黃倩 王宏梗 黃東紅 張小路 陳惠玲 黃偉玲 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 （福建 泉州 362000）

內(nèi)容提要：目的：探討過氧乙酸與過氧化氫兩種低溫等離子體滅菌器滅菌性能及殘留方面的區(qū)別。方法：自2020年5月至2021年3月，某院消毒供應(yīng)中心引進(jìn)過氧乙酸滅菌器以來，以盲端PTFE管腔、盲端SUS管腔和多孔硅膠片為實(shí)驗(yàn)對象，以過氧乙酸滅菌器為觀察組，以過氧化氫低溫滅菌器為對照組，對比兩種滅菌器在滅菌效果、環(huán)境殘留和器械殘留方面差異。結(jié)果：過氧乙酸滅菌器對內(nèi)徑1mm、長度為1000mm的盲端PTFE管腔和內(nèi)徑0.7mm、長度為500mm的盲端SUS管腔滅菌微生物培養(yǎng)合格率（99.75%、99.50%）顯著優(yōu)于過氧化氫滅菌器（72.00%、84.50%）（χ2=126.9、61.14，P＜0.05）。過氧乙酸滅菌器滅菌過程中排出的過氧化氫氣體濃度、滅菌后腔體中殘留的過氧化氫氣體濃度等合格情況（95.00%、97.50%）明顯高于過氧化氫滅菌器（80.00%、82.50%）（χ2=4.12、5.56，P＜0.05）。過氧乙酸低溫滅菌器滅菌后單位面積過氧化氫平均殘留量為4.8μg/cm2，遠(yuǎn)小于過氧化氫低溫滅菌器滅菌后單位面積過氧化氫平均殘留量28.15μg/cm2（P＜0.05）。結(jié)論：過氧乙酸滅菌器盲端管腔滅菌性能明顯優(yōu)于過氧化氫滅菌器；過氧乙酸滅菌器單位面積過氧化氫殘留量小于過氧化氫滅菌器，雖然過氧乙酸滅菌器滅菌后在器械表面和環(huán)境中產(chǎn)生一定量的過氧乙酸殘留，但依然在安全范圍內(nèi)。

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展與創(chuàng)新，越來越多的盲端管腔器械，如微創(chuàng)手術(shù)器械、呼吸裝置、心臟起搏器等進(jìn)入消毒供應(yīng)中心，此類醫(yī)療器械運(yùn)用現(xiàn)代數(shù)字成像及監(jiān)控技術(shù)，使器械直接作用于手術(shù)部位，避免術(shù)者的手進(jìn)入患者體內(nèi)，減少對臟器的損傷和對功能的干擾，在創(chuàng)傷最小的情況下完成手術(shù)，減小患者痛苦，術(shù)后恢復(fù)更快，可以提高手術(shù)質(zhì)量，但其復(fù)雜的內(nèi)部結(jié)構(gòu)也給器械消毒滅菌工作提出更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求[1]。目前，低溫滅菌技術(shù)主要有甲醛滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌和過氧化氫等離子滅菌，其中，甲醛滅菌不受管腔長度和內(nèi)徑限制，器械兼容性好，不會造成器械腐蝕，但滅菌效率比較低；環(huán)氧乙烷滅菌在穩(wěn)定性、兼容性方面優(yōu)勢明顯，但其具有很強(qiáng)的毒性和致癌性，若無及時有效的處理措施，會對周圍環(huán)境和操作者人身安全產(chǎn)生較大的威脅；過氧化氫等離子滅菌普及率和應(yīng)用率較高，但滅菌范圍受盲端管腔限制，不利于進(jìn)一步發(fā)展和應(yīng)用[2,3]。

上述三種低溫滅菌方式，從滅菌效率、滅菌能力、穩(wěn)定性、兼容性、滅菌劑毒性等方面綜合考慮，都不能完成盲端管腔醫(yī)療器械的滅菌工作。因此，開展過氧乙酸和過氧化氫兩種低溫滅菌器在盲端管腔滅菌能力、器械殘留和環(huán)境殘留等方面的研究，提高盲端管腔器械滅菌能力和滅菌效率，為低溫滅菌領(lǐng)域、尤其是盲端管腔滅菌領(lǐng)域提供更好的選擇，以替代傳統(tǒng)過氧化氫等離子滅菌并逐步普及、應(yīng)用。

1.材料與方法

1.1 一般材料

自2020年5月至2021年3月，某院消毒供應(yīng)中心引進(jìn)過氧乙酸滅菌器以來，以盲端PTFE管腔、盲端SUS管腔和多孔硅膠片為實(shí)驗(yàn)對象，以過氧乙酸滅菌器為觀察組，以過氧化氫低溫滅菌器為對照組，對比兩種滅菌器在滅菌效果、環(huán)境殘留和器械殘留方面差異。

