·協(xié)會(huì)之窗·

協(xié)會(huì)參加《藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)座談會(huì)

日前，《藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)座談會(huì)以視頻方式召開(kāi)。國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅，黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和、陳時(shí)飛、趙軍寧，藥品安全總監(jiān)李波出席會(huì)議。國(guó)家藥監(jiān)局政法司、藥品注冊(cè)司、藥品監(jiān)管司、中檢院、藥典委、藥審中心、核查中心、高研院、健康傳媒集團(tuán)等單位負(fù)責(zé)同志及有關(guān)專家參加。

征求意見(jiàn)稿發(fā)布后，各醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)立即響應(yīng)，積極組織會(huì)員單位開(kāi)展學(xué)習(xí)研討、征集意見(jiàn)建議。大家一致認(rèn)為，《藥品管理法實(shí)施條例》的修訂備受業(yè)界關(guān)注，是全面貫徹落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》和“四個(gè)最嚴(yán)”要求的重要舉措，集中體現(xiàn)了《藥品管理法實(shí)施條例》實(shí)施近二十年來(lái)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)和藥品全生命周期監(jiān)管研究成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的轉(zhuǎn)化，也預(yù)示著近年來(lái)藥品監(jiān)管改革的諸多政策和措施將進(jìn)一步以法規(guī)形式得以固化。

中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)、中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)、中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)、中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）、國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)（中國(guó)）（IPEC China）和中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)共18家醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)作了交流發(fā)言。協(xié)會(huì)吳朝暉副理事長(zhǎng)出席了會(huì)議。

各協(xié)會(huì)發(fā)言代表表示《條例征求意見(jiàn)稿》有諸多亮點(diǎn)，引發(fā)了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。例如：全方位鼓勵(lì)創(chuàng)新、給予市場(chǎng)獨(dú)占期、首次提出允許分段委托生產(chǎn)等新的舉措對(duì)制藥行業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)是重大利好。同時(shí)，《藥品管理法實(shí)施條例》修訂對(duì)已經(jīng)明確鼓勵(lì)的事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)加大力度落實(shí)；需要加強(qiáng)監(jiān)管的方面，需要具體細(xì)化、保證落地；對(duì)屬國(guó)際慣例或通行做法，但基于我國(guó)藥品行業(yè)發(fā)展水平和監(jiān)管資源及能力所限暫時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，例如行業(yè)普遍關(guān)心的MAH 制度和分段生產(chǎn)等，不要明確限制，應(yīng)當(dāng)允許不斷探索改革，為后續(xù)發(fā)展留出一定空間。

行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)的各位領(lǐng)導(dǎo)在發(fā)言中紛紛表示，感謝國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)各醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)的信任以及對(duì)所提意見(jiàn)建議的高度重視。衷心期待《藥品管理法實(shí)施條例》早日修訂出臺(tái)。各學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)將齊心協(xié)力，繼續(xù)發(fā)揮政府與業(yè)界聯(lián)系的橋梁和紐帶作用，并借助社團(tuán)組織的平臺(tái)宣傳解讀好醫(yī)藥政策法規(guī)。