李榮根 浦江縣人民醫(yī)院采購中心 （浙江 金華 322200）

內(nèi)容提要： 在現(xiàn)代化社會發(fā)展中，信息技術(shù)、科學技術(shù)、人工智能、大數(shù)據(jù)技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等逐漸滲入到各行各業(yè)中，在醫(yī)療行業(yè)也是如此。目前，國內(nèi)已經(jīng)有許多醫(yī)院走上了信息化管理的道路，在管理方面具有明顯的數(shù)字化特點，但在醫(yī)療器械這一環(huán)節(jié)的管理中仍存在一些問題，從信息化、數(shù)字化管理的角度來看，現(xiàn)階段的醫(yī)療器械管理水平已經(jīng)無法滿足醫(yī)院的整體發(fā)展的需求。因此，以目前醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的管理現(xiàn)狀為主要研究對象，對醫(yī)療器械條碼管理的系統(tǒng)構(gòu)建進行分析，以期促進醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理水平和管理質(zhì)量的提高。

隨著我國醫(yī)療水平的提高，人們對健康問題越來越重視。為了滿足患者就醫(yī)需求，醫(yī)院在日常診療工作中也逐步開始使用各種醫(yī)學器械。其中包括電子病歷、X射線和便攜式手術(shù)床等一些現(xiàn)代化設(shè)備來幫助患者進行治療[1]。加之我國人口眾多，疾病譜也越來越復雜，醫(yī)療器械已成為生活中必不可少且非常重要的一部分。隨著科技的發(fā)展，這些器械給患者帶來更多治愈性功能，比如在幫助患者快速康復和減輕患者痛苦感等方面都有著很好地效果。而對于一些醫(yī)院而言則需要很大一筆資金用于日常檢查、保養(yǎng)與維護等工作上。因此強化醫(yī)療器械管理系統(tǒng)設(shè)計，提高醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和效率是勢在必行的。

1.醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀的分析

1.1 醫(yī)療器械的條碼不夠規(guī)范

從各個醫(yī)院醫(yī)療器械管理的現(xiàn)狀來看，條碼技術(shù)在管理的過程中會被經(jīng)常使用，不過醫(yī)療器械的條碼目前還存在規(guī)范性較低的問題。其具體體現(xiàn)在，生產(chǎn)醫(yī)療器械的廠家有自己的條碼編碼體制和條碼管理系統(tǒng)，負責銷售醫(yī)療器械的銷售商也有自己的條碼編碼體制和條碼管理系統(tǒng)，當醫(yī)療器械到達醫(yī)院之后，所采用的條碼編碼體制和條碼管理系統(tǒng)又具有不同的特點[2]。所以在醫(yī)療器械流通的環(huán)節(jié)中，條碼管理呈現(xiàn)出多樣化的特征，這種特征在一定程度上會阻礙醫(yī)療器械的科學化管理，也會阻礙其正常的流通。

1.2 醫(yī)療器械條碼化管理水平差異較大

雖然到目前為止，國內(nèi)絕大多數(shù)醫(yī)院都采用了條碼技術(shù)來管理醫(yī)療器械，但是醫(yī)院發(fā)展水平的高低也影響著醫(yī)療器械條碼管理的水平。在一些大型醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家或者是大型醫(yī)院中，比如一些三甲醫(yī)院，其采用的條碼管理技術(shù)會更加先進一些，所以在醫(yī)療器械的條碼管理方面就會有更高的水平。在一些小型醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家或者是小型醫(yī)院中，比如三甲以下水平的醫(yī)院，所采用的條碼管理技術(shù)比較落后，甚至是沒有采用該項技術(shù)來管理醫(yī)療器械，那么這些單位的醫(yī)療器械條碼管理水平就會比較低[3]。另外，有些種類的醫(yī)療器械會使用條碼進行管理，但還有一些種類的醫(yī)療器械在被管理的過程中根本沒有使用條碼。造成這種現(xiàn)象的原因是，醫(yī)療器械的相關(guān)單位對條碼的重視度不足，在流通的過程中沒有嚴格監(jiān)督條碼的規(guī)范性使用。在醫(yī)院的所有醫(yī)療器械中，高值耗材的醫(yī)療器械都會采用條碼技術(shù)，但是針對一些比較簡單的醫(yī)療設(shè)備，還有一些普通的手術(shù)器械而言，工作人員在管理的時候，很少會采用條碼技術(shù)進行管理[4]。由此可見，醫(yī)療器械的條碼化管理水平差異還比較大。

