本研究招募了至少經(jīng)三線治療(包括免疫調(diào)節(jié)藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體的三類暴露)后復(fù)發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤患者。在接受0.06 mg/kg和0.3 mg/kg的遞增劑量后，患者每周接受一次Teclistamab皮下注射(劑量為1.5 mg/kg)。主要終點(diǎn)是總緩解率。

共165例患者接受了Teclistamab治療，77.6%的患者是三類藥物難治性疾病(既往治療線數(shù)中位值：5線)。中位隨訪14.1個(gè)月，總緩解率是63.0%，65例(39.4%)患者獲得了完全緩解或更好。44例(26.7%)患者微小殘留病灶(MRD)陰性；獲得完全緩解的患者的MRD陰性率為46%。緩解的中位持續(xù)時(shí)間是18.4個(gè)月。中位無(wú)進(jìn)展生存期是11.3個(gè)月。

常見(jiàn)不良反應(yīng)包括細(xì)胞因子釋放綜合征(72.1%；3級(jí)：0.6%；無(wú)4級(jí))、中性粒細(xì)胞減少癥(70.9%；3～4級(jí)：64.2%)、貧血(52.1%；3～4級(jí)：37.0%)和血小板減少癥(40.0%；3～4級(jí)：21.2%)。感染很常見(jiàn)(76.4%；3～4級(jí)：44.8%)。24例患者發(fā)生了神經(jīng)性事件(14.5%)，包括免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征(3.0%；1～2級(jí)：100%)。

綜上所述，Teclistamab在三類藥物暴露過(guò)的復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中可產(chǎn)生較高的深度和持久緩解率。血細(xì)胞減少和感染很常見(jiàn)，與 T 細(xì)胞重定向一致的毒性作用大多為1級(jí)或2級(jí)。(摘自：NEJM)