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CT設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)現(xiàn)狀及常見(jiàn)問(wèn)題探討

2022-11-23 12:06:02馬躍遼寧省沈陽(yáng)市新民市人民醫(yī)院影像科遼寧沈陽(yáng)110300
中國(guó)醫(yī)療器械信息 2022年19期
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馬躍 遼寧省沈陽(yáng)市新民市人民醫(yī)院影像科 (遼寧 沈陽(yáng) 110300)

內(nèi)容提要: 目的:探討分析CT設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)現(xiàn)狀及常見(jiàn)問(wèn)題。方法:對(duì)37臺(tái)CT設(shè)備的床位移精度、定位光精度、頭部劑量指數(shù)、空間分辨率、噪聲、水CT值進(jìn)行檢測(cè),通過(guò)檢測(cè)結(jié)果分析引起CT設(shè)備泄露的原因。結(jié)果:在本次檢測(cè)的37臺(tái)CT設(shè)備中,指標(biāo)合格率均超過(guò)90%;導(dǎo)致CT設(shè)備泄漏的原因主要為無(wú)屏蔽防護(hù)、鉛當(dāng)量不足、結(jié)合位置密封不實(shí)等。結(jié)論:CT設(shè)備機(jī)房中,存在的質(zhì)量問(wèn)題較多,應(yīng)機(jī)槍CT設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)與控制,優(yōu)化改進(jìn)CT設(shè)備機(jī)房,確保醫(yī)院CT設(shè)備使用效果的實(shí)現(xiàn),在降低輻射的同時(shí),提升CT檢查與診斷的效率。

在臨床診斷檢查中,CT設(shè)備應(yīng)用廣泛。盡管設(shè)備檢測(cè)效率與準(zhǔn)確度高,然而極易受到操作者技術(shù)水平限制,還會(huì)導(dǎo)致患者遭受輻射危害。CT設(shè)備為醫(yī)院的重要檢查設(shè)備,然而設(shè)備采購(gòu)質(zhì)量卻不同[1]。為了確保CT機(jī)臨床診斷的準(zhǔn)確性,降低操作者、受檢者的不良影響,必須定期檢測(cè)CT設(shè)備質(zhì)量。此次研究選擇對(duì)37臺(tái)CT設(shè)備,主要檢測(cè)床位移精度、定位光精度、頭部劑量指數(shù)、空間分辨率、噪聲、水CT值等項(xiàng)目,現(xiàn)將此次研究報(bào)告作如下匯報(bào)。

1.資料與方法

1.1 一般資料

聯(lián)合相關(guān)管理部門,對(duì)37臺(tái)CT設(shè)備進(jìn)行檢測(cè),所有設(shè)備均為新設(shè)備。其中,市級(jí)醫(yī)院共計(jì)24臺(tái)、縣級(jí)醫(yī)院共計(jì)12臺(tái)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院共計(jì)1臺(tái)。

1.2 方法

對(duì)CT設(shè)備性能進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)指標(biāo)包括床位移精度、定位光精度、頭部劑量指數(shù)、空間分辨率、噪聲、水CT值等,按照CT設(shè)備性能檢測(cè)原理、方法與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。同時(shí)對(duì)X射線機(jī)房觀察窗、放射科防護(hù)門、機(jī)房控制室防護(hù)門的泄漏原因進(jìn)行分析。選擇SOLIDOSE400型及配套電離室,作為劑量指數(shù)檢測(cè)設(shè)備。選擇76-414型頭部劑量模體,作為計(jì)量模體;選擇CATPHAN500CT性能檢測(cè)模體,作為性能檢測(cè)設(shè)備。

2.結(jié)果

2.1 性能檢測(cè)合格率

在此次檢測(cè)中,37臺(tái)CT設(shè)備各項(xiàng)指標(biāo)合格率>90%。具體如下:水CT值為(0.51±0.06)HU,有37臺(tái)合格,合格率為100%;頭部劑量指數(shù)為(42.17±4.28)mGy,有37臺(tái)合格,合格率為100%;空間分辨率為(6.51±0.46)Lp/cm,有37臺(tái)合格,合格率為100%;噪音為(3.12±0.73)%,有36臺(tái)合格,合格率為97.30%;床位移精度為(0.68±0.45)mm,有37臺(tái)合格,合格率為100%;層厚偏差為(-3.65±3.65)%,有34臺(tái)合格,合格率為91.89%;定位光精度為(1.62±0.86)mm,有34臺(tái)合格,合格率為91.89%;低對(duì)比度分辨率為(2.54±0.45)mm,有37臺(tái)合格,合格率為100%;CT值均勻性為(2.64±2.55)HU,有35臺(tái)合格,合格率為94.59%。

