李國(guó)強(qiáng)

隨著全球化的不斷發(fā)展，各行業(yè)的國(guó)際化是必然趨勢(shì)，中藥要想得到進(jìn)一步的傳承和發(fā)展，必須適應(yīng)時(shí)代潮流，積極主動(dòng)實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略。

以中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)采集、炮制和制劑，說(shuō)明作用機(jī)理，指導(dǎo)臨床應(yīng)用的藥物，統(tǒng)稱為中藥。中藥是在中華上下幾千年歷史文化的積淀下發(fā)展起來(lái)的，注重人與自然相互聯(lián)系，是中華民族的傳統(tǒng)文化瑰寶。

中藥國(guó)際化是推動(dòng)中藥進(jìn)一步發(fā)展的必然選擇，中藥國(guó)際化的目的在于使中國(guó)本土形成和發(fā)展起來(lái)的中藥在國(guó)際上也能得到廣泛認(rèn)可和接受，同時(shí)與各國(guó)的文化相互融合。在國(guó)際化過(guò)程中，中藥的知名度和認(rèn)可度將會(huì)得到提高，對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)中藥學(xué)的傳承與發(fā)展有著極大的推動(dòng)作用。通過(guò)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相聯(lián)系，中藥也能更順應(yīng)時(shí)代要求。

但是，由于中藥療效不夠迅速，使用不方便，再加上中西文化差異導(dǎo)致對(duì)中藥的認(rèn)知不夠全面等因素，使得中藥國(guó)際化困難重重。除此之外，中藥一直以來(lái)重實(shí)踐輕理論的思想，缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，中藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模大多較小，創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力不足，在療效方面不被人信服，和西藥相比自身沒有優(yōu)勢(shì)，因此很難被國(guó)際社會(huì)接受。本文從標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及商品模式兩方面研究了中藥國(guó)際化的問(wèn)題，旨在為我國(guó)中藥國(guó)際化開拓新的思路。

一、中藥國(guó)際化的發(fā)展現(xiàn)狀

（一）中藥在亞洲市場(chǎng)情況

因?yàn)槲幕尘昂腿宋乃枷胼^為相似，亞洲區(qū)域?qū)χ兴幍慕邮芏缺容^高。在日本，中藥得到健康保險(xiǎn)承認(rèn)，日本在中藥的基礎(chǔ)上發(fā)展出漢方藥，漢方藥（中藥）制劑在國(guó)際市場(chǎng)的覆蓋率達(dá)到80%，公眾對(duì)漢方藥持較信任的態(tài)度。東南亞地區(qū)由于華人的遷移，各國(guó)文化相互融合，中藥被華人帶入東南亞，華人越多的地方，中藥發(fā)展得越好，比如新加坡的常住人口中接近一大半是華人，中藥也是當(dāng)?shù)刂饕挠盟庍x擇。

（二）中藥在西方市場(chǎng)情況

中藥往往以保健品和食品添加劑等方式出口到西方，這雖然便于打開國(guó)際市場(chǎng)，但是也使得中藥處在一種尷尬的局面，似藥非藥。中藥在西方國(guó)家往往只有華人華僑愿意使用。近年來(lái)，隨著西藥毒副作用較大的問(wèn)題被人所重視，西方國(guó)家也越來(lái)越重視對(duì)天然藥品的研究和使用。不少西方藥企根據(jù)中藥的藥方和資料，制作出“洋中藥”，這類藥品相較中成藥而言所需劑量少，可選劑型多。為了保護(hù)本土中藥的成長(zhǎng)，西方國(guó)家設(shè)置了形形色色的貿(mào)易壁壘，加強(qiáng)對(duì)中藥進(jìn)口的限制。

