陳凱先

上海中醫(yī)藥大學(xué)

張衛(wèi)東

海軍軍醫(yī)大學(xué)

傳承、創(chuàng)新、發(fā)展中醫(yī)藥是新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的重要內(nèi)容，也是關(guān)乎中華民族偉大復(fù)興的一件大事。中藥創(chuàng)新是推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵之一。1996年，我國(guó)正式實(shí)施“中藥現(xiàn)代化”（modernization of traditional Chinese medicine）戰(zhàn)略，提出要將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢(shì)特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，詮釋、繼承和發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)中藥的理論和實(shí)踐，改造和提升當(dāng)代中藥的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、管理和應(yīng)用，以適應(yīng)社會(huì)發(fā)展對(duì)中醫(yī)藥的需求。20 多年來(lái)，我國(guó)在中藥基礎(chǔ)研究、中藥資源與可持續(xù)利用、中藥標(biāo)準(zhǔn)化與產(chǎn)業(yè)化、新藥研發(fā)及中藥“走出去”等方面均取得了巨大成就。2016年，張伯禮院士組織全國(guó)專家對(duì)中藥現(xiàn)代化20年所取得的成績(jī)做了系統(tǒng)的回顧和總結(jié)。本文將著重對(duì)近5年來(lái)中藥現(xiàn)代化取得的一些重要進(jìn)展、中藥創(chuàng)新研究的若干成果及未來(lái)需要重點(diǎn)解決的問(wèn)題談一些看法和建議，與各位同道交流討論，敬請(qǐng)大家批評(píng)指正。

1 中藥現(xiàn)代化和中藥創(chuàng)新的發(fā)展態(tài)勢(shì)與進(jìn)展

1.1 中藥基礎(chǔ)研究取得新突破

中藥來(lái)源廣泛、成分復(fù)雜。長(zhǎng)期以來(lái)，中藥藥效物質(zhì)不明確、作用機(jī)制不清楚，臨床應(yīng)用的有效性、安全性缺乏客觀、科學(xué)的評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。加強(qiáng)中藥基礎(chǔ)研究已成為緊迫的任務(wù)。

近年來(lái)，廣大科技人員不斷努力，在中藥化學(xué)、藥理、分析、制劑、炮制、鑒定、資源等方面均取得了較大進(jìn)展，中藥基礎(chǔ)研究的國(guó)際影響力（包括學(xué)術(shù)影響力）不斷提升。我國(guó)中藥領(lǐng)域研究發(fā)表的SCI 論文數(shù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，無(wú)論從研究規(guī)模（論文數(shù)量）還是從學(xué)術(shù)影響力（被引頻次）來(lái)看，都穩(wěn)居世界第一位。但發(fā)表在頂級(jí)國(guó)際期刊的論文，仍屬鳳毛麟角。

中藥復(fù)方配伍是中醫(yī)用藥的精髓。采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)闡明中藥復(fù)方的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，揭示復(fù)方配伍規(guī)律的科學(xué)內(nèi)涵，完善中醫(yī)藥學(xué)理論體系，對(duì)于提升創(chuàng)新中藥研發(fā)水平具有重要意義。近年來(lái)，我國(guó)學(xué)者采用系統(tǒng)生物學(xué)方法進(jìn)行中藥復(fù)方配伍理論及應(yīng)用研究，基于器官芯片技術(shù)建立中藥安全性、有效性評(píng)價(jià)體系，開(kāi)展了以生脈散類名優(yōu)中成藥為范例的中藥復(fù)方作用機(jī)制研究、10 種中成藥大品種和經(jīng)典名方制劑上市后治療重大疾病的循證評(píng)價(jià)等研究，均取得了較好的進(jìn)展。

中藥的毒副作用問(wèn)題一直是社會(huì)輿論關(guān)注的焦點(diǎn)，如含馬兜鈴酸中藥的腎毒性事件、含千里光堿中藥的肝毒性事件等。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)學(xué)者針對(duì)一些常用“有毒”中藥品種，從毒理學(xué)、化學(xué)成分及作用機(jī)制等方面開(kāi)展了系列研究，如基于臨床病例的何首烏肝損傷易感人群基因研究，取得了重要突破，為開(kāi)展中藥安全性早期預(yù)警提供有益的探索和借鑒。針對(duì)中藥注射劑和高風(fēng)險(xiǎn)中成藥開(kāi)展了哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)研究，促進(jìn)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)取得了較好的成效。

1.2 中藥資源與可持續(xù)利用研究全面系統(tǒng)推進(jìn)

