特殊醫(yī)學用途配方食品（Food for special medicalpurposes，F(xiàn)SMP）是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產品應在醫(yī)師或臨床營養(yǎng)師指導下單獨食用或與其他食品配合食用。

全球FSMP的研究主要集中在配方設計方面，粉劑類的干燥技術及乳劑產品的乳化技術是研究重點?？鐕笮蜖I養(yǎng)保健品或醫(yī)療化工公司雅培、紐迪希亞、雀巢等進行了大量專利布局；如紐迪希亞公開的專利AU2015284857B2提供了一種以氨基酸為基礎的口味更好的飲食，發(fā)現(xiàn)游離氨基酸對游離氨基酸為基礎的腸內營養(yǎng)成分的整體口感有消極或積極的影響，從而對氨基酸進行分類，以達到氨基酸為基礎的營養(yǎng)組分與口味改善。BRPI0909206B1公開了一種腸內營養(yǎng)液組合物和用于制備腸內營養(yǎng)液組合物的方法，該組合物具有非水解球狀蛋白的高蛋白質含量，特別是乳清蛋白。我國特殊醫(yī)學用途配方食品起步晚，無論在政府監(jiān)管、產業(yè)發(fā)展，還是社會共識等方面，均存在很大不足。但近年來，勁膳美生物科技股份有限公司、江南大學等公司及高校也開始進行研究與開發(fā)。如中國專利CN201910247614.2公開了一種用于炎性腸病的特殊醫(yī)學用途配方食品脂肪組件配方，包括中鏈甘油三酯質量分數(shù)為40%～70%，營養(yǎng)油類質量分數(shù)補充至100%，營養(yǎng)油類為牡丹籽油、油茶籽油、米糠油、玉米油、菜籽油中的兩種或兩種以上所組成的復配混合物。CN202110488602.6公開了二烯丙基三硫醚在食物過敏中的應用，經動物實驗證明，二烯丙基三硫醚可以降低食物過敏小鼠腹瀉發(fā)生率，緩解直腸溫度的下降，降低血清OVA特異性、IgE水平和肥大細胞蛋白酶水平，以及對空腸組織損傷具有緩解作用，可以用于制備治療食物過敏的藥物、藥物組合物、功能性食品或特殊醫(yī)學用途配方食品。CN201911095344.4公開了一種炎癥腸病全營養(yǎng)配方食品，包括蛋白質、碳水化合物、脂肪、膳食纖維、復合維生素、復合礦物質和營養(yǎng)強化劑；按供能比計，每418.59千焦所述食品中，蛋白質供能15%~20%；脂肪供能20%~30%；碳水化合物供能50%~65%；蛋白質為乳清蛋白、酪蛋白和馬鈴薯蛋白的混合蛋白或馬鈴薯蛋白；按質量計，膳食纖維≥2.7 g，復合維生素≥6.2 mg，復合礦物質≥527.6 mg，營養(yǎng)強化劑為22.2~166.7 mg。CN202010995227.X公開了一種制備低苯丙氨酸蛋清蛋白肽的方法，包括以下步驟：(1)預處理：將蛋清蛋白粉進行溶解、熱處理、剪切處理，得到預處理液；(2)內肽酶酶解：將步驟(1)中的預處理液用內肽酶進行酶解，得到酶解液；(3)外肽酶酶解：將步驟(2)中的酶解液繼續(xù)用外肽酶酶解，得到雙酶酶解液；(4)離心處理：將步驟(3)中的雙酶酶解液進行離心處理，得到上清液；(5)活性炭吸附：將步驟(4)中的上清液用活性炭進行吸附，經板框過濾得到低苯丙氨酸蛋清蛋白肽混合液；(6)濃縮、干燥：將步驟(5)中得到的低苯丙氨酸蛋清蛋白肽混合液濃縮、干燥得到低苯丙氨酸蛋清蛋白肽粉末。該方法可去除蛋清蛋白中98%以上的苯丙氨酸，同時得到的多肽苯丙氨酸含量占蛋白當量的0.11%~0.19%，具有用于制備針對苯丙酮尿癥等患者的特殊醫(yī)學用途配方食品或保健品的潛力。CN202010189213.9公開了一種具有降血糖作用的蛋白功能化氣凝膠及其制備方法，蛋白功能化氣凝膠包括具有三維空間結構的氣凝膠和蛋白組分；其中，具有三維空間結構的氣凝膠是由可食性材料交聯(lián)構成；蛋白組分為從小麥中提取到的可抑制淀粉酶的蛋白類物質。CN202110831539.1提供了一種特殊醫(yī)學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品，其特征在于，其包括水解乳清蛋白；所述水解乳清蛋白由堿性蛋白酶或復合風味蛋白酶水解乳清蛋白制備。

隨著經濟社會的發(fā)展，我國慢性疾病患者數(shù)量的日益增多，在國家健康產業(yè)政策的主導下，F(xiàn)SMP具有廣闊的市場空間。行業(yè)人員必須加強特殊醫(yī)學用途配方食品產業(yè)規(guī)劃部署和政策研究，針對特殊醫(yī)學用途配方食品特別是嬰兒配方食品從原料、配方、劑型工藝等多維度多方面開展核心技術問題、關鍵問題的攻關，著力推進“健康中國”發(fā)展戰(zhàn)略。