張曉潔

福建省婦幼保健院 （福建福州 350001）

醫(yī)療設(shè)備的重要性在醫(yī)療行業(yè)中不言而喻，其性能對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量具有深遠影響。醫(yī)院需投入大量資金和時間采購、維護醫(yī)療設(shè)備，以確?；颊吣軌虻玫礁哔|(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。其中，生命支持類設(shè)備是醫(yī)療急救工作中不可或缺的重要組成部分，其能夠提供必要的醫(yī)療支持，以確保危急重癥患者得到全面、及時、安全、有效的診療。一旦此類設(shè)備發(fā)生故障，將可能危及患者的生命安全[1]。因此，醫(yī)院必須確保醫(yī)療設(shè)備的可靠性和完好性。然而，目前大部分醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維護方式為設(shè)備發(fā)生故障報警后由使用科室通知設(shè)備科維修。雖然這種方式可及時修復(fù)已發(fā)生的故障，但無法及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備的隱蔽故障，其可能會在今后使用過程中導(dǎo)致更加嚴重的故障，甚至對患者的生命造成威脅?；诖耍狙芯坎捎迷O(shè)備質(zhì)控和維修相結(jié)合的方式，對設(shè)備進行定期質(zhì)控和維護，以預(yù)防設(shè)備發(fā)生故障并及時維修故障設(shè)備，從而更有效地保障設(shè)備正常運行，提高醫(yī)療服務(wù)水平[2]。

1 影響醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控和維修質(zhì)量的因素

缺乏完善的管理體系：在具體實施過程中，完善的管理體系及相應(yīng)的制度是工作開展的重要依據(jù)，醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控及維修工作不重視，導(dǎo)致制訂的流程制度不健全，未形成有效的管理體系，無法保障維修與質(zhì)控工作有效地開展。

缺乏專業(yè)的責(zé)任分區(qū)：醫(yī)療設(shè)備品類較多，若未對工程師進行一定的責(zé)任分區(qū)或?qū)I(yè)分工，導(dǎo)致其難以深入地了解具體設(shè)備的性能原理和使用情況，無法及時排除設(shè)備故障，甚至可能造成人員之間存在相互推諉的情況，極大地影響質(zhì)控和維護工作質(zhì)量。

缺乏系統(tǒng)的配件管理：部分專用設(shè)備配件單件采購價格較高，若設(shè)備發(fā)生故障，則每次均需進行配件價格談判，導(dǎo)致故障設(shè)備無法得到及時修復(fù)；未設(shè)置常用配件倉庫，故障發(fā)生后無法及時更換配件，延長了設(shè)備停機時間。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控和維修相結(jié)合的管理方式

2.1 構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備全生命周期質(zhì)控管理體系

設(shè)備采購質(zhì)控。在設(shè)備采購前，參考相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院制度，秉持公平、公正、公開的原則，根據(jù)年度采購預(yù)算和臨床實際需求，充分對比不同廠家設(shè)備的性能參數(shù)、設(shè)備配置、是否有專用耗材試劑、效益評價、市場占比、售后服務(wù)及在其他醫(yī)院的使用情況等，優(yōu)先考慮綜合情況較好的設(shè)備[3]。對于超過一定金額的設(shè)備，采購前還需公開邀請供應(yīng)商參與設(shè)備論證，介紹設(shè)備的詳細情況并現(xiàn)場回答與會專家的疑問，通過綜合分析、評判，并以投票方式選出滿足醫(yī)院實際使用需求的關(guān)鍵參數(shù)，將論證結(jié)果上報審核后進行公開招標(biāo)。招標(biāo)過程中嚴格按國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保采購過程的公開、透明、合法合規(guī)，真正從源頭控制醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

設(shè)備驗收質(zhì)控。在設(shè)備到貨后，根據(jù)購買合同逐一核對設(shè)備的品牌、型號、配置、質(zhì)保、培訓(xùn)等。設(shè)備安裝完畢后，做第一次設(shè)備質(zhì)控：記錄初始運行的各項參數(shù)，與出廠設(shè)計參數(shù)進行對比，測試是否存在不符之處，若存在不符合項，則需對設(shè)備進行重新調(diào)試或返廠處理，若各項參數(shù)符合要求，則可按照相關(guān)制度、流程進行設(shè)備驗收[4]。根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，部分設(shè)備還需請有相關(guān)資質(zhì)的第三方機構(gòu)開展使用前計量和檢定，出具合格證書后方可投入使用。