二、我國(guó)中藥國(guó)際化中出現(xiàn)的問(wèn)題

（一）中藥國(guó)際市場(chǎng)混亂

伴隨著中藥國(guó)際化的熱潮，各家中藥企業(yè)都想將自家產(chǎn)品出口海外，出口廠家過(guò)多，加之對(duì)出口中藥的質(zhì)量監(jiān)管力度不夠，因此在國(guó)際市場(chǎng)中藥產(chǎn)品良莠不齊，使得在國(guó)際市場(chǎng)上中藥的口碑較差。同時(shí)由于我國(guó)對(duì)中藥材出口沒有嚴(yán)格的管制措施，這使得我國(guó)成為第一大廉價(jià)中藥原材料出口國(guó)，大量的珍貴藥材被低價(jià)賤賣到國(guó)外。同時(shí)由于濫挖濫伐，我國(guó)一些珍貴的藥材已經(jīng)瀕臨滅絕，自然環(huán)境也遭到極大的毀壞。

（二）海外對(duì)中藥產(chǎn)品有效性存疑

中藥重視實(shí)踐輕理論，它的基礎(chǔ)理論體系不夠完整。中藥輕視基礎(chǔ)性的研究對(duì)照，安全方面缺乏現(xiàn)代化的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。再加上中藥文化和思想在海外的傳播范圍和深度都不足，海外對(duì)中藥缺少準(zhǔn)確的了解認(rèn)識(shí)。

中藥原材料的質(zhì)量問(wèn)題也導(dǎo)致對(duì)中藥產(chǎn)品有效性產(chǎn)生質(zhì)疑。中藥材生長(zhǎng)有其固定的周期，部分無(wú)良種植商為了追求利益，肆意噴灑農(nóng)藥，不顧藥材的生長(zhǎng)情況就擅自采摘拿到市場(chǎng)販?zhǔn)?，最終藥材往往藥效不達(dá)標(biāo)，甚至還有嚴(yán)重的毒副作用。各類藥材的保存運(yùn)輸?shù)姆椒ㄒ膊槐M相同，有些收購(gòu)藥材的人員缺乏對(duì)中藥材的運(yùn)輸保管的常識(shí)，使得藥材變質(zhì)，喪失療效。諸如此類的原因?qū)е轮兴幃a(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格，大量關(guān)于中藥質(zhì)量問(wèn)題的報(bào)道使得中藥難以獲得國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可。

（三）中藥產(chǎn)品大多為對(duì)傳統(tǒng)藥方的簡(jiǎn)單重復(fù)

我國(guó)中醫(yī)藥歷史悠長(zhǎng)，古往今來(lái)流傳下來(lái)的藥方數(shù)不勝數(shù)。但目前大部分企業(yè)對(duì)中藥的基礎(chǔ)研究投入不夠，對(duì)這些藥方幾乎沒有自己的再創(chuàng)新，與現(xiàn)代藥學(xué)技術(shù)也沒有更好地進(jìn)行融合。

許多傳統(tǒng)中藥的藥理至今無(wú)法通過(guò)現(xiàn)代科學(xué)理論去解釋，我國(guó)在對(duì)中藥的基礎(chǔ)理論和藥理機(jī)制等方面的研究較薄弱，國(guó)外卻恰恰又非常重視藥理，這使得許多中藥藥方無(wú)法得到完全的認(rèn)可。被承認(rèn)的藥方數(shù)量有限，各企業(yè)只好生產(chǎn)重復(fù)產(chǎn)品，產(chǎn)品之間缺乏差異，沒有新的特色。

（四）中藥產(chǎn)品缺少競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

中藥見效比較慢，有些中藥攜帶和服用不方便。很多中藥企業(yè)目前還是使用過(guò)去傳統(tǒng)的方式進(jìn)行生產(chǎn)，沒有實(shí)現(xiàn)整個(gè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，生產(chǎn)過(guò)程中也缺乏統(tǒng)一的規(guī)范，藥品的質(zhì)量和安全得不到保障。同時(shí)由于日本和韓國(guó)等企業(yè)通過(guò)對(duì)中藥的學(xué)習(xí)與發(fā)展形成了自己特色的漢方和韓方，在國(guó)際上人們對(duì)中藥的認(rèn)識(shí)反而更多地受到它們的影響，對(duì)中國(guó)的正統(tǒng)中藥卻缺乏了解，因此更傾向于去選擇日本和韓國(guó)的中藥產(chǎn)品。