中藥資源是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根基，國(guó)家對(duì)此高度重視。自2011年起，國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織開(kāi)展了第四次全國(guó)中藥資源普查，先后投入14 億資金，完成了全國(guó)大部分地區(qū)中藥資源的野外調(diào)查，基本建立了“全國(guó)中藥資源普查數(shù)據(jù)庫(kù)和標(biāo)本庫(kù)”，重點(diǎn)支持了“中藥材生態(tài)種植技術(shù)研究與應(yīng)用”“南藥規(guī)?；鷳B(tài)種植及其精準(zhǔn)扶貧示范研究”“高品質(zhì)道地中藥材恒山黃芪、潞黨參、北柴胡生態(tài)種植示范研究”等項(xiàng)目的研究，開(kāi)展了人參、三七等50 多種大宗常用道地藥材生態(tài)種植技術(shù)研究及應(yīng)用示范，中藥材生態(tài)種植的理念得到推廣。在珍稀瀕危中藥資源研究開(kāi)發(fā)方面，國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)先后立項(xiàng)資助了近100 個(gè)項(xiàng)目，開(kāi)展了川貝母、冬蟲(chóng)夏草、麋鹿角、降香、宣黃連、辣木葉等18 種珍稀瀕危、稀缺、新藥用部位和新興藥材品種的示范性研究，形成了珍稀瀕危中藥資源新來(lái)源的4 種開(kāi)發(fā)模式。經(jīng)過(guò)多年努力，中藥資源保護(hù)和利用水平有了大幅提升，主要表現(xiàn)在：一是摸清了中藥資源家底。建立了168 個(gè)中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)站、中藥材種苗繁育基地和中藥種質(zhì)資源庫(kù)。二是常用中藥材種植（養(yǎng)殖）技術(shù)體系基本建立。600 多種常用中藥材中，已實(shí)現(xiàn)人工種養(yǎng)300 余種，道地中藥材的規(guī)范化種植規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大，常用中藥材生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)體系基本建立[1]。

目前，中藥材數(shù)量雖可基本滿足產(chǎn)業(yè)需求，但高品質(zhì)中藥材供給問(wèn)題仍十分突出。中藥材種植缺乏科學(xué)、合理、規(guī)范的適宜性區(qū)域規(guī)劃，高質(zhì)量、可持續(xù)、安全的中藥材生態(tài)種植體系尚需完善，珍稀瀕危藥用資源開(kāi)發(fā)利用不夠。

1.3 中藥標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量控制技術(shù)顯著提升

在“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”等國(guó)家重大專項(xiàng)支持下，研究人員針對(duì)中藥復(fù)雜體系這一特點(diǎn)，通過(guò)中藥質(zhì)量保障關(guān)鍵技術(shù)的突破，努力攻克制約中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的質(zhì)量控制瓶頸。中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)及控制技術(shù)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，中藥質(zhì)量研究由模糊定性向精確定量發(fā)展，從依據(jù)簡(jiǎn)單指標(biāo)成分判斷向整體控制發(fā)展，建立了以化學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)為核心的中藥質(zhì)量檢驗(yàn)控制體系。中藥標(biāo)準(zhǔn)化工作取得積極進(jìn)展，中藥全鏈條質(zhì)量監(jiān)管體系框架基本成型，為提升中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、效益和未來(lái)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。但是應(yīng)該看到，當(dāng)前仍有一些“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，如中藥質(zhì)量信息化、過(guò)程溯源管控、快速檢驗(yàn)技術(shù)等，制約中藥質(zhì)量控制水平提升，亟待突破。

在國(guó)家中藥標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)專項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中藥飲片質(zhì)量識(shí)別關(guān)鍵技術(shù)研究”、國(guó)家中醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)“30 種中藥飲片產(chǎn)地加工與炮制生產(chǎn)一體化關(guān)鍵技術(shù)規(guī)范研究”、中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)“中藥麩制及有毒中藥醋制技術(shù)規(guī)范化研究”等項(xiàng)目的支持下，中藥飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片分級(jí)及質(zhì)量評(píng)價(jià)、中藥飲片炮制工藝規(guī)范化、炮制共性技術(shù)等方面均取得了一系列積極進(jìn)展，初步闡明了中藥炮制減毒增效主要藥效與生化指標(biāo)、化學(xué)成分的變化規(guī)律，開(kāi)展了《中國(guó)藥典》收載的部分品種產(chǎn)地加工技術(shù)與質(zhì)量研究，建立了傳統(tǒng)凈、切、曬等生產(chǎn)加工炮制方法的規(guī)范化與生產(chǎn)控制方法，完成了從人工傳統(tǒng)加工模式向機(jī)械化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，為提升飲片產(chǎn)業(yè)的科技內(nèi)涵提供了必要的支撐，開(kāi)拓了未來(lái)中藥飲片生產(chǎn)自動(dòng)化、信息化、智能化的發(fā)展方向。以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為主體，地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為補(bǔ)充的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系基本形成，標(biāo)準(zhǔn)不斷更新完善，標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)和示范作用不斷加強(qiáng)。

1.4 產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)從改革開(kāi)放初期的手工作坊式生產(chǎn)模式向現(xiàn)代化制造業(yè)邁進(jìn)，建立了以科技創(chuàng)新為源頭、藥材生產(chǎn)為基礎(chǔ)、中藥工業(yè)為主體、制藥裝備為支撐、中藥商業(yè)為紐帶的產(chǎn)業(yè)體系，成功打造了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并具有現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)水平的中藥制藥業(yè)，發(fā)展形成了較為完整的現(xiàn)代中藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)鏈?！笆濉逼陂g，中藥智能制造技術(shù)已有系列探索，國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持了“中藥口服制劑先進(jìn)制藥與信息化技術(shù)融合示范研究”項(xiàng)目，國(guó)家科技支撐計(jì)劃支持了“提取濃縮干燥裝備研制及自動(dòng)化控制技術(shù)開(kāi)發(fā)”項(xiàng)目。目前中藥制造過(guò)程的自動(dòng)化及信息化研究已經(jīng)積累了大量的數(shù)據(jù)，相關(guān)設(shè)備及設(shè)計(jì)已初步應(yīng)用于多個(gè)國(guó)內(nèi)大中型中藥生產(chǎn)企業(yè)。先進(jìn)制藥裝備、自動(dòng)化控制技術(shù)和信息化技術(shù)的應(yīng)用，基本解決了中藥制藥過(guò)程中提取率低、除雜效率差、設(shè)備的工程化和適應(yīng)性程度低等技術(shù)問(wèn)題，提升了中藥生產(chǎn)技術(shù)水平，降低了運(yùn)營(yíng)成本和能耗，顯著提高了中藥產(chǎn)品的質(zhì)量均一性和穩(wěn)定性。然而，在邁向中藥智能化生產(chǎn)過(guò)程中，仍有一些技術(shù)瓶頸有待突破，如產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)同和集成還比較缺乏，許多工藝難點(diǎn)依然需要人為干預(yù)，離實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、智能化還有較大距離。

