錢瑩潔

山東工商學(xué)院，山東 煙臺 264003

一、研究目的

（一）加快完善相關(guān)法律規(guī)則體系的步伐，在法律框架下對違法利用基因編輯技術(shù)進行實驗的人員予以處罰?！缎谭ㄐ拚福ㄊ唬废噍^之前的版本，加入了對隨著時代發(fā)展與科技進步所產(chǎn)生的針對新生事物的考量，其中就包括就基因相關(guān)行為而進行的入罪規(guī)定。這樣的改變，既對新生事物倫理、法律邊界進行勘定的摸索，又對新興技術(shù)的野蠻生長進行了規(guī)范約束，使之不至于在發(fā)展初期缺乏合理約束而在將來尾大不掉。雖然常說亡羊補牢猶未晚矣，但畢竟法律除了要對既成事實進行相當(dāng)?shù)淖坟?zé)之外，更重要的作用就是要有足夠的威懾力使一些不當(dāng)行為止于發(fā)生之前。在基因編輯技術(shù)這一新興領(lǐng)域也是一樣，相關(guān)法律法規(guī)應(yīng)當(dāng)起到嚴格邊界的作用，將這池春水引向正確發(fā)展道路之上。

（二）促進科技與法治之間的協(xié)調(diào)，在科技進步不斷向法治提出新問題的同時，法治建設(shè)也將影響科技的發(fā)展方向和速度。任何研究都應(yīng)當(dāng)和社會發(fā)展相適應(yīng)。同時，法治也要有利于科研人員進行必要的醫(yī)療探索，增加大眾福利。在基因編輯技術(shù)領(lǐng)域之內(nèi)，我們應(yīng)當(dāng)通過法律法規(guī)，將對人類確實有利的進行保護與引導(dǎo)，防止技術(shù)濫用。法治應(yīng)當(dāng)為新興領(lǐng)域的科學(xué)技術(shù)發(fā)展做出明確的方向指引。

（三）增強社會各界對基因編輯技術(shù)及其風(fēng)險的認識和了解，促使人們在享受科技飛速進步紅利的同時，能將法律所未曾涉足的領(lǐng)域與法律的延伸進行并聯(lián)，將可以潛入人身的新興科學(xué)技術(shù)與人類倫理之間的關(guān)系進行重新審視。如同太陽照耀之處，必會有陽光，也必會有陰影。盡管基因編輯技術(shù)可以為人類創(chuàng)造了前所未有的新視角，但同時也存在巨大的脫靶風(fēng)險。本項目旨在促進社會各界對基因編輯技術(shù)的了解，以期在面對新技術(shù)所帶來的巨大變革時，我們可以更加沉著、冷靜與從容。

（四）加強科研人員、醫(yī)療工作者的法治意識和倫理道德修養(yǎng)，在科研自由權(quán)帶來福利和挑戰(zhàn)情況下提高科學(xué)素養(yǎng)。人性中存在著善與惡，要束縛人性中的惡，僅靠個人的道德情操是不足的，法律仍然是最公正客觀的保障。法律可以使相關(guān)人員在面對利益和倫理的抉擇之時，做出正確的選擇。因此，從人類命運共同體的高度出發(fā)，加強法治和科研的自覺教育是建設(shè)中國特色科學(xué)理論體系的必由之路。

二、研究的背景

基因編輯作為一種生物技術(shù)（Biotechnology）具有高度的專業(yè)性，是近些年生物科學(xué)研究的熱門領(lǐng)域。原N大學(xué)副教授賀某奎在2018年利用基因編輯技術(shù)，促成了世界上首例免疫艾滋病嬰兒。該事件很快得到了國內(nèi)外媒體和科學(xué)界的高度關(guān)注。隨之，法學(xué)界對這一新興技術(shù)展開探討和思考。本文擬以“賀某奎團隊基因編輯嬰兒”這一事件作為本次研究的切入點，明晰基因編輯技術(shù)的風(fēng)險，并基于此嘗試探索如何將之與法律法規(guī)以及相關(guān)制度進行融合的最優(yōu)路徑。將人類的健康福祉與生命安全納入必需的考量，新興技術(shù)引發(fā)的技術(shù)、倫理、法律風(fēng)險不容忽視。

