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食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的應(yīng)用及其發(fā)展趨勢(shì)

2022-10-11 05:53孫娟娟
中國(guó)食品藥品監(jiān)管 2022年8期
關(guān)鍵詞:安全局評(píng)估監(jiān)管

孫娟娟

河北農(nóng)業(yè)大學(xué)人文社會(huì)科學(xué)學(xué)院,中國(guó)人民大學(xué)食品安全治理協(xié)同創(chuàng)新中心

焦璐

河北農(nóng)業(yè)大學(xué)人文社會(huì)科學(xué)學(xué)院

一、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的制度共識(shí)與我國(guó)應(yīng)用

科技創(chuàng)新促進(jìn)了食品行業(yè)的發(fā)展,也帶來(lái)了食品安全風(fēng)險(xiǎn)[1],如化學(xué)性或微生物性風(fēng)險(xiǎn)。為確認(rèn)可以接受的食品安全水平或可接受的風(fēng)險(xiǎn)水平,風(fēng)險(xiǎn)管理者不僅需要參照科學(xué)的危害與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,還需要考慮社會(huì)公眾的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知。因此,風(fēng)險(xiǎn)分析被視為結(jié)構(gòu)化的決策體系,其通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)交流的有機(jī)組合為風(fēng)險(xiǎn)管理決策者的科學(xué)判斷與價(jià)值判斷提供依據(jù)。其中,在決策階段貫徹科學(xué)原則進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估已成為食品領(lǐng)域內(nèi)通行的方法,目的在于確定應(yīng)避免的風(fēng)險(xiǎn)類型或者在無(wú)法避免某類風(fēng)險(xiǎn)時(shí),確定該風(fēng)險(xiǎn)的可接受程度以及相應(yīng)的管理方式。例如,《實(shí)施動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施的協(xié)議》(Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures)規(guī)定,各成員國(guó)應(yīng)確保任何動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施的實(shí)施不超過(guò)為保護(hù)人類、動(dòng)物或植物的生命或健康所必需的程度,并以科學(xué)原則為依據(jù)。各成員國(guó)應(yīng)確保其動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施是依據(jù)適應(yīng)環(huán)境的對(duì)于人類、動(dòng)物或植物的生命或健康的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并考慮到由有關(guān)國(guó)際組織制定的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)[2]。而在我國(guó),風(fēng)險(xiǎn)管理屬于法定原則之一。2009年版《食品安全法》與2015年版《食品安全法》先后引入了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)交流制度。通過(guò)組合風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等制度,我國(guó)結(jié)構(gòu)化的風(fēng)險(xiǎn)管理決策及其執(zhí)行體系不僅符合國(guó)際主流趨勢(shì),還不斷探索本土創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)了以契合食品安全預(yù)防為主、社會(huì)共治等其他原則要求。

廣義上,風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)中的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)都需要相關(guān)部門的事前干預(yù),以防止規(guī)模化的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)人類、環(huán)境等造成不可逆的損害。作為風(fēng)險(xiǎn)管理者,相關(guān)部門需要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)本身盡可能形成比較準(zhǔn)確的認(rèn)識(shí),一般通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管活動(dòng)的基礎(chǔ)制度即風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估完成。從方法上來(lái)說(shuō),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一種用于保證安全的重要科學(xué)工具。風(fēng)險(xiǎn)量化遵循識(shí)別、收集、解釋證據(jù)等一系列的科學(xué)方式。在科學(xué)性的評(píng)估后,風(fēng)險(xiǎn)管理者判定可接受的風(fēng)險(xiǎn)水平時(shí)仍需結(jié)合其他的經(jīng)濟(jì)性、社會(huì)性考量。風(fēng)險(xiǎn)管理可適用于環(huán)境、能源、食藥等不同的風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域,其中《食品安全法》不僅明確了風(fēng)險(xiǎn)概念,也圍繞其形成了詳盡的制度安排,包括以食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估的規(guī)定來(lái)明確風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的法律地位和作用[3]?;诖耍覈?guó)食品領(lǐng)域主要通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的常態(tài)化信息收集與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的回應(yīng)性科學(xué)判定來(lái)制修訂食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),還為保證食品領(lǐng)域的企業(yè)合規(guī)、政府監(jiān)管、刑事司法提供科學(xué)依據(jù)。此外,應(yīng)急性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)研判也為實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理提供了科學(xué)支持。

