張宇鳴 石艾東 路景棟 田豐

［1.工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新中心（上海）有限公司 上海 201206；2.上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心 上海 200125］

為深入了解生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型規(guī)律與特點(diǎn)，全面掌握上海市生物醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型現(xiàn)狀與問(wèn)題，本次調(diào)研采取線上問(wèn)卷和現(xiàn)場(chǎng)走訪的形式，調(diào)研了上海市生物醫(yī)藥典型企業(yè)和相關(guān)機(jī)構(gòu)等單位，對(duì)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型現(xiàn)狀、進(jìn)展和問(wèn)題進(jìn)行了深入了解和分析，形成了這份調(diào)研報(bào)告。

本次調(diào)研覆蓋上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)及各細(xì)分領(lǐng)域典型企業(yè)近70家。其中以中藥、生物藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)制造等4類企業(yè)為主，還有部分跨領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)企業(yè)。從企業(yè)營(yíng)業(yè)收入規(guī)模來(lái)看，1億元以下占比30%，1億～10億元占比48%，10億～20億元占比8%，20億～30億元占比2%，30億元以上占比13%，總體而言，近80%的企業(yè)營(yíng)收在10億元以下。本次調(diào)研由于樣本量有限，可能存在一定程度的樣本偏差問(wèn)題，但通過(guò)調(diào)研團(tuán)隊(duì)有針對(duì)性地走訪代表性企業(yè)和線上問(wèn)卷調(diào)研的企業(yè)樣本來(lái)看，行業(yè)現(xiàn)狀和存在的典型共性問(wèn)題與調(diào)研結(jié)果基本一致。

1 調(diào)研背景

“十三五”以來(lái)，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值由2016年的959億元，增長(zhǎng)到2021年的1 712億元[1]。“十三五”期間平均增速超10%。2021年12月30日，《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》正式發(fā)布，改規(guī)劃指出將深化“1＋5＋X”為主體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，提升“張江研發(fā)＋上海制造”一體化布局和創(chuàng)新發(fā)展能力。上?！?＋5＋X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)聚集了80%的規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)，貢獻(xiàn)了超過(guò)80%制造業(yè)產(chǎn)值[2]。在產(chǎn)值規(guī)模不斷增長(zhǎng)的背景下，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，對(duì)于提質(zhì)降本增效，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等一系列新老課題，數(shù)字化轉(zhuǎn)型已不是“選擇題”，而是關(guān)乎生存和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的“必修課”。

2 調(diào)研分析

2.1 資金、監(jiān)管和人才是制約企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的三大因素

企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的制約因素是多樣的，參與調(diào)研的企業(yè)中，有70%的企業(yè)認(rèn)為資金投入是首要制約因素，68%的企業(yè)認(rèn)為當(dāng)前監(jiān)管認(rèn)證機(jī)制是制約企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的第二大因素，還有65%的企業(yè)認(rèn)為專業(yè)人才匱乏制約了企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。另外，分別有30%和24%的企業(yè)認(rèn)為技術(shù)機(jī)密保密、高層重視程度也是制約企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要因素。在實(shí)地走訪調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，企業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略、目標(biāo)、轉(zhuǎn)型路徑和保障措施等方面的準(zhǔn)備并不充分，這也反映出企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者對(duì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的認(rèn)知不到位，缺少資金投入和數(shù)字化轉(zhuǎn)型專業(yè)人才支持。

2.2 企業(yè)數(shù)字化水平參差不齊，數(shù)字化應(yīng)用水平不高

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，分別有84%和68%的企業(yè)使用企業(yè)資源計(jì)劃（enterprise resource planning, ERP）和辦公自動(dòng)化（office automation, OA）系統(tǒng)，是企業(yè)使用最為普及的數(shù)字化軟件系統(tǒng)，而包括數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制（supervisory control and data acquisition, SCADA）系統(tǒng)、制造執(zhí)行系統(tǒng)（manufacturing execution system, MES）、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（laboratory information management system, LIMS）等在內(nèi)的其他系統(tǒng)的普及率均處于40%以下，可見(jiàn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化基礎(chǔ)薄弱，企業(yè)數(shù)字化水平不均一，數(shù)字化應(yīng)用比較分散，存在系統(tǒng)多但集成不足，數(shù)據(jù)孤島問(wèn)題普遍存在等問(wèn)題。

