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醫(yī)療健康投資的五個(gè)“雷區(qū)”

2023-06-05 01:23:20趙天宇凌馨
財(cái)經(jīng) 2023年5期
關(guān)鍵詞:雷區(qū)療法胰島素

趙天宇 凌馨

在疫情風(fēng)口逝去后,一些新冠檢測(cè)供應(yīng)鏈公司的估值紛紛下跌。圖/澎湃影像

創(chuàng)新能力在2023年顯得如此重要。那些還停滯在老路上的領(lǐng)域,難免會(huì)在一開始就被調(diào)低預(yù)期。

“在一個(gè)變小的池塘里撈魚挺難。”探針資本合伙人張辰告訴《財(cái)經(jīng)》記者,有些領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新比較弱,或者行業(yè)格局已經(jīng)變了但又沒有太好的外部機(jī)會(huì),2023年做起來就會(huì)難很多。

在醫(yī)療健康領(lǐng)域,2023年會(huì)有哪些行業(yè)淡出視野?哪些會(huì)經(jīng)歷苦澀的退潮期?

一、Me-worse不行

“非要說今年哪個(gè)領(lǐng)域不樂觀的話,純粹意義上的Me-worse,肯定是不行的。”浩悅資本資深合伙人李逸石說。

Me-worse是指雖然繞開了原研藥專利,但療效還不如原研藥的產(chǎn)品。若藥效與原研藥差不多,則是Me-too藥。Me-better則是模仿后有自己的特色,比如療效更好、用藥更安全。

2021年以來,藥監(jiān)政策逐漸收緊,傾向于強(qiáng)調(diào)藥物的臨床價(jià)值。國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布多項(xiàng)指導(dǎo)原則,比如,強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)中應(yīng)使用最佳治療方式或藥物,藥品上市申請(qǐng)材料應(yīng)包括藥物獲益和風(fēng)險(xiǎn)的總結(jié)。

中郵證券統(tǒng)計(jì)顯示,2022年獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量同比下降。

在這樣的環(huán)境下,Me-worse藥顯然不受投資人待見。然而,市面上其實(shí)仍有不少在研的Me-worse藥,隱藏在Me-better,甚至首創(chuàng)用藥(first-in-class)里面。

李逸石觀察到,有幾種原因,其一是Me-worse藥的數(shù)據(jù)還沒有被廣泛地解讀,或者有公信力地解讀出來,外界不了解;其二是臨床數(shù)據(jù)還沒有完全得出,蓋子尚未揭開,本質(zhì)上這個(gè)藥就是個(gè)Me-worse,但當(dāng)下還未可知。

二級(jí)市場(chǎng)在2023年也有類似的判斷,2023年,創(chuàng)新藥的低質(zhì)量?jī)?nèi)卷有望大幅減少,“Me-too類創(chuàng)新藥”成為重點(diǎn)打擊對(duì)象。

同樣,科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)收緊,強(qiáng)調(diào)企業(yè)的自主研發(fā)能力。中郵證券認(rèn)為,監(jiān)管對(duì)科創(chuàng)板企業(yè)上市后經(jīng)營(yíng)的可持續(xù)性,比如核心管線的數(shù)據(jù)等,重視程度逐漸提升起來,盡可能確保企業(yè)能夠在上市后長(zhǎng)期生存下去。

研發(fā)能力相對(duì)較弱的企業(yè),不再適合科創(chuàng)板。

二、數(shù)字療法忽冷忽熱

數(shù)字療法,在2023年?duì)幾h比較大。

數(shù)字療法的使用,比如Somryst,這是一款經(jīng)美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)審批、用于治療慢性失眠的數(shù)字處方。它需要通過醫(yī)生開具處方,才能使用?;颊呖梢酝ㄟ^智能手機(jī)或者平板電腦下載Somryst,里面包含6周至9周的個(gè)性化課程和活動(dòng)計(jì)劃,通過訓(xùn)練大腦,以獲得更好的睡眠。

在數(shù)字療法行業(yè),比較知名的公司有Akili Interactive、Pear Therapeutics、Better Therapeutics,這三家公司分別在2021年和2022年登陸美國(guó)納斯達(dá)克。前兩家公司已有數(shù)字療法產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)使用,治療領(lǐng)域涵蓋阿片類藥物濫用、慢性失眠,以及8歲至12歲兒童的注意缺陷多動(dòng)障礙。

這類療法的爭(zhēng)議之處在于,用于臨床治療時(shí),患者很可能用著用著就放棄了。

就像人們健身喜歡拼裝備,但裝備再好,健身房一共就去兩回也是沒效果的。數(shù)字療法的軟件,設(shè)計(jì)得再好,也要承認(rèn)患者天生懶惰,不愿面對(duì)自己的疾病,稍微有一點(diǎn)改善就不愿繼續(xù)治療。