為了保證科學(xué)工作的獨(dú)立性、專業(yè)性,我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估也采取了單設(shè)組織、程序規(guī)范的制度,即由直屬于國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家衛(wèi)生健康委)的公共衛(wèi)生事業(yè)單位——國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心跟進(jìn)開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、標(biāo)準(zhǔn)管理等工作,并為制定相關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范等提供技術(shù)咨詢及政策建議。根據(jù)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定》,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是指對(duì)食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中的生物性、化學(xué)性和物理性危害對(duì)人體健康造成不良影響的可能性及其程度進(jìn)行定性或定量估計(jì)的過(guò)程,包括危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述等。這一定性符合國(guó)際上對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的認(rèn)知與共識(shí)。對(duì)于食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,我國(guó)將其作為制定、修訂食品安全國(guó)家和地方標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定食品中有害物質(zhì)的臨時(shí)限量值,以及實(shí)施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不僅為立法立規(guī)等風(fēng)險(xiǎn)管理決策提供依據(jù),也為執(zhí)法執(zhí)規(guī)等風(fēng)險(xiǎn)管理決策執(zhí)行提供合法性保障。例如,我國(guó)食品安全監(jiān)督管理引入了風(fēng)險(xiǎn)分級(jí),如何定級(jí)亦需要考慮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果。事實(shí)上,風(fēng)險(xiǎn)管理的基本邏輯是基于風(fēng)險(xiǎn),如何評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)是關(guān)鍵,且其貫穿于決策、執(zhí)行等整個(gè)過(guò)程。然而,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與標(biāo)準(zhǔn)制定的作用相比,其他風(fēng)險(xiǎn)管理更側(cè)重于規(guī)則而非風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管。在以風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為基礎(chǔ)的監(jiān)督檢查中,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的確立方法更多地表現(xiàn)為法條數(shù)量的疊加[4]。當(dāng)突破客觀因素的評(píng)估進(jìn)一步考慮生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的主觀因素、食品安全狀況等其他因素時(shí),該風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估已包括但不限于《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定》中定義的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。以我國(guó)進(jìn)口食品安全監(jiān)管為例,基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制定有針對(duì)性的監(jiān)督抽檢計(jì)劃可使更多的檢驗(yàn)資源投入到高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和項(xiàng)目中。因此,一種通行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方式是對(duì)不同種類的食品和檢測(cè)項(xiàng)目的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果制定有針對(duì)性的監(jiān)督抽檢計(jì)劃和監(jiān)管制度,使高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和項(xiàng)目能夠得到更有效的監(jiān)管[5]。相類似,作為我國(guó)食品安全的監(jiān)督管理部門,無(wú)論是2018年機(jī)構(gòu)改革前的食品藥品監(jiān)管部門還是機(jī)構(gòu)改革后的市場(chǎng)監(jiān)管部門,都在積極致力于制度改革與創(chuàng)新,以發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在日常監(jiān)督管理中的重要作用。例如,2009年南通市食品監(jiān)管部門提出開(kāi)展流通環(huán)節(jié)食品安全動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)工作,并將食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)應(yīng)用到食品安全日常監(jiān)督抽檢中。具體包括:按月對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行匯總,針對(duì)不合格樣品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,分析不合格原因、不合格樣品的來(lái)源,判斷不合格樣品存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,并通過(guò)媒體對(duì)外公布風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)論,發(fā)布消費(fèi)預(yù)警[6]。

值得注意的是,我國(guó)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》與《食品安全法》的兩法分治格局也使得針對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估區(qū)別于其他食品的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第六條規(guī)定:國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立由有關(guān)方面專家組成的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì),對(duì)可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)的管理措施,并將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果及時(shí)通報(bào)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門?;趦煞ㄣ暯?,農(nóng)業(yè)部門也通過(guò)國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室和主產(chǎn)區(qū)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)站的建設(shè)與運(yùn)行,組成了國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系。從合作來(lái)看,國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系是以國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)為主導(dǎo),以農(nóng)業(yè)部專業(yè)性和區(qū)域性農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室為主體,以各主產(chǎn)區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)站和農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估國(guó)家觀測(cè)點(diǎn)為基礎(chǔ),重點(diǎn)圍繞“菜籃子”“果盤子”“米袋子”等農(nóng)產(chǎn)品,對(duì)從田間到餐桌的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行跟蹤調(diào)查、查找問(wèn)題,針對(duì)隱患大、問(wèn)題多的環(huán)節(jié)及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估[7]。

綜上,我國(guó)食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)用情況如圖1所示。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作為一種科學(xué)的危害定性、風(fēng)險(xiǎn)定性工具,其支持食品安全管理的作用已形成國(guó)際共識(shí)。在我國(guó)應(yīng)用的場(chǎng)景中則與分段式的監(jiān)管體系相關(guān),即風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估I 與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估Ⅱ的分工。另一方面,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理的職能、組織與責(zé)任分離是適用于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一項(xiàng)重要原則,以確??茖W(xué)工作的獨(dú)立性,專業(yè)性。誠(chéng)然,前者為后者提供了管理的決策和執(zhí)行依據(jù),但風(fēng)險(xiǎn)管理亦需要在執(zhí)行中對(duì)監(jiān)管對(duì)象進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)判,以選擇適宜的監(jiān)管工具。該類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在涵蓋科學(xué)信息的同時(shí)也綜合了監(jiān)管信息,如食品本身的風(fēng)險(xiǎn)屬性、不良的監(jiān)管記錄等。因此,食品安全監(jiān)督管理也應(yīng)在日常監(jiān)督管理中探索風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)用的可能性,例如評(píng)估對(duì)于監(jiān)督抽檢及風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的支持作用,這可進(jìn)一步明確風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估Ⅱ與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估Ⅲ的職責(zé)區(qū)別。

