該研究招募了HR+HER2-淋巴結(jié)陽性、高復(fù)發(fā)風(fēng)險的早期乳腺癌患者,隨機(1∶1)分成兩組,予以標準的內(nèi)分泌(ET)治療至少5年,加用或不加用阿貝西利(150 mg,2次/日)治療2年。主要終點是無侵襲性疾病生存(IDFS)和無遠處復(fù)發(fā)疾病生存(DRFS)。
2017年7月—2019年8月期間,共有2 056例患者(平均49.9歲,2 046例女性)進行了NAC治療。截止2020年7月8日,中位隨訪了19個月。在亞組分析中,與單純內(nèi)分泌治療相比,內(nèi)分泌+阿貝西利治療可明顯改善患者的IDFS(HR=0.61)和DRFS(HR=0.61),相應(yīng)的兩年IDFS率和兩年DRFS率分別絕對提高了6.6%和6.7%。而且,在病理乳腺腫瘤大小或陽性淋巴結(jié)數(shù)量的亞組中觀察到了一致的治療獲益。
總之,阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌輔助治療可顯著改善HR+HER2、淋巴結(jié)陽性高復(fù)發(fā)風(fēng)險早期乳腺癌患者的生存預(yù)后,包括IDFS率和DRFS率。(摘自:JAMA Oncol)