng)新性評(píng)價(jià)是指運(yùn)用多種技術(shù)手段對(duì)中成藥滿(mǎn)足臨床各類(lèi)疾病用藥的需求程度、是否具有優(yōu)于其他可替代藥品的顯著技術(shù)優(yōu)勢(shì)等所進(jìn)行的科學(xué)評(píng)估。適宜性評(píng)價(jià)可用于評(píng)價(jià)目標(biāo)中成藥是否可通過(guò)適宜的方式,快速、精確、便捷地應(yīng)用于目標(biāo)人群??杉靶栽u(píng)價(jià)則可反映患者獲得藥品的機(jī)會(huì)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的程度[2]。開(kāi)展經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性和可及性評(píng)價(jià)對(duì)指導(dǎo)中成藥臨床合理應(yīng)用具有重要意義。中成藥不同于普通化學(xué)藥品,其涉及中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論、治法、君臣配伍等,故中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)工作除應(yīng)遵循國(guó)家指南等相關(guān)要求外,還應(yīng)考慮中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì),開(kāi)展多維度的臨床綜合評(píng)價(jià),規(guī)范評(píng)價(jià)過(guò)程,以全面評(píng)價(jià)中成藥的臨床價(jià)值。

在藥品品種方面,頻次較高的關(guān)鍵詞有穩(wěn)心顆粒等,相關(guān)研究多通過(guò)設(shè)計(jì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),對(duì)比分析穩(wěn)心顆粒與對(duì)照藥品的療效及安全性[6—7]。但上述研究尚存在評(píng)價(jià)維度單一的問(wèn)題,今后還應(yīng)針對(duì)適宜性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性等維度進(jìn)行探討。

在疾病方面,中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)研究領(lǐng)域關(guān)注的疾病以心血管疾病為主,包括冠心病、心律失常、室性早搏等。這可能與我國(guó)心血管疾病居居民死亡疾病譜首位有關(guān)——《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》提示,我國(guó)心血管病患者病死率居首位,高于惡性腫瘤和其他疾病[8]。《心血管病藥品臨床綜合評(píng)價(jià)技術(shù)指南(2022 年版 試行)》指出,2017 年我國(guó)心血管疾病治療總費(fèi)用高達(dá)5 406.38億元,居各種疾病首位[9]。開(kāi)展相關(guān)經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)可比較不同中成藥治療心血管疾病的經(jīng)濟(jì)成本和健康產(chǎn)出,進(jìn)而幫助臨床治療決策,減輕患者家庭和社會(huì)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。但目前中成藥的經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)研究較少,建議今后可多開(kāi)展基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)或質(zhì)量較高的臨床對(duì)照研究的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),為醫(yī)保目錄和基本藥物目錄的調(diào)整提供決策支持。

3.3 中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)領(lǐng)域研究趨勢(shì)

《中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)指南(2022年版試行)》指出,主題遴選是進(jìn)行臨床綜合評(píng)價(jià)的第一步[2]。在主題遴選中,應(yīng)充分考慮評(píng)價(jià)主題是否必要、是否有需求、是否可以量化3個(gè)方面,優(yōu)先對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域疾病的中成藥進(jìn)行評(píng)價(jià)。本文總結(jié)發(fā)現(xiàn),早期突現(xiàn)的關(guān)鍵詞為臨床觀察、心律失常、室性早搏、療效等,提示中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)早期關(guān)注的主題以心律失常、室性早搏等為主,且評(píng)價(jià)維度主要聚焦于安全性和有效性評(píng)價(jià)。2014 年之后突現(xiàn)的關(guān)鍵詞為西藥、中藥、聯(lián)合用藥等?!吨谐伤幣R床綜合評(píng)價(jià)指南(2022 年版試行)》強(qiáng)調(diào),確定對(duì)照藥品是評(píng)價(jià)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié),應(yīng)選擇臨床用量最多的藥品,可以為1種或多種藥品(或聯(lián)合用藥方案)[2]。從突現(xiàn)關(guān)鍵詞出現(xiàn)的時(shí)間來(lái)看,隨著時(shí)間的推移,中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品選擇不斷豐富和完善。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)充分考慮臨床用藥需求和用藥目的,選擇中藥、西藥或聯(lián)合用藥方案作為對(duì)照進(jìn)行評(píng)價(jià)。近年來(lái)突現(xiàn)的關(guān)鍵詞有合理用藥、處方點(diǎn)評(píng)、專(zhuān)家共識(shí)、管理對(duì)策等。其中,中成藥合理用藥涉及中成藥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等多個(gè)維度,是提高中成藥治療水平的基本要求[10]。處方點(diǎn)評(píng)是依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等,對(duì)臨床處方/醫(yī)囑書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià),從而針對(duì)不合理處方實(shí)施針對(duì)性管理,促進(jìn)臨床合理用藥[11]。梳理上述關(guān)鍵詞突現(xiàn)情況可以發(fā)現(xiàn),我國(guó)中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)研究的發(fā)展具有以下特點(diǎn):中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)研究的疾病范圍不斷擴(kuò)大,對(duì)照藥品的選擇更加合理,接受評(píng)價(jià)的藥物主體不斷豐富,評(píng)價(jià)維度趨于完善,評(píng)價(jià)過(guò)程更加嚴(yán)謹(jǐn)。對(duì)比研究熱點(diǎn)與研究趨勢(shì)可以發(fā)現(xiàn),中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)研究目前多集中于安全性、有效性評(píng)價(jià)方面;加強(qiáng)中成藥處方點(diǎn)評(píng),構(gòu)建具有中醫(yī)藥特色的多維度、多準(zhǔn)則中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)體系以保障中成藥合理應(yīng)用可能是該領(lǐng)域的研究趨勢(shì)。

綜上所述,本研究通過(guò)對(duì)我國(guó)中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)領(lǐng)域近40年的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行可視化分析發(fā)現(xiàn),我國(guó)中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)備受學(xué)者關(guān)注,但目前多聚焦于中成藥安全性和有效性評(píng)價(jià)方面,未來(lái)應(yīng)更多地開(kāi)展臨床經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性評(píng)價(jià),以進(jìn)一步完善中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)體系,切實(shí)促進(jìn)我國(guó)中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)的高質(zhì)量發(fā)展。

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