圖1 我國(guó)食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的應(yīng)用類型

二、我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的應(yīng)用趨勢(shì)

(一)科學(xué)性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的發(fā)展以2009年為分界點(diǎn)。2009年以前,我國(guó)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估除了《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定的食用農(nóng)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,也包括一些基于項(xiàng)目研究和問(wèn)題導(dǎo)向的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,如針對(duì)蘇丹紅的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?!妒称钒踩ā奉C布實(shí)施后,系統(tǒng)性的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估正式啟動(dòng)。在逐步發(fā)展中,以國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心為代表的全國(guó)性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估已在多個(gè)領(lǐng)域獲得顯著成果,包括評(píng)估方法開(kāi)發(fā)、模型建設(shè)、數(shù)據(jù)收集和人員培訓(xùn)等,并完成了大量定量性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目,為設(shè)定食品安全標(biāo)準(zhǔn)奠定了科學(xué)基礎(chǔ)。然而,鑒于新資源、全球化等行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估仍舊面臨能力建設(shè)、數(shù)據(jù)收集、微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、區(qū)域差異等挑戰(zhàn)[8]。結(jié)合當(dāng)下的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的分工合作與未來(lái)規(guī)劃,筆者對(duì)我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的發(fā)展重點(diǎn)和趨勢(shì)進(jìn)行了概述。

1.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

雖然我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為農(nóng)業(yè)部門和衛(wèi)生健康部門的分工合作,但兩個(gè)部門都自上而下地構(gòu)建了體系性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估網(wǎng)絡(luò)。如農(nóng)業(yè)部門通過(guò)國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室和主產(chǎn)區(qū)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)站的建設(shè)與運(yùn)行,組成了國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系。隨著風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系的不斷完善,各地區(qū)的農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)技術(shù)研究所的人才隊(duì)伍也迅速壯大,其中,30 個(gè)省級(jí)農(nóng)業(yè)科學(xué)院設(shè)立了農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)技術(shù)研究所,在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系中,質(zhì)量安全與營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)評(píng)價(jià)崗位達(dá)到45 個(gè)。對(duì)于農(nóng)業(yè)系統(tǒng),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有力促進(jìn)了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提升。例如,針對(duì)茶葉出口問(wèn)題,個(gè)別農(nóng)藥國(guó)際限量標(biāo)準(zhǔn)較高,通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,研究人員提出了科學(xué)的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,建議并推動(dòng)了國(guó)際食品法典委員會(huì)調(diào)整了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)促進(jìn)我國(guó)茶葉產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了貢獻(xiàn)[9]。

《“十四五”全國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全提升規(guī)劃》中提出,要深入開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,完善國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,包括國(guó)家層面要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè),打造體系完備、布局合理、定位清晰、技術(shù)一流的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)支撐體系。推動(dòng)各省份對(duì)區(qū)域特色農(nóng)產(chǎn)品開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。加強(qiáng)對(duì)未知風(fēng)險(xiǎn)的危害識(shí)別,科學(xué)評(píng)估危害程度,提出風(fēng)險(xiǎn)防控技術(shù)措施,重點(diǎn)對(duì)超范圍用藥、跨領(lǐng)域交叉用藥、生物源危害等開(kāi)展安全性評(píng)估,對(duì)由環(huán)境污染、氣候變化引發(fā)的糧食重金屬和毒素污染等問(wèn)題開(kāi)展跟蹤性評(píng)估,對(duì)農(nóng)業(yè)新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)可能產(chǎn)生的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)開(kāi)展前瞻性評(píng)估。持續(xù)關(guān)注國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估前沿動(dòng)態(tài),優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)模型,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用,為標(biāo)準(zhǔn)制修訂和科學(xué)監(jiān)管提供支撐。

2.以國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心主導(dǎo)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

2021年修訂的《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定》明確了國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一組織和管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,統(tǒng)籌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度、工作機(jī)構(gòu)和能力建設(shè),組織實(shí)施國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。根據(jù)該規(guī)定,國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)組建管理國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì),國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心承擔(dān)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)秘書處工作,負(fù)責(zé)擬定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃和規(guī)劃草案,研究建立完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)和方法,收集國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估科學(xué)信息數(shù)據(jù),構(gòu)建和管理信息數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)培訓(xùn)和技術(shù)支持。對(duì)于以國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心為主導(dǎo)的全國(guó)性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,鼓勵(lì)有條件的技術(shù)機(jī)構(gòu)可以接受國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心委托,參與國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。此間,技術(shù)機(jī)構(gòu)的工作方案應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心備案,按照規(guī)定的技術(shù)文件開(kāi)展工作,接受國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)和國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心的技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)督以及對(duì)結(jié)果的審核。此外,除了國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一組織和管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,統(tǒng)籌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度、工作機(jī)構(gòu)和能力建設(shè),組織實(shí)施國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估外,省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門可組織實(shí)施轄區(qū)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,如為制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)[10]。

