張加力，何麗，梅林，景欣，劉忠貴，劉毅

(綿陽市中醫(yī)醫(yī)院，四川 綿陽 621000)

0 引言

慢性心力衰竭（CHF）在心血管疾病科是極為常見的疾病，加之受到老齡人口數(shù)量增多的影響，本病發(fā)病率在近年來處于上升的趨勢(shì)。CHF是各類心血管疾病進(jìn)展至一定程度的表現(xiàn)，如常見的冠心病、風(fēng)心病、高血壓等均可導(dǎo)致CHF的發(fā)生。當(dāng)患者出現(xiàn)CHF的癥狀時(shí)，提示患者心功能已經(jīng)有明顯的下降，如為及時(shí)得到有效治療干預(yù)，可導(dǎo)致難以挽回的不良結(jié)局。首先于目前的醫(yī)學(xué)水平，CHF無法完全逆轉(zhuǎn)，因此CHF不能夠治愈，故臨床治療CHF主要是延緩疾病進(jìn)展，改善患者心功能，使患者獲得更好的生存質(zhì)量。西醫(yī)在治療中主要以利尿劑、RAAS抑制劑、β受體拮抗劑等藥物進(jìn)行治療，這些藥物能夠部分逆轉(zhuǎn)心肌供血，使心功能得到一定程度改善。但西醫(yī)治療方案的治療療效尚難以令人完全滿意，故臨床一直在不斷探索新的治療方案。益心舒片是由人參、麥冬、五味子、黃芪、丹參、川芎、山楂等中藥材經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝提煉而成，具有益氣復(fù)脈、活血化瘀等多重功效。本次研究將益心舒片應(yīng)用于CHF患者的治療中，意在提升治療療效。中西醫(yī)結(jié)合被譽(yù)為開啟21世紀(jì)人類健康的鑰匙，為CHF的治療帶來了希望。作者用中西醫(yī)結(jié)合的方法治療各種慢性心衰患者78例，取得較好效果，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年3月至2020年2月在我院門診及心內(nèi)科住院的慢性心衰156例，年齡56歲～78歲，其中男85例，女71例；冠心病72例，風(fēng)心病23例，擴(kuò)心病46例，肺心病15例。隨機(jī)分為益心舒組及對(duì)照組各78例。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

心功能Ⅱ-Ⅲ級(jí)（NYHA），臨床癥狀（活動(dòng)后心累氣緊）明顯，血清BNP ＞500pg/mL（UniCel DXI 800），心彩超EF＜45%（PHILIPS EPIQ 7C、探頭X5-1）。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

心功能級(jí)Ⅳ級(jí)（NYHA）；急性左心衰；急性心梗3個(gè)月內(nèi)；休克；嚴(yán)重感染；嚴(yán)重肝腎功能不全。

1.2 方法

對(duì)照組給予標(biāo)準(zhǔn)西藥方案治療，如利尿劑、ACEI/ARB、β阻滯劑、螺內(nèi)脂等，益心舒組在此基礎(chǔ)上加用益心舒片(廣東先通藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090977，每片0.4g) 1.2 g，3次/天，連用3月。

1.3 觀察指標(biāo)

以臨床癥狀進(jìn)行NYHA分級(jí)，入組前及治療結(jié)束后分別行心臟彩超LVEF值及血清BNP測(cè)定判斷療效。

以中醫(yī)證候積分對(duì)患者慢性心力衰竭癥狀變化進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括心悸、胸悶、短氣、乏力。每項(xiàng)評(píng)分采用0分、2分、4分、6分分別代表無、輕度、中度、重度。得分越高提示患者慢性心力衰竭的相關(guān)癥狀越為嚴(yán)重。

1.4 臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

顯效：癥狀、體征完全緩解或心功能恢復(fù)正常；有效：癥狀和體征大多緩解或心功能改善1級(jí)；無效：癥狀及體征無好轉(zhuǎn)或心功能沒改善甚至惡化。

1.5 統(tǒng)計(jì)分析

采用 SPSS 16. 0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以()表示，采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以相對(duì)數(shù)表示，采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效評(píng)估

治療前后心功能改善情況，益心舒組療效優(yōu)于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 臨床療效(n,%)

2.2 心功能指標(biāo)

兩組治療前后自身比較LVEF（P＜0.05）及BNP（P＜0.01）指標(biāo)、組間比較（P＜0.05）差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(見表3)。

表3 兩組患者治療前后心功能指標(biāo)比較()

表3 兩組患者治療前后心功能指標(biāo)比較()

注：P值自身前后對(duì)照#＜0.05；##＜0.01；組間比較★＜0.05

LVEF（%） BNP(pg/mL)治療前 治療后 治療前 治療后益心舒組＊ 78 37.5±4.8 52.9±5.03# 1720±78 230±25##對(duì)照組＊ 78 36.3±4.2 45.7±4.12# 1750±82 460±41##組別 例數(shù)

表1 兩組患者一般資料比較

2.3 中醫(yī)證候積分

兩組治療前后組內(nèi)自身比較心悸、胸悶、短氣、乏力對(duì)比（P＜0.05）；組間治療后比較（P＜0.05），差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（見表4）。

表4 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分指標(biāo)比較(，分)

表4 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分指標(biāo)比較(，分)

注：P值自身前后對(duì)照#＜0.05；##＜0.01；組間比較★＜0.05

胸悶治療前 治療后 治療前 治療后益心舒組 78 3.92±1.45 2.51±1.06## 4.05±1.08 2.41±0.82＊對(duì)照組 78 3.88±1.44 3.31±1.04 3.96±1.10 3.41±0.92心悸組別 例數(shù)短氣組別 例數(shù)乏力治療前 治療后 治療前 治療后益心舒組 78 3.78±0.95 2.31±0.65## 3.82±0.86 2.16±0.62##對(duì)照組 78 3.88±0.94 3.36±0.86 3.91±0.87 3.30±0.71