四、導(dǎo)致我國(guó)中藥國(guó)際化陷入發(fā)展困境的原因

（一）中藥缺少統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)化是每個(gè)行業(yè)成長(zhǎng)的必然趨勢(shì)，它能夠幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)資源配置效率最大化。想要保證中藥的安全性和可靠性，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必不可少，中藥想要實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步發(fā)展需要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化革新。

事實(shí)上在中藥學(xué)內(nèi)部也有著基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)化的理念。比如張仲景的《傷寒雜病論》中提到：“太陽(yáng)病，發(fā)熱，汗出，惡風(fēng)，緩脈者，名為中風(fēng)”“太陽(yáng)病，或已發(fā)熱，或未發(fā)熱，必惡寒，體痛，嘔逆，脈陰陽(yáng)俱緊者，名為傷寒”“太陽(yáng)病，發(fā)熱而渴，不惡寒者為溫病”。這就是區(qū)分中風(fēng)、傷寒和瘟病的標(biāo)準(zhǔn)。所以說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)化其實(shí)也是中醫(yī)自身存在的一部分，但是需要完整地、系統(tǒng)地建立起整個(gè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。

（二）中藥行業(yè)缺乏創(chuàng)新

創(chuàng)新是指利用現(xiàn)有的思維方式在已有的事物的基礎(chǔ)上進(jìn)行改造再利用的活動(dòng)。而企業(yè)創(chuàng)新也就是根據(jù)市場(chǎng)需求的變動(dòng)情況，生產(chǎn)出與市場(chǎng)要求和時(shí)代趨勢(shì)相匹配的商品。依據(jù)市場(chǎng)狀況對(duì)自身的資源配置進(jìn)行優(yōu)化，最后實(shí)現(xiàn)公司各個(gè)管理層面的革新的目的。企業(yè)依靠創(chuàng)新能夠在市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的活躍地位，這也可以看作是企業(yè)賴以存活的溫床。沒有創(chuàng)新力的企業(yè)就沒有自己的優(yōu)勢(shì)，在殘酷的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)選擇中就難以立足。

我國(guó)中藥學(xué)理論和實(shí)踐歷史悠長(zhǎng)，但是必須要與時(shí)代的發(fā)展相適應(yīng)，在繼承傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上開拓創(chuàng)新，使傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代科技相結(jié)合，創(chuàng)造出符合現(xiàn)代人民需要的藥品。中藥國(guó)際化的本質(zhì)就是將中藥文化的精髓宣傳給世界人民，在傳播的同時(shí)還與各國(guó)傳統(tǒng)文化相互吸收、融合和創(chuàng)新。但現(xiàn)今我國(guó)大多中藥生產(chǎn)企業(yè)自身缺乏創(chuàng)新，各家企業(yè)所出產(chǎn)的藥品之間種類相似，質(zhì)量上也沒有太大的差別，僅僅只是對(duì)傳統(tǒng)藥方的簡(jiǎn)單重復(fù)。

（四）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不足

中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)主要指的是研發(fā)、制造和銷售過(guò)程中依法得到的權(quán)利，包括中藥相關(guān)理論的著作權(quán)、工業(yè)產(chǎn)權(quán)和信息保護(hù)的權(quán)利。

我國(guó)政府和企業(yè)一直以來(lái)對(duì)中藥資料和方劑等保護(hù)意識(shí)不足，長(zhǎng)久以來(lái)記載的豐富的中醫(yī)藥資源和文獻(xiàn)資料都能通過(guò)網(wǎng)絡(luò)和書籍被輕松查閱到。許多外企在過(guò)去長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)無(wú)償使用這些資料，制作藥品，或提取出藥方中關(guān)鍵的有效成分在此基礎(chǔ)上研發(fā)出新的產(chǎn)品，占有了本屬于我國(guó)中藥產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，更有搶先注冊(cè)我國(guó)的中藥藥方的情況發(fā)生，這些都阻礙了我國(guó)中藥的國(guó)際化。