儀器和器材：內(nèi)徑1mm、長度1000mm盲端PTFE管腔；內(nèi)徑0.7mm、長度500mm盲端SUS管腔；50mm×50mm×2mm多孔硅膠片；試管及試管架，鋼針。其中，嗜熱脂肪芽孢桿菌ATCC7953，溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液，58°C恒熱培養(yǎng)箱，RQflex Plus反射式光度計(jì)（MERCK公司，德國）和浸漬實(shí)驗(yàn)紙，C16 Porta SensⅡ氣體檢測器（ATI公司，美國），SA-100C過氧乙酸低溫滅菌器和PS-100XP過氧化氫低溫等離子滅菌器由山東某公司提供，均在有效期內(nèi)使用。

1.2 方法

1.2.1 對盲端SUS管腔滅菌

以內(nèi)徑1mm、長度為1000mm的盲端PTFE管腔和內(nèi)徑0.7mm、長度500mm盲端SUS管腔為實(shí)驗(yàn)對象，將嗜熱脂肪芽孢桿菌ATCC7953涂抹在鋼針上，同時用過氧化氫和過氧乙酸兩種低溫滅菌器分別對盲端PTFE管腔和盲端SUS管腔進(jìn)行滅菌。滅菌完成后：①將管腔里的鋼針取出并浸泡在培養(yǎng)液里，用58°C霉菌恒熱培養(yǎng)箱進(jìn)行微生物培養(yǎng)，觀察試管中培養(yǎng)液顏色變化，若培養(yǎng)液顏色無變化，則生物培養(yǎng)合格，若培養(yǎng)液顏色由紫色變?yōu)辄S色，則生物培養(yǎng)失敗，統(tǒng)計(jì)生物培養(yǎng)合格數(shù)與不合格數(shù)，并分別計(jì)算合格率、χ2和P。②用氣體檢測器分別對真空腔體外、真空腔體內(nèi)（沒有堆積任何物品）的氣體濃度進(jìn)行檢測，統(tǒng)計(jì)每一鍋次后過氧乙酸與過氧化氫的濃度值，并與標(biāo)準(zhǔn)值做比較，同時計(jì)算濃度排放合格率和P值。

1.2.2 對多孔硅膠片滅菌

以50片50mm×50mm×2mm多孔硅膠片為研究對象，用過氧化氫和過氧乙酸專用紙塑包裝袋包裝后，分別放入過氧乙酸和過氧化氫滅菌器滅菌，滅菌完成后利用精制水將多孔硅膠片上殘留物溶出，同時將試驗(yàn)紙浸染到殘留物溶液中，用反射式光度計(jì)測量單位面積過氧化氫和過氧乙酸殘留量，并統(tǒng)計(jì)過氧化氫和過氧乙酸單位面積殘留量。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)應(yīng)用SPSS23.0，計(jì)量數(shù)據(jù)用±s表示；計(jì)數(shù)資料用n、%表示；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩種滅菌器管腔微生物合格率對比

過氧乙酸和過氧化氫兩種低溫滅菌器各運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)循環(huán)40鍋次后，結(jié)果表明，對盲端PTFE管腔滅菌后，過氧乙酸微生物培養(yǎng)合格率高于過氧化氫滅菌器（P＜0.05），對盲端SUS管腔滅菌后，過氧乙酸微生物培養(yǎng)合格率高于過氧化氫滅菌器（P＜0.05）具體見表1。

表1.過氧乙酸與過氧化氫對盲端PTFE管腔和盲端SUS管腔微生物培養(yǎng)合格率對比(n=400,n/%)

2.2 滅菌劑殘留量對比

過氧乙酸和過氧化氫兩種低溫滅菌器各運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)循環(huán)40鍋次后，結(jié)果表明，過氧乙酸滅菌器滅菌后的過氧化氫平均殘留量小于過氧化氫滅菌器（P＜0.05），具體見表2。

表2.過氧乙酸與過氧化氫滅菌后滅菌劑殘留對比(n=40,μg/cm2)

2.3 過氧化氫氣體環(huán)境殘留量合格率對比

過氧乙酸和過氧化氫兩種低溫滅菌器各運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)循環(huán)40鍋次后，結(jié)果表明，過氧乙酸滅菌器真空腔體中殘留過氧化氫氣體濃度合格率高于過氧化氫滅菌器（P＜0.05），過氧乙酸滅菌器滅菌后排出過氧化氫氣體濃度合格率高于過氧化氫滅菌器（P＜0.05），具體見表3。

