許鳳秀 蔡治國

近年來，醫(yī)療安全（不良）事件管理已成為衛(wèi)生行政部門重點監(jiān)測、醫(yī)療機構(gòu)重點管理的一項工作。自2017年起，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局為了解全國醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生情況，在醫(yī)療質(zhì)量抽樣調(diào)查中增加了對“醫(yī)療安全（不良）事件/錯誤”的調(diào)查，并在每年度《國家醫(yī)療服務與質(zhì)量安全報告》中發(fā)布，為醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療安全（不良）事件管理與持續(xù)改進提供基線數(shù)據(jù)[1]。2020年，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《三級醫(yī)院評審標準（2020年版）》依然將醫(yī)療安全（不良）事件管理作為評審的重要條目，并對持續(xù)改進提出要求。2021年—2022年，國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳印發(fā)《國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標》，“提高醫(yī)療安全（不良）事件報告率”被列為其中的管理目標之一。目前，醫(yī)院多采用的醫(yī)療安全（不良）事件定義為在臨床診療以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負擔，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件[2]。研究發(fā)現(xiàn)，我國醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療安全（不良）事件管理存在制度不健全、醫(yī)務人員上報意識差、報告數(shù)量少、事件處置反饋不及時等缺陷[3]。提升醫(yī)療安全（不良）事件管理效能，提高醫(yī)務人員醫(yī)療安全（不良）事件的識別能力和報告率，對于構(gòu)建醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全文化、提升醫(yī)療質(zhì)量安全管理效率具有顯著意義。

1 醫(yī)療安全（不良）事件上報情況及問題分析

我院是一所集醫(yī)療、教學、科研、預防、保健、康復于一體的大型三級甲等綜合性中醫(yī)醫(yī)院，截至2021年12月31日，開放床位1 882張，年門診量250萬余人次，出入院患者6.5萬余人次。2018年、2019年、2020年每百張床位醫(yī)療安全（不良）事件上報數(shù)量分別為10.71起、11.93起、12.68起，均未達到《三級綜合醫(yī)院評審標準(2018年版)》每百張床位≥20起的A級標準。醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件上報率低成為影響患者安全管理工作的一個重要因素。針對該問題，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會通過多輪頭腦風暴會議，從人、機、料、法、環(huán)5個方面分析總結(jié)影響醫(yī)療安全（不良）事件上報的因素。

1.1 人員管理

醫(yī)務人員醫(yī)療安全風險識別能力有限，主動上報醫(yī)療安全（不良）事件意識不強；對醫(yī)療安全（不良）事件定義、分型分類、事件等級、事件發(fā)生后的上報流程等了解不夠，醫(yī)務人員接受培訓不足。

1.2 制度流程

全院無統(tǒng)一的醫(yī)療安全（不良）事件管理流程及制度。醫(yī)務處、護理部、資產(chǎn)設備處、藥學部分別有相應管理制度，但缺乏統(tǒng)一管理。管理的組織架構(gòu)不健全，缺乏歸口管理，且各管理部門分工不明確，無專管部門、專管人員統(tǒng)計分析醫(yī)療安全（不良）事件。醫(yī)院對主動上報人員未建立獎勵及約束機制。

1.3 上報平臺

全院無統(tǒng)一上報信息平臺。目前采用紙質(zhì)版上報，表單復雜，對醫(yī)務人員而言，需要醫(yī)務人員手填的內(nèi)容過多，上報不便捷、上報不及時，影響醫(yī)務人員上報積極性，且遞交紙質(zhì)報送材料時容易造成信息泄露，違反保密性原則；對職能部門而言，需要人工統(tǒng)計上報信息，工作繁瑣，效率低下。手工填報事件上報資料分散，不能集中管理，不便于月度、季度、年度數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，上報事件分散在各個職能管理部門，造成收集到的醫(yī)療安全數(shù)據(jù)不完整、不完備。未建立匿名報告途徑。