從實(shí)踐來(lái)看,國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在落實(shí)健康中國(guó)行動(dòng)、支撐“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”、支撐冷鏈?zhǔn)称返确矫姘l(fā)揮了科學(xué)作用,其成效值得肯定。具體來(lái)說(shuō),通過(guò)連續(xù)多年的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),初步掌握了我國(guó)主要食品污染狀況和趨勢(shì),如發(fā)現(xiàn)局部地區(qū)部分食品存在重金屬污染、農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)、致病菌污染以及新的潛在的其他風(fēng)險(xiǎn)等食品安全隱患,對(duì)發(fā)現(xiàn)的隱患及時(shí)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,通報(bào)相關(guān)監(jiān)管部門并及時(shí)制定和修訂相關(guān)限量標(biāo)準(zhǔn),有效發(fā)揮了風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估的預(yù)警作用。同時(shí),還基本掌握了我國(guó)不同地區(qū)、不同季節(jié)主要食源性疾病的發(fā)病趨勢(shì)和發(fā)病規(guī)律[11]。面對(duì)新階段、新形勢(shì),“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”和“大食物觀”對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作提出的新要求,新冠肺炎疫情對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作提出的新挑戰(zhàn),建議風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作應(yīng)在評(píng)估委員會(huì)的組織實(shí)施下,著眼大局,緊扣法定職責(zé),加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),注重資源整合,重點(diǎn)做好冷鏈?zhǔn)称芳耙咔榉揽丶夹g(shù)支撐、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息交流發(fā)布、強(qiáng)化與標(biāo)準(zhǔn)的銜接支撐,開(kāi)展對(duì)食品、新資源食品的營(yíng)養(yǎng)健康評(píng)估,加大對(duì)省級(jí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的指導(dǎo),加強(qiáng)應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)對(duì)新型、潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估能力儲(chǔ)備等[12]。面對(duì)“大食物觀”帶來(lái)的食品安全與健康新機(jī)遇,我國(guó)應(yīng)以先進(jìn)科學(xué)技術(shù)為支撐,制定實(shí)際可行的解決方案和管理措施。以致病微生物引起的食源性疾病等為例,可通過(guò)建立食源性疾病監(jiān)測(cè)網(wǎng)、開(kāi)展各類食品中致病微生物的監(jiān)測(cè)、制定基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的食品中致病微生物限量標(biāo)準(zhǔn)和防治指南等舉措,做好食品安全的前沿實(shí)踐[13]。

目前我國(guó)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作主要在國(guó)家層面開(kāi)展,受基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不完備、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Σ痪饧叭藛T能力水平不一致等因素限制,僅有部分地區(qū)開(kāi)展相應(yīng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,導(dǎo)致各地區(qū)間在食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析、利用等方面能力與水平參差不齊。例如,刁文麗[14]等對(duì)全國(guó)25 家省級(jí)疾病預(yù)防控制中心的食品安全檢驗(yàn)設(shè)施、檢測(cè)設(shè)備和能力情況進(jìn)行了調(diào)研,其中21 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)疾病預(yù)防控制中心認(rèn)為其食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)儀器能夠滿足日常工作需要,4 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)疾病預(yù)防控制中心認(rèn)為其食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)儀器不能滿足日常工作需要。11 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)疾病預(yù)防控制中心認(rèn)為其儀器設(shè)備能達(dá)到國(guó)家要求標(biāo)準(zhǔn)配備90%以上,12個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)認(rèn)為達(dá)到80%~90%,2 個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)認(rèn)為達(dá)到50%~60%,其中高分辨氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜高分辨質(zhì)譜儀、基因測(cè)序儀等為目前各疾病預(yù)防控制中心急需購(gòu)置或更新的設(shè)備。大部分的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)疾病預(yù)防控制中心均設(shè)有獨(dú)立的食品安全工作管理科室和質(zhì)量管理科室,說(shuō)明各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作是非常重視的。由此可見(jiàn),各地區(qū)也針對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行了布局,以提升食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的能力建設(shè),技術(shù)支撐。以《江蘇省“十四五”食品安全規(guī)劃》為例,江蘇省為做好食品安全工作開(kāi)展了食品安全放心工程,集中開(kāi)展十大攻堅(jiān)行動(dòng),其中包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)測(cè)專項(xiàng)提升行動(dòng)[15]。