三、基因編輯技術(shù)的多維風(fēng)險

（一）基因編輯技術(shù)的不確定性風(fēng)險

1.就目前技術(shù)發(fā)展的情況來看，CRISPR-Cas9技術(shù)存在一定程度的安全隱患，既有實驗已經(jīng)證明其有較大的脫靶風(fēng)險［1］。由于CRISPR-Cas9技術(shù)的先天性缺陷，導(dǎo)致了其對于基因轉(zhuǎn)錄執(zhí)行的并不完全嚴格。例如，當(dāng)RNA和目標(biāo)基因有出入的時候，Cas9通常會選擇對不同視而不見而繼續(xù)它的工作，進而將人類其他基因一并剪除。盡管，無論科技進步到何種程度，十全十美的技術(shù)也是不可能存在的，而且我們也是允許將有缺憾的技術(shù)投入使用的。但是，具體情況也應(yīng)當(dāng)具體分析，如果該項技術(shù)的缺陷，或者說風(fēng)險，將會危及人類自身，那我們對其所應(yīng)持的態(tài)度應(yīng)該是慎之又慎的。尤其是CRISPR-Cas9技術(shù)的脫靶效應(yīng)，可以導(dǎo)致其他難以預(yù)料的疾病，甚至危及生命。

2.CRISPR-Cas9技術(shù)的應(yīng)用可能使受試者面臨缺失人體重要基因——CCR5的風(fēng)險。CCR5基因?qū)θ祟惷庖咂鹬陵P(guān)重要的作用，甚至被稱為艾滋病的“奇跡之光”。而試驗中則涉及到將CCR5這一基因從胚胎中刪去?；谏衔闹械脑颍朔N操作對胚胎的影響是無法預(yù)測的。同時，由于CCR5基因?qū)τ谌梭w免疫所起的作用，刪除這一基因是否會帶來對其他病毒的免疫無能，是否會進而引起其他難以預(yù)估的疾病，這樣的風(fēng)險更是無法估量。從實際情況出發(fā)，CCR5基因在我國國民中并沒有先天性缺失，因此賀某奎團隊試驗對胚胎未來的影響是有極大隱憂的。

3.CRISPR-Cas9技術(shù)的實施，反而會增加目標(biāo)對象艾滋病的感染風(fēng)險。因為對CCR5的刪除編輯，也只是對部分艾滋病起到一定程度的預(yù)防作用，但并不可能實現(xiàn)對艾滋病100%的預(yù)防。換言之，即便是目標(biāo)對象因為進行了該技術(shù)的“編輯”，就在日常生活中不再注意相關(guān)的防護措施，那么其仍然有可能會感染艾滋病。因此，如果因為做了相關(guān)的“基因編輯”就感覺可以“有恃無恐”的話，那么不幸的是，其患病的概率較一般人來說則是相對更高的。

4.CRISPR-Cas9技術(shù)如果走入日常，隨之而來的很可能是人類后代基因的混亂［2］。由于賀某奎團隊所編輯的是編輯人體生殖細胞，倘若技術(shù)也趨于平常，那么人類基因庫就可能因此而改變。然而這種改變究竟是向好還是向壞的，至今仍然無法給出一個明確的答復(fù)——是正常修復(fù)了人類的致病基因，還是使基因表現(xiàn)越發(fā)的不穩(wěn)定。同樣，放眼人類進化的歷史長河，一時一段的基因表現(xiàn)并不能說明未來的優(yōu)劣，因此即便此時對無用基因的修改，也不能保證其在未來亦不會對人類有益處。［3］