1.4 職能管理

職能部門管理人員對醫(yī)務人員上報的醫(yī)療安全（不良）事件處置不及時，未給與上報人、上報科室及時回應，對事件處置結(jié)果未能及時反饋，也使醫(yī)務人員上報積極性受挫。上報的醫(yī)療安全（不良）事件是否整改不清楚，職能部門也未進行整改后的效果評估，未形成閉環(huán)管理。醫(yī)院對非懲罰性、保密性報告原則宣傳不足，未形成鼓勵上報的文化氛圍，醫(yī)務人員對主動上報持消極態(tài)度。

經(jīng)過文獻研究、專家討論，通過評分，確定了管理制度不健全、組織架構(gòu)不清晰、缺乏便捷的上報平臺、醫(yī)務人員培訓不足、缺乏對事件的后續(xù)追蹤為影響醫(yī)療安全（不良）事件上報率低的主因。針對主因，制定了改進實施方案。

2 醫(yī)療安全（不良）事件管理體系的構(gòu)建與改進措施

2.1 健全管理制度并完善上報流程

完善醫(yī)療安全（不良）事件管理制度、上報流程、工作機制等，重點明晰醫(yī)療安全（不良）事件分型分類、事件等級、報告時限、報告原則、事件處理與分析具體要求等。梳理形成符合醫(yī)院特點的事件上報流程，包含普通上報流程、護理上報流程、匿名上報流程、投訴流程等。優(yōu)化表單分類，使分類指向清晰，事件類型涵蓋醫(yī)療、護理、輸血、院感、藥品、器械等12項一級條目及手術事件、麻醉事件、檢驗檢查缺陷事件、會診事件、危急值事件、放射防護事件、醫(yī)療文書事件、護理給藥缺陷事件、管路滑脫事件、藥物滲出/外滲事件、壓力性損傷(壓瘡)事件、跌倒事件、墜床事件、檢驗用標本事件、走失事件、自殺/自傷事件、護理操作與管理事件等62項二級條目，便于上報人員快速選擇。醫(yī)院在實施中醫(yī)全科化過程中，為監(jiān)測中醫(yī)傳統(tǒng)治療項目實施中的醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生情況，及時根據(jù)數(shù)據(jù)分析進行流程優(yōu)化改善，保障患者安全，特增加中醫(yī)傳統(tǒng)治療項目類醫(yī)療安全（不良）事件，這也是有別于綜合性醫(yī)院的一項創(chuàng)新性條目。

2.2 依托全面質(zhì)量管理體系構(gòu)建管理組織架構(gòu)

在醫(yī)療安全（不良）事件組織架構(gòu)構(gòu)建過程中，充分依托醫(yī)院四級質(zhì)量管理體系，明確各層級在醫(yī)療安全（不良）事件管理中的責任。質(zhì)量控制辦公室作為決策層——醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會的下設辦公室，負責全院醫(yī)療安全（不良）事件管理，組織開展醫(yī)療質(zhì)量安全的監(jiān)測、處置、分析、追蹤、評估及反饋工作，定期發(fā)布醫(yī)院質(zhì)量安全管理信息。定期開展醫(yī)院安全（不良）事件管理的持續(xù)改進活動，包括制度修訂、流程優(yōu)化、質(zhì)量提升和風險降低等。尤其是涉及多部門醫(yī)療安全（不良）事件管理，將以往多頭管理的混亂狀況予以整理，使之條理化?？刂茖訛楦髻|(zhì)量相關分會，相關職能部門負責跟進，每部門指定一人作為醫(yī)療安全（不良）事件聯(lián)絡員，與質(zhì)量控制辦公室進行醫(yī)療安全（不良）事件管理對接，負責本部門職責范圍內(nèi)的醫(yī)療安全（不良）事件的審核、處置、分析、改進等。執(zhí)行層為各臨床醫(yī)技科室，由科室質(zhì)量與安全管理小組組長負責本科室醫(yī)療安全（不良）事件的監(jiān)控、分析與改進，具體事務由各科室質(zhì)控員完成。自控層為科室全員，鼓勵科室人員主動識別醫(yī)院運行和診療等過程中的隱患、缺陷或薄弱環(huán)節(jié)，在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，及時報告與處置。