中藥二次開(kāi)發(fā)水平顯著提升，涌現(xiàn)出了一批具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)和產(chǎn)品，復(fù)方丹參滴丸、麝香保心丸等中藥單品種的銷售額已超過(guò)10 億元[2]，中藥工業(yè)產(chǎn)值不斷攀升，逐漸成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和廣闊市場(chǎng)前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。

1.5 中藥新藥創(chuàng)制取得突出進(jìn)步

對(duì)于重大疑難疾病、慢性病、老年性疾病等一些復(fù)雜性疾病，西醫(yī)尚缺乏很好的治療方法，而中醫(yī)藥往往在這方面具有獨(dú)特的治療優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)藥學(xué)是一門在臨床實(shí)踐中發(fā)展起來(lái)的學(xué)科，積累了幾千年來(lái)行之有效的臨床經(jīng)驗(yàn)。中藥新藥來(lái)源于臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，并經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)時(shí)間的臨床驗(yàn)證。運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行深入的研究，在搞清其活性成分和作用機(jī)制的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)中藥新藥，不失為我國(guó)新藥研發(fā)的一個(gè)捷徑。令人鼓舞的是，我國(guó)中藥新藥的注冊(cè)分類與審評(píng)制度發(fā)生了根本性的變革。2020年7月1日，新版《藥品注冊(cè)管理辦法》施行[3]，中藥注冊(cè)管理再次邁入新時(shí)期，中藥創(chuàng)新監(jiān)管進(jìn)入科學(xué)主導(dǎo)模式，“中藥新藥審評(píng)三結(jié)合的系列指導(dǎo)原則”、《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定》等一系列利好政策出臺(tái)，極大地促進(jìn)新藥研發(fā)的積極性，中藥新藥上市數(shù)量從2018年的2個(gè)增加到2021年的12 個(gè)，其中包括具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥桑枝總生物堿片、淫羊藿素軟膠囊等[2]。

1.6 民族藥得到進(jìn)一步的挖掘和提高

民族藥歷史悠久，是中華民族醫(yī)藥寶庫(kù)的重要組成部分?！笆濉逼陂g，國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)支持民族醫(yī)藥類項(xiàng)目9項(xiàng)，投入國(guó)撥經(jīng)費(fèi)1.13 億元，研究?jī)?nèi)容涵蓋了少數(shù)民族醫(yī)藥防治常見(jiàn)病及重大疾病的特色診療技術(shù)與方藥整理、民族藥大品種二次開(kāi)發(fā)等。對(duì)一批民族醫(yī)藥知識(shí)進(jìn)行了搶救性挖掘和整理，科學(xué)闡釋了名老民族醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)和學(xué)術(shù)思想；聚焦藏、蒙、維等民族藥資源，建立了 8 個(gè)民族共 100 種基原復(fù)雜藥材品種的《品種整理方案》和《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案》，形成了《民族藥材品種整理與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)規(guī)范》；建立了 20 種特色、珍稀民族藥材的適宜生態(tài)種植技術(shù)和示范基地，形成各品種的《種子種苗繁育技術(shù)操作規(guī)程（SOP）》及《種植技術(shù)操作規(guī)程（SOP）》；開(kāi)展病機(jī)與病期、診療方案優(yōu)化與臨床評(píng)價(jià)、特色技術(shù)、制劑與質(zhì)量控制、診療指南制定與推廣應(yīng)用等方面的研究，形成少數(shù)民族醫(yī)防治重大疾病或優(yōu)勢(shì)病種的規(guī)范診療方案及特色診療技術(shù)。民族藥研究領(lǐng)域已形成多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)，特別是已經(jīng)建立了較為完備的大品種二次開(kāi)發(fā)技術(shù)體系，為安全性與有效性、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)提升方面奠定了良好研究基礎(chǔ)。

1.7 中藥“走出去”進(jìn)一步加強(qiáng)

隨著藥品市場(chǎng)的現(xiàn)代化、國(guó)際化，中藥走出國(guó)門已成必然趨勢(shì)。但要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，還面臨不少挑戰(zhàn)。中藥（特別是復(fù)方制劑）的組成極為復(fù)雜，如何能被國(guó)外接受是首先遇到的難題；另外，如何加強(qiáng)對(duì)中藥研發(fā)、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，也是一個(gè)突出的問(wèn)題。