(二)監(jiān)管性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

食品安全抽樣檢驗(yàn)已經(jīng)成為我國(guó)保證食品安全的有力措施,可用于日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治、案件稽查、事故調(diào)查和應(yīng)急處置等各環(huán)節(jié)。為做好該項(xiàng)工作,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局專設(shè)食品安全抽檢監(jiān)測(cè)司,負(fù)責(zé)擬訂全國(guó)食品安全監(jiān)督抽檢計(jì)劃并組織實(shí)施,定期公布相關(guān)信息等工作。省級(jí)層面,大部分省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局單獨(dú)或合并設(shè)置了食品安全抽檢監(jiān)測(cè)處、新設(shè)置食品安全抽檢監(jiān)測(cè)秘書處,共同負(fù)責(zé)轄區(qū)食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作。市縣層面,則多將食品安全抽檢監(jiān)測(cè)納入一個(gè)綜合性科室,安排專人負(fù)責(zé)管理,由此形成食品安全抽檢監(jiān)測(cè)國(guó)家、省、市、縣四級(jí)聯(lián)動(dòng)格局[16]。根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于2021年市場(chǎng)監(jiān)管部門食品安全監(jiān)督抽檢情況的通告》,2021年全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向,完成食品安全監(jiān)督抽檢6954 438 批次,依據(jù)有關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不合格樣品187 368 批次,監(jiān)督抽檢不合格率為2.69%,較2020年上升0.38 個(gè)百分點(diǎn)。從抽樣食品品種來(lái)看,消費(fèi)量大的糧食加工品,食用油、油脂及其制品,肉制品,蛋制品,乳制品等5 大類食品,監(jiān)督抽檢不合格率分別為 0.84%、1.35%、1.26%、0.24%、0.13%,均低于總體抽檢不合格率。與上年比,茶葉及相關(guān)制品、蜂產(chǎn)品等21 大類食品抽檢不合格率有所降低,但餐飲食品、食用農(nóng)產(chǎn)品等10 大類食品抽檢不合格率有所上升。

從制度設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō),食品安全監(jiān)管部門所轄的抽樣檢驗(yàn)主要為三個(gè)類型,包括監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)性抽檢。無(wú)論是為排查風(fēng)險(xiǎn)而設(shè)定的監(jiān)督抽檢,對(duì)沒(méi)有食品安全標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)因素的監(jiān)測(cè)分析與處理,還是對(duì)市場(chǎng)上食品總體安全狀況進(jìn)行評(píng)估的評(píng)價(jià)性抽檢,得出結(jié)論并作用于監(jiān)管的過(guò)程都涵蓋了一個(gè)基于抽檢結(jié)果的評(píng)估環(huán)節(jié)。例如,通過(guò)食品安全監(jiān)督抽檢中的不合格項(xiàng)目,分析其可能發(fā)生的原因,可制定相應(yīng)食品類別的專項(xiàng)檢查計(jì)劃,并通過(guò)食品安全監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題線索有目的地開(kāi)展飛行檢查,可以有力打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)法律保持敬畏之心,時(shí)刻保證合法守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。通過(guò)食品安全監(jiān)督抽檢還可以推進(jìn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系的完善,為后續(xù)優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)體系提供參考意見(jiàn),對(duì)于客觀、科學(xué)地識(shí)別食品安全隱患,防控風(fēng)險(xiǎn)及提高食品質(zhì)量具有重要的現(xiàn)實(shí)意義[17]。又如,風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)雖然也以問(wèn)題為導(dǎo)向,但其監(jiān)測(cè)結(jié)果需要經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估才可作為執(zhí)法線索[18]。因此,解決檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)力量薄弱問(wèn)題、提升抽檢問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率并服務(wù)于日常檢查、利用抽樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù)綜合研判風(fēng)險(xiǎn)以提升行政監(jiān)管前瞻性,都是監(jiān)管部門積極探索的重點(diǎn)。《“十四五”市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》規(guī)定,健全食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,需要深化食品安全抽檢制度改革,明確監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)性抽檢的功能定位,以功能為導(dǎo)向優(yōu)化實(shí)施機(jī)制,推進(jìn)“你點(diǎn)我檢”“你送我檢”常態(tài)化,強(qiáng)化抽檢監(jiān)測(cè)的隱患排查和風(fēng)險(xiǎn)管控作用。

三、歐盟食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:科學(xué)性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

基于瘋牛病危機(jī)的教訓(xùn),歐盟《通用食品法》(General Food Law)以獨(dú)立機(jī)構(gòu)的新建制構(gòu)建了兼具獨(dú)立性、專業(yè)性與透明度的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,即歐盟食品安全局(European Food Safety Authority)的角色與作用。作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu),歐盟食品安全局既為風(fēng)險(xiǎn)管理者提供科學(xué)建議,也面向公眾開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)交流。為此使命,歐盟食品安全局為自己設(shè)定了公開(kāi)、創(chuàng)新、合作、獨(dú)立和科學(xué)卓越的機(jī)構(gòu)文化。

(一)戰(zhàn)略2020

面對(duì)公眾對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估透明度與參與性的預(yù)期壓力、全球化帶來(lái)的影響以及提升風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估效率、吸引優(yōu)秀科學(xué)專家等內(nèi)部挑戰(zhàn),歐盟食品安全局在其戰(zhàn)略2020[19]中明確了5 個(gè)影響深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略目標(biāo),包括優(yōu)先考慮公眾和利益相關(guān)者參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程、擴(kuò)大證據(jù)基礎(chǔ)和優(yōu)化數(shù)據(jù)訪問(wèn)、建設(shè)歐盟的科學(xué)評(píng)估能力和知識(shí)社區(qū)、面向未來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估挑戰(zhàn)做好準(zhǔn)備、營(yíng)造反映當(dāng)局的環(huán)境和文化。作為行動(dòng)指南,歐盟食品安全局亦設(shè)立了具體的行動(dòng)方案和評(píng)估方法,并采用對(duì)戰(zhàn)略執(zhí)行的監(jiān)測(cè)和報(bào)告方式予以評(píng)價(jià)。

