張斌 江蘇省鹽城市射陽縣人民醫(yī)院 （江蘇 鹽城 224300）

內容提要： 目的：探討產品生命周期管理（Product Lifecycle Management，PLM）評價模式下醫(yī)療設備維修管理和維修費用控制的體會。方法：選取2019年6月～2020年12月本院未采取PLM評價模式下醫(yī)療設備維修管理臨床器械（醫(yī)學影像設備、電動設備及醫(yī)用電子、手術設備等）進行管理觀察，將其設為對照組，后于2021年1月～2021年6月采取PLM評價模式下醫(yī)療設備維修管理，將其設為觀察組，比較兩組年度維修費用和故障頻率發(fā)生情況，評估醫(yī)療設備維修費用支出不合理問題。結果：觀察組各項醫(yī)療設備（醫(yī)學影像、電動醫(yī)療、醫(yī)用電子和急救設備）年度維修費用較對照組下降，差異顯著（P＜0.05）；觀察組人為故障頻次均低于對照組，而自修頻次高于對照組，差異顯著（P＜0.05）。結論：PLM評價模式下醫(yī)療設備維修管理可有效降低醫(yī)療設備維修費用，可提升醫(yī)學工程技術人員的業(yè)務能力，利于醫(yī)務人員的操作規(guī)范。

目前各大醫(yī)院設備配置數(shù)量呈上升趨勢，對于該設備的維修管理、工作量及維修成本等均有所增加，勢必影響醫(yī)院效益[1]。醫(yī)療設備維修管理工作意義重大，主要以預防性維修為主，能夠有效降低醫(yī)療設備發(fā)生故障的情況。醫(yī)療設備的維修費用分為：技術維修和常規(guī)維修費用[2]。故障進程方面也是重要影響因素，比如臨床使用、操作及技術人員等，對于整個醫(yī)院的醫(yī)療維修費用控制、評定其支出情況是否合理也是設備維修管理的重點。產品生命周期管理（Product Lifecycle Management，PLM）系統(tǒng)能夠針對醫(yī)療設備故障動態(tài)觀檢測，可進行全面、針對性評估醫(yī)療設備維修所存在問題，從而制定有效的維修管理體系，為您呈現(xiàn)更好的價值，并減少設備的維修費用[3]。現(xiàn)以本院628臺醫(yī)療設備的購置、使用和維修等，探討PLM評價模式下醫(yī)療設備維修管理和維修費用控制的體會，其結果如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年6月～2020年12月本院未采取PLM評價模式下醫(yī)療設備維修管理臨床器械（醫(yī)學影像設備、電動設備及醫(yī)用電子、手術設備等）進行管理觀察，將其設為對照組，后于2020年12月～2021年6月采取PLM評價模式下醫(yī)療設備維修管理，將其設為觀察組，選擇部分相同數(shù)量的器械進行管理觀察共310設備，臨床使用年限（3.52±1.58）年；觀察組310臺設備，臨床使用年限（3.74±1.61）年。兩組醫(yī)療設備類型數(shù)量、臨床布局、使用頻率及使用人員等的對比無明顯差異（P＞0.05），可進行對比。

納入標準：①本院科室醫(yī)療設備PLM系統(tǒng)的各項資料齊全；②設備使用頻率≥100d/年。排除標準：①非常規(guī)性損壞設備；②租賃的醫(yī)療設備；③外包管理或者保修設備。