1.3 醫(yī)療器械條碼信息的利用率較低

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的銷售企業(yè)以及醫(yī)院都是與醫(yī)療器械相關(guān)的主要單位，但由于這些單位設(shè)置的條碼編碼體制有所不同，其采用的條碼管理制度也存在較大差異，所以在醫(yī)療器械流通的環(huán)節(jié)中，這些單位無法較好地共享相關(guān)信息，醫(yī)療器械的管理人員也很難將每一種醫(yī)療器械都與指定的條碼相對應(yīng)[5]。除此之外，醫(yī)院為了提高醫(yī)療器械的條碼管理水平，還會出現(xiàn)在管理制度方面重復投資的現(xiàn)象，這樣就會浪費許多資源，并且對提高條碼管理水平并沒有太大的幫助。

2.醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的構(gòu)建

針對國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療器械條碼管理中存在的這些問題，本文在確保醫(yī)療器械規(guī)范性、有效性管理的前提下，構(gòu)建一種科學性比較突出的醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)。

2.1 醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)

本次構(gòu)建的醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)主要包含了5個部分，即：①條碼管理系統(tǒng)；②檢驗系統(tǒng)；③標記系統(tǒng)；④功能系統(tǒng)；⑤醫(yī)療器械信息庫[6]。其中，在前4個部分又有相應(yīng)的子系統(tǒng)組成結(jié)構(gòu)。第1個部分包含了編碼模塊子系統(tǒng)和打印模塊子系統(tǒng)；第2個部分包含了出廠檢驗子系統(tǒng)、入庫檢驗子系統(tǒng)，還有用前檢驗子系統(tǒng)；第3個部分包含了創(chuàng)建模塊子系統(tǒng)、標記模塊子系統(tǒng)，還有存儲模塊子系統(tǒng)；第4個部分包含了查詢模塊子系統(tǒng)、流通管理子系統(tǒng)，還有反饋模塊子系統(tǒng)[7]。

2.2 醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的作用

2.2.1 條碼管理子系統(tǒng)的作用

醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)中的第一個組成結(jié)構(gòu)就是條碼管理子系統(tǒng)，在這一子系統(tǒng)中，可以生產(chǎn)標準化程度較高的條碼，在生產(chǎn)工作結(jié)束后，可以在該子系統(tǒng)的編碼模塊對醫(yī)療器械條碼進行編碼，然后在打印模塊將已經(jīng)編好的醫(yī)療器械條碼打印出來。在該子系統(tǒng)的編碼模塊中，技術(shù)人員需要先在系統(tǒng)中設(shè)置好規(guī)范性的編碼原則，然后在原則的引導下，對各個醫(yī)療器械的條碼進行編碼，這里需要注意的是，每一個醫(yī)療器械條碼的編碼都是唯一的，不會出現(xiàn)重復性編碼的現(xiàn)象。編碼結(jié)束之后，就可以直接打印出來。在該系統(tǒng)中，標準化的條碼將兩種類型的編碼有機結(jié)合起來，這樣可以提高醫(yī)療器械的辨識度[8]。其中一種類型的編碼是EAN-13，根據(jù)這種類型的編碼可以明確醫(yī)療器械的地區(qū)代碼、項目代碼，還有生產(chǎn)廠家的代碼以及校驗碼等；另一種類型的編碼是CODE128，根據(jù)這種類型的編碼可以明確醫(yī)療器械的日期代碼和序列號。其中，醫(yī)療器械的地區(qū)代碼和生產(chǎn)廠家的代碼不是隨意制定的，而是由國家物品編碼中心所制定的，這兩個代碼可以很快識別出醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)。日期代碼可以幫助工作人員了解醫(yī)療器械是在哪一天生產(chǎn)的，序列號可以表示在當天生產(chǎn)的醫(yī)療器械中，此醫(yī)療器械是第幾件產(chǎn)品。這樣就會對醫(yī)療器械進行非常清晰的劃分，如果生產(chǎn)的醫(yī)療器械中，有兩件產(chǎn)品的型號完全相同，并且外觀也一模一樣，那么也可以在該系統(tǒng)中根據(jù)設(shè)置的標準化條碼來進行有效區(qū)分。

2.2.2 檢驗子系統(tǒng)的作用

本次構(gòu)建的醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的第二個組成結(jié)構(gòu)是檢驗子系統(tǒng)，在該系統(tǒng)中，工作人員可以審核醫(yī)療器械的相關(guān)信息，比如醫(yī)療器械的生產(chǎn)日期是否正確，醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家是否符合規(guī)定等，如果醫(yī)療器械在這一系統(tǒng)中沒有通過審核，那么就需要將其返回原廠進行相關(guān)處理。檢驗子系統(tǒng)需要通過3個流程來對醫(yī)療器械展開全面化的檢驗。①檢驗子系統(tǒng)需要對醫(yī)療器械進行出廠檢驗，主要檢查醫(yī)療器械的條碼信息是否是唯一的；檢查其條碼的質(zhì)量是否達標，條碼的標準化程度高不高；②檢驗子系統(tǒng)需要對醫(yī)療器械進行入庫檢驗，在醫(yī)療器械進入銷售單位之前，該系統(tǒng)需要檢查其對應(yīng)的信息是否正確。在銷售單位接收醫(yī)療器械之后，該系統(tǒng)需要再次檢查其對應(yīng)的信息；③檢驗子系統(tǒng)需要在醫(yī)院使用這些醫(yī)療器械之前開展一系列的檢驗，主要檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量是否滿足正常使用的要求。