表3.過氧乙酸與過氧化氫滅菌后過氧化氫滅菌劑環(huán)境殘留量合格率對比(n=40)

3.討論

研究結(jié)果顯示，無論對內(nèi)徑1mm、長度1000mm盲端聚四氟乙烯管腔，還是內(nèi)徑0.7mm、長度500mm盲端不銹鋼管腔進(jìn)行滅菌，從微生物培養(yǎng)結(jié)果表明，過氧乙酸低溫滅菌器比過氧化氫低溫滅菌器的滅菌效果好、滅菌能力強(qiáng)。這主要因?yàn)樗旧硭哂械膹?qiáng)氧化作用以及過氧化氫和乙酸的協(xié)同作用，過氧乙酸可以和酶、氨基酸、核酸等發(fā)生廣泛的反應(yīng)，不但可以分解DNA的堿基，還可以使DNA雙鏈解開和斷裂。且過氧乙酸低溫所使用的Steriliquid滅菌劑不僅可以產(chǎn)生羥基自由基，還能產(chǎn)生過氧化羥基自由基和其他有機(jī)自由基等殺菌力高的自由基，有助于破壞微生物蛋白質(zhì)代謝的酶的結(jié)構(gòu)，使其失去活性，而傳統(tǒng)的過氧化氫低溫滅菌器所使用的過氧化氫滅菌劑只能產(chǎn)生羥基自由基，通過改變微生物的通透屏障，作用于DNA的磷酸二酯鍵而使其斷裂，并只對DNA的四種堿基成分有破壞作用，因此過氧乙酸低溫滅菌器比過氧化氫低溫滅菌器有更強(qiáng)的殺菌力[4]。

同時，過氧乙酸滅菌器比過氧化氫滅菌器器械表面過氧化氫殘留量更低；過氧乙酸滅菌器滅菌完成后排出過氧化氫氣體濃度和殘留在真空腔體內(nèi)過氧化氫濃度低于過氧化氫滅菌器，這是因?yàn)檫^氧化氫低溫滅菌器所使用的滅菌劑為55%～60%過氧化氫溶液，經(jīng)過過氧化氫等離子體滅菌器提純后的過氧化氫溶液濃度高達(dá)90%以上，滅菌時高濃度的過氧化氫氣體直接作用于器械表面，且滅菌完成后過氧化氫滅菌劑不經(jīng)處理直接被排出設(shè)備外；而過氧乙酸滅菌器所使用的Steriliquid滅菌劑由8%過氧化氫溶液和10%過氧乙酸溶液組成，其含有的H2O2的濃度為傳統(tǒng)過氧化氫溶液的1/7，為提純后的過氧化氫溶液的1/11，過氧乙酸溶液通過等離子過程，過氧化氫溶液大部分被解析成水、氧氣和二氧化碳等無害物質(zhì)，且過氧乙酸滅菌器帶有尾氣處理裝置，可以對滅菌完成后的未解析的過氧化氫進(jìn)行充分的吸附處理和化學(xué)中和反應(yīng)處理，充分解釋了過氧乙酸滅菌器比過氧化氫滅菌器器械表面、腔體中和環(huán)境中過氧化氫殘留更小的原因[5,6]。

過氧乙酸滅菌器在滅菌過程中及滅菌完成后，真空腔體內(nèi)、外的過氧乙酸濃度值分別為0.022mol/L、0.024mol/L，都達(dá)到了過氧乙酸的臭臨界值0.006mol/L，操作人員可以聞到過氧乙酸氣味，但依然在安全范圍內(nèi)，對操作者的人身安全沒有任何傷害[7-9]。針對上述問題，根據(jù)WS310.3-2016[10]的要求，對盲端細(xì)長類器械滅菌時，應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)過氧化氫和過氧乙酸兩種低溫滅菌器操作，加強(qiáng)操作人員專業(yè)知識和技能培養(yǎng)。其次低溫滅菌間加強(qiáng)通風(fēng)，換風(fēng)頻率應(yīng)≥10次/s。

綜上所述，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心引進(jìn)過氧乙酸低溫滅菌器以來，與過氧化氫滅菌器在滅菌能力、器械殘留和環(huán)境殘留方面進(jìn)行對比，通過大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，過氧乙酸低溫滅菌器比過氧化氫低溫滅菌器有更強(qiáng)的滅菌能力，更小的器械表面過氧化氫殘留量和環(huán)境過氧化氫殘留量，大大地提高了消毒供應(yīng)中心低溫滅菌的能力和效率，尤其是盲端管腔的滅菌，為器械滅菌提供更廣闊的滅菌選擇。