1.2 方法

PLM系統(tǒng)數(shù)據資料經醫(yī)院信息系統(tǒng)及設備科的維修管理平臺采集，信息內容為醫(yī)療設備的采購配置、使用情況、故障維修、維護及報廢、質量檢測等，包括元數(shù)據及各種維修單（設備維修記錄、故障記錄單及設備維修記錄單等），從產品生命周期實施PLM技術管理，整個產品生命周期技術是從使用者出發(fā)，從醫(yī)療設備具體的生產制造、銷售使用、維護維修及報廢等，此次研究根據拉依達準則對原始數(shù)據處理，并按照數(shù)值分布區(qū)間選定誤差數(shù)據，將對應的醫(yī)療設備從此次研究對象剔除，分析應用該模式前后器械的采購、維修次數(shù)及費用變化等[4]。另外，在PLM技術管理下制定本院醫(yī)療維修管理規(guī)章制度：安裝驗收制度、設備維修制度、安全檢查制度和報廢制度。具體內容如下：①安全驗收是醫(yī)療設備管理重點，若有新生，需通過經銷商、技術人員、采購員等根據《合同》進行開箱清點驗收，經工程師安裝調試后、驗收合格之后驗收報告單并簽字；②維修技術人員需在10min內趕到現(xiàn)場分析故障，了解設備性能、狀況等，若技術人員無法解決故障需立即向維修負責人報告，嚴格遵守操作規(guī)程，使用中遇到任何異常需及時切斷電源，停止操作，做好報告并做好搶修記錄；③安全檢查制度，為確保醫(yī)療設備濕度、溫度達標及清潔防塵措施落實，由儀修室進行分區(qū)域負責和機修崗位責任制，定期對醫(yī)療設備進行安全檢查巡視；④針對使用期滿的醫(yī)療設備無法滿足臨床需求，或因各種原因無法修理，可進行設備報廢，提出書面申請，并說明報廢原因、數(shù)量等，由技術人員鑒定、物質供應部及財務、領導等批準后方可報廢。另外，PLM技術管理下的維修費用控制措施主要有：建立穩(wěn)定維修隊伍，成員的外語基礎和技術理論知識需加強，建立行之有效的繼續(xù)教育體質保證維修隊伍的知識更新，在加強醫(yī)療設備維修管理同時合理購買保修合同，比如MR、CT等大型設備的維修工作，另外，充分調動員工工作積極性，加強制度建設，可通過集體的智慧來解決設備故障，成立疑難故障診斷小組，能夠有效節(jié)約維修經費。

1.3 觀察指標

分析兩組設備價值和維修費用相關性；對比兩組年度維修費用差異性（醫(yī)學影像設備、電動醫(yī)療設備等），維修費用評價模式包括成本效益核算、故障頻率分析及維修管理、升級報廢行為等，具體如下：①針對每一臺醫(yī)療設備成本效益進行核算，包括臨床凈收益、設備折舊費及維修費等，評估不同品牌、類型的醫(yī)療設備維修費用；②針對每臺醫(yī)療設備進行故障頻率的統(tǒng)計和分析，包含人為因素導致的故障，了解不同科室使用設備規(guī)范性情況，并實施評估；③統(tǒng)計所有醫(yī)療設備中的故障自修的數(shù)量、資金等，可用于工程技術人員維修能力差異性的評估；④對比醫(yī)療設備升級改造后重構的成本效益，分析采取不同方法處理的預期成本，并對其醫(yī)療設備升級措施的差異性進行評估。統(tǒng)計兩組故障頻次指標情況（自修頻次及人為故障頻次等）。

1.4 統(tǒng)計學分析

2.結果

2.1 兩組設備價值和維修費用相關性

經調查后分析，兩組醫(yī)療設備的價值和維修費用呈正相關（P＜0.05），見表1。

表1. 兩組設備價值和維修費用相關性(n=310,±s,萬元)

表1. 兩組設備價值和維修費用相關性(n=310,±s,萬元)

組別 設備價值 維修費用 r P觀察組 285.78±67.65 3.73±0.73 0.893 0.015對照組 257.43±56.82 5.98±0.26 0.784 0.021

2.2 比較兩組年度維修費用情況

觀察組各項醫(yī)療設備的年度維修費用均低于對照組，差異顯著（P＜0.05），見表2。

表2. 比較兩組年度維修費用情況(n=310,±s,%)

表2. 比較兩組年度維修費用情況(n=310,±s,%)

組別 醫(yī)學影像學設備 手術室設備 電動醫(yī)療設備 醫(yī)用電子設備 急救設備觀察組 2.13±0.82 2.56±0.45 1.45±0.86 2.25±0.53 1.87±0.91對照組 2.78±0.65 2.94±0.87 2.15±0.92 3.15±2.08 2.56±0.82 t 10.937 6.831 9.786 7.382 9.918 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 比較兩組故障頻次指標差異性

觀察組人為故障頻次均低于對照組，差異顯著（P＜0.05），見表3。

表3. 比較兩組故障頻次指標差異性(n=310,±s,次)

表3. 比較兩組故障頻次指標差異性(n=310,±s,次)

注：故障次數(shù)均為一年當中發(fā)生的次數(shù)