2.4 不良反應(yīng)

觀察期間對(duì)照組患者出現(xiàn)胃腸道不適2 例，發(fā)生率為2.56%；益心舒組患者出現(xiàn)頭暈1例，胃腸道反應(yīng)2例，均能耐受，發(fā)生率為3.84%。兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

慢性心衰是臨床上常見的疾病，嚴(yán)重威脅人民大眾的生命健康?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，神經(jīng)內(nèi)分泌過度激活導(dǎo)致心肌重塑是慢性心衰發(fā)生、發(fā)展的主要病機(jī)[1]。流行病學(xué)顯示我國(guó)目前約有1300～1500萬CHF患者，因此研究和優(yōu)化此類患者的治療方案有重要意義。但慢性心衰的治療手段仍有限，其5年生存率與惡性腫瘤相當(dāng)，是心血管領(lǐng)域最后未被攻克的堡壘。因此，積極探索尋找合理的治療方案，以期提高患者的生存質(zhì)量，改善預(yù)后是為必要。西醫(yī)目前采用的治療方案，對(duì)控制病情有一定效果，但部分患者依然治療療效不佳。中醫(yī)在CHF的治療中有一定獨(dú)到之處，故本次研究為取得更理想療效，聯(lián)合中成藥益心舒進(jìn)行治療。

中醫(yī)理論認(rèn)為，人體的各種功能活動(dòng)都與氣相關(guān)，氣行不暢或氣不足就會(huì)出現(xiàn)各種虛癥。慢性心衰就與心氣虛有關(guān)。心氣虛無力推動(dòng)血行，一方面組織臟器供血不足，氧氣及營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)供給減少，引起功能減退；另一方面，氣虛使血行無力引發(fā)血瘀，組織臟器血液瘀滯，加重缺氧及功能障礙。這就是慢性心衰的中醫(yī)病機(jī)。

慢性心衰屬中醫(yī)本虛標(biāo)實(shí)之證。本虛為氣虛、陽虛，標(biāo)實(shí)為血瘀、痰飲、水濕。針對(duì)氣虛為本，瘀、飲為標(biāo)的病理機(jī)制，臨床上多采用益氣養(yǎng)陰、活血化瘀治療[2-3]。

益心舒片源于《內(nèi)外傷辨惑論》之生脈散，由人參、黃芪、麥冬、五味子、丹參、川芎、山楂等組成，其中人參、黃芪為君藥，麥冬、丹參、川芎為臣藥，五味子、山楂為佐使，具有益氣補(bǔ)虛、活血化瘀、養(yǎng)陰生津等功效[4]?，F(xiàn)代藥理研究表明，人參能提高心肌對(duì)缺氧的耐受力，增強(qiáng)心肌收縮力；并抗炎、抗氧化，保護(hù)血管內(nèi)皮[5-7]。丹參活血化瘀、涼血止痛、寧心安神，抗血管平滑肌增值，抑制血小板聚集；降低血清膽總固醇[8]。黃芪補(bǔ)中益氣、利水消腫，清除氧自由基，擴(kuò)張血管而降壓、利尿，改善心功能[9]。麥冬養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心，改善心肌缺血，對(duì)過氧化氫所致內(nèi)皮損傷有保護(hù)作用[10]。川芎行氣活血、祛風(fēng)止痛，抑制血管平滑肌痙攣，降低自由基活性[11]。山楂健脾、消食、散瘀，降脂，降低心肌脂褐素，增加超氧化物歧化酶（SOD）活性，抑制氧化低密度脂蛋白(ox-LDLC)，具抗氧化作用[12]。由此可見，益心舒片組方合理，具有擴(kuò)張血管、增加冠脈血流量、利尿、改善血液高凝狀態(tài)、增強(qiáng)心肌耐缺氧能力等作用，符合中醫(yī)心衰病的治療病機(jī)[13,14]。

本研究結(jié)果顯示，益心舒組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，其中益心舒組達(dá)到96%，其療效有明顯的提升，說明在加入益心舒片治療后可使原本的療效再次得到一定提升。分析原因在于西醫(yī)用藥與益心舒片在藥理機(jī)制上完全不同，因此可發(fā)揮兩類藥物的療效，通過協(xié)同效應(yīng)達(dá)到更為理想的療效[15-16]。此外，本次研究還對(duì)比患者的心功能指標(biāo)。LVEF反映的是患者心室重構(gòu)情況，其水平增高提示加重；反映的是心室收縮功能，也是臨床診斷心力衰竭的重要指標(biāo)[16,17]。在本次研究中兩組治療前后LVEF及BNP均有較大改善，但益心舒組明顯優(yōu)于對(duì)照組，說明在西藥標(biāo)準(zhǔn)治療有效的基礎(chǔ)上，益心舒片還可以進(jìn)一步提升慢性心衰患者心功能并改善臨床癥狀，而不良反應(yīng)并未增加[18,19]。

綜上所述，益心舒片治療慢性心衰患者的臨床療效確切，且安全性較高，是中西醫(yī)結(jié)合治療慢性心衰的又一有效選擇，值得推廣應(yīng)用。本次研究的不足之處在于對(duì)患者隨訪時(shí)間較短，而CHF是一個(gè)持續(xù)進(jìn)展的階段，因此為彌補(bǔ)本次研究的不足，在后續(xù)相關(guān)研究中將延長(zhǎng)患者的隨訪時(shí)間，得到更為客觀的研究結(jié)果。