2.2 泄漏原因

通過(guò)此次研究可知,泄漏最嚴(yán)重的是放射科防護(hù)門,其次為機(jī)房觀察窗,外窗泄漏比較少。詳情見(jiàn)表1。

表1. 泄漏原因(扇)

3.討論

對(duì)于醫(yī)用CT設(shè)備而言,在諸多疾病檢查與診斷中發(fā)揮著重要作用,但CT設(shè)備在使用過(guò)程中,也不可避免的會(huì)出現(xiàn)各種各樣的問(wèn)題,影響醫(yī)院工作的正常進(jìn)行。所以,對(duì)CT設(shè)備在應(yīng)用過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行檢測(cè),加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督與控制是關(guān)鍵。

3.1 CT設(shè)備檢測(cè)現(xiàn)狀

現(xiàn)階段,我國(guó)關(guān)于CT設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)工作,在《新型大型醫(yī)用設(shè)備配置管理規(guī)定》中已經(jīng)有了相關(guān)要求,針對(duì)當(dāng)前CT設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析,可知引起質(zhì)量問(wèn)題的原因包含以下幾點(diǎn):第一,對(duì)CT設(shè)備質(zhì)量管理的意識(shí)不足。盡管目前諸多醫(yī)院都配備有CT設(shè)備,但CT設(shè)備在日常使用中,并沒(méi)有按照規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期的檢查、保養(yǎng)及校正等,且CT操作人員很多時(shí)間也因在設(shè)備維護(hù)方面的專業(yè)知識(shí)不足,導(dǎo)致設(shè)備使用中損耗較大[2]。甚至很多時(shí)候存在只要設(shè)備能夠顯示相應(yīng)的圖像,就無(wú)需進(jìn)行檢修保養(yǎng),使得CT設(shè)備在使用中經(jīng)常出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確,故障頻發(fā)的情況[3]。第二,部分CT設(shè)備廠商缺乏嚴(yán)格質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。CT設(shè)備能夠正常工作,與其安裝質(zhì)量也存在密切關(guān)系,如在CT設(shè)備安裝時(shí),存在對(duì)光定位未進(jìn)行矯正、設(shè)備床中心不準(zhǔn)、水平度較差等問(wèn)題,必然會(huì)導(dǎo)致CT設(shè)備使用中出現(xiàn)誤差,CT設(shè)備應(yīng)有的價(jià)值也難以發(fā)揮出來(lái)[4]。導(dǎo)致這一問(wèn)題出現(xiàn)的主要原因?yàn)?,CT設(shè)備生產(chǎn)廠商在進(jìn)行設(shè)備安裝時(shí),沒(méi)有按照相應(yīng)的安裝驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,導(dǎo)致設(shè)備因安裝存在的問(wèn)題帶入到應(yīng)用中。第三,CT設(shè)備專業(yè)質(zhì)量管理人員不足。有調(diào)查顯示,在參與調(diào)查的醫(yī)院中,有35%的醫(yī)院在CT設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)時(shí),均未進(jìn)行設(shè)備的校正與維護(hù)工作,也沒(méi)有安裝專門、專業(yè)的技術(shù)人員對(duì)CT設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量管理。原因在于醫(yī)院的重視不足,導(dǎo)致CT設(shè)備一直處于帶病作業(yè)的狀態(tài)[5]。此外,因CT設(shè)備生產(chǎn)廠商、維保人員,在設(shè)備安裝及保養(yǎng)期間,并未將設(shè)備管理、維護(hù)、校正及正確使用的方法傳授給醫(yī)院,導(dǎo)致設(shè)備在應(yīng)用期間經(jīng)常出現(xiàn)問(wèn)題[6]。第四,CT設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量控制制度及規(guī)范缺乏。在CT設(shè)備檢測(cè)方面,除存在上述幾方面影響因素外,CT設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)中相關(guān)制度與規(guī)范的缺乏也是重要原因[7]。尤其是在部分醫(yī)院中,在CT設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)中,仍處于對(duì)圖像質(zhì)量單一評(píng)價(jià)的階段,并未將CT設(shè)備運(yùn)行的各項(xiàng)參數(shù)作為質(zhì)量檢測(cè)的重點(diǎn),導(dǎo)致CT設(shè)備無(wú)法得到全面的質(zhì)量檢測(cè)。