從這一點(diǎn)上看,上海創(chuàng)瑞基金與重慶點(diǎn)石創(chuàng)堅(jiān)基金合伙人唐浩夫認(rèn)為,“數(shù)字療法這塊有點(diǎn)吹過了。”

唐浩夫秉持的觀念是,任何療法,都必須強(qiáng)調(diào)其臨床應(yīng)用場(chǎng)景,否則項(xiàng)目活不長(zhǎng)——即便剛開始能拉來一些醫(yī)生站臺(tái),但最后,醫(yī)生到底會(huì)不會(huì)長(zhǎng)期給患者用,是否足夠簡(jiǎn)單、有效,還有待觀察。

即便Akili、Pear、Better三家數(shù)字療法公司,也都是“出道即巔峰”,上市后股價(jià)迅速下跌。比如Pear公司,2021年12月上市初期,股價(jià)最高達(dá)到14.6美元每股,其后迅速下跌,到2023年2月10日收盤,股價(jià)僅為1.1美元每股。

目前,這三家公司仍在虧損。

張辰和一些機(jī)構(gòu)在2021年-2022年趕上了一波熱點(diǎn),他的觀察是,高點(diǎn)進(jìn)來的機(jī)構(gòu)比他想象得多很多,但是,撤退也快很多。阿爾茲海默病等中樞神經(jīng)類疾病的需求,他表示看好,但也直言,“數(shù)字醫(yī)療忽冷忽熱?!?h3>三、CDMO爭(zhēng)議產(chǎn)能過剩

CDMO,從事的是藥物研發(fā)生產(chǎn)的外包服務(wù),主要是給制藥企業(yè)提供工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等服務(wù)。

搞外包生產(chǎn),在2021年一位行業(yè)協(xié)會(huì)人士眼里,尚且是仿制藥企為了擺脫化工股的低估值而想出的一個(gè)出路,企業(yè)想往創(chuàng)新藥上靠,想講好故事、獲資本青睞,于是把業(yè)務(wù)延伸到CDMO,彼時(shí)算是“撿一些創(chuàng)新藥們吃剩不要的資本”。

然而,2022年創(chuàng)新藥行業(yè)也不景氣,早期大手筆布置下來的產(chǎn)能開始閑置,放著不用就是一筆成本,動(dòng)輒上億元的建廠資金也收不回。而消耗產(chǎn)能的出口,就是創(chuàng)新藥企自己轉(zhuǎn)型,將廠房、人力分流出一部分去做CDMO。

信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、三生國(guó)健等,都在這兩年陸續(xù)推出CDMO服務(wù)。至今,各地CDMO建設(shè)更是一浪高過一浪。

2013年1月,位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地竣工投產(chǎn),預(yù)計(jì)園區(qū)全部達(dá)產(chǎn)后,將具備十萬升規(guī)模的生產(chǎn)能力。兩個(gè)月前,樂土CDMO項(xiàng)目啟動(dòng),預(yù)計(jì)到2024年將擁有72.5萬升產(chǎn)能(深圳基地42.5萬升、上海基地一期工程30萬升);后續(xù)規(guī)劃中,樂土上海二期工程還將再增加72萬升產(chǎn)能。

李逸石說,CDMO在2023年可能會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的趨勢(shì)。原因在于這一行的集中度變高,也就意味著后面的公司跑不出來了,逐漸比較難獲得融資。

何況,還有一些Biotech公司融不到資,索性自己轉(zhuǎn)型去做CDMO,雖然不一定真能轉(zhuǎn)型成功,但至少在往那邊靠。所以總體產(chǎn)能可能會(huì)有富余,也會(huì)在一定程度上擾動(dòng)市場(chǎng)價(jià)格。

四、靠新冠相關(guān)訂單撐起的,估值回落

從2022年末開始,各地大量社招的兼職采樣員、轉(zhuǎn)運(yùn)員、檢測(cè)員接到解約通知。全國(guó)的城市都在為閑置街頭的核酸亭發(fā)愁,有的拆除,有的改造成了早餐車。核酸檢測(cè)淡出大眾視野。

浙商證券分析認(rèn)為,新冠相關(guān)訂單,包括CXO、IVD(體外診斷),以及核酸服務(wù)領(lǐng)域,構(gòu)成一些公司2021年及2022年主要業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)。

在大訂單消化后,這些公司要打破對(duì)新冠業(yè)務(wù)的依賴,必須要有新訂單消化這份產(chǎn)能增量,對(duì)產(chǎn)能建設(shè)構(gòu)成一定的考驗(yàn),特別是新冠檢測(cè)供應(yīng)鏈公司。

由此,在新冠相關(guān)業(yè)務(wù)的大基數(shù)下,一旦2023年業(yè)績(jī)大幅下滑,或常規(guī)業(yè)務(wù)增速放緩,可能會(huì)引發(fā)這些公司的估值進(jìn)一步下跌。