調(diào)研顯示，大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算是普及率位列前三的數(shù)字化轉(zhuǎn)型技術(shù)，使用這3項(xiàng)技術(shù)的企業(yè)占比分別為52%、46%、41%；此外，機(jī)器人、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、人工智能（artificial intelligence, AI）也是普及程度較高的數(shù)字化轉(zhuǎn)型技術(shù)。雖然大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等技術(shù)使用比例較高，但現(xiàn)場(chǎng)走訪發(fā)現(xiàn)大數(shù)據(jù)等技術(shù)在企業(yè)實(shí)際應(yīng)用中尚處于初級(jí)階段，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者普遍認(rèn)可新興技術(shù)，并表示會(huì)在今后數(shù)字化建設(shè)中應(yīng)用相關(guān)技術(shù)。

2.3 企業(yè)當(dāng)前數(shù)字化轉(zhuǎn)型投入規(guī)模占營(yíng)業(yè)收入比例偏低

企業(yè)數(shù)字化投入規(guī)模相對(duì)營(yíng)業(yè)收入規(guī)模而言比例偏低。19家營(yíng)業(yè)收入為1億元以下的企業(yè)，其中84%投入規(guī)模在500萬(wàn)元以內(nèi)；30家營(yíng)業(yè)收入為1億～10億元的企業(yè)，其中70%投入規(guī)模在1 000萬(wàn)元以下；5家營(yíng)收規(guī)模在10億～20億元的企業(yè)，分別有2家和3家企業(yè)投入為500萬(wàn)～1 000萬(wàn)元和1 000萬(wàn)～3 000萬(wàn)元?？傮w來(lái)看，企業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型方面的投入普遍不足其營(yíng)收的1%。由此可見(jiàn)，一方面企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者對(duì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的理解各不相同，另一方面在對(duì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型投入產(chǎn)出不清晰的情況下，企業(yè)不愿意投入更多資金做數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

2.4 企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型組織形式多樣，信息技術(shù)（information technology, IT）團(tuán)隊(duì)規(guī)模較小

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，營(yíng)業(yè)收入越高的企業(yè)，數(shù)字化轉(zhuǎn)型的組織形式越多樣。20家營(yíng)業(yè)收入1億元以下的企業(yè)，其中35%采取自主實(shí)施數(shù)字化轉(zhuǎn)型的方式，25%采取合作外包的方式實(shí)施數(shù)字化轉(zhuǎn)型，40%兩者皆有。29家營(yíng)業(yè)收入在1億～10億元的企業(yè)，其中17%采取自主實(shí)施的方式，24%采取合作外包的方式，59%采取兩者結(jié)合的方式。14家營(yíng)業(yè)收入在10億以上的企業(yè)，其中14%采取合作外包的轉(zhuǎn)型方式，86%采取兩者結(jié)合的方式?？傮w來(lái)看，81%的企業(yè)采用外包的組織形式，可見(jiàn)生物醫(yī)藥行業(yè)亟需專業(yè)服務(wù)商來(lái)賦能數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

調(diào)研顯示，生物醫(yī)藥企業(yè)IT團(tuán)隊(duì)規(guī)模普遍較小。營(yíng)業(yè)收入在1億元以下的11家企業(yè)中，82%的企業(yè)IT團(tuán)隊(duì)規(guī)模是1～10人。營(yíng)業(yè)收入在1億～10億元的19家企業(yè)中，84%的企業(yè)IT團(tuán)隊(duì)規(guī)模是1～10人。營(yíng)業(yè)收入在10億以上的7家企業(yè)中，43%的企業(yè)IT團(tuán)隊(duì)規(guī)模是1～10人，29%的企業(yè)IT團(tuán)隊(duì)規(guī)模達(dá)到10～50人?？傮w來(lái)看，企業(yè)IT團(tuán)隊(duì)規(guī)模以1～10人為主，沒(méi)有百人以上規(guī)模的團(tuán)隊(duì)。隨著企業(yè)營(yíng)收規(guī)模的擴(kuò)大，IT團(tuán)隊(duì)的規(guī)模并沒(méi)有明顯擴(kuò)張。這是由于生物醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型服務(wù)普遍采用外包的組織形式，亟需更多優(yōu)質(zhì)專業(yè)服務(wù)商賦能；同時(shí)，這也說(shuō)明目前生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的內(nèi)部隊(duì)伍重視不夠，在專業(yè)團(tuán)隊(duì)規(guī)模上沒(méi)有體現(xiàn)出生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型蓄勢(shì)待發(fā)的態(tài)勢(shì)。

