謝俊欽 鐘焯英

1 東莞市松山湖中心醫(yī)院醫(yī)學裝備科 （廣東 東莞 523326）

2 佛山市中醫(yī)院醫(yī)療設備科 （廣東 佛山 528000）

內(nèi)容提要： 目的：構建醫(yī)療設備全流程質(zhì)量控制體系。方法：根據(jù)醫(yī)療設備各項管理工作特點、整合各環(huán)節(jié)管理方案、構建了醫(yī)療設備全流程質(zhì)量控制體系，將醫(yī)療裝備管理流程劃分為評估、采購、驗收入庫、使用、維修與維護、報廢等六個環(huán)節(jié)，以專業(yè)化、系統(tǒng)化、信息化、綜合化為原則進行管理改革，并對比實施改革方案前后設備故障發(fā)生例數(shù)，采購申請通過率，應急維修數(shù)，抽檢合格率及患者滿意度、不良事件和患者等候時間。結果：設備故障發(fā)生例數(shù)減少12例，采購申請通過率增加6%，應急維修數(shù)減少10例，抽檢合格率增加7%，患者滿意度增加8%。不良事件減少，等候時間減少。結論：醫(yī)療設備全流程質(zhì)量控制體系可有效促進醫(yī)療設備合理使用與科學配置。

醫(yī)療設備既是保障醫(yī)療機構臨床診療活動的基礎設施，也是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分[1]。其成本、效率、質(zhì)量均會對醫(yī)院的日常運轉(zhuǎn)、服務質(zhì)量、經(jīng)濟效益與社會評價產(chǎn)生深遠的影響。但由于醫(yī)療設備管理涉及到采購、驗收、儲存與養(yǎng)護、使用、維修，甚至報廢等多個環(huán)節(jié)[2]。而上述環(huán)節(jié)的具體工作又因組織劃歸與分工不同分屬于不同科室和人員，難免有職能交叉或監(jiān)管空白存在，有可能給醫(yī)療設備的正常運行帶來風險。且隨著科技與醫(yī)學的發(fā)展，醫(yī)療設備的種類與數(shù)量不斷增多，功能不斷完善與迭代，導致傳統(tǒng)單點控制管理模式與“重采購、輕維護，重技術保障、輕質(zhì)量控制”等管理理念無法適應當前醫(yī)療設備不斷信息化、系統(tǒng)化的形勢[3]。因此，本研究結合醫(yī)療設備各項管理工作特點、整合各環(huán)節(jié)管理方案、構建了全流程質(zhì)量控制體系，并在實施后與原管理模式加以對比，希望為優(yōu)化我國醫(yī)療設備質(zhì)量管理體系提高理論與實證依據(jù)。

1.本院醫(yī)療設備管理模式存在的問題

改革前本院醫(yī)療設備管理模式存在的問題主要為以下幾點：①采購前的評估體系綜合性不強，僅從技術與經(jīng)濟角度進行評估并給擬采購的醫(yī)療設備定性排序，忽略了一線臨床科室的實際臨床應用，單純考慮設備購進的成本，可能造成后續(xù)維修保養(yǎng)費用的增加[4]。②保養(yǎng)工作不到位，對各類醫(yī)療設備的日常維護與預防性檢測工作并不重視，設備積勞成疾，易導致其使用壽命縮短或使用率降低，且應急性維修也會干擾各科室的日常工作，打亂醫(yī)護人員的工作秩序。③信息化程度低，各類醫(yī)療設備的信息系統(tǒng)并不統(tǒng)一，其中包括HRP、HIS、PACS、LIS、固定資產(chǎn)管理系統(tǒng)等。各系統(tǒng)間存在信息壁壘，不能信息共享，導致許多信息重復建設，大大影響了工作效率。④相關人員溝通效率低，整個醫(yī)療設備管理流程中涉及到多個部門及人員，如沒有確定的規(guī)章制度與溝通渠道，各組人員相互之間就醫(yī)療設備相關事宜的溝通、協(xié)作就會比較難達成一致[5]。⑤缺乏專業(yè)化、系統(tǒng)化、信息化、綜合化的醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系，缺乏有效協(xié)調(diào)人、財、物的有效機制。⑥運營效益評估指標可讀性差，考量設備效益的大多與單一指標，指標間相關性小，且與管理脫節(jié)，無法真實反映運營收益。