針對(duì)這些問(wèn)題，“十三五”期間，國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目支持“中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)示范研究”“ 中醫(yī)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研制與評(píng)價(jià)研究”等項(xiàng)目，有力地推動(dòng)了中藥標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 249）至今已發(fā)布中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)69 項(xiàng)，正在制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)31 項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)了ISO 中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的高效率和高質(zhì)量發(fā)展[4]?！稓W洲藥典》迄今收載了80 個(gè)中藥標(biāo)準(zhǔn)；《美國(guó)藥典》采納了15 個(gè)中藥的56 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。這些進(jìn)展實(shí)現(xiàn)了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際注冊(cè)技術(shù)和法規(guī)制約瓶頸的突破，為中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化提供了支撐。此外，聚焦一帶一路沿線國(guó)家，中醫(yī)藥及傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國(guó)際合作也得到了有力推動(dòng)和顯著發(fā)展。

1.8 中藥抗疫做出重要貢獻(xiàn)

針對(duì)2020年初暴發(fā)的新冠肺炎突發(fā)疫情，中醫(yī)藥人快速響應(yīng)，篩選出具有顯著療效的“三藥三方”：金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方[5]。基于“三藥三方”及密切相關(guān)的經(jīng)典名方開(kāi)展了深入的科學(xué)機(jī)制研究，包括圍繞病毒與宿主的交互作用，針對(duì)干擾病毒感染宿主細(xì)胞、調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答、減輕炎癥反應(yīng)、保護(hù)臟器等環(huán)節(jié)的作用機(jī)制開(kāi)展研究。其中，清肺排毒顆粒、宣肺敗毒顆粒和化濕敗毒顆粒已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，獲得新藥證書(shū)[6]。中醫(yī)藥在本次新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用,給出了中國(guó)特色的解決方案，成為我國(guó)疫情防控的一大亮點(diǎn)。

中醫(yī)藥在防治新發(fā)突發(fā)疫病上療效確切、特色鮮明，但還存在預(yù)測(cè)預(yù)警體系不夠完善、疫病中醫(yī)基礎(chǔ)研究薄弱、缺乏高級(jí)別的循證依據(jù)、成果轉(zhuǎn)化率低等問(wèn)題。需要融合統(tǒng)計(jì)學(xué)、人工智能與多組學(xué)技術(shù)等，開(kāi)展重大新發(fā)疫病預(yù)測(cè)預(yù)警關(guān)鍵技術(shù)研究，構(gòu)建中醫(yī)藥防治重大新發(fā)疫病的一體化平臺(tái)，推動(dòng)中醫(yī)藥疫病理論的傳承與創(chuàng)新。

2 中藥現(xiàn)代化與中藥創(chuàng)新面向新發(fā)展階段的思考

經(jīng)過(guò)多年不懈努力，我國(guó)中藥現(xiàn)代化和中藥創(chuàng)新已經(jīng)取得巨大成就，現(xiàn)正開(kāi)啟一個(gè)新的發(fā)展階段。黨和國(guó)家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，習(xí)近平總書(shū)記對(duì)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展做出了一系列重要論述，指出要用現(xiàn)代科技方法解讀中醫(yī)藥治病的原理，為我們指明了方向。

站在新的起點(diǎn)，中藥現(xiàn)代化和中藥創(chuàng)新之路要走得更快更好，必須緊緊抓住中藥資源、質(zhì)量和療效這3 個(gè)根本，加強(qiáng)中藥關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題的研究，不斷夯實(shí)中藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科學(xué)基礎(chǔ)。為此，要系統(tǒng)梳理中醫(yī)藥關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題，從中醫(yī)臨床優(yōu)勢(shì)病種和有效方劑出發(fā)，深入揭示中醫(yī)藥科學(xué)內(nèi)涵，重視新的科學(xué)發(fā)現(xiàn)，不斷夯實(shí)中藥發(fā)展科學(xué)基礎(chǔ)。一方面要繼續(xù)加強(qiáng)性味歸經(jīng)、配伍等中藥原創(chuàng)理論研究，從機(jī)體、疾病、藥物三者組成的系統(tǒng)角度，認(rèn)識(shí)中藥作用的規(guī)律、基本模式和原理，揭示病-證-方-效相互關(guān)系；另一方面要深入開(kāi)展中藥療效客觀評(píng)價(jià)研究，從基礎(chǔ)與臨床結(jié)合的角度，破解中醫(yī)療效評(píng)價(jià)難題，將中藥療效證據(jù)化，支撐臨床推廣與應(yīng)用。

2.1 目前存在的問(wèn)題和不足

目前的中藥現(xiàn)代研究的方法學(xué)體系尚未成熟，對(duì)于創(chuàng)新方向的認(rèn)識(shí)分歧較大。傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究范式存在很大差異，集中表現(xiàn)在模糊與定量、唯象與機(jī)制、個(gè)體與循證、整體與靶點(diǎn)等方面。中藥藥性、復(fù)雜作用的解析等核心問(wèn)題尚未取得重大突破，對(duì)中藥治療重大疾病療效的評(píng)價(jià)和確認(rèn)也還缺乏共識(shí)，中藥產(chǎn)品安全性、有效性問(wèn)題此起彼伏。

2.1.1 中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究范式需要變革

中藥是中醫(yī)防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ)，而其所含的化學(xué)成分則是中藥發(fā)揮藥效的基礎(chǔ)。目前，中藥的化學(xué)成分研究雖已成為中藥研究最活躍的一個(gè)方向，取得了快速進(jìn)展，但所發(fā)現(xiàn)、鑒定的成分往往過(guò)于追求微量、結(jié)構(gòu)新穎、復(fù)雜的新化合物，而缺少對(duì)真正代表中藥核心功效成分的系統(tǒng)研究。對(duì)于很多常用中藥，已清楚或了解的成分仍然只是很小一部分，甚至還有個(gè)別臨床常用的中藥藥效成分完全未知。藥效成分不明確，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、探討作用機(jī)制、闡明靶點(diǎn)和體內(nèi)過(guò)程也就無(wú)從談起。