2.3 建立醫(yī)療安全（不良）事件上報信息管理平臺

醫(yī)療安全（不良）事件上報系統(tǒng)有助于識別醫(yī)療安全風險，通過分析影響患者醫(yī)療安全與質(zhì)量的因素，監(jiān)測患者受醫(yī)療安全（不良）事件傷害的程度并建立符合實際的措施，有效地避免錯誤再次發(fā)生[4]。醫(yī)院經(jīng)過廣泛調(diào)研，上線醫(yī)療安全（不良）事件管理信息平臺，平臺功能日趨完善，為醫(yī)務人員上報、專管人員管理提供便捷。①填報便捷。對接平臺/HIS/LIS/PACS/電子病歷等系統(tǒng)，獲取患者信息及處方開藥、檢驗檢查等信息，醫(yī)務人員上報時無需填報相關基礎信息。系統(tǒng)內(nèi)置豐富的事件模塊，提供醫(yī)療、護理、院感、藥品、器械、輸血、后勤、安保、信息等科室所需的上報表單。根據(jù)事件類型選擇事件上報模板，通過點選、快速定位、自動導入患者信息等，快速完成內(nèi)容填報。采用匿名、逐級上報、直報等多種方式進行上報。②過程可控，事件流轉(zhuǎn)進度直觀。質(zhì)量控制辦公室專管人員能夠?qū)θ喊l(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件進行監(jiān)測，各職能科室監(jiān)控所分管范圍內(nèi)醫(yī)療安全（不良）事件報告情況，及時干預。查看事件處理的進展，包括事件等級、跟進的狀態(tài)、處理是否超時等；針對延時處理或未處理的事件，根據(jù)延時程度以不同顏色進行警示提醒，系統(tǒng)提供警示報表，以便對相關人員進行督查。③開展處置實時性監(jiān)管。對事件處理的全流程進行督促、追蹤，發(fā)起追蹤后確定責任人，并以平臺短消息推送的形式提醒相關責任人，需要責任人在規(guī)定時限內(nèi)完成事件的整改；職能部門針對整改情況填寫整改評價意見，可發(fā)起多次追蹤檢查，形成PDCA循環(huán)管控。④實現(xiàn)實時統(tǒng)計分析。按所屬科室、報告人執(zhí)業(yè)類別、事件類型、事件級別、時間段（按月份、季度、年度）進行匯總統(tǒng)計，可生成餅狀圖、柱狀圖等，以滿足各相關部門的統(tǒng)計需求。能夠支持醫(yī)療安全（不良）事件上報中勾選的結(jié)構(gòu)化主要因素進行篩選和統(tǒng)計分析，通過圖表方式，對事件的原因、場所、人員、患者以及處理情況各類信息進行綜合分析。如柏拉圖分析，系統(tǒng)根據(jù)上報原因分析自動生成柏拉圖，根據(jù)80/20法則，挑選主要因素作為質(zhì)控的重點；交叉統(tǒng)計分析：具有靈活性的分析工具，自定義兩種項目進行交叉分析以提高縱深分析力度，例如可對工作年限、醫(yī)療安全（不良）事件級別進行交叉來分析事件的嚴重等級與工作經(jīng)驗之間的聯(lián)系等。⑤在實現(xiàn)內(nèi)部系統(tǒng)對接基礎上，與國家藥品不良反應平臺、可疑醫(yī)療器械類醫(yī)療安全（不良）事件平臺實現(xiàn)對接，實現(xiàn)“一鍵上報”。

