邵立功 李萍 張宇杰 亢澤峰 王心爽 王宏彬 韋企平 樊云葳駱彥君 楊金良

眾所周知，中國兒童青少年近視防控形勢嚴峻，近視發(fā)病趨向小齡化，這是關系到中華民族未來安危及國家發(fā)展的重大戰(zhàn)略問題，國務院八部委《實施方案》要求在2030 年將中國小學生近視率控制在38%以下，每年降低0.5%。世界衛(wèi)生組織（WHO）近視發(fā)病率前瞻性研究統(tǒng)計學結果已經顯示，中國包括東亞地區(qū)目前近視發(fā)病率已經達高達39%，而在2050 年近視率可以達到65%，高居全球首位[1]。因此，黨中央國務院非常重視，習近平主席做出重要批示，共同呵護好孩子的眼睛，讓他們擁有一個光明的未來，這是關系到國家和民族未來的大問題，必須高度重視，積極行動起來[2]。兒童青少年科學防控近視，關鍵因素是保持視覺環(huán)境清晰。只有保持視覺環(huán)境清晰，才能在眼調節(jié)相對放松和無視疲勞狀態(tài)下學習生活，才能使孩子們有可能不發(fā)生或少發(fā)生近視，才能控制和延緩近視進展。兒童青少年大腦發(fā)育的85%基礎是依靠眼睛視覺信息輸入，如果在兒童青少年3～18 歲腦與視覺神經系統(tǒng)發(fā)育關鍵和敏感期內，視覺環(huán)境模糊不清晰則會嚴重影響孩子腦、視覺神經系統(tǒng)甚至是智力發(fā)育，同時也會加速近視發(fā)生和進展。為兒童生理性近視防控提供中西醫(yī)結合眼科學依據(jù)和安全有效視功能康復器具很有必要，現(xiàn)研究數(shù)字化智能調制遠紅外線熱灸技術對兒童眼屈光系統(tǒng)、眼軸長度、角膜曲率和眼壓影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年1 月-2019 年12 月北京4 所小學校志愿者1 014 人，納入標準：散光度標準≤±1.75 DC，外眼正常，眼前節(jié)和眼底檢查沒有病理學異常。排除標準：不能定期隨訪或者依從性不佳。志愿者隨機分組，試驗組516 人，對照組498 人。志愿者年齡7～12 歲，男518 人，女496 人。按照志愿者右眼球鏡屈光狀態(tài)再次分組：試驗A 組（-0.75～-1.00 DS）205 人；試驗B組（-1.25～-2.50 DS）141 人；試驗C 組（-2.75～-3.50 DS）111 人；試驗D 組（-3.75～-4.50 DS）59 人。對照A 組（-0.75～-1.00 DS）207 人；對照B 組（-1.50～-2.50 DS）125 人；對照C 組（-2.75～-3.50 DS）106 人；對照D 組（-3.75～-4.50 DS）60 人。試驗組和對照組志愿者家長知情同意，并由醫(yī)學倫理委員會論證數(shù)字化智能調制遠紅外熱灸技術防控兒童近視臨床研究符合國家有關法律、法規(guī)和國際慣例及安全要求前提下進行。

1.2 方法 試驗組和對照組志愿者經快速散瞳后雙眼屈光度數(shù)大于或等于-1.00 DS，裸眼視力小于0.6者配鏡矯正。

1.2.1 主要儀器和藥物（1）數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀（杭州強眼視光科技研究所）；（2）復方托吡咔胺眼液（生產廠家：日本參天制藥公司，批準文號：國藥準字J20180051，規(guī)格：1 mL 含托吡卡胺5 mg 與鹽酸去氧腎上腺素5 mg）；（3）電腦驗光儀（日本佳能）；（4）角膜曲率計（日本）；（5）非接觸眼壓計（日本）；（6）眼生物測量儀（國產）；（7）眼底照相機（日本）。

1.2.2 康復方法 對照組除驗光配鏡矯正屈光不正外，不參與試驗組干預措施，無其他輔助康復措施。試驗組志愿者應用數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀眼熱灸康復治療，數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀灸療穴位在眼周圍區(qū)域選擇9 個穴位：攢竹、魚腰、絲竹空、太陽、瞳子、球后、承泣、四白、睛明。每日中午和晚上康復2 次，15～25 min/次，余無其他輔助康復措施。治療周期48 周。在第24 周和第48 周末進行右眼眼球鏡屈光度、眼軸長度、角膜曲率、眼壓控制4 項觀察指標檢測。對照組同步參與試驗組上述相關指標檢測。