從戰(zhàn)略實(shí)踐來(lái)看,歐盟食品安全局特別重視科技創(chuàng)新[20]。新科技應(yīng)用既是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容,也是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以科學(xué)取信于民的挑戰(zhàn)。因此,戰(zhàn)略2020 重要內(nèi)容之一是優(yōu)先考慮與識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)的研究工作,并將該優(yōu)先性告知所有的相關(guān)方。為此,歐盟食品安全局致力于對(duì)外合作,不斷發(fā)掘與自身工作相關(guān)的研究需求。此間涉及的內(nèi)容包括尋找更多的專家互動(dòng)機(jī)會(huì),避免科研工作的重復(fù)性,探索研究項(xiàng)目的應(yīng)用性并將其結(jié)果分享給監(jiān)管者、公眾。作為科學(xué)家與政策制定者之間的“知識(shí)經(jīng)紀(jì)人”,歐盟食品安全局設(shè)立了一個(gè)研究平臺(tái),以便為食品安全研究共同體提供一個(gè)交流社區(qū)。通過(guò)該平臺(tái),研究者可以分享項(xiàng)目?jī)?nèi)容、共建聯(lián)盟,還可以尋找研究經(jīng)費(fèi)等。

該設(shè)定使歐盟食品安全局更具前瞻性和積極性,進(jìn)而能預(yù)測(cè)新的挑戰(zhàn)。以歐盟食品安全局贊助的一項(xiàng)研究結(jié)果為例,由于歐盟區(qū)域內(nèi)的微生物風(fēng)險(xiǎn)日益嚴(yán)峻,關(guān)聯(lián)警示日益增多。因此,歐盟需要評(píng)估食品供應(yīng)鏈中潛在的微生物風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估離不開(kāi)可靠的科學(xué)數(shù)據(jù),然而有質(zhì)量的微生物風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)即便不缺失,但也非常有限。歐盟食品安全局發(fā)現(xiàn)二代測(cè)序等高通量工具可彌補(bǔ)這一空白。該方法可生成大量的定性和定量數(shù)據(jù),用于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。雖然二代測(cè)序方法在食品微生物學(xué)中并不鮮見(jiàn),但其在微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的應(yīng)用仍處于探索階段。這意味著要發(fā)揮其生成大量數(shù)據(jù)的優(yōu)勢(shì)的同時(shí),也要解決其在危害識(shí)別、危害定性、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)定性中的應(yīng)用程度,以便為風(fēng)險(xiǎn)管理決策提供實(shí)證[21]。

(二)戰(zhàn)略2027

當(dāng)上述挑戰(zhàn)持續(xù)存在時(shí),歐盟食品安全局也在戰(zhàn)略2027[22]中指出,新的變化在改變?nèi)祟惿詈凸ぷ鞣绞降耐瑫r(shí),也需要食品安全做出改變,以滿足人民對(duì)食品安全、營(yíng)養(yǎng)健康的新需求,并助力歐盟食品安全局實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

與過(guò)往持續(xù)性的工作相比,歐盟食品安全局一是始終秉持設(shè)立時(shí)的初心,以堅(jiān)守食品供應(yīng)鏈的安全性為工作核心,以此致力于保護(hù)公眾健康,并考慮動(dòng)物健康與福利、植物健康與環(huán)境安全。

二是鑒于新的監(jiān)管要求和時(shí)代挑戰(zhàn),歐盟食品安全局將更注重與食品安全生態(tài)體系中的成員構(gòu)建伙伴關(guān)系。尤其是,歐盟食品安全局負(fù)責(zé)執(zhí)行透明法令,即《歐盟(EU)第2019/1381 號(hào)有關(guān)歐盟食品供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估透明度和可持續(xù)性的法令》(Regulation(EU) 2019/1381 on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain),該法令的出臺(tái)意在滿足社會(huì)和公眾的變化預(yù)期,例如獲取企業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程提交的研究和信息。在滿足外部訴求的同時(shí),提升透明度,為公眾參與提供更多機(jī)會(huì),也能提升歐盟食品安全局的評(píng)估可信度、客觀性和獨(dú)立性,進(jìn)而使其獲得可持續(xù)的發(fā)展。