2.4 加強培訓以提升人員的風險防范識別意識和能力

全方位制定培訓內(nèi)容—培訓方式—效果評價—覆蓋全員的培訓機制，持續(xù)提高醫(yī)務人員識別與防范醫(yī)療安全（不良）事件的意識和能力，引導和鼓勵醫(yī)務人員主動發(fā)現(xiàn)和上報醫(yī)療安全（不良）事件，構(gòu)建非懲罰性文化氛圍，重點提升醫(yī)務人員對醫(yī)療安全隱患問題或未造成嚴重不良后果的缺陷事件的識別與報告能力[5]。通過在醫(yī)療安全（不良）事件管理系統(tǒng)內(nèi)嵌入醫(yī)療安全（不良）事件培訓課件及考核內(nèi)容，要求員工在年末規(guī)定時限前完成學習及考核。通過線上靈活學習、靈活考核的方式，使員工根據(jù)自己的時間合理安排學習及考試時間。每年常規(guī)進行全院醫(yī)務人員專項培訓2次。在每年的新職工、規(guī)培生、實習生、進修生崗前培訓內(nèi)容增設“醫(yī)療安全（不良）事件上報制度、操作系統(tǒng)培訓”的課程，并在培訓結(jié)束進行考核，確保培訓覆蓋進入醫(yī)院工作的每名員工。

2.5 多部門協(xié)同聯(lián)動以提升醫(yī)療安全（不良）事件管理效率

針對典型事件、警訊事件等發(fā)起追蹤，運用管理工具進行根因分析與持續(xù)改進，組織多部門開展根本原因分析，如針對可疑醫(yī)療器械、管路滑脫、給藥缺陷等事件召開分析會，成立持續(xù)質(zhì)量改進（PDCA）專項工作小組，通過召開多部門聯(lián)席會，進行專題討論，及時進行風險干預，并持續(xù)對措施執(zhí)行情況和效果進行評估，應用醫(yī)院安全信息分析和改進結(jié)果，持續(xù)完善和優(yōu)化醫(yī)院患者安全管理方案或制度規(guī)范。2021年7月，通過季度統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)1例因為靜脈留置針封管液使用不規(guī)范引起的醫(yī)療投訴事件，質(zhì)量控制辦公室聯(lián)合護理部、資產(chǎn)設備處等部門成立CQI小組，依托院內(nèi)靜療小組于2021年7月31日至8月4日在全院范圍內(nèi)開展靜脈治療橫斷面調(diào)研，發(fā)現(xiàn)靜脈留置針封管液使用不規(guī)范（規(guī)范率僅為55.70%），通過建立多學科協(xié)作的靜脈輸液治療團隊，夯實理論基礎，更新輸液治療理念，采用?？茖雠嘤柤翱己?，保證標準的落地執(zhí)行，將操作前評估與操作后隨訪并行，降低輸液風險發(fā)生率，開展病例討論，提高護士輸液管理能力，實行院內(nèi)外護理會診等一系列措施后，即在進行規(guī)范化管理3個月后，留置針封管液規(guī)范使用率提升至89.53%。數(shù)據(jù)明顯改善的同時，完善了靜療相關制度、應急預案及流程，并以“行業(yè)標準”為標準，修訂了靜脈輸液治療手冊。