1.3 觀察指標 比較試驗各組康復前、對照組各組入組時以及研究第24 周和第48 周末右眼眼球鏡屈光度、眼軸長度、角膜曲率、眼壓變化。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 21.0 數(shù)據(jù)采集統(tǒng)計軟件系統(tǒng)進行統(tǒng)計學處理，臨床對照研究數(shù)據(jù)以（）表示，統(tǒng)計數(shù)據(jù)行t檢驗處理，計算資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 各組基線資料比較 對照A 組與試驗A 組、對照B 組與試驗B 組、對照C 組與試驗C 組、對照D 組與試驗D 組性別、年齡、父或母近視率等比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 各組基線資料比較

2.2 試驗組康復前和對照組入組時右眼屈光度、眼軸長度、角膜曲率、眼壓比較 對照A 組入組時與試驗A 組康復前、對照B 組入組時與試驗B 組康復前、對照C 組入組時與試驗C 組康復前、對照D 組入組時與試驗D 組康復前右眼屈光度、眼軸長度、角膜曲率、眼壓比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 試驗各組康復前與對照組各組入組時各組右眼屈光度、眼軸長度、角膜曲率、眼壓比較（）

表2 試驗各組康復前與對照組各組入組時各組右眼屈光度、眼軸長度、角膜曲率、眼壓比較（）

2.3 各組第24、48 周末右眼屈光度、眼軸長度、角膜曲率、眼壓比較 第24、48 周末試驗A 組、試驗B 組、試驗C 組、試驗D 組右眼屈光度、眼軸長度、角膜曲率、眼壓均優(yōu)于對應的對照A 組、對照B 組、對照C 組、對照D 組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3 和表4。

表3 第24周末試驗各組與對照各組右眼屈光度、眼軸長度、角膜曲率、眼壓比較（）

表3 第24周末試驗各組與對照各組右眼屈光度、眼軸長度、角膜曲率、眼壓比較（）

表4 第48周末試驗各組與對照各組右眼屈光度、眼軸長度、角膜曲率和眼壓比較（）

表4 第48周末試驗各組與對照各組右眼屈光度、眼軸長度、角膜曲率和眼壓比較（）

3 討論

拓展中醫(yī)眼科學數(shù)字化智能調制遠紅外電恒溫眼周圍穴位熱灸理療技術對兒童青少年生理性近視的康復治療具有中醫(yī)學特色[3]。數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸技術可以模擬72%有益太陽光成分，在起到科學哺育陽光作用同時，在眼周穴位灸療輔助下，電恒溫溫熱睫狀肌緩解睫狀肌緊張痙攣和提高眼周及眼內氧及營養(yǎng)物質供應，中西醫(yī)科學配套整合可以有效預防和控制兒童青少年近視發(fā)生與延緩進展，作為眼科學中西醫(yī)結合防控近視技術儀器具有科學理論基礎、創(chuàng)新性、實用性、有效性和安全性。數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目技術穴位灸療是指對眼部的特定遠紅外線穴位照射和進行穴位電恒溫灸療。以生理性刺激眼部周圍的神經感受器和末梢血液微循環(huán)系統(tǒng)，改善眼周的血液循環(huán)，調節(jié)血氧和營養(yǎng)物質代謝和激活睫狀肌調節(jié)功能，放松眼外直肌痙攣強直疲勞狀態(tài)和解除眼外直肌對鞏膜壓迫作用。同時，數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀釋放出的遠紅外線又促進了眼內多巴胺分泌抑制眼軸增長，放松睫狀肌調節(jié)緊張痙攣和調節(jié)睫狀肌血液循環(huán)系統(tǒng)，提高了睫狀肌應激調節(jié)能力和調節(jié)范圍，從而降低調節(jié)痙攣性近視和混合性近視由于睫狀肌高度調節(jié)緊張痙攣所致的虛高近視度數(shù)，提高裸眼視力和矯正視力。中醫(yī)學認為眼睛和五臟六腑有著密切的聯(lián)系，數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀促進五臟六腑的精氣上升到眼睛，眼睛在得到血氣的滋養(yǎng)后視野清明。通過長期間歇應用數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀灸療康復保健有助于緩解視力疲勞，從而達到抑制近視發(fā)生和延緩近視進展目的。