設(shè)備運行質(zhì)控。設(shè)備運行時的質(zhì)控最易被忽視，普遍存在只修不檢的情況，為了減少因此造成的醫(yī)療設(shè)備安全隱患，實施設(shè)備運質(zhì)控尤為重要。其包括定期對設(shè)備進行運行狀態(tài)檢測和設(shè)備維修后的檢測兩部分。同時，將醫(yī)療設(shè)備進行分類，并按照分類制訂定期質(zhì)控檢測計劃[5]。對于大型放療設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定請有資質(zhì)的單位或企業(yè)進行輻射劑量、空間分辨力等參數(shù)的檢測，各項參數(shù)均檢測合格后方能正常使用；對于國家強制檢定的設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定請有資質(zhì)的單位或企業(yè)定期進行相關(guān)參數(shù)檢測；對于其他非強制檢定的設(shè)備，應(yīng)按照醫(yī)院實際使用情況，為設(shè)備安排不同檢定周期的質(zhì)控工作，并記錄每臺設(shè)備的質(zhì)控檢測數(shù)據(jù)，形成全面的數(shù)據(jù)文檔，以便后期對數(shù)據(jù)進行計算分析，確認設(shè)備的使用狀態(tài)，并且對照設(shè)備的使用標(biāo)準(zhǔn)確認檢驗數(shù)據(jù)[6]。

2.2 維修管理

制訂專人分區(qū)責(zé)任制。每位設(shè)備工程師負責(zé)一定數(shù)量的科室，從設(shè)備到貨、安裝調(diào)試、使用培訓(xùn)再到日常運行維修及質(zhì)控均由該工程師全程跟蹤，使其充分了解負責(zé)設(shè)備的使用和運行情況。同時，定期組織培訓(xùn)，不斷提高設(shè)備工程師自身的專業(yè)技術(shù)水平，保障設(shè)備維修工作的持續(xù)性和穩(wěn)定性[7]。因此，專人分區(qū)責(zé)任制更有利于責(zé)任工程師及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備的隱性故障并予以及時排除。

配件采購管理。提高配件采購及時性以保障設(shè)備故障維修的及時性。對于單件采購價格較高的配件，可通過統(tǒng)計往年同類配件采購數(shù)據(jù)提前進行批量采購，做到貨比三家，以量換價。對于某些專用配件，可在設(shè)備論證時先行詢價，將設(shè)備采購成本和設(shè)備專用配件成本合并考慮，避免因協(xié)商專用配件價格無法及時修復(fù)故障設(shè)備，從而影響臨床診療工作的順利開展[8]。

2.3 質(zhì)控和維修相結(jié)合

先質(zhì)控、后維修。以嬰兒暖箱為例，嬰兒暖箱是新生患兒尤其是低出生體質(zhì)量患兒必備的治療設(shè)備，嬰兒暖箱的超溫報警功能和斷電報警功能出現(xiàn)故障的概率不高，但特別重要而又容易被忽視；若暖箱的超溫報警功能失效，超過設(shè)置溫度無法及時報警，也未亮故障燈，使用科室無法及時發(fā)現(xiàn)此種隱蔽故障，則有可能導(dǎo)致患兒被燙傷，危及其生命安全[9]。通過定期質(zhì)控的方式盡早發(fā)現(xiàn)可能存在的隱蔽故障，及時通過更換配件等維修方式修復(fù)設(shè)備，將質(zhì)控和維修相結(jié)合，可更好地預(yù)防因設(shè)備故障危及患者生命安全狀況的發(fā)生[10]。

先維修、后質(zhì)控。維修后，設(shè)備的某些參數(shù)可能出現(xiàn)偏差，需及時進行檢測并做出相應(yīng)調(diào)整。對各項參數(shù)檢測均正常的設(shè)備粘貼檢測合格標(biāo)志；對部分性能參數(shù)檢測不合格的設(shè)備粘貼檢測不合格標(biāo)志，維修或更換配件后再進行檢測，待檢測合格后方可粘貼合格標(biāo)志投入使用；對于維修后檢測仍不合格的設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科工程師綜合評估設(shè)備的使用年限和維修成本等情況，若認為該設(shè)備應(yīng)作報廢處理，則聯(lián)系固定資產(chǎn)管理員根據(jù)醫(yī)院的制度行報廢處置[11]。