2.6 通過定期總結(jié)分析及全院反饋持續(xù)跟蹤整改效果

質(zhì)量控制辦公室定期總結(jié)醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報告中呈現(xiàn)的共性問題及需要全院系統(tǒng)改進的問題，選定主題，每月召開多部門醫(yī)療安全（不良）事件管理會議，解決跨部門協(xié)作性問題。對Ⅰ級、Ⅱ級事件進行根本原因分析，實施具體有效的改進措施，并持續(xù)對改進措施執(zhí)行情況和效果進行評估。應用醫(yī)院安全信息分析和改進結(jié)果，從醫(yī)院規(guī)章制度、管理體系、運行模式上進行針對性改進，進一步修訂相關制度及流程。每季度召開全院各專業(yè)醫(yī)療安全（不良）事件報告分析會，對全院醫(yī)療安全（不良）事件上報情況進行通報，對典型案例進行分享，強化全員風險管理意識。缺少反饋會抑制醫(yī)務人員的報告意愿[6]。因此，每季度在院周會上公布醫(yī)療安全（不良）事件上報及分析情況，要求各職能部門負責人、科室主任及護士長進行會議傳達，保證其內(nèi)容覆蓋到每名員工知曉。各職能部門負責各專業(yè)臨床、醫(yī)技科室醫(yī)療安全（不良）事件防范與改進措施落實情況的監(jiān)督、檢查與考核。每季度總結(jié)、分析各專業(yè)所報醫(yī)療安全（不良）事件，形成簡報，通過OA系統(tǒng)發(fā)送給各科室，進行內(nèi)部學習交流和改進。

2.7 落實上報獎勵以構(gòu)建非懲罰性文化氛圍

為盡可能獲得醫(yī)療安全（不良）事件的線索，發(fā)現(xiàn)流程性和系統(tǒng)性錯誤，不能對主動上報醫(yī)療安全（不良）事件的相關人員進行處罰[7]。為鼓勵醫(yī)務人員及時上報身邊的醫(yī)療安全（不良）事件，醫(yī)院出臺相關獎勵措施，制定獎勵細則，對主動報告的人員給予一定獎勵，以提高醫(yī)務人員上報的積極性，如每上報一起藥品不良反應類醫(yī)療安全（不良）事件獎勵50元，每上報一起可疑醫(yī)療器械類醫(yī)療安全（不良）事件獎勵40元，每上報一起除以上兩種外的醫(yī)療安全（不良）事件獎勵30元。2021年全年共獎勵上報人員488人，獎勵金額33 080元。在平臺內(nèi)增加創(chuàng)新性“星級評價”標準，根據(jù)上報及時性、報卡完整性、整改有效性等維度給予評價，確定獎勵等級，以提升醫(yī)務人員上報的規(guī)范性。每季度對上報數(shù)量多、改進效果顯著的科室，在科室榮譽墻張貼“醫(yī)療安全管理先進獎”小紅花，逐步營造起人人關注患者安全、人人及時上報醫(yī)療安全（不良）事件的良好氛圍。

2.8 加強質(zhì)量管理工具培訓以提升運用工具解決問題的能力

發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件后，指導科室運用根因分析、失效模式與效應分析等管理工具對事件進行根因分析，找出系統(tǒng)、流程中存在的缺點和風險進行改善和防范。通過開展全員培訓、一對一專項培訓等形式，提高醫(yī)務人員運用質(zhì)量管理工具進行缺陷改進的能力。①開展針對性培訓。深入臨床科室一對一進行管理工具精準培訓，注重理論與實踐的結(jié)合，重點對質(zhì)量管理工具如何選擇、使用中的難點進行培訓，并結(jié)合醫(yī)療安全（不良）事件相關案例，提高醫(yī)務人員對質(zhì)量管理工具的知識掌握水平。②開展專項培訓。對新入職職工、規(guī)培生進行崗前培訓，培訓內(nèi)容以達到普及為目的，通過成功的質(zhì)量管理項目成果交流，使新入職員工看到應用質(zhì)量管理工具的效果，從而牢固樹立科學運用管理工具解決臨床管理問題的理念。③開展重點培訓。對相關職能部門、科主任、護士長、院科兩級質(zhì)控員隊伍等重點人群進行重點培訓。④通過參加臨床科室醫(yī)療安全（不良）事件討論會，對科室運用工具進行實際問題解決時存在的問題進行現(xiàn)場點評和指導，強化醫(yī)務人員對管理工具背后的思維方式的理解，加深對管理工具的認識，提升運用工具的效率。⑤對常用質(zhì)量管理工具，結(jié)合實際案例制定相應的模板，分享至全院職工群內(nèi)，減少醫(yī)務人員在使用過程中的耗時和工作量，提高管理工具的使用率。