數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸技術眼部熱灸療康復調理作用機制：主要科學依據(jù)是以傳統(tǒng)中醫(yī)灸療干預方法和遠紅外線發(fā)出太陽光中對生物體有益的“遠紅外”波長對眼部進行遠紅外線穴位照射、電恒溫溫熱和穴位灸療整合配套同步進行，數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀利用了“遠紅外”的“非熱效應”促進眼部血液循環(huán)和改善睫狀肌高度調節(jié)緊張痙攣所致微循環(huán)不良，增加血氧含量，疏通經絡，修復“缺氧”對眼內虹膜睫狀肌、視網(wǎng)膜脈絡膜、色素上皮細胞及黃斑區(qū)的損害，增強鞏膜組織韌性。遠紅外線是太陽光譜中長波紅外線，占太陽光比重的72%，波長范圍在3～1 000 μm。隨著人類科技水平的提升，目前特定的設備能有效發(fā)出醫(yī)療遠紅外線（波長3～25 μm，波峰值約8 μm），特定波長遠紅外線照射到人體表面，具有很好的組織穿透力[4-5]。人體組織70%～80%是水分子組成的，在遠紅外線照射下，引起分子共振，激活細胞內線粒體功能，輔助細胞組織維持正常的生理功能，以達到促進血液循環(huán)、活化組織、改善微循環(huán)、調節(jié)神經及免疫系統(tǒng)促進組織再生與修復等功能，可修復人體“缺氧”反應，因此遠紅外照射是國內外醫(yī)學界廣為使用的一種生理物理療法[6-8]。遠紅外照射能擴張及軟化血管，改變血液細胞膜電位，有助于降低血液黏滯度，增加紅細胞變形能力，有效改善血液循環(huán)，尤其是微循環(huán)系統(tǒng)，從而提高了生物組織供血和改善“缺氧”問題[9]。本研究結果顯示，應用數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀灸療康復后右眼屈光度、眼軸長度、眼壓和角膜曲率變化更優(yōu)（P＜0.05）。太陽發(fā)出的遠紅外線最佳人體生物物理學波段是8～14 μm。6～50 μm 是人體生物組織自身輸出遠紅外特征，在北美西歐包括日本已經應用于嬰幼兒和早產兒圍生期被褥及保溫箱等保健材料構成，對于人眼，其基本功能是具有改善微循環(huán)，生物共振激活生物組織，以及相關眼保健和康復理療作用，國際光輻射安全防護資料顯示，8～14 μm 遠紅外線是對人體組織最有益的生物物理學波長，且具有科學性和安全性。強眼數(shù)字化智能控制可調式遠紅外熱灸技術的遠紅外線使用波長恰在10 μm 左右波段區(qū)間。強眼數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀為低能量遠紅外線照射眼部穴位，模擬太陽光72%紅外線有益成分，可以有效改善眼部組織血液循環(huán)及微循環(huán)系統(tǒng)，遠紅外線輻射的電磁波震蕩又可以借助水分子共振激活的方式為眼組織深部提供能量，促進眼內代謝產物，如，乳酸、五羥色胺、前列腺素、過多的鉀鈉鈣鎂離子、細胞碎片、類蛋白、水等加速由眼內排出眼外降低眼壓的同時，生理性刺激鞏膜組織（Ⅰ型膠原蛋白）的生長發(fā)育，其遠紅外線模擬太陽光輻射又可以有效促進眼內多巴胺分泌，抑制眼軸增長，從而達到推遲和控制近視的發(fā)生，以及延緩痙攣性近視與混合性近視發(fā)展作用。

本臨床對照研究結果證實，數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀具有對眼部組織細胞的遠紅外線電磁波震蕩激活、電恒溫溫熱理療和中醫(yī)眼部穴位灸療理療效應，根據(jù)中醫(yī)學“溫則通，通則不痛”理論，數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀是以遠紅外線電磁波震蕩激活眼部組織細胞和電恒溫溫熱效應改善眼部血液循環(huán)，改善眼內睫狀肌微循環(huán)系統(tǒng)不良，解除兒童青少年眼睛因長時間近距離精細作業(yè)誘發(fā)的睫狀肌緊張痙攣缺氧和以眼周穴位熱灸疏通眼周圍區(qū)域經絡達到活血化瘀作用[10]。在使用數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀15～25 min 后，遠紅外線電磁波震蕩激活眼部組織細胞、電恒溫溫熱加速眼部血液循環(huán)、改善微循環(huán)系統(tǒng)和眼部穴位熱灸疏通經絡的中醫(yī)理療效應開始顯現(xiàn)。中醫(yī)眼部穴位熱灸和遠紅外線模擬陽光、電磁波震蕩激活與電恒溫溫熱科學整合配套生理學效應可以有效激活眼周圍區(qū)域和眼內組織細胞代謝程序，促進了眼內多巴胺分泌，激活眼部細胞線粒體能量加工能力，為眼部組織細胞新陳代謝提供足夠能量，新近研究表明，眼睛視網(wǎng)膜的退變與線粒體功能障礙直接相關[6，11-12]。因此，數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀又是一種可以在眼睛中潛在恢復和激活線粒體功能的科學方法。電恒溫遠紅外熱灸促進和激活了眼內外組織細胞間的代謝物質交換機制，加速了眼周及眼內物質的代謝和轉運，將眼部及眼內氧化垃圾排出眼外，改善了眼周和眼內組織細胞微循環(huán)不良缺血、缺氧狀態(tài)及增強了氧與營養(yǎng)物質代謝[13-15]，降低了眼屈光間質密度，使得光覺及形覺視信號經過眼屈光間質焦點后移，降低了由于睫狀肌調節(jié)緊張痙攣所致虛高近視度數(shù)，降低眼壓，動態(tài)控制眼軸增長，提高了使用者的裸眼視力和矯正視力。

