余學文 李昌杰 周重剛 孫 奕 汪 洋

（江西省九江市中醫(yī)醫(yī)院骨傷二科，江西 九江 332000）

骨質(zhì)疏松癥（Osteoporosis，OP）是一種以骨量減少、骨組織微結構損壞，導致骨脆性增加，易發(fā)生骨折為特征的全身性骨?。?］。本病主要發(fā)生在中老年人群中，特別是隨著人們生活水平提高和壽命的延長，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生率亦逐年升高，有資料［2］統(tǒng)計我國40 歲以上人群骨質(zhì)疏松癥的患病率約為24.6%。中醫(yī)將其歸屬于“骨痿”“痹”等范疇，可辨證為風寒濕盛證、脾氣虛衰證、瘀血阻絡證、肝腎陰虛證。中醫(yī)學認為肝主筋、腎主骨，一身陰陽皆根于腎，腎為先天之本，主骨生髓，與人一生的生長榮衰密切相關，又因肝腎同源，綜合來說骨質(zhì)疏松癥與肝腎的關系尤為密切。骨量丟失日久必損及陽氣，因此后期腎陽虛者占絕大多數(shù)。肝腎為水火之臟，陰陽互根，凡肝腎虧損，必有陰陽兩虛的病理變化，強筋健骨顆粒專為肝腎兩虛、陽虛偏重而設。本研究采用中藥內(nèi)服結合中醫(yī)特色外治療法熱敏灸治療腎陽虛型骨質(zhì)疏松癥，效果確切，安全可靠，適合長期使用，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020 年8 月—2021 年12 月江西省九江市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科收治的腎陽虛型骨質(zhì)疏松癥患者60 例，所有臨床病例按掛號的奇、偶數(shù)隨機分為2 組，治療組、對照組各30 例。治療組男12 例，女18 例；平均年齡（64.1±8.2）歲。對照組男13 例，女17 例；平均年齡（62.6±9.5）歲。2 組患者的性別、年齡經(jīng)x2或t檢驗，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究通過江西省九江市中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會審核。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)骨病學》［3］制定。腎陽虛型：腰膝酸軟，畏寒肢冷，尤以下肢為甚，周身骨骼疼痛（或脊背疼痛為主），頭暈目眩，精神萎靡，手足不溫，面色蒼白或黧黑，舌淡胖、苔白，脈沉弱等。

1.2.2 西醫(yī)診斷參照《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2017）》［4］制定。（1）臨床表現(xiàn)：脆性骨折史和或骨痛；（2）骨密度測定值降低超過-2.5 標準差（T≤-2.5）；（3）相關臨床影像學檢查明確提示有骨質(zhì)疏松征象。

1.3 納入標準（1）年齡50～80 歲者；（2）在本試驗療效評價期間未接受其他任何藥物及治療者；（3）無精神障礙者；（4）簽署相關試驗知情同意書者。

1.4 排除標準（1）已合并尺橈骨、肱骨近端、胸腰椎、髖部等脆性骨折者；（2）病理性或繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥者；（3）合并有嚴重肝腎、心、腦血管疾病及其他內(nèi)臟疾病者；（4）對本研究的藥物過敏者。

1.5 治療方法

1.5.1 治療組采用熱敏灸，選擇穴位腎俞、命門、關元、氣海、腰陽關；熱敏灸嚴格按照《熱敏灸技術操作規(guī)范》［5］的要求執(zhí)行，達到敏消量足，每日1 次。配合強筋健骨顆粒（江西省九江市中醫(yī)院院內(nèi)制劑）沖服，每次1 袋（每袋20 g），每日3 次。藥物組成：鹿角霜、續(xù)斷、骨碎補、淫羊藿、菟絲子、黨參、川牛膝、龜甲、知母、肉桂、炙甘草等。

1.5.2 對照組口服仙靈骨葆膠囊［國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司，國藥準字Z20025337，每粒0.5 g］，每次3粒，每日2次，主要成分為地黃、淫羊藿等。