2.5 企業(yè)信息系統(tǒng)架構(gòu)模式多樣化，普遍具有信息安全意識(shí)

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，隨著營(yíng)業(yè)收入規(guī)模的提升，企業(yè)的信息系統(tǒng)架構(gòu)趨于完善。營(yíng)業(yè)收入在1億元以下的18家企業(yè)中，44%的企業(yè)信息系統(tǒng)為獨(dú)立部署，簡(jiǎn)單交互的架構(gòu)模式，22%的企業(yè)信息系統(tǒng)為集中部署，工廠遠(yuǎn)程接入，復(fù)雜交互的模式，22%的企業(yè)為私有云混合云部署，總部、工廠遠(yuǎn)程接入，信息互聯(lián)互通的架構(gòu)模式，其余11%的企業(yè)為私有云混合云部署，總部、工廠、第三方企業(yè)遠(yuǎn)程接入，信息互聯(lián)互通模式。而營(yíng)業(yè)收入在1億～10億的22家企業(yè)中，上述比例分別為36%、14%、32%和18%。在調(diào)研的49份有效問(wèn)卷對(duì)應(yīng)的企業(yè)其中，占比37%的企業(yè)仍使用獨(dú)立部署，簡(jiǎn)單交互的信息系統(tǒng)架構(gòu)模式，處于信息化架構(gòu)初級(jí)階段。反映出調(diào)研企業(yè)信息化架構(gòu)程度普遍不高，但隨著業(yè)務(wù)規(guī)模的壯大，對(duì)企業(yè)的信息系統(tǒng)架構(gòu)具有更高的要求，系統(tǒng)架構(gòu)和企業(yè)的信息化投入比例、IT團(tuán)隊(duì)和實(shí)施方式有緊密的聯(lián)系，重視信息化基礎(chǔ)建設(shè)的企業(yè)更有機(jī)會(huì)抓住數(shù)字化轉(zhuǎn)型的契機(jī)。

由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工藝復(fù)雜的特點(diǎn)，生物醫(yī)藥企業(yè)普遍具有信息安全意識(shí)。從調(diào)研企業(yè)信息安全管理情況看，所有企業(yè)都有安全管理和災(zāi)備機(jī)制，其中43%的企業(yè)有機(jī)制，能恢復(fù)大部分功能；24%的企業(yè)有機(jī)制，能恢復(fù)所有功能；22%的企業(yè)有機(jī)制，能恢復(fù)少部分功能；14%的企業(yè)已通過(guò)信息安全認(rèn)證。隨著企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的深入，更多的數(shù)據(jù)須聯(lián)網(wǎng)交互，數(shù)字安全問(wèn)題更需要企業(yè)重視。

2.6 企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型初步發(fā)展且缺乏轉(zhuǎn)型成效評(píng)估體系

從企業(yè)數(shù)字化發(fā)展階段的自評(píng)調(diào)查來(lái)看，60%的企業(yè)處于數(shù)字化轉(zhuǎn)型的初步階段，38%的企業(yè)處于數(shù)字化轉(zhuǎn)型的發(fā)展階段，只有2%的企業(yè)認(rèn)為自身數(shù)字化已成熟。可見(jiàn)調(diào)研企業(yè)普遍認(rèn)為自身數(shù)字化水平并不成熟。在實(shí)地走訪中發(fā)現(xiàn)，企業(yè)普遍無(wú)法評(píng)估數(shù)字化轉(zhuǎn)型的投入產(chǎn)出成效，對(duì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的前景缺乏清晰的認(rèn)知，不愿輕易增加數(shù)字化系統(tǒng)的投入。一方面說(shuō)明企業(yè)面對(duì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型不敢轉(zhuǎn)、不愿轉(zhuǎn)；另一方面說(shuō)明數(shù)字化轉(zhuǎn)型的評(píng)價(jià)體系和機(jī)制尚需建立。