本研究發(fā)現(xiàn)，數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀熱灸康復調理1/2 療程后痙攣性和混合性近視使用者可以同步修正視覺信號漸進清晰，而清晰的視覺信號則可以進一步激活視覺神經系統(tǒng)視覺信號傳導速度和識別視覺信號空間頻率的能力，即提高了裸眼視力和矯正視力。由于數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀熱灸康復調理后，使用者放松了睫狀肌持續(xù)緊張痙攣狀態(tài)，誘導眼前房角開放加速了眼內液體向眼外回流，動態(tài)降低了由于長時程睫狀肌高度調節(jié)緊張痙攣所導致眼內壓偏高的眼軸延長效應，同時睫狀肌調節(jié)放松也阻斷了睫狀肌緊張痙攣向前牽拉眼球的生物力學矢向量和眼外直肌緊張強直性向后牽拉眼球和壓迫鞏膜的拉長眼軸生物物理效應。由于睫狀肌調節(jié)緊張放松，前房角開放，眼內液體向眼外回流排出加速，又加速了堆積在眼內引起或誘導高度視疲勞致眼睛酸脹痛代謝產物排出眼外，既促進了眼內新陳代謝交換，又降低了眼內屈光間質密度，使光線通過眼的屈光間質時折射率降低，引導視覺信號經過眼屈光間質焦點后移，從而降低了眼調節(jié)痙攣所致虛高近視度數(shù)。本研究進一步證實了數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀的科學原理、有效性和安全性，可以適配不同調節(jié)狀態(tài)和屈光度數(shù)的使用者。

研究還發(fā)現(xiàn)，數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀在眼視光保健和眼科專業(yè)領域應用范圍廣，對于眼科與全身性疾病眼部缺血和血栓阻塞性眼疾病也改善缺血、溶解血栓及防止血栓形成的康復理療作用，如應用于高血壓和糖尿病視網(wǎng)膜病變以及老年性黃斑部病變（AMD）等的康復[16]。數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀的智能化控制遠紅外線釋放劑量和電磁波震蕩強度、電恒溫溫度及眼周穴位灸療強度，同步修正由于眼內睫狀肌調節(jié)緊張痙攣所產生的近視或遠視性離焦點看不清楚屈光謬誤狀態(tài)，在數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸康復理療后使眼睛無論視近還是看遠皆可有效修正睫狀肌調節(jié)性痙攣或調節(jié)滯后所產生的屈光謬誤和近視狀態(tài)，使用數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀康復者在眼睫狀肌調節(jié)放松狀態(tài)下?lián)碛星逦曈X環(huán)境。數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀的智能調控程序在使用者康復中漸進性調整眼屈光動態(tài)進入眼視光保健康復的良性生理循環(huán)并調整至眼適配的調節(jié)輻輳和屈光狀態(tài)，使數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀能有效控制近視發(fā)生和延緩近視進展。

數(shù)字化智能控制可調式電恒溫遠紅外熱灸明目儀可以模擬太陽光輻射遠紅外線成分，促進眼內多巴胺分泌，抑制眼軸增長，緩解睫狀肌緊張痙攣，降低由于睫狀肌緊張痙攣所致虛高近視度數(shù)，可以科學有效預防和控制兒童青少年近視發(fā)生與延緩痙攣性近視和混合性近視進展，作為眼科學中西醫(yī)結合近視防控和視功能發(fā)育不良康復儀器具有科學性、有效性、實用性和安全性，適用于中國家庭和學校中小學生近視防控與視功能不良康復的眼視光保健科學配套整合工程。