五、解決我國(guó)中藥國(guó)際化問(wèn)題的對(duì)策

（一）建立統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

首先，中藥術(shù)語(yǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化。由于一直以來(lái)中藥術(shù)語(yǔ)缺乏規(guī)范和概念模糊等原因，使其在傳播的過(guò)程中受到限制。進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)后，在中藥的傳播過(guò)程中，這些模糊不清的術(shù)語(yǔ)與現(xiàn)代用語(yǔ)的使用習(xí)慣不同，大大增加了翻譯的難度，也導(dǎo)致對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)文化沒有一定了解的人無(wú)法正確理解其中的含義。

其次，實(shí)現(xiàn)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化以及療效量化。諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主切哈諾爾曾指出：“由于中藥療效方面過(guò)去缺乏可靠數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，使得中藥療效缺乏科學(xué)有效的說(shuō)明，導(dǎo)致難以被西方學(xué)術(shù)界接受，療效不被認(rèn)可”。國(guó)外一直以來(lái)都是依靠數(shù)據(jù)來(lái)判斷藥品的有效性，而這正是中藥所缺少的，所以想要讓中藥在國(guó)際舞臺(tái)上大放異彩，被普遍接受的話，中藥標(biāo)準(zhǔn)化和療效量化必不可少。因此需要設(shè)立關(guān)于中藥臨床使用時(shí)的療效記載和不良反應(yīng)相關(guān)的資料庫(kù)，讓國(guó)外對(duì)中藥的效果有著較為直觀的認(rèn)識(shí)，以此提升海外對(duì)中藥的信任指數(shù)。

最后，建立企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化。我國(guó)大部分中藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備落后，生產(chǎn)理念老舊，中藥的質(zhì)量安全和藥效難以得到保障。所以從中藥的原材料獲取、生產(chǎn)、運(yùn)輸和銷售等一系列生產(chǎn)過(guò)程都需要制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)標(biāo)者才可進(jìn)入市場(chǎng)流通。

（二）對(duì)原材料質(zhì)量安全加強(qiáng)監(jiān)管

發(fā)達(dá)國(guó)家考慮到自身的利益情況，往往會(huì)設(shè)置種種“綠色貿(mào)易堡壘”，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)日益激烈，這一壁壘不會(huì)消失，只會(huì)日益嚴(yán)苛。過(guò)去我國(guó)不少中藥企業(yè)由于中藥材產(chǎn)品重金屬殘留和硫黃含量超標(biāo)等被國(guó)際市場(chǎng)拒之門外。

首先，要保障原材料的質(zhì)量，需要促進(jìn)中藥材種植業(yè)向?qū)I(yè)化轉(zhuǎn)變。國(guó)家和政府應(yīng)該投資專項(xiàng)資金建立中草藥園，實(shí)現(xiàn)中藥材種植的專業(yè)化和科技化。同時(shí)要重視道地藥材種植地區(qū)的環(huán)境保護(hù)，保護(hù)當(dāng)?shù)氐耐寥拉h(huán)境、水資源以及空氣質(zhì)量。嚴(yán)打污水和廢氣無(wú)約束胡亂排放的現(xiàn)象，保護(hù)當(dāng)?shù)氐臉淠局脖?，同時(shí)要增強(qiáng)人們的環(huán)境保護(hù)意識(shí)。

其次，對(duì)各藥材品種應(yīng)出臺(tái)相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在種植過(guò)程中應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)，避免農(nóng)藥殘留超標(biāo)等，對(duì)不合標(biāo)準(zhǔn)的藥材不予收購(gòu)。在這方面可以學(xué)習(xí)日本漢方藥企業(yè)的做法，重視藥品的質(zhì)量問(wèn)題，并將其作為企業(yè)追求的最高目標(biāo)。漢方藥企從原材料開始就實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量管理，而正是這些嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，才讓日本漢方藥能獲得高品質(zhì)值得信賴的評(píng)價(jià)。