2.醫(yī)療設備全流程質(zhì)量控制體系的構建

結合本院當前形勢與上述實際工作中總結出的問題，本研究根據(jù)醫(yī)療設備各項管理工作特點、整合各環(huán)節(jié)管理方案、構建了醫(yī)療設備全流程質(zhì)量控制體系，成立醫(yī)療設備全流程質(zhì)量控制小組，將醫(yī)療裝備管理流程劃分為評估、采購、驗收入庫、使用、維修與維護、報廢等六個環(huán)節(jié)，并按照參與人員的專業(yè)特長設立組織結構、指定其對接的具體環(huán)節(jié)與職責，以專業(yè)化、系統(tǒng)化、信息化綜合化為原則進行管理改革，見表1。

2.1 評估

可行性論證和預算管理是評估階段的兩大主題。臨床科室的醫(yī)務人員對于應購進何種醫(yī)療設備、何時購進、數(shù)量應為多少最有發(fā)言權。醫(yī)學裝備科對全院醫(yī)療設備整體情況了如指掌。采購部與財務科是具有選購的決定權。而對于設備的性能、性價比、質(zhì)量及售后服務效果還是醫(yī)學裝備科的專業(yè)工程師最有體會[6]。單獨將決定權賦予某一部門不利于醫(yī)院醫(yī)療設備的科學配置。因此，可行性論證需綜合各方面專業(yè)人才的建議，本院制定了醫(yī)療設備評估表，見表2，由醫(yī)學裝備科、申請科室、采購部等相關部門的專業(yè)人員參與，以最終分值作為決定是否批準該醫(yī)療設備購進申請的依據(jù)。

預算管理由財務科完成，需要做好從設備引進到報廢的全周期預算，提供充足的資金支持，且后續(xù)及時計算預算與實際支出的比率，為統(tǒng)計設備的實際收益提供依據(jù)。

2.2 采購

采購環(huán)節(jié)是決定所購進醫(yī)療設備的質(zhì)量、價格、性價比、售后服務等內(nèi)容的重要因素，應制定靈活的采購策略以降低成本，不同類型醫(yī)療設備的市場情況不同[7]。應采取分類采購策略。對于使用頻率較高的競品較多的普通設備采用招標采購，性價比高者得。還可采用采購統(tǒng)一品牌產(chǎn)品的策略進一步壓低成本。而對于選擇性較低的獨家產(chǎn)品，可聯(lián)合其他醫(yī)療機構抱團價格談判，以量談價的方式。重癥監(jiān)護、搶救、手術室等設備配置要求較高的科室還應以設備質(zhì)量為第一要務，盡量選擇進口產(chǎn)品。有些比較緊俏的產(chǎn)品則需要熟知本單位設備消耗的速率與產(chǎn)品供應的周期，做好采購計劃，提前采購，靈活采購。并注意采購管理的規(guī)范化，見表1。

表1. 全流程質(zhì)量控制體系

表2. 醫(yī)療設備可行性論證評估表

2.3 驗收與入庫

驗收環(huán)節(jié)審查的要點是票、賬、貨的一致性，以及設備的質(zhì)量是否有保障。由采購部、財務科、醫(yī)學裝備科共同參與[8]。到貨后根據(jù)采購合同核對供應商、產(chǎn)品、票據(jù)與相關人員的合法性，由醫(yī)學裝備科的工程師進行技術檢測。驗收全程需錄像或監(jiān)控，做到可追溯。檢測無誤后由醫(yī)學裝備科人員錄入設備信息并通知采購部與財務科備注。工程師則需為醫(yī)療設備設立檔案，將相關的技術參數(shù)收錄到檔案當中。需立即投入使用的，由工程師及相關人員負責與相應科室對接并協(xié)調(diào)。運行2周后，由采購部、財務科、醫(yī)學裝備科共同填寫《醫(yī)療設備驗收確認單》，并付款。無需立即使用的需入庫保存。由庫房管理員定期養(yǎng)護。管理原則見表1。

2.4 使用

使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制目的是保證設備正確、高效的使用。因此，本院制定了《醫(yī)療設備管理制度》，實行分管領導、醫(yī)學裝備科與科室三級管理制度，責任到人[9]。并要求每個科室制定對應的醫(yī)療設備使用培訓、使用手冊、使用記錄、檢查記錄。盡最大程度保證規(guī)范使用，降低設備損耗。同時定期由醫(yī)學裝備科的工程師為相關使用人員培訓答疑。使大家掌握更多醫(yī)療設備方面的知識。進行效率管理，統(tǒng)計使用效率、時間稼動等效率管理指標，見表1。比較、分析各項指標，及時反饋給相關人員，督促其提升設備使用效率。