2.2.3 標記子系統(tǒng)的作用

此次構(gòu)建的醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)第三個組成結(jié)構(gòu)是標記子系統(tǒng)，在該系統(tǒng)中，管理人員可以完善醫(yī)療器械的各項信息和數(shù)據(jù)，也可以進行相關(guān)的補充說明。

比如從計量的角度出發(fā)，對醫(yī)療器械進行標記。首先，管理人員需要對不同的醫(yī)療器械標記相對應(yīng)的計量，有些醫(yī)療器械是醫(yī)用光學類，那么就需要在這一類醫(yī)療器械上標記“醫(yī)用光學”；有些醫(yī)療器械是電測生理類；有些醫(yī)療器械是臨床檢驗類等。如果要分得更仔細一點，那么醫(yī)療器械的計量分類還包括手術(shù)設(shè)備類、超聲影像類、圖像分析類，另外還有射線影響類的醫(yī)療器械，微波熱療類的醫(yī)療器械，消毒設(shè)備類的醫(yī)療器械，以及病理設(shè)備類的醫(yī)療器械等。根據(jù)計量完成分類之后，需要為每一個醫(yī)療器械進行相應(yīng)的計量標記，并且注明醫(yī)療器械的編號、型號，還有醫(yī)療器械的計量結(jié)果與日期。

這些補充的信息與醫(yī)療器械的條碼是聯(lián)系在一起的，通過驗證具有唯一性特點的條碼，便可以獲取醫(yī)療器械的所有標記信息。管理人員在標記子系統(tǒng)中進行操作的時候，首先需要進入創(chuàng)建模塊，為醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家、銷售單位，還有會使用醫(yī)療器械的醫(yī)院來創(chuàng)建對應(yīng)的編碼，不同單位的編碼都是不同的，需要確保這些單位編碼的唯一性；之后，管理人員需要進入標記模塊，管理人員需要對每一個醫(yī)療器械都進行掃碼，將醫(yī)療器械的相關(guān)信息登記在系統(tǒng)中，針對有特定標記的醫(yī)療器械，系統(tǒng)會自動將其納入條形碼顯示的區(qū)域中，這樣就可以在系統(tǒng)上看到醫(yī)療器械的完整信息和數(shù)據(jù)；最后，管理人員需要進入存儲模塊，為了保證醫(yī)療器械的補充信息不會丟失，管理人員還需要將醫(yī)療器械的最新信息錄入到醫(yī)療器械信息庫里面，并且需要進一步完善醫(yī)療器械的銷售記錄，比如醫(yī)療器械的規(guī)格大小、醫(yī)療器械的具體型號、醫(yī)療器械的有效期限，還有醫(yī)療器械購貨單位的聯(lián)系方式等。

2.2.4 功能子系統(tǒng)的作用

此次構(gòu)建的醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的第四個組成結(jié)構(gòu)是功能子系統(tǒng)，管理人員在該系統(tǒng)中可以進行系統(tǒng)的開發(fā)操作，還可以查詢醫(yī)療器械的所有信息，可以在系統(tǒng)中收集用戶的意見，然后采用各種先進的技術(shù)來對醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)進行功能的改進和升級。如果管理人員想要查詢醫(yī)療器械的有關(guān)信息，可以進入系統(tǒng)中的查詢模塊；如果管理人員想要了解醫(yī)療器械的流通情況，就可以進入該系統(tǒng)的流通管理模塊，在這個模塊中可以讓管理人員了解醫(yī)療器械的生產(chǎn)情況，了解醫(yī)療器械的庫存情況等，大大提高了醫(yī)療器械的可追溯性。另外，在流通管理模塊中還可以建立監(jiān)測制度，用來監(jiān)測醫(yī)療器械在流通中發(fā)生的一些不良事件，并且對醫(yī)療器械進行分析，一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在不良事件的記錄，或者是存在安全隱患，那么就需要立即禁止醫(yī)療器械的使用，及時將其返回原廠接受處理，最后還需要將這種情況上報給醫(yī)療器械的管理部門。如果管理人員想要了解用戶在使用醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)之后有什么樣的感受，就可以進入該系統(tǒng)的反饋模塊，在這一模塊中可以顯示用戶留下的意見，或者是建議，然后管理人員可以與技術(shù)人員一起為醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)進行升級改造，提高醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的功能性。