比如熱景生物,一家從事體外診斷行業(yè)的公司,疫情之初就有新冠抗原檢測(cè)、抗體檢測(cè)、核酸檢測(cè)等產(chǎn)品,抗原快速檢測(cè)產(chǎn)品的出口又賺一筆,2021年?duì)I業(yè)收入來自境外的部分超過50億元,境內(nèi)是2.43億元。

到了2022年上半年,熱景生物營(yíng)收同比減少43.17%,凈利潤(rùn)降幅亦超40%,原因在于“新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品銷售單價(jià)顯著降低”。

隨著各地逐漸停止開展常態(tài)化核酸檢測(cè),截至2023年2月13日熱景生物收于61.39元每股,相比2022年11月30日收于104.22元每股的高點(diǎn),兩個(gè)多月,熱景生物市值跌去了四成。

安旭生物也是類似,股價(jià)從2022年11月底一路下跌,至今跌去了近三成。

從新冠檢測(cè)賺到巨額收益的九安醫(yī)療,在疫情風(fēng)口逝去后,甚至都找不到一個(gè)更好的領(lǐng)域值得一投。2022年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示,九安醫(yī)療的扣非凈利潤(rùn)達(dá)到166億元-176億元,而公司的做法是,擬以不超過200億元自有資金進(jìn)行委托理財(cái)及證券投資。

九安醫(yī)療董事長(zhǎng)劉毅在2023年2月初表示,任何行業(yè)都有學(xué)習(xí)、摸索周期,需要經(jīng)過一段時(shí)間的投入和積累才能獲得收益,而絕大部分并購(gòu)都是失敗的,當(dāng)前,他還未發(fā)現(xiàn)一個(gè)值得花如此巨量的資金去投資的新產(chǎn)業(yè)方向。

五、有降價(jià)預(yù)期的,且產(chǎn)品較單一

對(duì)于降價(jià)預(yù)期,2023年,創(chuàng)新產(chǎn)品也難以避免。

浙商證券認(rèn)為,對(duì)創(chuàng)新藥公司而言,一款能提供業(yè)績(jī)?cè)隽康男滤?,如果談判價(jià)格降幅過大,降價(jià)貢獻(xiàn)的銷售增量不足以覆蓋降價(jià)帶來的業(yè)績(jī)空缺,那么短期股價(jià)有可能下跌。

目前,國(guó)家或區(qū)域組織的集采,范圍涵蓋了仿制藥、生物類似藥、骨科脊柱類耗材、人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、種植牙、冠脈支架等,以及體外診斷類。比如江西省牽頭的肝功生化類檢測(cè)試劑集中帶量采購(gòu),安徽省1月完成的對(duì)凝血類、心梗類臨床檢驗(yàn)試劑的集中帶量采購(gòu)。

浙商證券認(rèn)為,對(duì)于產(chǎn)品較為單一的公司,無論其產(chǎn)品是否有確切的價(jià)格降幅,對(duì)公司而言,估值仍會(huì)經(jīng)歷一定時(shí)間的上下調(diào)整。

最明顯的案例是胰島素。2021年11月底,首次國(guó)家組織的胰島素專項(xiàng)集采開啟,參與集采的內(nèi)資、外資企業(yè)均有產(chǎn)品中選,產(chǎn)品平均降價(jià)約48%。

緊接著的2022年,這些以胰島素為業(yè)的公司,均經(jīng)歷了一輪下降。

集采結(jié)果從2022年5月陸續(xù)在各地執(zhí)行,甘李藥業(yè)六款中標(biāo)產(chǎn)品的價(jià)格隨之大幅下降,降幅在52%-67%,毛利也隨之下降。

原本甘李藥業(yè)的收入主要就是來自胰島素,大降價(jià)后,雖然胰島素的銷量迅速增長(zhǎng)了,但是,銷量的增幅不能沖抵價(jià)格下降及銷售結(jié)構(gòu)變化帶來的影響,導(dǎo)致2022全年該公司的國(guó)內(nèi)胰島素產(chǎn)品營(yíng)收下滑。

甘李藥業(yè)的同行通化東寶,亦未幸免,集采降價(jià)加上疫情影響,2022年?duì)I收減少??鐕?guó)藥企禮來、諾和諾德、賽諾菲的產(chǎn)品也進(jìn)了集采。2022年四季度,與2021年四季度相比,禮來的胰島素產(chǎn)品Humalog的全球收入下降,原因除了匯率影響,還有就是中國(guó)的帶量采購(gòu)。

創(chuàng)新能力不夠,行業(yè)過氣,蛋糕整個(gè)縮小,產(chǎn)品不能滿足實(shí)際需求。這些醫(yī)療健康領(lǐng)域里2023年有可能“踩雷”的部分,放在更多的行業(yè)里也是適用的。

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