2.9 鼓勵科室總結(jié)改進案例并定期進行經(jīng)驗分享

鼓勵各科室運用管理工具對醫(yī)院安全（不良）事件進行深入分析，總結(jié)凝練成質(zhì)量改進案例，在醫(yī)院范圍內(nèi)進行分享，以此促進科室、醫(yī)院質(zhì)量改進。2021年全年38個臨床科室針對發(fā)生的Ⅱ級事件或者發(fā)生率高的Ⅲ、Ⅳ級事件形成42項持續(xù)改進項目。2021年第3季度，在數(shù)據(jù)匯總分析時發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)外治中心的中醫(yī)傳統(tǒng)治療項目燙傷發(fā)生率達2.12‰，質(zhì)量控制辦公室、醫(yī)務處、護理部針對中醫(yī)熱療，包括火罐、艾灸、溫針、熱奄包等導致的燙傷不良事件明顯增多的問題，組織召開全院專項質(zhì)量改善會議，通過應用魚骨圖、柏拉圖等管理工具，確定中醫(yī)傳統(tǒng)治療項目操作流程不規(guī)范、器具不統(tǒng)一、安全宣教不到位3個因素為真因，進行一系列質(zhì)量持續(xù)改進工作，經(jīng)文獻研究、專家函詢，制定《中醫(yī)傳統(tǒng)治療熱療項目臨床使用規(guī)范》，并錄制規(guī)范操作視頻、發(fā)生燙傷后如何處置視頻等，在2021年第4季度，中醫(yī)傳統(tǒng)治療項目燙傷發(fā)生率已下降至0.61‰，并及時總結(jié)形成改善案例在全院范圍內(nèi)分享。

3 改進效果

統(tǒng)計2021年各臨床科室主動上報的醫(yī)療安全（不良）事件為1 057件，是2020年的3.4倍，百張床位年報告近57件，遠超《三級綜合醫(yī)院等級評審標準》中每百張床位年報告≥20件的標準。其中護理類444件（占比42.01%），設備類239件（占比22.61%），藥品類216件（占比20.44%），醫(yī)療類73件（占比6.91%），后勤類26件（占比2.46%），院感類15件（占比1.42%）?？梢舍t(yī)療器械類醫(yī)療安全（不良）事件，截至2021年12月31日上報236件，遠超2020年全年9件。2021年4月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心對包括我院在內(nèi)的全國21所醫(yī)療機構(gòu)、6個省級監(jiān)測機構(gòu)予以表揚，我院的可疑醫(yī)療器械類醫(yī)療安全（不良）事件管理工作得到認可。醫(yī)療安全（不良）事件上報類型逐漸多樣化，上報類型從單一的護理類到現(xiàn)在的醫(yī)療類、護理類、設備類、藥品類、院感類、信息類、后勤類等11大類37種不同類型的事件。表明醫(yī)務人員關注患者安全的角度越來越多，覆蓋面越來越廣。各類報卡填報質(zhì)量顯著提升。通過全院周會反饋、電話微信點對點溝通等方式，對臨床科室報卡中存在的問題逐一進行修正、指導，報卡流程逐步規(guī)范，報卡質(zhì)量顯著提升。醫(yī)務人員風險識別能力增強。上報的隱患事件442件，占比41.8%，表明醫(yī)務人員能及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全隱患，錯誤在實施前被發(fā)現(xiàn)，并未對患者造成危害。