1.6 觀察指標及療效評價標準對比觀察2 組治療前后的以下指標：（1）骨密度測定值。（2）疼痛評分。采用疼痛強度簡易描述量表（Verbal rating scale，VRS）來評價疼痛程度。（3）腎陽虛癥狀。無改善，計3 分；部分改善，計2分；明顯改善，計1分；完全改善，計0分。

1.7 統(tǒng)計學方法通過SPSS 23.0 統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析處理，計量資料以（±s）表示，正態(tài)分布者采用兩獨立樣本t檢驗，非正態(tài)分布者采用Mann-WhitneyU秩和檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，采用x2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2組治療前、治療后1周的骨密度測定值、疼痛、腎陽虛癥狀比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；2 組治療后2 周、4 周、6 周的骨密度測定值、疼痛、腎陽虛癥狀比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組腎陽虛型骨質(zhì)疏松癥患者治療前后骨密度測定值、疼痛、腎陽虛癥狀比較 （± s）

表1 2組腎陽虛型骨質(zhì)疏松癥患者治療前后骨密度測定值、疼痛、腎陽虛癥狀比較 （± s）

時間治療前治療后1周治療后2周治療后4周治療后6周觀察指標骨密度測定值疼痛/分腎陽虛癥狀/分骨密度測定值疼痛/分腎陽虛癥狀/分骨密度測定值疼痛/分腎陽虛癥狀/分骨密度測定值疼痛/分腎陽虛癥狀/分骨密度測定值疼痛/分腎陽虛癥狀/分治療組（30例）-3.70±0.20 3.04±0.52 1.46±0.41-3.60±0.20 2.96±0.73 1.38±0.46-3.30±0.20 2.12±0.39 0.91±0.33-2.90±0.20 1.95±0.43 0.68±0.42-2.70±0.20 0.54±0.56 0.33±0.25對照組（30例）-3.60±0.30 3.13±0.41 1.52±0.39-3.60±0.30 3.04±0.69 1.33±0.43-3.50±0.20 2.81±0.48 1.21±0.39-3.30±0.30 2.51±0.47 1.05±0.23-3.20±0.20 1.51±0.87 0.76±0.30 t值1.552 1.361 1.412 1.324 1.421 1.532 6.422 5.653 4.578 8.342 6.498 4.639 9.645 12.527 8.735 P值0.77 0.85 0.76 0.70 0.77 0.69＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

3 討論

骨質(zhì)疏松癥容易并發(fā)脆性骨折，在發(fā)生髖部骨折后的第1 年，病死率較高，因此在臨床中歷來受到大家關注，也是研究重點。

骨質(zhì)疏松癥臨床上根據(jù)不同原因主要可以分為兩大類：原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（POP）和繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（SOP）［4］，其中特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（IOP）在青少年中發(fā)病率高，目前病因尚不清楚［6，7］。治療骨質(zhì)疏松癥的西藥包括骨吸收抑制藥、骨礦化促進劑、骨形成促進劑、其他機制類藥物等。我國最新發(fā)布的《中國老年骨質(zhì)疏松診療指南（2018）》［7］中仍然把補鈣作為基礎治療之一，但不建議只通過補鈣降低骨折風險。雙磷酸鹽依然是骨質(zhì)疏松癥治療的一線用藥，長期使用有很明顯的藥物不良反應。針對不同類型的患者，其他類藥物也起到了很好的二線治療作用［8］。雖各類型藥物治療作用各異，但都有某種相對不足之處，故中醫(yī)藥臨床治療具有非常重要的作用。單味中藥一般選用續(xù)斷、淫羊藿、鹿角霜等。王微等［9］的Meta 分析表明，中成藥仙靈骨葆膠囊（以補骨脂和淫羊藿為主要成分）治療骨質(zhì)疏松癥的臨床效果最佳，對于骨密度的提升最大。宋小梅［10］明確指出仙靈骨葆膠囊治療骨質(zhì)疏松癥的臨床意義。