（三）加大創(chuàng)新力度

中藥行業(yè)想要改變簡(jiǎn)單利用傳統(tǒng)藥方進(jìn)行生產(chǎn)這一問(wèn)題，最關(guān)鍵的是要加大對(duì)中藥產(chǎn)品的創(chuàng)新力度。中藥研究人員應(yīng)當(dāng)對(duì)已有的資料實(shí)行收集分類，吸收其中有利科學(xué)的部分，剔除當(dāng)中不合時(shí)代發(fā)展的部分，在了解學(xué)習(xí)中藥理論的基礎(chǔ)上，將其與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合。目前我國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的中成藥劑型依然以“丸、散、丹、湯”為主，需要的劑量大并且使用不便，因此在劑型方面也需要進(jìn)行改良，多開發(fā)新劑型，以適應(yīng)現(xiàn)代人的生活需要。

同時(shí)需要對(duì)出口的商品結(jié)構(gòu)進(jìn)行創(chuàng)新。在此之前，我國(guó)中藥行業(yè)多以單純的藥品和原材料等形式進(jìn)行出口，其特點(diǎn)大多為低附加值和低回報(bào)。因而要將單純商品輸出轉(zhuǎn)變?yōu)榭蒲?、文化、服?wù)和教育等軟文化實(shí)力的輸出。

（四）重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

中藥想要更好地實(shí)現(xiàn)國(guó)際化發(fā)展，在國(guó)際市場(chǎng)上擁有自己的一席之地，必須重視對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。近年來(lái)，中藥逐漸受到國(guó)外的關(guān)注，全球范圍內(nèi)對(duì)中藥的消費(fèi)需求也逐漸增長(zhǎng)，不少國(guó)家對(duì)中藥的態(tài)度也有一些轉(zhuǎn)變。歐美等國(guó)家逐漸放寬了對(duì)中草藥的管理標(biāo)準(zhǔn)，部分國(guó)家也開始嘗試進(jìn)行中藥立法，這正是進(jìn)行中藥管理方式改革的最好時(shí)機(jī)，有助于推動(dòng)中藥管理由無(wú)序走向有序。其中知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)主要靠政府立法，政府要加大對(duì)中藥文獻(xiàn)資料的保護(hù)，出臺(tái)并健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)的法令法規(guī)。

當(dāng)然知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)不可以簡(jiǎn)單地只借助政府的力量，企業(yè)也需要轉(zhuǎn)變思想，重視起對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。在企業(yè)內(nèi)部設(shè)立起完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)條例，若沒有健全的規(guī)章制度，知識(shí)產(chǎn)權(quán)極容易被泄露，屆時(shí)就無(wú)法有效地得到法律的保護(hù)。同時(shí)在自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)受到侵占時(shí)，應(yīng)當(dāng)果斷采取行動(dòng)，要善于通過(guò)法律來(lái)獲得幫助，打擊侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的不法分子。

結(jié)語(yǔ)：

中藥行業(yè)作為我國(guó)傳統(tǒng)行業(yè)得以存在幾千年，自然有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，伴隨著人們?cè)絹?lái)越注重人與自然的和諧統(tǒng)一，中藥必然引起國(guó)際社會(huì)的重視與認(rèn)可。但是由于傳統(tǒng)理念與現(xiàn)代思想的脫節(jié)，中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化不足、中藥材質(zhì)量缺少監(jiān)管、創(chuàng)新意識(shí)不足和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不足等問(wèn)題使其在國(guó)際化過(guò)程中屢屢碰壁。想要讓中藥真正走出去，需要制定統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立原材料質(zhì)量監(jiān)管體系，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行自主創(chuàng)新，同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。只有這樣，中藥才能真正意義上實(shí)現(xiàn)“走出去”，在國(guó)際市場(chǎng)上被廣泛認(rèn)可和使用，為人類的健康事業(yè)添磚加瓦。