2.2.5 醫(yī)療器械信息庫的作用

此次構(gòu)建的醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的第五個組成結(jié)構(gòu)是醫(yī)療器械信息庫，所謂醫(yī)療器械信息庫，顧名思義，就是可以對醫(yī)療器械的所有信息進行記錄和管理。信息庫需要記錄醫(yī)療器械的屬性參數(shù)、記錄醫(yī)療器械的條形碼，還有記錄其流通管理信息。另外，信息庫在記錄之前，需要先對這些醫(yī)療器械進行合理分類，分類的方式有多種，如果按照醫(yī)療器械購置的價格進行分類則可以這樣來劃分：第一類，醫(yī)療器械價格超過100萬元的為一類，比如彩色B超就可以劃分在第一類中；第二類，醫(yī)療器械價格超過了20萬元，在100萬元以內(nèi)，比如數(shù)字胃腸造影機可以被劃分為第二類；第三類，醫(yī)療器械價格的范圍在5萬～20萬元，比如眼科電生理診斷儀可以被劃分為第三類；第四類，醫(yī)療器械價格的范圍在1萬～5萬元，比如高頻電刀可以被劃分為第四類；第五類，醫(yī)療器械的價格范圍在1000～10000元，比如電腦注射泵可以被劃分為第五類；第六類，醫(yī)療器械的價格范圍在1000元以內(nèi)，比如換藥車可以被劃分為第六類。

2.3 醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的工作流程

醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家在完成醫(yī)療器械的生產(chǎn)與制造之后，需要及時在醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的信息庫中錄入產(chǎn)品的相關(guān)信息，然后在系統(tǒng)中為醫(yī)療器械進行合理分類，檢驗醫(yī)療器械的質(zhì)量，將這些基礎(chǔ)信息與條形碼對應(yīng)起來，最后可以流通至下一個單位。醫(yī)療器械的銷售單位，還有醫(yī)療器械的使用單位，也可以在系統(tǒng)上對醫(yī)療器械的信息進行補充和完善。

2.4 醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)的應(yīng)用實例

從本地隨機抽取一家醫(yī)院，以高值醫(yī)用耗材的管理為例，使用此次構(gòu)建的醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)來對其進行管理。選取高值醫(yī)用耗材中外科手術(shù)的吻合器為管理對象，在吻合器生產(chǎn)與制造的過程中，已經(jīng)生成了對應(yīng)的條形碼，在驗收、保管吻合器的時候有了很大的便利。那么為了讓吻合器的條碼能夠具有更高的通用性，管理人員還可以從4個方面來加強對吻合器的管理：①管理人員可以在廠家生產(chǎn)吻合器的時候，追蹤其進貨的渠道，然后記錄生產(chǎn)廠家對條碼的管理情況。②當吻合器在接受入庫檢驗的時候，管理人員可以關(guān)注到一些細節(jié)問題，嚴格把控吻合器在醫(yī)院內(nèi)部的流通情況，并且在系統(tǒng)中做好登記。③管理人員可以在系統(tǒng)上對吻合器進行相關(guān)信息的補充，比如在系統(tǒng)中記錄吻合器的使用科室，補充使用吻合器的患者的基本信息，記錄吻合器使用的時間長短，記錄下吻合器的實際收費信息和數(shù)據(jù)等。④管理人員在吻合器正式投入使用之前，還應(yīng)該再次檢查吻合器的質(zhì)量。如果通過醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)能夠?qū)ξ呛掀鬟M行規(guī)范化、有效化的管理，那么就可以將此系統(tǒng)推廣到其他種類醫(yī)療器械的管理中，在實際的管理環(huán)節(jié)中可以不斷升級此系統(tǒng)的功能，促進此系統(tǒng)的流程能夠得到進一步的完善和優(yōu)化。

3.小結(jié)

綜上所述，在對醫(yī)療器械進行信息化管理的時候，可以通過醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)來實現(xiàn)醫(yī)療器械信息和數(shù)據(jù)的共享，讓相關(guān)單位能夠清晰地了解醫(yī)療器械流通的每一個環(huán)節(jié)。從醫(yī)療器械的生產(chǎn)，到醫(yī)療器械的流通和銷售，再到醫(yī)療器械的購置和實際應(yīng)用，管理人員都可以在醫(yī)療器械條碼管理系統(tǒng)中及時掌握醫(yī)療器械的變動情況。