三是綠色發(fā)展下的新農(nóng)場(chǎng)到餐桌的戰(zhàn)略布局也對(duì)歐盟食品安全局的工作安排提出了新要求。新農(nóng)場(chǎng)到餐桌的戰(zhàn)略旨在構(gòu)建公平、健康和環(huán)境友好型的食品系統(tǒng),其制定目的是為了提高歐盟食品系統(tǒng)的可持續(xù)性,共同保護(hù)人類、動(dòng)物、植物和環(huán)境健康安全。這既可以使歐盟食品安全局將食品可持續(xù)發(fā)展整合至自己的工作愿景中,也可以面對(duì)新型食品資源和新生產(chǎn)技術(shù)以及新的生產(chǎn)或消費(fèi)方式帶來(lái)的評(píng)估新風(fēng)險(xiǎn)的挑戰(zhàn)。因此,歐盟食品安全局既要通過(guò)合作探索新的可用于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的科學(xué)知識(shí)、促進(jìn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際協(xié)調(diào)發(fā)展,也要注意這些合作投資給監(jiān)管科學(xué)帶來(lái)的新環(huán)境政策背景,以便在新技術(shù)、新科學(xué)知識(shí)的變遷與可用數(shù)據(jù)與信息的指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)中,保持政策制定的與時(shí)俱進(jìn)。例如,來(lái)自監(jiān)測(cè)、監(jiān)督的數(shù)據(jù)量已經(jīng)構(gòu)成龐大的數(shù)據(jù)庫(kù),歐盟食品安全局需要新的工具和方法來(lái)及時(shí)進(jìn)行分析利用。而且,獲取源于食品供應(yīng)鏈監(jiān)測(cè)的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)也能提升歐盟食品安全局的場(chǎng)景化分析能力,并完善對(duì)新風(fēng)險(xiǎn)或新控制方式的評(píng)估。當(dāng)然,風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別技術(shù)也是不可或缺的,包括針對(duì)危機(jī)時(shí)可以進(jìn)行快速評(píng)估的新技術(shù)及其便捷的流程要求。

(三)踐行監(jiān)管科學(xué)

歐盟食品安全局以前瞻而非事后反應(yīng)的方式尋求可持續(xù)發(fā)展亦得益于踐行監(jiān)管科學(xué)??茖W(xué)與政策之間的相互作用有著悠久的傳統(tǒng)?!氨O(jiān)管科學(xué)”的創(chuàng)造旨在滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)的科學(xué)需求[23]。作為促進(jìn)政策制定的新技術(shù)、新工具、新方法,監(jiān)管科學(xué)不同于科學(xué)監(jiān)管或監(jiān)管理論,其是一種實(shí)用型科學(xué),將最新的科研成果迅速轉(zhuǎn)化為能夠增加社會(huì)福利的產(chǎn)品[24]。這使歐盟食品安全局與自然科學(xué)、行業(yè)和社會(huì)發(fā)展保持步調(diào)一致。尤其是,要確保歐盟的食品安全體系在科學(xué)與行政實(shí)踐中都處于前沿水平,歐盟食品安全局需要不斷地促進(jìn)數(shù)據(jù)和研究方法的研發(fā)與調(diào)適,并將最新的科學(xué)告知給政策制定者。這方面歐盟食品安全局并非孤軍作戰(zhàn),而是通過(guò)整合歐盟區(qū)域內(nèi)外的工作網(wǎng)絡(luò)促進(jìn)了不同合作方之間的數(shù)據(jù)、信息、專業(yè)和人員交換。例如,歐盟食品安全局積極參與監(jiān)管科學(xué)研究聯(lián)盟。該聯(lián)盟是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)于2013年成立,其致力于采取新興的技術(shù)和大數(shù)據(jù)來(lái)提高與食品和藥品安全性、有效性相關(guān)的監(jiān)管科學(xué)研究。

四、美國(guó)食品安全監(jiān)督抽檢:監(jiān)管性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法案》(Food Safety Modernization Act)的立法理念是預(yù)防而非事后應(yīng)對(duì)食源性疾病問(wèn)題。要構(gòu)建這一預(yù)防為主的體系,監(jiān)管部門有必要收集數(shù)據(jù)和信息來(lái)識(shí)別和定性危害,這可以借助抽檢制度來(lái)實(shí)現(xiàn)。從分類來(lái)說(shuō),美國(guó)的抽檢包括3 種類型。一是產(chǎn)品抽檢,其由FDA 在食品入市前、事中銷售等不同環(huán)節(jié)抽取,以確保消費(fèi)者免受有害食品的侵害或者確認(rèn)食品是否含有其標(biāo)識(shí)上聲明的成分。該類子項(xiàng)包括微生物監(jiān)督抽檢是產(chǎn)品抽檢,牛奶過(guò)敏抽檢等。二是環(huán)境抽樣,如確認(rèn)生產(chǎn)工廠是否符合安全要求以避免發(fā)生終產(chǎn)品污染問(wèn)題。三是應(yīng)急抽檢,其可以采用產(chǎn)品或環(huán)境抽檢的方式來(lái)確認(rèn)引發(fā)食源性疾病的源頭。值得一提的是,對(duì)于新興問(wèn)題的抽樣,也可以幫助監(jiān)管機(jī)構(gòu)及時(shí)獲得潛在食品安全問(wèn)題的信息,這需要對(duì)可掌握的趨勢(shì)或情報(bào)進(jìn)行分析。其中,微生物性監(jiān)督抽檢的方式變更是FDA 于2014年啟動(dòng)的新嘗試,以便預(yù)測(cè)并預(yù)防可能發(fā)生的致病性微生物污染??梢哉f(shuō),該監(jiān)督抽檢是美國(guó)實(shí)現(xiàn)前瞻性且預(yù)防式監(jiān)管的必要內(nèi)容。

