隨著許多小兒外科新興治療方法的誕生，目前許多研究中心都在開(kāi)展RCT。RCT結(jié)論的可靠性很大程度上依賴(lài)于不同組別的研究對(duì)象是否具有足夠的可比性，于是引入了隨機(jī)化這一概念。隨機(jī)絕不等同于隨便，因?yàn)殡S便分組的過(guò)程大多只考慮到分組的方便性，其本質(zhì)還是根據(jù)研究者意愿進(jìn)行的分組。隨機(jī)是使參與研究的每一個(gè)分配單位（可以是個(gè)體，也可以是群體）通過(guò)一個(gè)已知且相同的概率被分配到某一干預(yù)組中。如果研究中設(shè)有A和B兩個(gè)治療組，擬定的方案中兩組人數(shù)比例近似為1∶1，那么標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)化過(guò)程應(yīng)該能保證能實(shí)現(xiàn)對(duì)每個(gè)入組的病人而言進(jìn)入A組或B組的概率是相等的。但同時(shí)，實(shí)際臨床應(yīng)用過(guò)程中還需要考慮基線資料匹配的問(wèn)題，因此單純的隨機(jī)抽樣在實(shí)際臨床中的應(yīng)用也相對(duì)較少，通常還需結(jié)合相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)匹配過(guò)程進(jìn)行進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化。