3.2 存在問(wèn)題

CT設(shè)備在使用過(guò)程中,經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)設(shè)備故障問(wèn)題,而引起故障問(wèn)題出現(xiàn)的原因主要包含以下幾方面:第一,環(huán)境原因。通過(guò)此次研究可知,CT機(jī)房控制室防護(hù)門、外窗、放射科防護(hù)門、鉛玻璃觀察窗等出現(xiàn)泄漏問(wèn)題,引發(fā)泄漏的原因多是由于鉛當(dāng)量不足、結(jié)合位置密封不嚴(yán)密、無(wú)屏蔽防護(hù)等[8]。對(duì)于CT設(shè)備而言,對(duì)使用環(huán)境的要求比較嚴(yán)格,包含空氣溫度、濕度、清潔度等,如果空氣中灰塵、顆粒較多,則對(duì)設(shè)備信號(hào)傳遞、電路及設(shè)備使用壽命均會(huì)帶來(lái)影響;如果設(shè)備使用過(guò)程中溫度較高,則設(shè)備運(yùn)行中容易出現(xiàn)部件燒毀情況;如果CT設(shè)備供電不穩(wěn)定,則設(shè)備正常運(yùn)行會(huì)受到影響,導(dǎo)致X射線不穩(wěn)定,影響圖像質(zhì)量。第二,設(shè)備自身原因。通過(guò)分析CT性能檢測(cè)結(jié)果可知,性能不合格主要表現(xiàn)在噪聲、CT值均勻性、層厚偏差、定位光精度等方面。層厚精度,會(huì)影響視力、空間分辨率,從而降低CT值準(zhǔn)確性[9]。此外,層厚、劑量,還會(huì)影響噪聲測(cè)量值、均勻性。出現(xiàn)性能問(wèn)題的CT設(shè)備,主要集中在縣級(jí)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院,提示低級(jí)別醫(yī)院管理較多,未定期維護(hù)和校正CT設(shè)備。具有代表性的是CT球管,CT設(shè)備如果在長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行狀態(tài)下,球管內(nèi)燈絲易出現(xiàn)陽(yáng)極部分蒸發(fā)情況,且蒸發(fā)后產(chǎn)生的金屬物質(zhì)會(huì)附著在球管管壁上,影響設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量。此外,CT設(shè)備運(yùn)行中,球管內(nèi)陰極部位會(huì)隨著設(shè)備使用時(shí)間的延長(zhǎng)而變細(xì),內(nèi)阻會(huì)增大,導(dǎo)致電子發(fā)射能力下降,球管本身的壽命也會(huì)縮短。第三,人為原因。由于CT設(shè)備在使用中,是由人來(lái)操作完成的,所以操作人員的操作水平也是CT設(shè)備常見(jiàn)故障問(wèn)題產(chǎn)生的主要原因,包含操作而能源的熟練度、專業(yè)性及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況等。如果操作人員在操作前,沒(méi)有進(jìn)行球管預(yù)熱,直接進(jìn)行掃描,則球管燒傷的問(wèn)題就容易發(fā)生,對(duì)圖像質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重影響,甚至?xí)斐汕蚬軋?bào)廢[10];同時(shí),在CT掃描檢查時(shí),需要將檢查人員隨身攜帶的金屬類物品全部移除,如果未移除,則形成的圖像質(zhì)量必然會(huì)受到影響;此外,CT設(shè)備在使用中,部分需經(jīng)常更換的部件未按實(shí)際要求進(jìn)行更換,部件長(zhǎng)期使用中損耗較大,功能降低后,容易導(dǎo)致CT設(shè)備頻繁死機(jī)的問(wèn)題出現(xiàn)。

3.2 質(zhì)控措施

第一,提升醫(yī)護(hù)人員素質(zhì):在基層醫(yī)院中,必須全面提升醫(yī)護(hù)人員業(yè)務(wù)技能與綜合素養(yǎng)。隨著現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,基層醫(yī)院的醫(yī)療投入也比較大,明顯改善了醫(yī)療條件。然而基層醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員的素質(zhì)能力低下,不滿足現(xiàn)代化設(shè)備的操作應(yīng)用需求,也不了解設(shè)備維護(hù)與管理方法,無(wú)法定期進(jìn)行檢修與維護(hù)。因此必須組織醫(yī)護(hù)人員,參與專業(yè)教育與技能培訓(xùn),包含CT設(shè)備原理、檢測(cè)方法[11]。規(guī)范操作與檢修等。結(jié)束培訓(xùn)后,應(yīng)當(dāng)組織人員參與考核,確保人員可以應(yīng)用到具體實(shí)踐中。注重培養(yǎng)專業(yè)的醫(yī)學(xué)工程師、檢修管理人員,確保醫(yī)院內(nèi)專人管理CT設(shè)備,同時(shí)做好質(zhì)量監(jiān)督與維護(hù)。