0.000組別 故障頻次觀察組 156.89±13.93對照組 172.38±12.81 t 14.411 P

3.討論

醫(yī)療設備的維修管理及維修費用較為重要，每個醫(yī)院擁有屬于自己的醫(yī)療設備管理模式，將相應的工作制度制定并落實，包括管理、保養(yǎng)及維修、維護工作等，這是各醫(yī)院設備管理工作實施的重點，可對醫(yī)院發(fā)展、效益產生影響[5,6]。對于醫(yī)療設備進行保養(yǎng)和維修可有效延長醫(yī)療設備的使用壽命，實現(xiàn)完好使用率的提升，可以讓醫(yī)療設備更好為醫(yī)療工作進行服務，將資金投入最大效益，可以讓每一臺醫(yī)療設備表現(xiàn)出良好的工作狀態(tài)[7]。目前導致醫(yī)療設備出現(xiàn)故障的原因較多，包括：①設備自身質量問題導致醫(yī)療設備出現(xiàn)故障；②相關人員操作不當引起醫(yī)療設備故障；③因醫(yī)療設備使用時間較長，出現(xiàn)老化、正常損耗導致故障出現(xiàn)；④在醫(yī)療設備的維修管理出現(xiàn)不到位的情況，導致故障出現(xiàn)；⑤醫(yī)療設備當中的輔助設備，比如供電系統(tǒng)出現(xiàn)故障[8]。醫(yī)療設備維修費用是醫(yī)院經營管理中的重點，技術維修費用占大部分，例如大型醫(yī)療設備技術壟斷和大品牌型號的設備當中，經PLM評價模式下的管理模式能夠對醫(yī)院的設備量化分析，做好設備品牌型號的區(qū)分，能夠提升規(guī)范化操作，該系統(tǒng)更可以掌握工程師、技術人員等操作技能和處理方式，從而更好建立規(guī)范化、專業(yè)的管理制度，利于設備維修費用的管理，使其更為科學[9]。

本次研究中，觀察組各項醫(yī)療設備的年度維修費用均低于對照組，可見觀察組實施PLM評價模式下醫(yī)療設備維修管理效果顯著，可降低年度維修費用。醫(yī)院以設備故障頻率及維修成本為重點，通過分析該醫(yī)院的成本、設備故障發(fā)生及維修等進行研究，通過采集本院所使用的醫(yī)療設備的PLM數(shù)據，對醫(yī)療設備故障頻率、成本效益、自修比例等內容進行評估，觀察組人為故障頻次均低于對照組，而自修頻次高于對照組，通過實施PLM評價模式下醫(yī)療設備維修管理模式，嚴格審核設備購置審批流程，使其呈規(guī)范化并進行監(jiān)督，了解維修處理措施和操作方式等，于2020年對醫(yī)院設備維修費用進行管理和控制，由通過分析醫(yī)療設備價值、年度維修費用和年度維修費用占比、故障頻率4項指標，結果顯示，兩組醫(yī)療設備價值與維修費用有關，其中對照組和觀察組分別為高度相關、中度相關，而觀察組維修設備的費用較對照組下降，可見觀察組維修費用占比控制明顯，自修頻率較對照組上升，人為故障率呈下降趨勢，表明觀察組工程技術維修水平得以提升，與韓冰等[10]研究結果一致。PLM評價模式下醫(yī)療設備維修管理需進一步提升，加強設備維護保養(yǎng)工作，包括定期檢查醫(yī)療設備，提高設備完好率，建立完善的維護保養(yǎng)制度（三級保養(yǎng)），可使得故障率降到最低限度，利于保障醫(yī)院儀器的高效運用[11]；另外，需將設備的修理工作科學和規(guī)范化，針對保修期內的修理、過保修期的儀器和就生的更新改造等，注重于技術人員溝通交流，及時修理設備或進行改造，能夠發(fā)揮更好功能，節(jié)省成本[12]。通過加強對醫(yī)用儀器的質控、計量工作管理十分重要，能夠保證醫(yī)療技術可靠性，使得醫(yī)療工作順利進行，針對報廢設備經專家鑒定組鑒定后，將其上報給領導執(zhí)行批準報廢，保存具有利用價值的零配件，更要加強維修技術人員的業(yè)務培訓，要求其不斷學習和培訓適應新技術，新要求，可進一步降低設備維修費用。

綜上所述，PLM評價模式下醫(yī)療設備維修管理可有效降低醫(yī)療設備維修費用，減少人為故障頻率，并提高工程技術人員的業(yè)務能力，顯著改善醫(yī)療設備的操作使用規(guī)范。