2.5 維護

醫(yī)療設備的維護分兩個方面，一是定期的日常維護；二是遇到突出故障時的應急維修[10]。對于日常維護，全流程質(zhì)量控制改革要求醫(yī)學裝備科根據(jù)全院設備檔案制定日常維護計劃，并分配好工程師按計劃進行日常維護，及時做好維護記錄，更新醫(yī)療設備檔案，并定期總結維護心得，評價各個設備的性能與特點等，為日后工作及設備采購提供參考。對于突發(fā)性故障要做好預案，做好工程師工作時間安排，每天至少保證一名工程師有時間處理突發(fā)故障，并統(tǒng)計好各個設備生產(chǎn)廠家的聯(lián)系方式，以便及時能與廠家溝通，且每種設備都要指定要備用設備，以防出現(xiàn)故障時影響正常的臨床工作。并且建立不良事件處理機制，有專人負責處理不良事件，鼓勵無責上報不良事件，落實改進措施，詳見表1。

2.6 報廢

報廢分為三種情形，一是使用到正常年限到期，二是未到使用年限而提前失效，三是未到使用年限但需要淘汰。對于第一種情況應做好強制報廢，以免檢測數(shù)據(jù)失真，影響臨床診療及醫(yī)院形象。對于第二種應深入追溯原因，深刻檢討，避免類似事件再次發(fā)生。對于第三種，應做好新舊過度。所以情況均向醫(yī)學裝備科申請辦理報廢手續(xù)。醫(yī)學裝備科負責跟進報廢設備的最終流向，并提前做好下一設備生命周期的采購規(guī)劃。

3.實施效果評價

3.1 資料與方法

3.1.1 一般資料

隨機抽取2018年1月～2019年12月在本院醫(yī)學影像科進行大型醫(yī)學影像設備檢查的200例患者的相關資料，實施全流程質(zhì)量管理前患者分入對照組（100例），實施后的患者分入觀察組（100例）。統(tǒng)計2組患者對本院醫(yī)學設備服務的滿意程度、不良事件發(fā)現(xiàn)情況與患者等候時長。觀察組：男52例，女48例，年齡19～83歲，平均（53.7±3.1）歲；對照組：男49例、女51例，年齡19～84歲，平均（52.6±3.7）歲。2組患者的一般資料無統(tǒng)計學差異。

3.1.2 方法

醫(yī)療設備全流程質(zhì)量控制體系建立后于2019年在本院開始實施，通過對比2018年與2019年實施改革前后的效果，評價該模式對本院醫(yī)療設備管理的改善效果。從設備故障發(fā)生率、不良事件、患者滿意度、服患者等候時長等幾個維度來評價。統(tǒng)計設備故障發(fā)生例數(shù)，采購申請通過率，應急維修數(shù)，抽檢合格率。

3.1.3 統(tǒng)計學分析

應用SPSS16.0軟件進行統(tǒng)計學分析，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3.2 結果

改革后設備故障發(fā)生例數(shù)，采購申請通過率，應急維修數(shù)，抽檢合格率及患者滿意度都明顯好于改革前，見表3?；颊邼M意度提高。見表4，不良事件發(fā)生率降低，P＜0.05，見表5。患者等候時間明顯縮短，P＜0.05，見表6。

表3. 醫(yī)療設備設備故障發(fā)生率對比

表4. 患者滿意度比較(n)

表5. 不良事件比較(n)

表6. 等候時間比較(±s,min)

表6. 等候時間比較(±s,min)

組別 例數(shù) 等候時間觀察組 100 52.1+19.3對照組 100 33.29+15.7 t 20.8 P 0.000

4.小結

隨著科技的發(fā)展，醫(yī)學診療手段與設備也日新月異，給醫(yī)療機構、醫(yī)務人員與患者提供了更多的選擇與便捷，從全流程質(zhì)量控制角度構建醫(yī)療設備管理體系能更科學的配置與運用醫(yī)療設備，有效發(fā)揮各部門人員專業(yè)優(yōu)勢，形成優(yōu)勢互補。對完善醫(yī)療設備質(zhì)量管理體系、促進醫(yī)療設備合理使用、提高醫(yī)務人員工作效率、改善醫(yī)療機構服務質(zhì)量、增加醫(yī)療機構經(jīng)濟收入和提升患者滿意度均有重要的意義。