第二,改進(jìn)機(jī)房設(shè)施。注重監(jiān)督和管理X射線防護(hù)工作,加大安全教育力度,確保醫(yī)院管理人員認(rèn)識(shí)到X射線的危害性,全面做好防范措施,以免對(duì)身體健康造成危害影響,全面提升機(jī)房設(shè)施性能質(zhì)量。

第三,優(yōu)化完善CT設(shè)備檢測(cè)制度。由于CT設(shè)備曝光次數(shù)增加,且使用年限延長(zhǎng),會(huì)降低性能指標(biāo)。因此必須針對(duì)CT設(shè)備,做好優(yōu)化檢查工作,必要時(shí)縮短檢查間隔時(shí)間,做好檢測(cè)工作。按照放射診療管理的相關(guān)要求,注重檢測(cè)CT設(shè)備狀態(tài)與穩(wěn)定性,針對(duì)大指標(biāo)問(wèn)題,做好校正處理,例如均勻性、噪聲、CT值等,確保CT設(shè)備處于最佳運(yùn)行狀態(tài)。

第四,注重CT設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理。由于CT設(shè)備屬于醫(yī)院昂貴設(shè)備,所以應(yīng)用與配置必須按照標(biāo)準(zhǔn)化管理要求。注重上崗人員資格證管理,確保崗位人員的技能水平,維護(hù)CT機(jī)使用質(zhì)量,全面提升放射診療水平。

第五,注重把控CT設(shè)備性能、檢測(cè)穩(wěn)定性質(zhì)量。在CT機(jī)室內(nèi)質(zhì)量控制中,檢測(cè)結(jié)果無(wú)法反映出CT設(shè)備狀態(tài),此時(shí)需要選擇其水模、質(zhì)量控制體模,定期檢測(cè)CT設(shè)備的穩(wěn)定性,同時(shí)做好校正處理。涉及內(nèi)容如下:首先,CT值與均勻性檢測(cè)頻率為1次/周,優(yōu)化校正處理[12]。常規(guī)校正空氣后,裝設(shè)20cm水模,將其放置于掃描中心。設(shè)置常規(guī)頭顱掃描參數(shù)后,開(kāi)始掃描處理。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)功能,在水模圖像中心畫(huà)圓,直徑為10cm。當(dāng)圓的CT值不處于-4~4之間,則需要進(jìn)行水校正,同時(shí)做好全身密實(shí)細(xì)調(diào)校正。其次,噪聲檢測(cè)頻率為1次/月,16cm水模影像平均絕對(duì)噪聲為2.14HU,掃描20cm直徑的水模,影像噪聲水平低于50%。完成常規(guī)空氣校正處理后,需要將20cm水模放置于掃描中心,選擇相同mAs與掃描層厚,以此開(kāi)展掃描操作,獲得水模圖像后,利用ROI法,能夠測(cè)定CT設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)偏差,直徑為10cm的圓形興趣區(qū)。以CT值標(biāo)準(zhǔn)偏差大小為依據(jù),確定噪聲高低。當(dāng)噪聲水平比較高時(shí),做好水模校正處理,在層厚2mm、5mm、10mm下,開(kāi)展多次水校正。當(dāng)機(jī)器噪聲比較大時(shí),可以合理調(diào)節(jié)采樣率、探測(cè)孔徑、焦點(diǎn)尺寸、總原始數(shù)據(jù)。再者,在檢測(cè)空間分辨率、密度時(shí),檢測(cè)頻率為1次/季度。選擇機(jī)器自身空間、密度分辨率水模,以此開(kāi)展掃描,結(jié)合體模計(jì)量?jī)x,可以讀取密度分辨率。結(jié)合窗位、窗寬,可以獲得空間分辨率。在正常狀態(tài)下,普通CT圖像分辨率為6.25LP/m,密度分辨率可以分辨的吸收系數(shù)為0.1%~0.5%。當(dāng)分辨率較低時(shí),則需要由CT工程師,合理調(diào)節(jié)CT設(shè)備重建卷積函數(shù)交點(diǎn)尺寸、通道、探測(cè)器孔徑、監(jiān)視器分辨率、信噪比等指標(biāo),所以能夠提升空間分辨率、密度分辨率。最后,床移動(dòng)精度檢測(cè)頻率為1次/月。

綜上所述,CT設(shè)備質(zhì)量存在的問(wèn)題較多,管理人員必須高度重視,全面做好性能、質(zhì)量管理與控制,同時(shí)對(duì)CT設(shè)備機(jī)房設(shè)施進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn),注重CT設(shè)備檢測(cè)質(zhì)量完善,全面保障醫(yī)院CT設(shè)備的應(yīng)用效果,還可以減少操作人員的技能操作影響,降低受檢人員的劑量輻射,全面發(fā)揮出CT設(shè)備的診斷與檢查價(jià)值。

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