2.1.2 中醫(yī)臨床療效、病證相關(guān)的藥理學(xué)模型依然缺乏

藥性理論是中醫(yī)藥學(xué)理論體系中的重要組成部分。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐所形成的中藥藥性理論是中醫(yī)藥學(xué)理論的精髓之一，也是復(fù)方配伍的理論基礎(chǔ)，是指導(dǎo)中醫(yī)臨床用藥的總綱。然而，由于藥性理論比較抽象，很難用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的生理、生化、藥理、病理等指標(biāo)闡釋，使中藥難以被國(guó)際醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)同和接受，大大影響了國(guó)際社會(huì)對(duì)中藥藥性的理解以及對(duì)中藥的運(yùn)用，直接影響其治療效果及國(guó)際認(rèn)可度。

中醫(yī)藥理論體系和治療方法與興起于西方的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有著很大的不同，在治病用藥過(guò)程中強(qiáng)調(diào)整體和陰陽(yáng)平衡，而不局限于單一的病癥、細(xì)胞或分子。目前中藥及其有效部位、化學(xué)成分的藥效、藥理研究，多借助于現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)的模型，并以化學(xué)藥品做陽(yáng)性對(duì)照，難以反映中醫(yī)整體觀念、辨證論治的哲學(xué)思想。其篩選、評(píng)價(jià)結(jié)果往往不能準(zhǔn)確反映中藥的確切療效。

2.1.3 研究思路、方法存在局限性

中藥的“現(xiàn)代研究”，多按照化學(xué)藥、西方植物藥的模式進(jìn)行，照搬西方生命科學(xué)還原論的路子，即從宏觀到微觀，從人體到器官、組織、細(xì)胞、分子。在強(qiáng)調(diào)微觀分析的同時(shí)，削弱了對(duì)整體綜合性的把握。近年來(lái)，雖然中藥多成分、多靶點(diǎn)的作用特點(diǎn)已逐漸獲得認(rèn)識(shí)，但深入、系統(tǒng)的研究仍較少，多數(shù)仍然停留在單一化學(xué)成分的活性篩選和評(píng)價(jià)上，而忽略了復(fù)方配伍對(duì)機(jī)體多靶點(diǎn)的協(xié)同作用。很多研究反映從中藥中分離的單體化合物的活性往往低于總提取物、精制的“有效部位”不如水煎劑、單方不如復(fù)方，這充分說(shuō)明強(qiáng)調(diào)中藥復(fù)方作用機(jī)制研究的重要性。

2.1.4 研究模式單一，缺乏原創(chuàng)性研究

中藥的基礎(chǔ)研究，需要思路的創(chuàng)新，需要資源的整合和協(xié)作。具體說(shuō)來(lái)，就是要以中醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐為指導(dǎo)，以方劑（復(fù)方）配伍為主要研究對(duì)象，借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、信息科學(xué)、人工智能的理論和手段，開(kāi)展多學(xué)科交叉的研究。

然而目前多數(shù)中藥研究模式依然比較單一，原創(chuàng)性研究稀缺。迫切需要堅(jiān)持中醫(yī)藥原創(chuàng)思維，加強(qiáng)系統(tǒng)生物學(xué)、大數(shù)據(jù)、人工智能等多學(xué)科前沿技術(shù)同中藥新藥研發(fā)與制藥的深度交叉融合，切實(shí)促進(jìn)中藥現(xiàn)代研究策略的優(yōu)化和復(fù)雜作用解析的方法學(xué)變革，探索建立體現(xiàn)中藥研究特點(diǎn)的新型研究模式和方法學(xué)體系。

中藥的應(yīng)用是中醫(yī)藥整體觀念的重要體現(xiàn)。21世紀(jì)生命科學(xué)發(fā)展，尤其是科學(xué)思維方法的發(fā)展、復(fù)雜系統(tǒng)論的出現(xiàn)、非線性理論的提出以及計(jì)算機(jī)與數(shù)學(xué)、信息科學(xué)的不斷發(fā)展，為人體復(fù)雜系統(tǒng)研究、也為中醫(yī)藥學(xué)研究提供了新方法和新思維。

2.2 關(guān)于中藥現(xiàn)代化研究主要任務(wù)的思考

為適應(yīng)國(guó)家戰(zhàn)略需求，實(shí)現(xiàn)黨和國(guó)家制定的“十四五”發(fā)展規(guī)劃和新發(fā)展階段的宏偉目標(biāo)，在新的歷史進(jìn)程中，中藥現(xiàn)代化面臨著更高的要求?；仡欀兴幀F(xiàn)代化取得的重要進(jìn)展，分析當(dāng)前中藥現(xiàn)代化研究的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題，新階段中藥現(xiàn)代化的主要任務(wù)和重點(diǎn)方向可以概括成以下6 個(gè)方面。

2.2.1 中藥資源保護(hù)與可持續(xù)利用

包括資源普查、道地藥材研究和種質(zhì)資源改良、瀕危珍稀藥材保護(hù)、高效繁衍和新資源發(fā)現(xiàn)、常用中藥材的種植、中藥資源的可持續(xù)利用（含藥用、養(yǎng)生保?。?/p>