（二）基因編輯技術(shù)在倫理上沖擊人的尊嚴和生存價值的風(fēng)險

1.對接受編輯的受體來說，對其生命健康權(quán)益是一種侵害。刑事法治經(jīng)過了長久的發(fā)展，尤其在現(xiàn)代文明的話語體系中，其對直接法益的保護則集中體現(xiàn)在生命權(quán)、身體權(quán)、健康權(quán)。而基因編輯技術(shù)侵犯的最直接的生命健康權(quán)益，同時包括了接受編輯的受體和其后代。對靶標(biāo)序列的編輯，需要準(zhǔn)確性極高的操作，否則就將會對其他基因造成影響，進而產(chǎn)生重大風(fēng)險，而這種風(fēng)險的危險程度是難以預(yù)估的。這也就是基因編輯領(lǐng)域中常說的“脫靶效應(yīng)”。而在已經(jīng)進行過的相關(guān)試驗中，這種效應(yīng)也并不是以小概率事件出現(xiàn)。

2.侵犯人類尊嚴的新型法益［4］。在人類文明的發(fā)展過程中，“尊嚴”在世界范圍內(nèi)被提到了至關(guān)重要的地位。包括《世界人權(quán)宣言》在內(nèi)的全球各國相關(guān)條約都將“人類尊嚴”視作人權(quán)最基本的根據(jù)，并將之視為具有獨立價值的社會法益來進行保護。

3.對當(dāng)下人類普世的倫理道德底線造成了巨大的壓力。時代的發(fā)展不盡相同，但每個時代都有其作為當(dāng)時人與人之間共受的倫理準(zhǔn)則。這條準(zhǔn)則維護著人類社會的基礎(chǔ)價值體系?，F(xiàn)階段，不但基因編輯技術(shù)不穩(wěn)定，而且其相關(guān)的配套、輔助手段也未能配合得非常純熟，面臨著技術(shù)層面的各種挑戰(zhàn)。因此，當(dāng)其在這些基礎(chǔ)上再次添加了倫理維度的挑戰(zhàn)，其是否更應(yīng)該被廣泛推廣，應(yīng)該保持一種更加審慎的態(tài)度。

4.將生物體自然進化的法則打破。取用“所謂的”利好基因，來取代那些被人們認為是不利的基因，這本質(zhì)上是在創(chuàng)造一種“所謂的優(yōu)質(zhì)民族”或者說“種族”。從這種意義上來說，生物體都可以停止進化，只需要單純地根據(jù)需要來拼湊基因就行。這種做法是對人類，乃至所有生物體自然選擇的肆意涂抹。

（三）基因編輯技術(shù)導(dǎo)致社會不平等的風(fēng)險

1.產(chǎn)生基因歧視。歧視是一個存在于人類社會中的古老問題，常見于社會中的歧視涉及性別、種族、出身等等。相對于這些由來已久的歧視，基因歧視則顯得較為年輕，而且不像性別、種族一樣個體的區(qū)別流于表面，基因歧視的源頭來自于人們更加隱私的領(lǐng)域。當(dāng)自身致病基因為人所知時，則相當(dāng)于深藏的秘密被公之于眾。

2.加劇社會的兩極分化。基因編輯技術(shù)本質(zhì)上來說是一種高精尖的新技術(shù)，具備足夠的條件來為這項技術(shù)付酬從而進行后代優(yōu)化的個人或家庭必定是具有一定社會影響力的。相對應(yīng)的，不足以支持這項技術(shù)的人們的后代與前者相比必定是逐步落后的。長此以往，社會的兩極分化現(xiàn)象也必將愈演愈烈。

四、“基因編輯嬰兒事件”的法律責(zé)任定位

（一）民事責(zé)任

根據(jù)《民法典》第一千二百一十九條的相關(guān)規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在對患者實施某種醫(yī)療方案之前，應(yīng)該將相關(guān)事項詳盡告知給患者及其家屬。而賀某奎卻并沒有告知此次事件的受試者，以當(dāng)前的醫(yī)療水平，已經(jīng)可以以很高的概率去避免孩子遺傳艾滋病。與之相對的，卻是通過了一種新興的，結(jié)果更加不可控的技術(shù)來實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。其結(jié)果也造成了其中1名孩子成為新技術(shù)不穩(wěn)定風(fēng)險的“犧牲品”。