通過一系列對策實施，醫(yī)務人員醫(yī)療安全（不良）事件主動上報積極性提高，風險識別能力提高；建立起集上報、審核、質(zhì)量管理于一體的醫(yī)療安全（不良）事件上報系統(tǒng)；促進了醫(yī)院流程再造和服務體系優(yōu)化；形成上報–處置–分析–整改–反饋–追蹤–評價的閉環(huán)管理模式；患者滿意度提升；構(gòu)建了非懲罰性安全文化。在國家三級公立醫(yī)院績效考核中，門診/住院患者滿意度指標得分均為滿分。2021年，我院獲全國“患者、醫(yī)務人員雙滿意”優(yōu)秀醫(yī)院稱號；獲得山東省屬事業(yè)單位績效考核優(yōu)秀等次；山東省省級醫(yī)療器械醫(yī)療安全（不良）事件專業(yè)評價平臺落戶我院；完成可疑醫(yī)療器械醫(yī)療安全（不良）事件省級科研課題2項；因1例CVC置管引發(fā)的導管類醫(yī)療安全（不良）事件形成的《強化中心靜脈置管管理，提升患者安全》獲得第二屆中國醫(yī)院績效大會標桿管理優(yōu)秀案例；我院還獲得第六屆中國醫(yī)院評審評價與高質(zhì)量大會評選醫(yī)院管理持續(xù)改進優(yōu)秀單位。

4 討論

醫(yī)院建立標準的醫(yī)療安全（不良）事件管理體系，加強醫(yī)療安全（不良）事件管理，可以防范醫(yī)療安全風險，及時處置醫(yī)療安全負性事件，減少患者意外傷害及相關損失，并且可以促使醫(yī)務人員從“錯誤”中學習，關注整個醫(yī)院在系統(tǒng)上、組織上、流程上存在的不足和缺陷，并加以改進，提升醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全水平。目前中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件上報尚未納入國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息網(wǎng)，且國家衛(wèi)生行政部門尚未對醫(yī)療安全（不良）事件分類嚴重程度進行統(tǒng)一定義。同時，衛(wèi)生行政部門缺乏統(tǒng)籌管理機制[8]。這使得中醫(yī)醫(yī)院建立內(nèi)部醫(yī)療安全（不良）事件管理體系缺少法律法規(guī)支撐和政策支持，建議國家層面出臺關于醫(yī)院如何建立標準化醫(yī)療安全（不良）事件管理體系的官方模式和指導性文件，建立醫(yī)療安全（不良）事件的定義、分級分類、對患者損害程度、相關安全術語、事件上報時限、處置時限、整改反饋、追蹤評價等的國家標準，以提升醫(yī)療安全體系建設的規(guī)范性和科學性，促進醫(yī)院安全管理的精細化、標準化，提高醫(yī)務人員的依從性和主動性等。

此外，醫(yī)療安全風險監(jiān)測預警機制有待完善，風險管理在目前國內(nèi)醫(yī)院普遍存在不足[9]。黃鸝等[10]對醫(yī)療安全（不良）事件醫(yī)療風險管理的概念進行了闡述，即通過對醫(yī)療安全不良事件上報進行早期醫(yī)療風險識別，快速啟動風險分析，通過評估后開展法律干預、醫(yī)療干預和管理干預等醫(yī)療風險干預，針對后續(xù)情況進行風險處置。醫(yī)療安全（不良）事件是醫(yī)院提高自我糾錯水平、持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量安全管理的重要途徑，同時也是醫(yī)院風險管理中重要的風險監(jiān)測數(shù)據(jù)和預警指標，是糾紛隱患提前介入干預的關鍵環(huán)節(jié)[11]。研究[10]表明，全面風險預警管理能夠有效降低醫(yī)療安全（不良）事件的發(fā)生率。但目前我院醫(yī)療安全（不良）事件管理側(cè)重事件發(fā)生后的數(shù)據(jù)上報、問題分析、整改反饋及追蹤評價，對事件發(fā)生前的風險評估、干預以及評價等缺乏有力監(jiān)管。盡管醫(yī)院在信息上報平臺中設置“主動監(jiān)測”模塊，但目前僅對非計劃重返住院類、非計劃手術重返類、非計劃重返重癥監(jiān)護室類等醫(yī)院可獲得重返類指標開展監(jiān)測[12]，并未對每個科室的風險點進行嚴重程度級別、風險點分類等的評估、識別、干預等，這也是醫(yī)院下一步持續(xù)改進的重點。