熱敏灸選擇熱敏腧穴懸灸，能顯著提高治療相關疾病的效果。研究表明熱敏灸對生存質(zhì)量、骨密度、堿性磷酸酶（ALP）、Ca/Cr 骨代謝生化指標均有不同程度的改善，還可促進骨密度的提升及骨破壞的減少，使骨代謝趨于平衡狀態(tài)［11］。細胞分子學研究［12］表明，針刺可通過促進骨保護素（OPG）表達提高成骨細胞活性，通過與核轉錄因子受體激動劑（RANK）競爭，阻滯破骨細胞的生成，防止骨吸收。

強筋健骨顆粒是江西省九江市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，具有補益肝腎、強筋健骨、補血生髓的功效，故本方命名為強筋健骨顆粒。前期應用于臨床肝腎虧損、偏于腎陽虛型骨質(zhì)疏松癥治療，取得了良好效果。方中重用續(xù)斷為君藥，續(xù)斷味苦，性溫，歸肝、腎經(jīng)，有補肝益腎、強筋健骨、行血脈的功效?？紤]骨質(zhì)疏松癥患者年齡較高，在臨床出現(xiàn)脆性骨折率高，故予重用。骨碎補為臣藥，味苦，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有療傷止痛、補腎強骨的功效，運用骨碎補亦是同理，增強接骨續(xù)筋、強筋健骨的功效。鹿角霜、淫羊藿、覆盆子、狗脊、菟絲子、杜仲，大都味甘、咸，性溫，歸肝、腎經(jīng)，配合君藥增強溫陽補腎、強筋健骨之功效。熟地黃、當歸、山萸肉味甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，增強補肝益腎、補精益髓的功效。炙黃芪、黨參味甘，性溫，歸脾、肺經(jīng)，具有健脾益氣養(yǎng)血的功效，與溫補肝腎藥物相須而用，補益氣血生化之源。牛膝味苦、甘、酸，性平，歸肝、腎經(jīng)，具有引血下行、通利下肢關節(jié)的功效。佐藥龜甲味甘、咸，性寒，歸肝、腎、心經(jīng)，知母味甘、苦，性寒，歸肺、腎經(jīng)，具有滋陰潛陽降火的功效，合用佐制君臣諸藥溫燥之性。肉桂味甘、辛，性大熱，具有補火助陽的功效，方用小量從而體現(xiàn)“少火生氣”的中醫(yī)獨特辨證理論。使藥炙甘草調(diào)和諸藥。本方組方嚴謹工整，具有肝腎同滋、陰陽雙補、偏于溫陽補腎的功效。

在臨床中，骨質(zhì)疏松癥患者往往初期發(fā)病緩慢，表現(xiàn)不甚典型，常規(guī)藥物治療難以達到理想的長期效果，并存在治療費用貴和不同程度的藥物不良反應及毒副作用等弊端。隨著病程延長，陽氣日衰必損及腎陽，因此來醫(yī)院就診的患者絕大部分屬于腎陽虛型骨質(zhì)疏松癥。本研究對腎陽虛型骨質(zhì)疏松癥患者采用中醫(yī)內(nèi)服外治綜合療法，安全可靠，效果確切，具有獨特優(yōu)勢。首先，可根據(jù)患者的病情變化、發(fā)展及具體證型施以辨證論治，效果更佳，根據(jù)臨床用藥特點將藥物制成院內(nèi)顆粒劑，使治療更加精確化；其次，觀察治療方法無明顯毒副作用，患者不良反應發(fā)生率低，適合長期規(guī)范使用；最后，結合中醫(yī)特色療法熱敏灸，內(nèi)服聯(lián)合外治，相得益彰。

本研究對腎陽虛型骨質(zhì)疏松癥患者采用中醫(yī)綜合療法，實現(xiàn)了中醫(yī)的“精準治療”，操作簡單，成本低，安全可靠，效果確切。