《民法典》第一百一十一條和一千零三十二條都對公民個人隱私保護作了相關(guān)要求和規(guī)定。這次事件作為一個重磅新聞，試驗的“脫靶”以及作為試驗受體的那對雙胞胎孩子已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)上完全曝光，這也意味著這對雙胞胎在未來的成長過程中很可能將毫無秘密可言。

（二）行政責(zé)任

《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》第七條對生物醫(yī)學(xué)相關(guān)倫理審查工作進行了規(guī)定。然而賀某奎團隊面對倫理委員會的事前審查工作，并沒有采取應(yīng)有的配合行為，而是選擇了逃避審查，甚至不惜偽造審查結(jié)果，最終踐踏了我國關(guān)于禁止對胚胎進行基因編輯的紅線。

（三）刑事責(zé)任

根據(jù)《刑法修正案（十一）》中有關(guān)基因編輯的規(guī)定，首先，在關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的問題上，賀某奎及其團隊其他成員都沒有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；其次，賀某奎及其團隊人員也確實實施了基因編輯的具體行為。綜合以上兩點，賀某奎及其團隊已經(jīng)符合非法行醫(yī)罪的犯罪構(gòu)成要件。

五、基因編輯技術(shù)的法律規(guī)制

（一）以憲法為統(tǒng)領(lǐng)，持續(xù)深化推進將“人類尊嚴”作為第一要務(wù)來完善立法體系。首先，在行政法層面，應(yīng)當(dāng)就各主體之間各自所應(yīng)擔(dān)負的法律責(zé)任進行進一步明確和細化；其次，在民法層面，侵權(quán)的行為和所應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任，應(yīng)該在胎兒身上有所體現(xiàn)；最后，在刑法層面，應(yīng)當(dāng)從刑法角度補充、完善相關(guān)條款，使對相關(guān)行為進行判罰的時候能夠有足夠的法律根據(jù)。

（二）鼓勵基礎(chǔ)研究，重點支持技術(shù)革新，從而構(gòu)建“良序科學(xué)”運行制度保障，促進科技與法律的協(xié)調(diào)發(fā)展?？萍及l(fā)展的最終目的，一定是造福人類，給人類提供科技發(fā)展所帶來的便捷、舒適的生活?，F(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展與法律的發(fā)展具有共同的價值理念和根本追求。在人類尊嚴與科學(xué)技術(shù)之間尋求良性互動和合理平衡，妥善處理法律與科技之間的關(guān)系，促進科技與法治并駕齊驅(qū)，最終實現(xiàn)為社會主義事業(yè)服務(wù)的愿景。

（三）普法教育工作應(yīng)該更加深入、有效地被推廣，尤其是一些與公民生活息息相關(guān)的法律法規(guī)，更應(yīng)該讓公民有更全面熟悉的了解、掌握。對于會涉及科技安全、科學(xué)倫理等其他諸多方面的科學(xué)研究工作，必須嚴格在法律法規(guī)所框定的范圍邊界之內(nèi)進行，同時不能逾越相關(guān)倫理的約束。

（四）科研人員不能只注重技術(shù)能力培養(yǎng)，同時也應(yīng)該重視職業(yè)道德的培養(yǎng)?？茖W(xué)技術(shù)本身并不存在對與錯，所依賴的則是具體的實施者將之如何運用。科研工作者在追求科技進步的同時，也應(yīng)該時刻警惕被技術(shù)反過來支配了自己，就像許多電影中那些“暗黑科學(xué)家”一樣，喪失了本心而成為技術(shù)的奴隸。

六、結(jié)語

在社會進步和時代發(fā)展的趨勢下，基因編輯技術(shù)的未來涉及人類生活的多方面。而法律在其中的作用就是，揭示風(fēng)險，防患于未然，進而提出一些前沿的意見建議，以期面對新技術(shù)時，不再措手不及。