相較而言,該項(xiàng)目之前的微生物監(jiān)督抽檢方式是針對(duì)許多不同的商品,施行多年卻僅進(jìn)行了相對(duì)少量樣本的抽檢[25]。而且,原有的抽檢也是一種“溯源”式安排,即針對(duì)已知的食品污染問(wèn)題,通過(guò)抽檢探索問(wèn)題緣由。更新后,F(xiàn)DA 在12~18 個(gè)月的期間內(nèi)采集經(jīng)統(tǒng)計(jì)確認(rèn)的食品樣本數(shù)量。例如,根據(jù)美國(guó)2022年披露的報(bào)告,用于微生物評(píng)估的抽檢數(shù)據(jù)源于2017年~2019年的抽檢,共計(jì)800 多個(gè)樣本。結(jié)論表明,沙門菌和李斯特菌可污染加工過(guò)的鱷梨和成品鱷梨醬[26]。雖然此次抽檢樣本數(shù)據(jù)比原計(jì)劃少,但改革后的微生物監(jiān)督抽檢是通過(guò)確保獲取有效的數(shù)據(jù)量來(lái)支持短期或長(zhǎng)期的監(jiān)管決策。FDA 依據(jù)大量數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估病原體的流行情況和確認(rèn)是否有共同的因素促使檢測(cè)結(jié)構(gòu)為陽(yáng)性,如氣候、區(qū)域或者食品是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是進(jìn)口的差異所致[27]。根據(jù)數(shù)據(jù)評(píng)估結(jié)果,F(xiàn)DA 會(huì)采取一些安排。例如,當(dāng)發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性樣本來(lái)自于特定的地理區(qū)域、特定工廠或關(guān)聯(lián)特定季節(jié)的趨勢(shì)后,會(huì)進(jìn)一步實(shí)施更具針對(duì)性的抽樣。

這一靈活性有助于監(jiān)管機(jī)構(gòu)回應(yīng)式處理數(shù)據(jù)所反映的問(wèn)題,并明確被抽樣食品的污染問(wèn)題會(huì)引發(fā)多大程度的關(guān)注度。此間,監(jiān)管機(jī)構(gòu)也可以探索其他適宜的途徑來(lái)解決問(wèn)題[28]。其他措施還包括與州層面或國(guó)際的監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作,采取糾正性措施和開(kāi)展預(yù)防式控制,還有面向行業(yè)的指導(dǎo)或針對(duì)消費(fèi)者的教育等[29]。可以說(shuō),抽檢結(jié)果有助于監(jiān)管機(jī)構(gòu)更好地掌握產(chǎn)品的潛在風(fēng)險(xiǎn),并進(jìn)行合理的監(jiān)管資源配置。如果結(jié)果顯示現(xiàn)有的知識(shí)準(zhǔn)備難以應(yīng)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn),監(jiān)管機(jī)構(gòu)就會(huì)通過(guò)更多的抽樣安排或者研究來(lái)彌補(bǔ)空白。因此,抽檢制度也為美國(guó)致力于保障消費(fèi)者食品安全提供了科學(xué)助力。

五、結(jié)語(yǔ)

綜上,食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估首先是一項(xiàng)科學(xué)工作,通過(guò)對(duì)危害與風(fēng)險(xiǎn)的定性,為應(yīng)急或日常監(jiān)管措施的取舍提供客觀依據(jù)。在這個(gè)方面,無(wú)論是美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)管理與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的職能分工,還是歐盟與我國(guó)的職能與機(jī)構(gòu)分工,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要表現(xiàn)為基于自然科學(xué)投入的一項(xiàng)常態(tài)工作,且還伴隨著風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)交流等其他職能。無(wú)疑,信息技術(shù)的進(jìn)步便利了風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作的數(shù)據(jù)應(yīng)用,但食品安全監(jiān)管智慧化依舊離不開(kāi)食品科學(xué)的投入與創(chuàng)新。這也是歐盟、美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)日益重視監(jiān)管科學(xué)優(yōu)化食品安全監(jiān)管的緣由。其次,從科學(xué)性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估到監(jiān)管性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,后者主要是監(jiān)管部門通過(guò)監(jiān)督抽檢構(gòu)建的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估來(lái)發(fā)現(xiàn)違規(guī)違法行為,研判食品安全的總體情況等。分工合作下的信息共享可以減少重復(fù)性的食品抽檢和檢測(cè),但科學(xué)性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與監(jiān)管性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估也有側(cè)重差異。例如,后者與監(jiān)管的關(guān)聯(lián)密切性可提高監(jiān)管資源的利用率,尤其是識(shí)別并回應(yīng)監(jiān)管問(wèn)題的及時(shí)性。最后,無(wú)論是科學(xué)性或監(jiān)管性的職能分工,還是行政上縱向與橫向之間的管轄分工,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的合作都是不可或缺。

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