2.2.2 中藥作用的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制研究

包括中藥藥效物質(zhì)的辨識(shí)和鑒定、中藥作用機(jī)制的系統(tǒng)生物學(xué)和網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究（含生物標(biāo)志物、腸道菌群等）、中藥藥物代謝和體內(nèi)過(guò)程研究。

2.2.3 中藥標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)控技術(shù)研究

包括中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化和國(guó)際化、中藥質(zhì)控技術(shù)的現(xiàn)代化、中藥安全性評(píng)價(jià)研究。

2.2.4 中藥復(fù)方新藥研究

復(fù)方的應(yīng)用是中醫(yī)藥的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。理想的復(fù)方應(yīng)是：“安全、有效、質(zhì)量可控、機(jī)制清晰”。所謂“機(jī)制清晰”應(yīng)包括作用機(jī)制和組方機(jī)制兩方面。組方機(jī)制研究實(shí)質(zhì)上是組方合理性證明，要求達(dá)到“組分合理，配比恰當(dāng)，劑量合適”，即實(shí)現(xiàn)組方的最優(yōu)化，其表現(xiàn)為“藥效協(xié)同、毒性拮抗、代謝有益、靶標(biāo)互補(bǔ)”。

從這些認(rèn)識(shí)出發(fā)，中藥復(fù)方新藥研究應(yīng)包括針對(duì)重大疾病的中藥復(fù)方研究、有效成分群辨識(shí)和功效關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)技術(shù)研究、有效成分群組方定量設(shè)計(jì)和優(yōu)化、復(fù)方中藥的質(zhì)控和代謝研究。

2.2.5 中藥新藥的療效評(píng)價(jià)和臨床研究

包括中藥療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和技術(shù)方法研究、中藥新藥療效的循證醫(yī)學(xué)研究。

2.2.6 中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的現(xiàn)代化研究

包括中藥的綠色高效制備技術(shù)和工藝研究、中藥生產(chǎn)的自動(dòng)化、信息化裝備和技術(shù)研究、中藥制劑現(xiàn)代化研究。

2.3 構(gòu)建完善的中藥“臨床經(jīng)驗(yàn)-基礎(chǔ)研究-臨床應(yīng)用”的產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新鏈和療效評(píng)價(jià)證據(jù)鏈

確切的療效是中醫(yī)藥生存發(fā)展的基礎(chǔ)和生命線，也是中藥現(xiàn)代化和中藥創(chuàng)新的關(guān)鍵問(wèn)題之一。與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相比，中醫(yī)藥學(xué)在療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)方法上都有其自身的特點(diǎn)和規(guī)律。就療效而言，中醫(yī)藥的療效不僅表現(xiàn)在疾病病理指標(biāo)的改善上（這點(diǎn)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有共同點(diǎn)），也表現(xiàn)在中醫(yī)證候的調(diào)理改善上（這點(diǎn)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不同），兩方面都具有醫(yī)學(xué)上的價(jià)值。就療效評(píng)價(jià)的方法而言，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)循證醫(yī)學(xué)的理念、規(guī)范和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。近年來(lái)，中藥療效評(píng)價(jià)在借鑒和采用循證醫(yī)學(xué)理念方法方面已有許多進(jìn)展，但在探索和完善體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)和規(guī)律的療效評(píng)價(jià)體系方面還顯得不足，亟待加強(qiáng)，需要探索“真實(shí)世界”研究等方法的應(yīng)用。

以臨床價(jià)值為導(dǎo)向是中藥新藥研發(fā)的根本指導(dǎo)原則。要充分發(fā)揮中藥的人用經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)，加強(qiáng)物質(zhì)基礎(chǔ)、藥效特點(diǎn)、安全性研究與評(píng)價(jià)，充分采用適宜的制劑技術(shù)，確保發(fā)揮療效優(yōu)勢(shì)和降低安全風(fēng)險(xiǎn)，破解中藥新藥研發(fā)困局。要在借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的循證醫(yī)學(xué)理念和尊重中醫(yī)藥自身規(guī)律的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新中藥療效評(píng)價(jià)方法與技術(shù)，將中藥優(yōu)勢(shì)、特點(diǎn)與患者的獲益有機(jī)結(jié)合，使所建立臨床評(píng)價(jià)方法學(xué)獲得國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界認(rèn)可，為中藥臨床合理應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。

2.4 著力建設(shè)中醫(yī)藥高端科研技術(shù)平臺(tái)體系-大科學(xué)設(shè)施（系統(tǒng)）

中醫(yī)藥是具有我國(guó)原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源，既具有源遠(yuǎn)流長(zhǎng)、特色和優(yōu)勢(shì)鮮明的理論體系和思維-實(shí)踐模式，也需要與時(shí)俱進(jìn)，應(yīng)用多學(xué)科的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開(kāi)展綜合研究，以實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和“走出去”。迄今為止，中醫(yī)藥研究中仍然十分缺乏有力的科技平臺(tái)支撐，應(yīng)在“十四五”和以后一段時(shí)間積極加強(qiáng)中醫(yī)藥研究大科學(xué)設(shè)施（系統(tǒng)）規(guī)劃和建設(shè)。具體包括：