3 討論

3.1 實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備全生命周期信息化管理

目前，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控數(shù)據(jù)記錄大多采用紙質(zhì)表格，致使質(zhì)控數(shù)據(jù)未得到充分利用。而應(yīng)用信息化系統(tǒng)不僅可簡化數(shù)據(jù)錄入、完好保存數(shù)據(jù)，還可通過深入分析數(shù)據(jù)提升整體工作效率，發(fā)現(xiàn)管理盲點，使管理工作更加全面、精細。同時，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控數(shù)據(jù)管理可與醫(yī)院信息系統(tǒng)、實驗室信息系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)、醫(yī)院資源規(guī)劃等信息系統(tǒng)相融合，建立醫(yī)療設(shè)備從科室申請、設(shè)備年度預(yù)算、采購前論證、采購流程、驗收材料、維修記錄、質(zhì)控數(shù)據(jù)到設(shè)備報廢的全生命周期信息化管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)依據(jù)設(shè)備收費情況、人員支出、售后成本、相關(guān)試劑耗材成本等，可精確計算設(shè)備使用效益，制訂更精準(zhǔn)的設(shè)備申購和報廢計劃，避免盲目申購，提升醫(yī)院的整體運行效益[12]。

3.2 實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控品類全覆蓋

目前，只有部分醫(yī)療設(shè)備可進行質(zhì)控檢測，如嬰兒暖箱、除顫儀、心電監(jiān)護儀、輸液泵、推注泵等，且檢測項目并不全面，只包含一些常規(guī)參數(shù)。某些特殊項目的質(zhì)控只能在設(shè)備出廠時由廠家檢測。因此，醫(yī)院無法對該類設(shè)備開展全面質(zhì)控，給臨床使用過程中的風(fēng)險控制帶來一定挑戰(zhàn)。為解決此問題，建議相關(guān)部門加強對醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的重視程度，加大投入力度，逐步提高質(zhì)控檢測覆蓋范圍[13]。

3.3 提高相關(guān)人員的質(zhì)控和預(yù)防性維修意識

重視設(shè)備科工程師及臨床科室使用人員意識的提升，只有堅持定期質(zhì)控和維修后質(zhì)控，才能切實保障設(shè)備的有效性及可靠性。設(shè)備科應(yīng)定期參與相關(guān)會議，學(xué)習(xí)國內(nèi)對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控的新要求、新標(biāo)準(zhǔn)；通過定期現(xiàn)場巡檢，對臨床科室宣貫醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控的重要性；定期組織相關(guān)人員進行科內(nèi)學(xué)習(xí)，不定期選派年輕骨干參加國內(nèi)培訓(xùn)甚至脫產(chǎn)學(xué)習(xí)，提升專業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)[14]。此外，由于誤操作是醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障的重要原因之一，所以，須加強設(shè)備使用培訓(xùn)?？刹扇【€上、線下相結(jié)合的模式，通過在使用科室實地教學(xué)、向相關(guān)人員發(fā)放電子說明書等學(xué)習(xí)材料、定期邀請廠家工程師現(xiàn)場授課等形式，使使用人員熟練設(shè)備操作、能處理一些簡易故障等，以保障設(shè)備的高效運行。

4 總結(jié)

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控與故障維修密不可分，只有同時做好質(zhì)控與維修工作，才能有效降低故障發(fā)生率，提高設(shè)備的安全性，保障患者的生命安全。在實際工作中，醫(yī)院需定期對設(shè)備進行更新和升級，以確保其能夠滿足不斷變化的醫(yī)療需求；還需對設(shè)備進行質(zhì)控，以確保設(shè)備的質(zhì)量和性能符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通過構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備全生命周期質(zhì)控管理體系及分區(qū)專人負責(zé)制等措施，將醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控和維修有機結(jié)合，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備使用和預(yù)防性維修，定期進行設(shè)備功能狀態(tài)的質(zhì)控檢測，及時排除故障，為患者的生命安全提供有力保障。同時建立醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)，以便更好地監(jiān)測設(shè)備的使用狀態(tài)，減少人為錯誤，提高患者滿意度及設(shè)備使用效率和效益，從而提升醫(yī)療設(shè)備的整體管理水平，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備從粗放型管理到精細化管理的轉(zhuǎn)型。