2.7 生產(chǎn)、研發(fā)、物流等環(huán)節(jié)數(shù)字化需求迫切，企業(yè)希望獲得公共服務(wù)平臺(tái)和政策等多方面支撐

本次調(diào)研還列出了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的主要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)。對(duì)于企業(yè)各環(huán)節(jié)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的需求程度而言，其中分別有67%、52%和49%的企業(yè)反映生產(chǎn)、研發(fā)、物流是最需要數(shù)字化轉(zhuǎn)型的3個(gè)環(huán)節(jié)；此外，還有超過(guò)40%的企業(yè)反映了采購(gòu)、營(yíng)銷和銷售等環(huán)節(jié)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型需求?？梢?jiàn)，生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型基礎(chǔ)薄弱，在價(jià)值鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)都迫切需要數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

在企業(yè)希望獲得的外部資源或支撐服務(wù)方面，70%的企業(yè)表示希望有平臺(tái)協(xié)助數(shù)字化轉(zhuǎn)型，60%的企業(yè)表示咨詢服務(wù)可以更好地幫助企業(yè)轉(zhuǎn)型，52%的企業(yè)希望獲得信息安全方面的支持；另外，政策支持、減稅、培訓(xùn)、人才計(jì)劃和共性技術(shù)組織攻關(guān)等方面都是企業(yè)呼聲較高，希望政府給予大力支持的領(lǐng)域。

2.8 生物醫(yī)藥企業(yè)智能化生產(chǎn)缺乏自主可控軟硬件

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，大型生物醫(yī)藥企業(yè)多數(shù)關(guān)鍵設(shè)備源于國(guó)外供應(yīng)商，從而所使用的配套軟件系統(tǒng)也大多采用西門(mén)子股份公司、羅克韋爾自動(dòng)化（中國(guó)）有限公司、日立解決方案（中國(guó)）有限公司等配套的國(guó)外進(jìn)口軟件。從行業(yè)整體來(lái)看，各企業(yè)所使用的生產(chǎn)設(shè)備品牌各異、工藝的個(gè)性化和保密性都使得數(shù)字化系統(tǒng)的互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)集成較難實(shí)現(xiàn)。企業(yè)往往同時(shí)具有新舊生產(chǎn)線和不同時(shí)期引入的各類信息系統(tǒng)，終端設(shè)備數(shù)據(jù)的可采集性和各系統(tǒng)數(shù)據(jù)接口的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)各不相同。因此，國(guó)外設(shè)備廠商的數(shù)據(jù)采集開(kāi)放程度和把不同系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)通過(guò)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行集成，成為國(guó)產(chǎn)自主數(shù)字化服務(wù)商的挑戰(zhàn)。同時(shí)，在新冠疫情和政策鼓勵(lì)支持的背景下，國(guó)產(chǎn)自主數(shù)字化服務(wù)商也迎來(lái)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的巨大機(jī)遇。

3 結(jié)語(yǔ)

總體而言，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化基礎(chǔ)薄弱，企業(yè)的數(shù)字化應(yīng)用不足，各價(jià)值鏈環(huán)節(jié)均需數(shù)字化轉(zhuǎn)型。生物醫(yī)藥是強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，在信息化、數(shù)字化進(jìn)程中整體趨于謹(jǐn)慎[3]，很多企業(yè)不敢輕易嘗試轉(zhuǎn)型，傳統(tǒng)監(jiān)管模式亟須轉(zhuǎn)變。同時(shí)，企業(yè)高層對(duì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的認(rèn)知不足是制約企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的內(nèi)部關(guān)鍵因素，企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型要先轉(zhuǎn)認(rèn)知。生物醫(yī)藥企業(yè)普遍認(rèn)為自身處于數(shù)字化轉(zhuǎn)型的初步階段，需要相應(yīng)的評(píng)估評(píng)價(jià)體系為企業(yè)明確轉(zhuǎn)型方向和路徑。生物醫(yī)藥企業(yè)普遍希望獲得平臺(tái)、咨詢、安全等共性資源，同時(shí)希望獲得減稅、組織技術(shù)攻關(guān)、專項(xiàng)人才計(jì)劃等政策扶持。