2.4.1 基于大數(shù)據(jù)和人工智能的中醫(yī)藥研究平臺(tái)體系

中醫(yī)藥在長(zhǎng)期的發(fā)展過(guò)程中，積累了大量紛繁復(fù)雜的數(shù)據(jù)。以中醫(yī)藥典籍和名家經(jīng)驗(yàn)的整理、挖掘、研究而言，浩如煙海的資料涉及大量的檢索、比較、歸納和分析；以中醫(yī)診斷而言，望聞問(wèn)切涉及的大量信息（數(shù)值、圖像等），蘊(yùn)含著與人的狀態(tài)（證候）、疾病等極為復(fù)雜的因果或相關(guān)關(guān)系；以中醫(yī)臨床遣方用藥而言，涉及理-法-方-藥許多復(fù)雜的、非線性的判斷和決策；以中藥新藥研發(fā)而言，涉及的問(wèn)題也極為復(fù)雜。首先，中藥復(fù)方需要從多組分、多劑量、多配比中優(yōu)選。多變量、多指標(biāo)的優(yōu)化，工作量極為巨大。其次，中藥的辨證論治、隨證加減原則，使得臨床積累了大量不同人群、不同組分、不同配比、不同劑量的個(gè)體化療效數(shù)據(jù)。最佳中藥復(fù)方理應(yīng)從這些臨床數(shù)據(jù)中提取，而不應(yīng)依賴動(dòng)物實(shí)驗(yàn)篩選。但是，由于缺少方法和技術(shù)的支撐，使之成為中醫(yī)藥臨床研究中的重大技術(shù)難題。另外，中醫(yī)藥證候療效反映總體疾病狀態(tài)，通常多由非特異性癥狀群（表現(xiàn)為不同證候）表示，使療效判斷的敏感性和精確性成為難題。

中醫(yī)藥是具有我國(guó)原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源，既具有源遠(yuǎn)流長(zhǎng)、特色和優(yōu)勢(shì)鮮明的理論體系和思維-實(shí)踐模式，也需要與時(shí)俱進(jìn)，應(yīng)用多學(xué)科的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開(kāi)展綜合研究，以實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和“走出去”。

所有這些問(wèn)題，都需要現(xiàn)代信息科學(xué)等多學(xué)科的介入，基于大數(shù)據(jù)和人工智能的中醫(yī)藥研究技術(shù)平臺(tái)體系建設(shè)需求十分緊迫。要建立針對(duì)復(fù)雜體系、大數(shù)據(jù)、人工智能的功能強(qiáng)大的硬件系統(tǒng)（包括超算能力），也要不斷開(kāi)發(fā)適用于中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究和臨床各種應(yīng)用場(chǎng)景的人工智能的算法和數(shù)學(xué)模型（數(shù)值和圖像智能處理和識(shí)別）。這一平臺(tái)體系的建設(shè)不僅將整體提升中醫(yī)藥研究的水平和效率，而且也必將成為大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)大顯身手的舞臺(tái)。

2.4.2 自動(dòng)化、信息化、高通量的中醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)平臺(tái)體系

應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)，建立中藥樣品的成分或組分的分離、純化、結(jié)構(gòu)表征、藥理活性測(cè)試、篩選和成藥性評(píng)價(jià)等研究的大規(guī)模、高通量、信息化實(shí)驗(yàn)研究平臺(tái)，用先進(jìn)的裝備和技術(shù)徹底改變中藥研究手工操作、效率低、規(guī)范性差的面貌，促進(jìn)中醫(yī)藥研究的效率大幅提升。

2.5 強(qiáng)化高品質(zhì)中藥質(zhì)量保障關(guān)鍵技術(shù)

中藥質(zhì)量保障技術(shù)關(guān)鍵在于推進(jìn)中藥質(zhì)量信息化、標(biāo)準(zhǔn)化和過(guò)程控制，建立全過(guò)程質(zhì)量信息溯源體系，加強(qiáng)中藥質(zhì)量形成、質(zhì)量傳遞、質(zhì)量控制等技術(shù)研究。重點(diǎn)建立中藥快速檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)方法，加強(qiáng)中藥在線檢測(cè)監(jiān)測(cè)技術(shù)及裝備研發(fā)，加快中藥質(zhì)量信息大數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)。主要目的是：通過(guò)中藥質(zhì)量保障關(guān)鍵技術(shù)突破，全面提升中藥質(zhì)量控制及品質(zhì)保障技術(shù)水平，突破當(dāng)下制約中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的質(zhì)量瓶頸，持續(xù)推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化。解決好中藥生產(chǎn)質(zhì)量控制的難點(diǎn)問(wèn)題，有效處理好中藥復(fù)雜成分難于精確控制與現(xiàn)代生產(chǎn)可控性要求較高的矛盾。

2.6 加強(qiáng)中藥制藥裝備創(chuàng)新

目前中成藥制造技術(shù)水平與現(xiàn)代制造業(yè)相比尚有較大差距，需要通過(guò)中藥智能制造關(guān)鍵技術(shù)的突破，從根本上改變中藥制藥工藝粗放、制藥裝備受制于國(guó)外的現(xiàn)狀，引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)。中藥智能制造技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)在于推進(jìn)中藥工業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化建設(shè)，加強(qiáng)技術(shù)集成和工藝創(chuàng)新，加速實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)工藝、流程的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。要重點(diǎn)突破中藥制藥工藝與裝備高效化及低碳化、中藥制藥裝備自動(dòng)化、中藥制藥智能裝備模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化、中藥制造過(guò)程數(shù)字化、中藥生產(chǎn)控制系統(tǒng)集成與智能化等。

2.7 促進(jìn)中藥制藥產(chǎn)業(yè)的集群崛起，加快中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)代化、國(guó)際化進(jìn)程

以中成藥大品種為核心，打造中藥現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群，保障中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)和健康發(fā)展，努力提高我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際市場(chǎng)份額與競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。要多渠道持續(xù)投入，圍繞全面提升中成藥大品種的臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值、市場(chǎng)價(jià)值，推進(jìn)中藥制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)，著力提升生產(chǎn)過(guò)程的信息化和自動(dòng)化水平，打造一批競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，加快推進(jìn)一批中藥新產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。

緊密圍繞臨床療效、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率，以高品質(zhì)中成藥支撐中藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。創(chuàng)制一批滿足臨床需求的中藥新藥產(chǎn)品，引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新方向；提升一批上市中藥產(chǎn)品的技術(shù)水平，補(bǔ)足產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)短板；優(yōu)化中藥研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)體系，培養(yǎng)一批具有國(guó)際視野的中藥研發(fā)人才，打造一批中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)，為中藥新藥研創(chuàng)提供支撐。

2.8 重視中藥新藥研發(fā)的創(chuàng)新方法研究

堅(jiān)持中醫(yī)藥原創(chuàng)思維，加強(qiáng)系統(tǒng)生物學(xué)、大數(shù)據(jù)、人工智能等多學(xué)科前沿技術(shù)與中藥新藥研發(fā)的深度交叉融合，探索建立一套符合中藥用藥特點(diǎn)且可充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的多中心大協(xié)作的綜合性中藥新藥研創(chuàng)體系，通過(guò)不斷創(chuàng)新和集成優(yōu)化，將更多的新興學(xué)科和前沿技術(shù)融于中藥新藥的發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)制，在繼承中創(chuàng)新發(fā)展。尤其是要打造可體現(xiàn)中藥自身特點(diǎn)的新型研究模式和方法學(xué)體系，切實(shí)促進(jìn)中藥現(xiàn)代研究策略和方法學(xué)的提升優(yōu)化，系統(tǒng)解析中藥的效應(yīng)物質(zhì)、體內(nèi)過(guò)程及其整合作用機(jī)制，進(jìn)而提升中藥新藥的科技內(nèi)涵、加速源于中藥新藥的研創(chuàng)效率，結(jié)合中醫(yī)藥配伍理論，構(gòu)建源于傳統(tǒng)知識(shí)與臨床實(shí)踐的中藥新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)技術(shù)體系，圍繞處方發(fā)現(xiàn)、成分辨識(shí)、組方優(yōu)化3 個(gè)環(huán)節(jié)，形成具有原創(chuàng)性的中藥新藥研發(fā)模式，發(fā)現(xiàn)具有較好開(kāi)發(fā)前景的復(fù)方、組分、成分，為新藥創(chuàng)制提供源頭創(chuàng)新。建立符合中藥特點(diǎn)的中藥新藥發(fā)現(xiàn)新技術(shù)；構(gòu)建基于整合藥理學(xué)策略的中藥新藥發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)、基于系統(tǒng)生物學(xué)和化學(xué)生物學(xué)的中藥作用靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)技術(shù)；建立中醫(yī)藥人用經(jīng)驗(yàn)向新藥轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵技術(shù)。以古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為抓手，構(gòu)建基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評(píng)技術(shù)體系，明確關(guān)鍵信息考證；深入解析藥效物質(zhì)與機(jī)體的交互作用，開(kāi)發(fā)物質(zhì)基礎(chǔ)基本明確、作用機(jī)制基本清楚的源于臨床的現(xiàn)代組分中藥和成分中藥。建立符合中藥特點(diǎn)的中藥藥效評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)。構(gòu)建基于病證結(jié)合模型的中藥方劑體內(nèi)“藥動(dòng)-藥效”關(guān)聯(lián)評(píng)價(jià)技術(shù)，構(gòu)建基于病證結(jié)合模型的中藥復(fù)方多節(jié)點(diǎn)、多維可視化特征網(wǎng)絡(luò)，為中藥復(fù)方功效進(jìn)行多層次、多維度的評(píng)價(jià)奠定基礎(chǔ)；建立經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑共性關(guān)鍵技術(shù)。突破經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑提取工藝、物質(zhì)基準(zhǔn)化學(xué)與活性表征、質(zhì)量評(píng)價(jià)等共性關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)，闡明藥材-飲片-物質(zhì)基準(zhǔn)的成分群量值的傳遞規(guī)律；構(gòu)建中藥經(jīng)典名方顆粒智能化生產(chǎn)技術(shù)。

黨中央高度重視中醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展，《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)：扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，對(duì)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高人民群眾健康水平、弘揚(yáng)中華文化、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)和諧，都具有十分重要的意義[7]。習(xí)近平總書(shū)記明確指出：“中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶，也是打開(kāi)中華文明寶庫(kù)的鑰匙?！盵8]在“四個(gè)面向”方針的指引下，在廣大科技人員的共同努力下，中藥現(xiàn)代化的目標(biāo)一定能夠?qū)崿F(xiàn)，中醫(yī)藥這一人類的寶貴財(cái)富也一定會(huì)對(duì)當(dāng)代人民健康做出新的更大貢獻(xiàn)。